El papel de la troponina I hs y el NT-proBNP en la predicción de la fibrilación auricular en pacientes con marcapasos permanentes
El objetivo de este ensayo clínico es responder a la pregunta de investigación de si la troponina I hs y el NT-proBNP tienen un papel en la detección de la fibrilación auricular en pacientes con marcapasos.
Objetivos del estudio:
- Relevar algunos factores de riesgo de fibrilación auricular en pacientes portadores de marcapasos permanentes.
- Determinar el papel de la troponina I hs y el NT-proBNP en la predicción de la fibrilación auricular de nueva aparición durante el tiempo de seguimiento.
- Construir un modelo para predecir el pronóstico de la fibrilación auricular basado en los marcadores subclínicos detectados relacionados con la fibrilación auricular y los factores de riesgo cardiovascular clásicos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Información sobre edad, sexo, IMC, historial médico, pruebas para evaluar la función hepática, función renal, dislipidemia, resultados de ecocardiografía, ECG y radiografía de tórax se recopilarán de los registros médicos y del examen clínico.
Las pruebas de troponina hs I y NT-proBNP se realizarán antes de que el paciente tenga un marcapasos.
Las dos pruebas anteriores serán pagadas por el equipo de investigación. Los pacientes no tienen que pagar por estas pruebas.
La fibrilación auricular se determinará mediante datos de ECG, ECG holter y marcapasos.
Tiempo de seguimiento de los pacientes en el estudio: Según las visitas de seguimiento del paciente después de la colocación del marcapasos: 1 mes, 3 meses, 6 meses, luego cada 6 meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Linh HK Duong, Master, MD
- Número de teléfono: + 84 0366698048
- Correo electrónico: khanhlinh175@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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None Selected
-
Ho Chi Minh City, None Selected, Vietnam, 700000
- Reclutamiento
- Cho Ray Hospital
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Contacto:
- Thuc T Nguyen, PhD, MD
- Número de teléfono: +84 02838554137
- Correo electrónico: bvchoray@choray.vn
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Investigador principal:
- Linh HK Duong, Master, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Los pacientes serán seleccionados del Departamento de Tratamiento de Arritmias del Hospital Cho Ray durante el período de estudio.
Se seleccionarán para el estudio los pacientes adultos con indicaciones de colocación de marcapasos, que acepten participar en el estudio, cumplan con los criterios de inclusión y no tengan los criterios de exclusión.
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente es un adulto (≥ 18 años o más)
- Hay indicación para la colocación de un marcapasos permanente y el acuerdo del paciente para la colocación de un marcapasos permanente
- El paciente acepta participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes tuvieron un diagnóstico de fibrilación auricular en sus antecedentes o se descubrió fibrilación auricular al momento de participar en el estudio.
- Pacientes graves, en riesgo de muerte.
- Embarazada
- El paciente está indicado para cirugía.
- Pacientes con TFGe ≤ 30 ml/min/1,73 m2
- El paciente tiene una infección grave.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes con marcapasos sin fibrilación auricular al inicio o en la historia
Pacientes portadores de marcapasos sin fibrilación auricular al inicio o en la historia. Los pacientes son adultos mayores de 18 años. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fibrilación auricular
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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FA sintomática o asintomática documentada mediante ECG de superficie.
La duración mínima de un trazado ECG de FA necesaria para establecer el diagnóstico de FA clínica es de al menos 30 segundos, o un ECG completo de 12 derivaciones.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Episodios auriculares de frecuencia alta (AHRE)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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AHRE: eventos que cumplen criterios programados o específicos para AHRE y que son detectados por CIED con un cable auricular que permite la monitorización continua automatizada del ritmo auricular y el almacenamiento de trazados.
Los AHRE registrados por el CIED deben inspeccionarse visualmente porque algunos AHRE pueden ser artefactos eléctricos o falsos positivos.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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FA subclínica
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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La FA subclínica incluye AHRE confirmada como FA, AFL o AT, o episodios de FA detectados mediante un monitor cardíaco insertable o un monitor portátil y confirmados mediante electrogramas intracardíacos revisados visualmente o un ritmo registrado por ECG.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Linh HK Duong, Master, Cho Ray Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 806/HDDD-DHYD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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