O papel da troponina I hs e do NT-proBNP na previsão de fibrilação atrial em pacientes com marca-passos permanentes
O objetivo deste ensaio clínico é responder à questão de pesquisa se a troponina I hs e o NT-proBNP têm um papel na detecção de fibrilação atrial em pacientes com marca-passos.
Objetivos do estudo:
- Levantar alguns fatores de risco para fibrilação atrial em pacientes portadores de marca-passo permanente.
- Determinar o papel da troponina I hs e do NT-proBNP na previsão de fibrilação atrial de início recente dentro do tempo de acompanhamento.
- Construir um modelo para prever o prognóstico da fibrilação atrial com base nos marcadores subclínicos detectados relacionados à fibrilação atrial e aos fatores de risco cardiovasculares clássicos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Informações sobre idade, sexo, IMC, histórico médico, exames para avaliar função hepática, função renal, dislipidemia, resultados de ecocardiografia, ECG e radiografia de tórax serão coletadas de prontuários médicos e exames clínicos.
Os testes hs troponina I e NT-proBNP serão realizados antes do paciente colocar marca-passo.
Os dois testes acima serão pagos pela equipe de pesquisa. Os pacientes não precisam pagar por esses testes.
A fibrilação atrial será determinada por meio de dados de ECG, holter ECG e marca-passo.
Tempo de acompanhamento dos pacientes no estudo: De acordo com as consultas de acompanhamento do paciente após a colocação do marca-passo: 1 mês, 3 meses, 6 meses e depois a cada 6 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Linh HK Duong, Master, MD
- Número de telefone: + 84 0366698048
- E-mail: khanhlinh175@gmail.com
Locais de estudo
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None Selected
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Ho Chi Minh City, None Selected, Vietnã, 700000
- Recrutamento
- Cho Ray Hospital
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Contato:
- Thuc T Nguyen, PhD, MD
- Número de telefone: +84 02838554137
- E-mail: bvchoray@choray.vn
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Investigador principal:
- Linh HK Duong, Master, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Os pacientes serão selecionados no Departamento de Tratamento de Arritmia do Hospital Cho Ray durante o período do estudo.
Pacientes adultos com indicação de colocação de marcapasso, concordarem em participar do estudo, atenderem aos critérios de inclusão e não possuírem os critérios de exclusão serão selecionados para o estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente é um adulto (≥ 18 anos ou mais)
- Há indicação para colocação de marcapasso permanente e concordância do paciente com a colocação de marcapasso permanente
- O paciente concorda em participar do estudo
Critério de exclusão:
- Os pacientes tiveram diagnóstico de fibrilação atrial em sua história pregressa ou fibrilação atrial foi descoberta no momento da participação no estudo
- Pacientes graves, com risco de morte
- Grávida
- O paciente tem indicação para cirurgia
- Pacientes com TFGe ≤ 30 mL/min/1,73m2
- O paciente tem uma infecção grave
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes portadores de marca-passo sem fibrilação atrial no início ou na história
Pacientes portadores de marca-passo sem fibrilação atrial no início ou na história. Os pacientes são adultos com mais de 18 anos. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fibrilação atrial
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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FA sintomática ou assintomática documentada por ECG de superfície.
A duração mínima de um traçado ECG de FA necessária para estabelecer o diagnóstico de FA clínica é de pelo menos 30 segundos, ou um ECG completo de 12 derivações.
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até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Episódios atriais de alta frequência (AHRE)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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AHRE - eventos que cumprem critérios programados ou especificados para AHRE e que são detectados por CIEDs com um eletrodo atrial, permitindo monitoramento contínuo automatizado do ritmo atrial e armazenamento de traçados.
Os AHRE registrados pelo CIED precisam ser inspecionados visualmente porque alguns AHRE podem ser artefatos elétricos/falsos positivos.
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até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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FA subclínica
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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FA subclínica inclui AHRE confirmado como FA, AFL ou AT, ou episódios de FA detectados por monitor cardíaco inserível ou monitor vestível e confirmados por eletrogramas intracardíacos revisados visualmente ou ritmo registrado por ECG.
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até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Linh HK Duong, Master, Cho Ray Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 806/HDDD-DHYD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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