Rollen til hs Troponin I og NT-proBNP i å forutsi atrieflimmer hos pasienter med permanente pacemakere
Målet med denne kliniske studien er å svare på forskningsspørsmålet om hs Troponin I og NT-proBNP har en rolle i å oppdage atrieflimmer hos pasienter med pacemakere.
Mål med studien:
- Å kartlegge noen risikofaktorer for atrieflimmer hos pasienter med permanent pacemaker.
- For å bestemme rollen til hs Troponin I og NT-proBNP i å forutsi nyoppstått atrieflimmer innen oppfølgingstid.
- Å bygge en modell for å forutsi prognosen for atrieflimmer basert på de påviste subkliniske markørene relatert til atrieflimmer og klassiske kardiovaskulære risikofaktorer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Informasjon om alder, kjønn, BMI, sykehistorie, tester for å evaluere leverfunksjon, nyrefunksjon, dyslipidemi, resultater av ekkokardiografi, EKG og røntgen thorax vil bli samlet inn fra journaler og klinisk undersøkelse.
hs troponin I og NT-proBNP testene vil bli utført før pasienten har pacemaker.
De to testene ovenfor vil bli betalt av forskerteamet. Pasienter trenger ikke betale for disse testene.
Atrieflimmer vil bli bestemt gjennom EKG, holter-EKG og pacemakerdata.
Tid til å følge opp pasienter i studien: I henhold til pasientens oppfølgingsbesøk etter pacemakerplassering: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, deretter hver 6. måned.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Linh HK Duong, Master, MD
- Telefonnummer: + 84 0366698048
- E-post: khanhlinh175@gmail.com
Studiesteder
-
-
None Selected
-
Ho Chi Minh City, None Selected, Vietnam, 700000
- Rekruttering
- Cho Ray Hospital
-
Ta kontakt med:
- Thuc T Nguyen, PhD, MD
- Telefonnummer: +84 02838554137
- E-post: bvchoray@choray.vn
-
Hovedetterforsker:
- Linh HK Duong, Master, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Pasienter vil bli valgt fra arrhythmia Treatment Department ved Cho Ray Hospital i løpet av studieperioden.
Voksne pasienter med indikasjoner for pacemakerplassering, samtykker i å delta i studien, oppfyller inklusjonskriteriene og ikke har eksklusjonskriteriene vil bli valgt for studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienten er en voksen (≥ 18 år eller eldre)
- Det er indikasjon for permanent pacemakerplassering og pasientens samtykke til permanent pacemakerplassering
- Pasienten godtar å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter hadde en diagnose av atrieflimmer i sin tidligere historie eller atrieflimmer oppdages på tidspunktet for deltakelse i studien
- Alvorlige pasienter med risiko for død
- Gravid
- Pasienten er indisert for operasjon
- Pasienter med eGFR ≤ 30 mL/min/1,73m2
- Pasienten har en alvorlig infeksjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pasienter med pacemaker uten atrieflimmer i begynnelsen eller i historien
Pasienter med pacemaker uten atrieflimmer i begynnelsen eller i historien. Pasienter er voksne over 18 år. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Atrieflimmer
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
Symptomatisk eller asymptomatisk AF som dokumenteres ved overflate-EKG.
Minimumsvarigheten av en EKG-sporing av AF som kreves for å etablere diagnosen klinisk AF, er minst 30 sekunder, eller hele 12-avlednings-EKG.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Atrielle høyhastighetsepisoder (AHRE)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
AHRE - hendelser som oppfyller programmerte eller spesifiserte kriterier for AHRE som oppdages av CIED-er med en atriell ledning som tillater automatisk kontinuerlig overvåking av atriell rytme og lagring av sporing.
CIED-registrert AHRE må inspiseres visuelt fordi noen AHRE kan være elektriske artefakter/falske positive.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
|
Subklinisk AF
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
Subklinisk AF inkluderer AHRE som er bekreftet å være AF-, AFL- eller AT- eller AF-episoder oppdaget av innsettbar hjertemonitor eller bærbar monitor og bekreftet av visuelt gjennomgåtte intrakardiale elektrogrammer eller EKG-registrert rytme.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Linh HK Duong, Master, Cho Ray Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 806/HDDD-DHYD
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .