Evaluación de la concordancia entre el diagnóstico endoscópico e histopatológico de las lesiones serradas sésiles colorrectales.

La población de estudio fue:

Pacientes mayores de 18 años sometidos a colonoscopia en el Hospital Sírio-Libanês de la unidad Bela-Vista, São Paulo, Brasil, entre junio y agosto de 2020.

La muestra:

Para el presente estudio se consideró un odds ratio de 1,5 en la tasa de detección de adenomas de lesiones colorrectales con respecto a la clasificación del patrón vascular de la lesión (NICE), con una tasa de discordancia esperada del 30% con respecto al patrón histopatológico. Para lograrlo, se calculó un tamaño de muestra estimado de 758 pacientes, considerando un poder estadístico del 80% y un riesgo α≤5% para un error tipo I, utilizando la prueba de McNemar para proporciones.

Criterios de inclusión:

• Pacientes sometidos a colonoscopia electiva en el Hospital Sírio-Libanês entre febrero de 2020 y agosto de 2020.
• Edad mayor de 18 años.

Criterio de exclusión:

• Pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal (EII)
• Pacientes diagnosticados de poliposis hereditaria o síndromes no polipósicos.
• Pacientes con antecedentes de cirugía colorrectal.
• Pacientes previamente diagnosticados de cáncer colorrectal (CCR).

Variables de estudio analizadas:

• Años de edad)
• Género
• Preparación del colon (escala de Boston)
• Presencia de lesiones colorrectales.
• Técnica de resección de lesiones.
• Tamaño de la lesión
• Ubicación de la lesión
• Clasificación morfológica de la lesión (París)
• Clasificación del patrón vascular de la lesión (NICE)
• Número de lesiones encontradas por examen/paciente.

Métodos:

Todas las colonoscopias de este estudio se realizaron en el departamento de endoscopia del Hospital Sírio-Libanês y el equipo utilizado fue Olympus™ EVIS Exera III - CV190.

Todas las lesiones identificadas en el estudio fueron enviadas al servicio de patología del Hospital Sírio-Libanês para análisis anatomopatológico especializado y estandarizado. Los patólogos estaban cegados al diagnóstico endoscópico de las lesiones. Las lesiones se clasificaron según la Clasificación de la OMS de 2019 y posteriormente se categorizaron para este estudio en: pólipos hiperplásicos, adenomas, lesiones serradas sésiles, adenocarcinoma u "otros".

Análisis estadístico:

Los datos obtenidos se evaluaron mediante la curva de Gauss y se determinaron como paramétricos o no paramétricos mediante la prueba de Kolmogorov-Smirnov y la prueba de Shapiro-Wilk. Los datos paramétricos se representaron por la media y la desviación estándar, mientras que los datos no paramétricos se representaron por la mediana y el rango intercuartil (percentiles 25 y 75). Los datos categóricos se representaron mediante frecuencia absoluta (n) y frecuencia relativa (%) y se presentaron mediante tablas de contingencia.

Se calcularon la sensibilidad, la especificidad, los valores predictivos positivos y los valores predictivos negativos (con sus correspondientes intervalos de confianza del 95%) de la colonoscopia para diagnosticar lesiones serradas sésiles utilizando el examen anatomopatológico como estándar de oro.

Para evaluar la concordancia entre el diagnóstico de colonoscopia y el diagnóstico anatomopatológico, tanto globalmente como según el método de resección empleado, se calcularon los coeficientes Kappa de Cohen y sus respectivos intervalos de confianza del 95%. Luego, estos coeficientes se clasificaron según los criterios de Landis y Koch (1977).

Consideraciones éticas:

El proyecto de investigación de este estudio fue minuciosamente detallado y presentado para análisis al Comité de Ética en Investigación (CEP) del Hospital Sírio-Libanês, recibiendo aprobación bajo CAAE 27604919.2.0000.5461. Los pacientes que participaron en el estudio aceptaron participar y firmaron el Formulario de Consentimiento Informado. Los colonoscopistas involucrados se comprometieron a mantener la confidencialidad de los datos.