영구 박동조율기 환자의 심방세동 예측에서 hs Troponin I과 NT-proBNP의 역할
이 임상 시험의 목표는 hs Troponin I과 NT-proBNP가 심박 조율기 환자의 심방 세동을 감지하는 역할을 하는지 여부에 대한 연구 질문에 답하는 것입니다.
연구 목적:
- 영구 박동조율기를 사용하는 환자의 심방세동에 대한 몇 가지 위험 요인을 조사합니다.
- 추적 기간 내에 새로 발병하는 심방세동을 예측하는 데 있어 hs Troponin I 및 NT-proBNP의 역할을 확인합니다.
- 심방세동과 관련하여 검출된 무증상 지표와 전형적인 심혈관 위험 인자를 기반으로 심방세동의 예후를 예측하는 모델을 구축합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연령, 성별, BMI, 병력, 간 기능 평가 검사, 신장 기능, 이상지질혈증, 심장초음파 검사 결과, ECG, 흉부 엑스레이에 대한 정보는 의무 기록 및 임상 검사를 통해 수집됩니다.
hs 트로포닌 I 및 NT-proBNP 검사는 환자가 심박조율기를 착용하기 전에 수행됩니다.
위의 두 가지 테스트는 연구팀이 지불합니다. 환자는 이러한 검사 비용을 지불할 필요가 없습니다.
심방세동은 ECG, 홀터 ECG 및 맥박 조정기 데이터를 통해 결정됩니다.
연구에서 환자를 추적하는 시간: 심박조율기 배치 후 환자의 후속 방문에 따라: 1개월, 3개월, 6개월, 이후 6개월마다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Linh HK Duong, Master, MD
- 전화번호: + 84 0366698048
- 이메일: khanhlinh175@gmail.com
연구 장소
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None Selected
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Ho Chi Minh City, None Selected, 베트남, 700000
- 모병
- Cho Ray Hospital
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연락하다:
- Thuc T Nguyen, PhD, MD
- 전화번호: +84 02838554137
- 이메일: bvchoray@choray.vn
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수석 연구원:
- Linh HK Duong, Master, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
연구기간 동안 조레이병원 부정맥치료과에서 환자를 선정한다.
심박조율기 설치 적응증이 있고 연구 참여에 동의하고 포함 기준을 충족하지만 제외 기준이 없는 성인 환자가 연구를 위해 선택됩니다.
설명
포함 기준:
- 환자는 성인(≥ 18세 이상)입니다.
- 영구 심박조율기 배치에 대한 적응증이 있고 영구 심박조율기 배치에 대한 환자 동의가 있습니다.
- 환자는 연구에 참여하는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 과거 병력에서 심방세동 진단을 받았거나, 연구 참여 당시 심방세동이 발견된 환자
- 중증 환자, 사망 위험도 높아
- 임신한
- 환자가 수술을 받도록 지시됨
- eGFR이 30mL/분/1.73m2 이하인 환자
- 환자는 심각한 감염을 앓고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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초기 또는 병력에 심방세동이 없는 심박조율기 장착 환자
초기 또는 병력에 심방세동이 없는 심박조율기 환자. 환자는 18세 이상의 성인이다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심방세동
기간: 연구 완료를 통해 평균 2년
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표면 ECG로 기록된 증상이 있거나 없는 AF.
임상 AF 진단을 확립하는 데 필요한 AF ECG 추적의 최소 기간은 최소 30초 또는 전체 12리드 ECG입니다.
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연구 완료를 통해 평균 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심방 고속 에피소드(AHRE)
기간: 연구 완료를 통해 평균 2년
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AHRE - 심방 리듬의 자동화된 연속 모니터링과 추적 저장을 허용하는 심방 리드가 있는 CIED에 의해 감지되는 AHRE에 대해 프로그래밍되거나 지정된 기준을 충족하는 이벤트입니다.
CIED에 기록된 AHRE는 일부 AHRE가 전기적 인공물/오탐지일 수 있으므로 육안으로 검사해야 합니다.
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연구 완료를 통해 평균 2년
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무증상 AF
기간: 연구 완료를 통해 평균 2년
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준임상적 AF에는 AF, AFL 또는 AT로 확인된 AHRE 또는 삽입형 심장 모니터 또는 웨어러블 모니터에 의해 감지되고 육안으로 검토된 심장내 심전도 또는 ECG 기록 리듬에 의해 확인된 AF 에피소드가 포함됩니다.
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연구 완료를 통해 평균 2년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Linh HK Duong, Master, Cho Ray Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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