Hs Troponin I og NT-proBNPs rolle i forudsigelse af atrieflimren hos patienter med permanente pacemakere
Målet med dette kliniske forsøg er at besvare forskningsspørgsmålet, om hs Troponin I og NT-proBNP har en rolle i at påvise atrieflimren hos patienter med pacemakere.
Mål med undersøgelsen:
- At kortlægge nogle risikofaktorer for atrieflimren hos patienter med permanent pacemaker.
- At bestemme rollen for hs Troponin I og NT-proBNP i forudsigelse af nyopstået atrieflimren inden for opfølgningstid.
- At bygge en model til at forudsige prognosen for atrieflimren baseret på de påviste subkliniske markører relateret til atrieflimren og klassiske kardiovaskulære risikofaktorer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Oplysninger om alder, køn, BMI, sygehistorie, test til evaluering af leverfunktion, nyrefunktion, dyslipidæmi, resultater af ekkokardiografi, EKG og røntgen af thorax vil blive indsamlet fra lægejournaler og klinisk undersøgelse.
hs troponin I og NT-proBNP testene vil blive udført, før patienten har en pacemaker.
De to ovenstående test vil blive betalt af forskerholdet. Patienterne skal ikke betale for disse tests.
Atrieflimren vil blive bestemt gennem EKG, holter-EKG og pacemakerdata.
Tid til opfølgning af patienter i undersøgelsen: Ifølge patientens opfølgningsbesøg efter pacemakerplacering: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, derefter hver 6. måned.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Linh HK Duong, Master, MD
- Telefonnummer: + 84 0366698048
- E-mail: khanhlinh175@gmail.com
Studiesteder
-
-
None Selected
-
Ho Chi Minh City, None Selected, Vietnam, 700000
- Rekruttering
- Cho Ray Hospital
-
Kontakt:
- Thuc T Nguyen, PhD, MD
- Telefonnummer: +84 02838554137
- E-mail: bvchoray@choray.vn
-
Ledende efterforsker:
- Linh HK Duong, Master, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Patienter vil blive udvalgt fra arytmibehandlingsafdelingen på Cho Ray Hospital i løbet af undersøgelsesperioden.
Voksne patienter med indikationer for pacemakerplacering, accepterer at deltage i undersøgelsen, opfylder inklusionskriterierne og ikke har eksklusionskriterierne, vil blive udvalgt til undersøgelsen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienten er en voksen (≥ 18 år eller ældre)
- Der er indikation for permanent pacemakeranlæggelse og patientens samtykke til permanent pacemakeranlæggelse
- Patienten indvilliger i at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Patienter havde en diagnose af atrieflimren i deres tidligere historie, eller atrieflimren opdages på tidspunktet for deltagelse i undersøgelsen
- Svære patienter med risiko for død
- Gravid
- Patienten er indiceret til operation
- Patienter med eGFR ≤ 30 ml/min/1,73 m2
- Patienten har en alvorlig infektion
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patienter med pacemakere uden atrieflimren i begyndelsen eller i historien
Patienter med pacemakere uden atrieflimren i begyndelsen eller i historien. Patienterne er voksne over 18 år. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Atrieflimren
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
Symptomatisk eller asymptomatisk AF, der dokumenteres ved overflade-EKG.
Minimumsvarigheden af en EKG-sporing af AF, der kræves for at etablere diagnosen klinisk AF, er mindst 30 sekunder eller hele 12-aflednings-EKG.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Atrielle højhastighedsepisoder (AHRE)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
AHRE - hændelser, der opfylder programmerede eller specificerede kriterier for AHRE, som detekteres af CIED'er med en atriel ledning, der tillader automatisk kontinuerlig overvågning af atriel rytme og lagring af sporing.
CIED-registreret AHRE skal inspiceres visuelt, fordi nogle AHRE kan være elektriske artefakter/falske positive.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
|
Subklinisk AF
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
Subklinisk AF inkluderer AHRE, der er bekræftet som AF-, AFL- eller AT- eller AF-episoder, detekteret af indsættelig hjertemonitor eller bærbar monitor og bekræftet af visuelt gennemgåede intrakardiale elektrogrammer eller EKG-registreret rytme.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Linh HK Duong, Master, Cho Ray Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 806/HDDD-DHYD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .