내장 지방증, 미주신경 긴장도 및 음식 선호도: 예비 연구 (ObVague)
2024년 10월 7일 업데이트: Sylvain Iceta, Laval University
Adiposité viscérale, Tonus Vagal et préférences Alimentaires : Une étude Pilote
음식 선호도는 음식 선택, 미각 및 후각 지각, 음식에 대한 쾌락적 평가("좋아요") 및 음식 소비 동기("원함")와 같은 측정 가능한 여러 매개변수에 의해 정의됩니다. 이러한 음식 선호도는 음식 섭취의 질에 기본이 되며, 따라서 체중 감량이나 안정적인 체중 유지에 영향을 미치는 핵심 요소입니다. 비만은 또한 맛과 냄새에 대한 감각적 민감도 감소뿐만 아니라 음식 보상 시스템의 반응 장애와도 관련이 있습니다.
그러나 이러한 음식 선호도에 영향을 미치는 내부적 또는 생리학적 메커니즘은 아직까지 잘 알려져 있지 않습니다. 현재까지 여러 연구에서 신체 구성, 특히 내장 지방 또는 소화 기관 주변 지방의 역할을 지적하는 것으로 보입니다. 실제로, 높은 수준의 내장 비만은 수많은 심장대사 장애의 발병과 관련이 있을 뿐만 아니라 감각 지각의 변화와도 관련이 있습니다.
이 관계는 소화 기관을 뇌에 연결하는 미주 신경에 의해 매개될 수 있으며, 배고픔이나 포만감과 같은 신체에서 보내는 내부 신호를 인식할 수 있습니다. 낮은 미주신경 활동은 복부 비만뿐만 아니라 맛과 냄새에 대한 감각 민감성 감소, 에너지 밀도가 높은 음식(지방 및/또는 설탕이 풍부한)을 선호하는 음식 선택의 변화와 관련이 있습니다. 미주 신경의 전기 자극은 현재 미국에서 병적 비만에 대한 가능한 치료법으로 인식되고 있지만 예상되는 체중 감소로 이어지는 메커니즘은 여전히 논쟁의 여지가 있습니다. 마찬가지로, 감각 장애와 병행하여 중증 합병증 및 병적 비만을 치료하기 위해 비만 수술을 받은 환자에게서 미주신경 긴장도의 증가가 발견되었습니다.
이 프로젝트의 전반적인 목표는 내장 지방과 다양한 음식 선호 매개변수(후각 및 미각 인식, 보상 시스템 반응 등) 사이의 관계를 탐색하고 확인하는 것입니다. 이는 특정 음식을 좋아하고 원하는 것과 관련 행동을 포함합니다. 이 프로젝트는 또한 이 관계에서 미주 신경의 중재 가능성을 밝히는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
70
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sylvain Iceta, MD, PhD
- 전화번호: +14186568711
- 이메일: equipe.iceta@criucpq.ulaval.ca
연구 장소
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Quebec
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Québec, Quebec, 캐나다
- 모병
- IUCPQ
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연락하다:
- Sylvain Iceta
- 전화번호: 4186568711
- 이메일: equipe.iceta@criucpq.ulaval.ca
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
18세에서 45세 사이의 성인 남성과 여성이 선정됩니다.
남녀 모두에게 적용되는 이러한 연령 제한은 생물학적 성별 간의 평균 연령의 불균형을 초래하지 않으면서 폐경 후 여성을 포함할 위험을 제한합니다.
우리는 주기의 난포 단계(월경 첫날부터 시작하여 배란까지) 동안 참가자들을 만날 것입니다.
설명
포함 기준:
- BMI가 18.5~35kg/m² 사이여야 합니다.
- 프랑스어를 사용하는;
- 조사 방문을 위해 Institut Universitaire de Cardiologie et Pneumologie de Québec의 연구 센터를 방문할 수 있습니다.
제외 기준:
- 흡연자 ;
- 자신이 임신, 수유 중이거나 폐경기임을 알고 있는 여성;
- 제1형 또는 제2형 당뇨병 진단을 받은 사람
- 비만 수술 또는 비만 약물(GLP1 유사체, 날트렉손-부프로피온 복합제 등)을 받은 적이 있는 경우
- 관능검사에 사용된 제품 중 하나(미각검사: 자당, 염화나트륨, 구연산, 염산퀴닌이수화물, 후각검사: 감귤류, 레몬그라스, 계피, 민트, 페퍼민트, 바나나, 아니스, 테레빈유, 마늘, 커피, 사과, 정향, 파인애플, 장미, 제라늄, 유칼립투스, 쑥, 회향, 캐러웨이, 가죽, n-부탄올, 리나룰, 피리딘, 디에틸 프탈레이트, 프로필렌 글리콜);
- 연구자의 의견으로는 이비인후과, 신경, 상부 소화기 또는 심장 병리와 같은 연구 기준을 방해할 수 있는 병리 병력이 있는 경우
- 장기간 약물 치료, 특히 항우울제, 항정신병약, 벤조디아제핀, 베타 차단제 등을 받고 있습니다.
- 우울증, 양극성 장애 등과 같은 흉선 삽화가 나타나거나 지난 6개월 동안 나타난 적이 있습니다.
- 심장 자극기(심박 조율기)를 착용합니다.
- 미성년자 또는 후견인이 있는 성인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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내장지방
관리할 개입이 없습니다.
참가자는 내장 지방(백내장 및 지속적)을 기준으로 고려됩니다.
내장지방지수는 BMI, 허리둘레, 중성지방혈증, HDL-콜레스테롤 수치, 생물학적 성별로 계산됩니다.
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내장지방지수를 통한 내장지방 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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"테이스트 스트립" 총점
기간: 기준선
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단맛, 짠맛, 쓴맛, 신맛에 대한 미각 식별 점수(/16)입니다.
사용된 테스트는 "Taste Strips"(ODOFIN, Burghart Messtechnik GmbH, Holm, Germany)입니다.
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기준선
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TDI 점수 또는 "Sniffin Sticks" 총점
기간: 기준선
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냄새 감지(임계값), 식별, 식별(/48)을 기반으로 한 후각 점수입니다.
사용된 테스트는 "Sniffin Sticks"(ODOFIN, Burghart Messtechnik GmbH, Holm, Germany)입니다.
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기준선
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고지방/단 음식에 대한 "명백한 호감도" 점수
기간: 기준선
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"명백한 호감도"는 "지금 이 음식을 맛보면 얼마나 좋을까요?"라는 질문에 대답하기 위해 "전혀 그렇지 않음"과 "매우 좋음"을 각 끝에 고정한 시각적 아날로그 척도를 사용하여 측정됩니다. 음식 사진을 보면서.
(/100) 사용된 작업은 "Leeds Food Preference Questionnaire"입니다.
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기준선
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고지방/맛있는 음식에 대한 "명백한 호감도" 점수
기간: 기준선
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"명백한 호감도"는 "지금 이 음식을 맛보면 얼마나 좋을까요?"라는 질문에 대답하기 위해 "전혀 그렇지 않음"과 "매우 좋음"을 각 끝에 고정한 시각적 아날로그 척도를 사용하여 측정됩니다. 음식 사진을 보면서.
(/100) 사용된 작업은 "Leeds Food Preference Questionnaire"입니다.
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기준선
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저지방/고단 음식에 대한 "명백한 호감도" 점수
기간: 기준선
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"명백한 호감도"는 "지금 이 음식을 맛보면 얼마나 좋을까요?"라는 질문에 대답하기 위해 "전혀 그렇지 않음"과 "매우 좋음"을 각 끝에 고정한 시각적 아날로그 척도를 사용하여 측정됩니다. 음식 사진을 보면서.
(/100) 사용된 작업은 "Leeds Food Preference Questionnaire"입니다.
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기준선
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저지방/맛있는 음식에 대한 "명백한 호감도" 점수
기간: 기준선
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"명백한 호감도"는 "지금 이 음식을 맛보면 얼마나 좋을까요?"라는 질문에 대답하기 위해 "전혀 그렇지 않음"과 "매우 좋음"을 각 끝에 고정한 시각적 아날로그 척도를 사용하여 측정됩니다. 음식 사진을 보면서.
(/100) 사용된 작업은 "Leeds Food Preference Questionnaire"입니다.
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기준선
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고지방/단 음식에 대한 "명백한 욕구" 점수
기간: 기준선
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"명백한 욕구"는 "지금 이 음식을 얼마나 먹고 싶은가?"라는 질문에 답하기 위해 "전혀 그렇지 않음"과 "매우"로 각 끝에 고정된 시각적 아날로그 척도를 사용하여 측정됩니다. 음식 사진을 보면서.
(/100) 사용된 작업은 "Leeds Food Preference Questionnaire"입니다.
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기준선
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고지방/맛있는 음식에 대한 "명백한 욕구" 점수
기간: 기준선
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"명백한 욕구"는 "지금 이 음식을 얼마나 먹고 싶은가?"라는 질문에 답하기 위해 "전혀 그렇지 않음"과 "매우"로 각 끝에 고정된 시각적 아날로그 척도를 사용하여 측정됩니다. 음식 사진을 보면서.
(/100) 사용된 작업은 "Leeds Food Preference Questionnaire"입니다.
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기준선
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저지방/단 음식에 대한 "명백한 욕구" 점수
기간: 기준선
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"명백한 욕구"는 "지금 이 음식을 얼마나 먹고 싶은가?"라는 질문에 답하기 위해 "전혀 그렇지 않음"과 "매우"로 각 끝에 고정된 시각적 아날로그 척도를 사용하여 측정됩니다. 음식 사진을 보면서.
(/100) 사용된 작업은 "Leeds Food Preference Questionnaire"입니다.
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기준선
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저지방/맛있는 음식에 대한 "명백한 욕구" 점수
기간: 기준선
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"명백한 욕구"는 "지금 이 음식을 얼마나 먹고 싶은가?"라는 질문에 답하기 위해 "전혀 그렇지 않음"과 "매우"로 각 끝에 고정된 시각적 아날로그 척도를 사용하여 측정됩니다. 음식 사진을 보면서.
(/100) 사용된 작업은 "Leeds Food Preference Questionnaire"입니다.
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기준선
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고지방/단 음식에 대한 "암시적 욕구" 점수
기간: 기준선
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"암시적 욕구"는 강제 선택 작업을 사용하여 계산됩니다.
여기에는 연속적인 쌍의 음식 사진이 포함되며, 각 쌍은 자원 봉사자가 자발적으로 선호하는 선택의 대상이 됩니다.
점수는 해당 카테고리의 선택 및 비선택 빈도와 참가자의 반응 시간으로부터 계산됩니다.
이 점수의 범위는 -100부터 100까지이며 과제에서 평가된 다른 식품 범주의 점수와 관련하여 해석됩니다.
긍정적인 점수는 고려 중인 식품 카테고리가 다른 카테고리보다 더 자주, 더 빨리 선택되었음을 나타냅니다.
음수 점수는 그 반대를 나타냅니다.
사용된 작업은 "Leeds Food Preference Questionnaire"입니다.
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기준선
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고지방/맛있는 음식에 대한 "암시적 욕구" 점수
기간: 기준선
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"암시적 욕구"는 강제 선택 작업을 사용하여 계산됩니다.
여기에는 연속적인 쌍의 음식 사진이 포함되며, 각 쌍은 자원 봉사자가 자발적으로 선호하는 선택의 대상이 됩니다.
점수는 해당 카테고리의 선택 및 비선택 빈도와 참가자의 반응 시간으로부터 계산됩니다.
이 점수의 범위는 -100부터 100까지이며 과제에서 평가된 다른 식품 범주의 점수와 관련하여 해석됩니다.
긍정적인 점수는 고려 중인 식품 카테고리가 다른 카테고리보다 더 자주, 더 빨리 선택되었음을 나타냅니다.
음수 점수는 그 반대를 나타냅니다.
사용된 작업은 "Leeds Food Preference Questionnaire"입니다.
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기준선
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저지방/단 음식에 대한 "암시적 욕구" 점수
기간: 기준선
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"암시적 욕구"는 강제 선택 작업을 사용하여 계산됩니다.
여기에는 연속적인 쌍의 음식 사진이 포함되며, 각 쌍은 자원 봉사자가 자발적으로 선호하는 선택의 대상이 됩니다.
점수는 해당 카테고리의 선택 및 비선택 빈도와 참가자의 반응 시간으로부터 계산됩니다.
이 점수의 범위는 -100부터 100까지이며 과제에서 평가된 다른 식품 범주의 점수와 관련하여 해석됩니다.
긍정적인 점수는 고려 중인 식품 카테고리가 다른 카테고리보다 더 자주, 더 빨리 선택되었음을 나타냅니다.
음수 점수는 그 반대를 나타냅니다.
사용된 작업은 "Leeds Food Preference Questionnaire"입니다.
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기준선
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저지방/맛있는 음식에 대한 "암시적 욕구" 점수
기간: 기준선
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"암시적 욕구"는 강제 선택 작업을 사용하여 계산됩니다.
여기에는 연속적인 쌍의 음식 사진이 포함되며, 각 쌍은 자원 봉사자가 자발적으로 선호하는 선택의 대상이 됩니다.
점수는 해당 카테고리의 선택 및 비선택 빈도와 참가자의 반응 시간으로부터 계산됩니다.
이 점수의 범위는 -100부터 100까지이며 과제에서 평가된 다른 식품 범주의 점수와 관련하여 해석됩니다.
긍정적인 점수는 고려 중인 식품 카테고리가 다른 카테고리보다 더 자주, 더 빨리 선택되었음을 나타냅니다.
음수 점수는 그 반대를 나타냅니다.
사용된 작업은 "Leeds Food Preference Questionnaire"입니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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N-N 간격의 표준편차(SDNN)
기간: 기준선
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심박수 변이도의 매개변수, 미주신경 긴장도(ms)의 간접적인 지표.
NN 간격의 표준 편차입니다.
48시간 홀터 모니터를 사용하여 측정했습니다.
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기준선
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pNN50
기간: 기준선
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심박수 변이도의 매개변수, 미주신경 긴장도(%)의 간접적인 지표.
50ms 이상 차이가 나는 연속 R-R 간격의 백분율입니다.
48시간 홀터 모니터를 사용하여 측정했습니다.
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기준선
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연속 N-N 간격 차이의 평균 제곱근(RMSSD)
기간: 기준선
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심박수 변이도의 매개변수, 미주신경 긴장도(ms)의 간접적인 지표.
연속적인 R-R 간격 차이의 평균 제곱근입니다.
48시간 홀터 모니터를 사용하여 측정했습니다.
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기준선
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저주파(LF)
기간: 기준선
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심박수 변이도의 매개변수, 미주신경 긴장도(ms²)의 간접적인 지표.
저주파의 전력 스펙트럼 밀도.
48시간 홀터 모니터를 사용하여 측정했습니다.
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기준선
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고주파(HF)
기간: 기준선
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심박수 변이도의 매개변수, 미주신경 긴장도(ms²)의 간접적인 지표.
고주파의 전력 스펙트럼 밀도.
48시간 홀터 모니터를 사용하여 측정했습니다.
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기준선
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LF/HF 비율
기간: 기준선
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심박수 변이도의 매개변수, 미주신경 긴장도(a.u.)의 간접적인 지표.
48시간 홀터 모니터를 사용하여 측정했습니다.
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기준선
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달콤한 인지 강도
기간: 기준선
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"맛 없음"부터 "강함"까지 범위의 "9 Likert 척도"를 사용하여 "맛 스트립" 중에 측정됩니다.
1부터 9까지의 점수가 계산됩니다.
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기준선
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염분 인지 강도
기간: 기준선
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"맛 없음"부터 "강함"까지 범위의 "9 Likert 척도"를 사용하여 "맛 스트립" 중에 측정됩니다.
1부터 9까지의 점수가 계산됩니다.
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기준선
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쓴맛 인지 강도
기간: 기준선
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"맛 없음"부터 "강함"까지 범위의 "9 Likert 척도"를 사용하여 "맛 스트립" 중에 측정됩니다.
1부터 9까지의 점수가 계산됩니다.
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기준선
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신맛 감지 강도
기간: 기준선
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"맛 없음"부터 "강함"까지 범위의 "9 Likert 척도"를 사용하여 "맛 스트립" 중에 측정됩니다.
1부터 9까지의 점수가 계산됩니다.
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기준선
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달콤한 인식 감사
기간: 기준선
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"매우 불쾌함"부터 "매우 기분 좋음"까지의 "9 Likert 척도"를 사용하여 "맛 스트립"을 측정하는 데 사용됩니다.
1부터 9까지의 점수가 계산됩니다.
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기준선
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짠 인식 감사
기간: 기준선
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"매우 불쾌함"부터 "매우 기분 좋음"까지의 "9 Likert 척도"를 사용하여 "맛 스트립"을 측정하는 데 사용됩니다.
1부터 9까지의 점수가 계산됩니다.
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기준선
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쓰라린 인식 감사
기간: 기준선
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"매우 불쾌함"부터 "매우 기분 좋음"까지의 "9 Likert 척도"를 사용하여 "맛 스트립"을 측정하는 데 사용됩니다.
1부터 9까지의 점수가 계산됩니다.
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기준선
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신맛이 나는 감사
기간: 기준선
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"매우 불쾌함"부터 "매우 기분 좋음"까지의 "9 Likert 척도"를 사용하여 "맛 스트립"을 측정하는 데 사용됩니다.
1부터 9까지의 점수가 계산됩니다.
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기준선
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냄새 인지 강도
기간: 기준선
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"냄새 없음"부터 "강함"까지의 범위인 "9 Likert 척도"를 사용하여 "스니핀 스틱"(식별 테스트) 중에 측정됩니다.
1부터 9까지의 점수가 계산됩니다.
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기준선
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냄새에 대한 인식 감사
기간: 기준선
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"매우 불쾌함"부터 "매우 쾌적함"까지의 "9 Likert 척도"를 사용하여 "스니핀 스틱"(식별 테스트) 중에 측정됩니다.
1부터 9까지의 점수가 계산됩니다.
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기준선
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총 부피의 백분율로 나타낸 포만량(물 부하 작업)
기간: 기준선
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"물 부하 작업" 중에 얻은 위 내부 수용 능력의 지표입니다.
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기준선
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Beck 우울증 목록 II(BDI-II) 점수
기간: 기준선
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검증된 설문지를 사용하여 우울증 증상의 심각도를 평가합니다.
최소 점수: 0; 최대 점수: 63; 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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기준선
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STAI(State-Trait Anxiety Inventory) 점수
기간: 기준선
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검증된 설문지를 사용하여 불안 증상의 심각도를 평가합니다.
설문지는 총 40개의 질문으로 구성된 2개의 척도(20개 항목)로 구성됩니다.
각 척도의 최소 점수는 0이고 최대 점수는 80입니다.
점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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기준선
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섭식 장애 검사 설문지(EDE-Q) 점수
기간: 기준선
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검증된 설문지를 사용하여 섭식 장애의 존재 여부를 평가합니다.
이 측정값은 네 가지 태도 하위 척도 점수를 제공합니다: 구속(5개 항목), 식생활에 대한 관심(5개 항목), 모양에 대한 관심(8개 항목), 체중에 대한 관심(5개 항목).
전체 글로벌 점수는 4개 하위 척도 점수의 평균입니다.
응답은 7점 순서 응답으로 이루어집니다. 최소 점수: 0, 최대 점수: 6; 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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기준선
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음식 갈망 특성 설문지(FCQ T) 점수
기간: 기준선
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검증된 설문지를 사용하여 갈망의 심각도를 평가합니다.
최소 : 39; 최대 : 234; 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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기준선
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음식 갈망 상태 설문지(FCQ S) 점수
기간: 기준선
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검증된 설문지를 사용하여 갈망의 심각도를 평가합니다.
최소 : 15; 최대 : 75; 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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기준선
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신체 인식 설문지(BAQ) 점수
기간: 기준선
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검증된 설문지를 사용하여 인턴 신호(내부 수용)에 대한 주의를 평가합니다.
최소 점수: 18; 최대 점수: 126; 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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기준선
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CCK 공복혈액 수치
기간: 기준선
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공복 혈액 샘플. (mmol/L)
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기준선
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PYY 공복혈액 수치
기간: 기준선
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공복 혈액 샘플. (mmol/L)
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기준선
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GLP-1 공복혈액 수치
기간: 기준선
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공복 혈액 샘플. (mmol/L)
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기준선
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글리센틴 공복 혈중 농도
기간: 기준선
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공복 혈액 샘플. (mmol/L)
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기준선
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옥시토모듈린 공복혈액 수치
기간: 기준선
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공복 혈액 샘플. (mmol/L)
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기준선
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LPS 공복혈액 수치
기간: 기준선
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지방 조직 기능 장애와 관련이 있습니다.
공복 혈액 샘플.
(mmol/L)
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기준선
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IL-6 공복혈액 수치
기간: 기준선
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지방 조직 기능 장애와 관련이 있습니다.
공복 혈액 샘플.
(mmol/L)
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기준선
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공복혈당증
기간: 기준선
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공복 혈액 샘플. (mmol/L)
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기준선
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공복 인슐린혈증
기간: 기준선
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공복 혈액 샘플. (pmol/L)
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기준선
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식욕 점수
기간: 기준선
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배고픈 느낌, 먹고 싶은 욕구, 포만감, 예상 소비량 등 각 매개변수에 대해 0~10점 등급을 기준으로 계산됩니다. 이러한 등급은 다음 질문에 답하기 위해 눈금 왼쪽과 오른쪽에 각각 "전혀 그렇지 않음"과 "매우 심함"이라고 표시된 100mm 길이의 시각적 아날로그 눈금을 사용하여 추정됩니다. ?", "지금 얼마나 배가 고프세요?", "지금 얼마나 배가 고프세요?" 그리고 "지금 얼마나 배고프다고 생각하세요?". 탐사 당일 각 테스트 전(미각, 후각, LFPQ, Water Load Task, 설문지) |
기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 11일
기본 완료 (추정된)
2025년 7월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 8일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .