Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hs Troponin I:n ja NT-proBNP:n rooli eteisvärinän ennustamisessa potilailla, joilla on pysyvä sydämentahdistin

torstai 7. joulukuuta 2023 päivittänyt: Linh Ha Khanh Duong, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on vastata tutkimuskysymykseen, onko hs Troponin I:llä ja NT-proBNP:llä merkitystä eteisvärinän havaitsemisessa potilailla, joilla on sydämentahdistin.

Tutkimuksen tavoitteet:

  1. Tutkia joitakin eteisvärinän riskitekijöitä potilailla, joilla on pysyvä sydämentahdistin.
  2. Selvittää hs Troponin I:n ja NT-proBNP:n rooli uuden eteisvärinän ennustamisessa seuranta-ajan kuluessa.
  3. Rakentaa malli eteisvärinän ennusteen ennustamiseksi eteisvärinään ja klassisiin kardiovaskulaarisiin riskitekijöihin liittyvien havaittujen subkliinisten merkkiaineiden perusteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tietoja iästä, sukupuolesta, BMI:stä, sairaushistoriasta, maksan toiminnan, munuaisten toiminnan, dyslipidemian arvioimiseksi tehdyistä testeistä, sydämen kaikututkimuksen tuloksista, EKG:stä ja rintakehän röntgenkuvauksesta kerätään potilaskertomuksista ja kliinisestä tutkimuksesta.

Hs-troponiini I- ja NT-proBNP-testit tehdään ennen kuin potilaalla on sydämentahdistin.

Tutkimusryhmä maksaa yllä olevat kaksi testiä. Potilaiden ei tarvitse maksaa näistä testeistä.

Eteisvärinä määritetään EKG-, holteri-EKG- ja tahdistintietojen perusteella.

Potilaiden seuranta-aika tutkimuksessa: Potilaan seurantakäyntien mukaan sydämentahdistimen asennuksen jälkeen: 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, sitten 6 kuukauden välein.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Vietnam
    • None Selected
      • Ho Chi Minh City, None Selected, Vietnam, 700000
        • Rekrytointi
        • Cho Ray Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Linh HK Duong, Master, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat valitaan Cho Ray Hospitalin rytmihäiriöiden hoitoosastolta opintojakson aikana.

Tutkimukseen valitaan aikuispotilaat, joilla on aihetta sydämentahdistimen sijoittamiseen, suostuvat osallistumaan tutkimukseen, täyttävät mukaanottokriteerit ja joilla ei ole poissulkemiskriteerejä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas on aikuinen (≥ 18 vuotta vanha tai vanhempi)
  • Pysyvä tahdistimen sijoittelu on indikoitu ja potilas suostuu pysyvään sydämentahdistimen sijoitukseen
  • Potilas suostuu osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilailla oli diagnosoitu eteisvärinä aiemmassa historiassaan tai eteisvärinä havaitaan tutkimukseen osallistumishetkellä
  • Vaikeat potilaat, kuolemanvaara
  • Raskaana
  • Potilas on indikoitu leikkaukseen
  • Potilaat, joiden eGFR ≤ 30 ml/min/1,73 m2
  • Potilaalla on vakava infektio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Potilaat, joilla on sydämentahdistin ilman eteisvärinää alussa tai historiassa

Potilaat, joilla on sydämentahdistin ilman eteisvärinää alussa tai historiassa.

Potilaat ovat yli 18-vuotiaita aikuisia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eteisvärinä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
Oireinen tai oireeton AF, joka on dokumentoitu pinta-EKG:llä. Kliinisen AF:n diagnoosin määrittämiseen vaadittava AF:n EKG-jäljityksen vähimmäiskesto on vähintään 30 sekuntia tai koko 12-kytkentäinen EKG.
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eteisen korkean nopeuden jaksot (AHRE)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
AHRE - tapahtumat, jotka täyttävät ohjelmoidut tai määritellyt AHRE-kriteerit ja jotka havaitaan eteisjohdolla varustetuilla CIED-laitteilla, mikä mahdollistaa eteisrytmin ja jäljitysten automaattisen jatkuvan seurannan. CIED-tallennettu AHRE on tarkastettava silmämääräisesti, koska jotkut AHRE:t voivat olla sähköisiä artefakteja / vääriä positiivisia.
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
Subkliininen AF
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
Subkliininen AF sisältää AHRE:n, joka on vahvistettu AF:ksi, AFL:ksi tai AT:ksi, tai AF-jaksot, jotka on havaittu asennettavalla sydänmonitorilla tai puettavalla monitorilla ja jotka vahvistetaan visuaalisesti tarkastetuilla sydämensisäisillä elektrogrammeilla tai EKG:llä rekisteröidyllä rytmillä.
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Tutkijat

  • Päätutkija: Linh HK Duong, Master, Cho Ray Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 18. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 806/HDDD-DHYD

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Portugal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa