Роль hs-тропонина I и NT-proBNP в прогнозировании фибрилляции предсердий у пациентов с постоянными кардиостимуляторами
Цель этого клинического исследования — ответить на исследовательский вопрос, играют ли hs Тропонин I и NT-proBNP роль в выявлении мерцательной аритмии у пациентов с кардиостимуляторами.
Цели исследования:
- Изучить некоторые факторы риска фибрилляции предсердий у пациентов с постоянными кардиостимуляторами.
- Определить роль вч-тропонина I и NT-proBNP в прогнозировании впервые возникшей фибрилляции предсердий в течение периода наблюдения.
- Построить модель прогнозирования фибрилляции предсердий на основе выявленных субклинических маркеров, связанных с фибрилляцией предсердий и классических сердечно-сосудистых факторов риска.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Информация о возрасте, поле, ИМТ, анамнезе, тестах для оценки функции печени, функции почек, дислипидемии, результатах эхокардиографии, ЭКГ и рентгенографии грудной клетки будет собрана из медицинских карт и клинического обследования.
Тесты на hs-тропонин I и NT-proBNP будут проводиться до того, как пациенту будет установлен кардиостимулятор.
Два вышеуказанных теста будут оплачены исследовательской группой. Пациентам не нужно платить за эти анализы.
Мерцательная аритмия будет определяться с помощью ЭКГ, холтеровского мониторирования ЭКГ и данных кардиостимулятора.
Время наблюдения за пациентами в исследовании: По данным последующих посещений пациента после установки кардиостимулятора: 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, затем каждые 6 месяцев.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Linh HK Duong, Master, MD
- Номер телефона: + 84 0366698048
- Электронная почта: khanhlinh175@gmail.com
Места учебы
-
-
None Selected
-
Ho Chi Minh City, None Selected, Вьетнам, 700000
- Рекрутинг
- Cho Ray Hospital
-
Контакт:
- Thuc T Nguyen, PhD, MD
- Номер телефона: +84 02838554137
- Электронная почта: bvchoray@choray.vn
-
Главный следователь:
- Linh HK Duong, Master, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Пациенты будут отобраны из отделения лечения аритмии больницы Чо Рэй в течение периода исследования.
Для исследования будут отобраны взрослые пациенты, имеющие показания к установке кардиостимулятора, согласные на участие в исследовании, соответствующие критериям включения и не имеющие критериев исключения.
Описание
Критерии включения:
- Пациент – взрослый (≥ 18 лет и старше)
- Имеются показания к установке постоянного кардиостимулятора и согласие пациента на установку постоянного кардиостимулятора.
- Пациент соглашается участвовать в исследовании
Критерий исключения:
- У пациентов в анамнезе был диагностирован фибрилляция предсердий или фибрилляция предсердий обнаружена на момент участия в исследовании.
- Тяжелые пациенты, с риском смерти
- Беременная
- Больному показана операция.
- Пациенты с рСКФ ≤ 30 мл/мин/1,73 м2
- У пациента серьезная инфекция.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты с кардиостимуляторами без фибрилляции предсердий в начале или в анамнезе
Пациенты с кардиостимуляторами без фибрилляции предсердий в начале или в анамнезе. Пациенты – взрослые старше 18 лет. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мерцательная аритмия
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 2 года
|
Симптоматическая или бессимптомная ФП, документированная поверхностной ЭКГ.
Минимальная продолжительность записи ЭКГ ФП, необходимая для установления диагноза клинической ФП, составляет не менее 30 секунд или всю ЭКГ в 12 отведениях.
|
после завершения обучения, в среднем 2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эпизоды с высокой частотой предсердий (AHRE)
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 2 года
|
AHRE - события, соответствующие запрограммированным или заданным критериям AHRE, которые обнаруживаются CIED с предсердным электродом, позволяющим автоматически непрерывно отслеживать предсердный ритм и сохранять записи.
AHRE, записанные CIED, необходимо проверять визуально, поскольку некоторые AHRE могут представлять собой электрические артефакты/ложноположительные срабатывания.
|
после завершения обучения, в среднем 2 года
|
|
Субклиническая ФП
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 2 года
|
Субклиническая ФП включает AHRE, подтвержденную как ФП, ТП или ПТ, или эпизоды ФП, обнаруженные с помощью вставного кардиомонитора или носимого монитора и подтвержденные визуальной оценкой внутрисердечных электрограмм или ритмом, записанным ЭКГ.
|
после завершения обучения, в среднем 2 года
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Linh HK Duong, Master, Cho Ray Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 806/HDDD-DHYD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .