Beoordeling van de overeenkomst tussen endoscopische en histopathologische diagnose van colorectale sessiele gekartelde laesies.

De onderzoekspopulatie was:

Patiënten ouder dan 18 jaar die tussen juni en augustus 2020 een colonoscopie ondergaan in het ziekenhuis Sírio-Libanês op de afdeling Bela-Vista, São Paulo, Brazilië.

Het voorbeeld:

Voor de huidige studie werd rekening gehouden met een odds ratio van 1,5 in het adenoomdetectiepercentage van colorectale laesies met betrekking tot de vasculaire patroonclassificatie van de laesie (NICE), met een verwacht discordantiepercentage van 30% met betrekking tot het histopathologische patroon. Om dit te bereiken werd een geschatte steekproefomvang van 758 patiënten berekend, rekening houdend met een statistische power van 80% en een risico van α≤5% voor een Type I-fout, met behulp van de McNemar-test voor verhoudingen.

Inclusiecriteria:

• Patiënten die tussen februari 2020 en augustus 2020 een electieve colonoscopie ondergaan in het Ziekenhuis Sírio-Libanês.
• Leeftijd ouder dan 18 jaar.

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten met inflammatoire darmziekten (IBD)
• Patiënten met de diagnose erfelijke polyposis of niet-polyposis-syndromen.
• Patiënten met een voorgeschiedenis van colorectale chirurgie.
• Patiënten bij wie eerder colorectale kanker (CRC) werd vastgesteld.

Analyse van studievariabelen:

• Leeftijd (jaren)
• Geslacht
• Colonvoorbereiding (Boston-schaal)
• Aanwezigheid van colorectale laesies
• Laesie-resectietechniek
• Grootte van de laesie
• Locatie van de laesie
• Morfologische classificatie van de laesie (Parijs)
• Vasculaire patroonclassificatie van de laesie (NICE)
• Aantal gevonden laesies per onderzoek/patiënt.

Methoden:

Alle colonoscopieën in dit onderzoek werden uitgevoerd op de afdeling endoscopie van het ziekenhuis Sírio-Libanês, en de gebruikte apparatuur was de Olympus™ EVIS Exera III - CV190.

Alle laesies die in het onderzoek werden geïdentificeerd, werden naar de pathologiedienst van het ziekenhuis Sírio-Libanês gestuurd voor gespecialiseerde en gestandaardiseerde anatomopathologische analyse. De pathologen waren blind voor de endoscopische diagnose van de laesies. De laesies werden geclassificeerd volgens de WHO-classificatie van 2019 en vervolgens voor dit onderzoek gecategoriseerd in: hyperplastische poliepen, adenomen, sessiele gekartelde laesies, adenocarcinoom of ‘andere’.

Statistische analyse:

De verkregen gegevens werden beoordeeld met behulp van de Gauss-curve en bepaald als parametrisch of niet-parametrisch met behulp van de Kolmogorov-Smirnov-test en de Shapiro-Wilk-test. Parametrische gegevens werden weergegeven door gemiddelde en standaarddeviatie, terwijl niet-parametrische gegevens werden weergegeven door mediaan en interkwartielbereik (25e en 75e percentiel). Categorische gegevens werden weergegeven door absolute frequentie (n) en relatieve frequentie (%) en gepresenteerd via contingentietabellen.

Gevoeligheid, specificiteit, positief voorspellende waarden en negatief voorspellende waarden (met overeenkomstige 95% betrouwbaarheidsintervallen) van colonoscopie voor het diagnosticeren van sessiele gekartelde laesies met behulp van het anatomopathologisch onderzoek als de gouden standaard werden berekend.

Om de overeenstemming tussen colonoscopiediagnose en anatomopathologische diagnose te evalueren, zowel in het algemeen als volgens de gebruikte resectiemethode, werden Cohen's Kappa-coëfficiënten en hun respectieve 95% betrouwbaarheidsintervallen berekend. Deze coëfficiënten werden vervolgens gecategoriseerd op basis van de criteria van Landis & Koch (1977).

Ethische overwegingen:

Het onderzoeksproject voor deze studie werd grondig gedetailleerd en voor analyse voorgelegd aan de Research Ethics Committee (CEP) van Hospital Sírio-Libanês, die goedkeuring kreeg onder CAAE 27604919.2.0000.5461. Patiënten die aan het onderzoek deelnamen, stemden ermee in deel te nemen en ondertekenden het geïnformeerde toestemmingsformulier. De betrokken colonoscopisten hebben zich ertoe verplicht de vertrouwelijkheid van de gegevens te waarborgen.