Otyłość trzewna, napięcie nerwu błędnego i preferencje żywieniowe: badanie pilotażowe (ObVague)
7 października 2024 zaktualizowane przez: Sylvain Iceta, Laval University
Adiposité viscérale, Tonus Vagal et préférences Alimentaires : Une étude Pilote
Preferencje żywieniowe definiowane są za pomocą szeregu mierzalnych parametrów, takich jak wybory żywieniowe per se, wrażliwość smaku i węchowego postrzegania zmysłowego, hedoniczna ocena żywności („lubienie”) i motywacja do jej spożywania („chęć”). Te preferencje żywieniowe mają fundamentalne znaczenie dla jakości spożywanego pokarmu, a zatem są kluczowym czynnikiem wpływającym na utratę wagi lub utrzymanie jej na stałym poziomie. Otyłość wiąże się także ze zmniejszoną wrażliwością sensoryczną na smak i zapach oraz zaburzeniami reakcji układu nagrody pokarmowej.
Jednakże wewnętrzne, czyli fizjologiczne mechanizmy wpływające na te preferencje żywieniowe są nadal słabo poznane. Dotychczasowe badania wydają się wskazywać na rolę składu ciała, w szczególności otyłości trzewnej lub otyłości otaczającej narządy trawienne. Rzeczywiście, wysoki poziom otyłości trzewnej wiąże się z wystąpieniem licznych zaburzeń kardiometabolicznych, ale także ze zmienioną percepcją sensoryczną.
W tej zależności może pośredniczyć nerw błędny, który łączy narządy trawienne z mózgiem, umożliwiając odbieranie wewnętrznych sygnałów wysyłanych przez organizm, takich jak uczucie głodu czy sytości. Niska aktywność nerwu błędnego wiąże się nie tylko z otyłością brzuszną, ale także ze zmniejszoną wrażliwością sensoryczną na smak i zapach oraz zmianami w wyborach żywieniowych na rzecz pokarmów o wysokiej zawartości energii (bogatych w tłuszcze i/lub cukry). Elektrostymulacja nerwu błędnego jest obecnie uznawana w USA za możliwą metodę leczenia chorobliwej otyłości, jednak mechanizmy prowadzące do oczekiwanej utraty wagi są nadal przedmiotem dyskusji. Podobnie, u pacjentów, którzy przeszli operację bariatryczną w leczeniu ciężkiej, powikłanej lub chorobliwej otyłości, stwierdzono zwiększenie napięcia nerwu błędnego, równolegle z zaburzeniami czucia.
Ogólnym celem tego projektu jest zbadanie i potwierdzenie związku między otyłością trzewną a różnymi parametrami preferencji żywieniowych, takimi jak percepcja węchowa i smakowa oraz reakcje układu nagrody, obejmujące lubienie i pragnienie określonych pokarmów oraz powiązane zachowania. Celem tego projektu jest również rzucenie światła na możliwe pośrednictwo nerwu błędnego w tym związku.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
70
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sylvain Iceta, MD, PhD
- Numer telefonu: +14186568711
- E-mail: equipe.iceta@criucpq.ulaval.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada
- Rekrutacyjny
- IUCPQ
-
Kontakt:
- Sylvain Iceta
- Numer telefonu: 4186568711
- E-mail: equipe.iceta@criucpq.ulaval.ca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wybrani zostaną dorośli mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 45 lat.
To ograniczenie wiekowe stosowane w odniesieniu do obu płci ograniczy ryzyko włączenia kobiet po menopauzie, nie zakłócając przy tym średniego wieku płci biologicznych.
Z uczestnikami spotkamy się w fazie folikularnej cyklu (rozpoczynając od pierwszego dnia miesiączki, a kończąc na owulacji).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieć BMI pomiędzy 18,5 a 35 kg/m²;
- francuskojęzyczny;
- Możliwość udania się do Centrum Badawczego Institut Universitaire de Cardiologie et Pneumologie de Québec na wizytę dochodzeniową.
Kryteria wyłączenia:
- Palacze ;
- Kobiety, które wiedzą, że są w ciąży, karmią piersią lub są w okresie menopauzy;
- u których zdiagnozowano cukrzycę typu I lub typu II;
- po przejściu operacji bariatrycznej lub leczeniu otyłości (analog GLP1, połączenie naltrekson-bupropion itp.);
- Wykazanie alergii lub nietolerancji na jeden z produktów użytych w badaniach sensorycznych (test smaku: sacharoza, chlorek sodu, kwas cytrynowy, chlorowodorek chininy dwuwodny; test węchu: cytrusy, trawa cytrynowa, cynamon, mięta, mięta pieprzowa, banan, anyż, terpentyna, czosnek, kawa, jabłko, goździki, ananas, róża, geranium, eukaliptus, piołun, koper włoski, kminek, skóra, n-butanol, linalool, pirydyna, ftalan dietylu, glikol propylenowy);
- Czy w przeszłości występowały patologie, które w opinii badacza mogłyby zakłócać kryteria badania, takie jak laryngologiczne, neurologiczne, górnego odcinka przewodu pokarmowego lub kardiologiczne;
- Stosowanie długotrwałego leczenia farmakologicznego, w szczególności leków przeciwdepresyjnych, przeciwpsychotycznych, benzodiazepin, beta-blokerów itp.;
- Wystąpienie lub wystąpienie w ciągu ostatnich 6 miesięcy epizodu grasicy, takiego jak depresja, choroba afektywna dwubiegunowa itp.;
- Noszenie kardiostymulatora (rozrusznika serca);
- Osoby niepełnoletnie lub dorosłe pod opieką.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Otyłość wisceralna
Nie należy podejmować żadnej interwencji.
Uczestnicy będą brani pod uwagę na podstawie ich otyłości trzewnej (stopniowa i ciągła).
Wskaźnik otyłości trzewnej oblicza się na podstawie BMI, obwodu talii, triglicerydemii, poziomu cholesterolu HDL i płci biologicznej.
|
Otyłość trzewna oceniana jest za pomocą wskaźnika otyłości trzewnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Łączny wynik „Pasków Smakowych”.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wynik identyfikacji smaku dla słodkiego, słonego, gorzkiego i kwaśnego (/16).
Stosowanym testem są „Taste Strips” (ODOFIN, Burghart Messtechnik GmbH, Holm, Niemcy).
|
Linia bazowa
|
|
Wynik TDI, czyli łączny wynik „Sniffin Sticks”.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wynik węchu oparty na wykrywaniu zapachu (próg), dyskryminacji i identyfikacji (/48).
Stosowanym testem jest „Sniffin Sticks” (ODOFIN, Burghart Messtechnik GmbH, Holm, Niemcy).
|
Linia bazowa
|
|
Wynik „Wyraźnej sympatii” do żywności o wysokiej zawartości tłuszczu/słodkiej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
„Wyraźne lubienie” będzie mierzone za pomocą wizualnych skal analogowych zakotwiczonych na każdym końcu słowami „w ogóle” i „bardzo”, aby odpowiedzieć na pytanie „Jak przyjemnie byłoby teraz spróbować tego jedzenia?” podczas oglądania zdjęć produktów spożywczych.
(/100) Wykorzystanym zadaniem jest „Kwestionariusz preferencji żywieniowych Leeds”.
|
Linia bazowa
|
|
Wynik „Wyraźnej sympatii” dla potraw o wysokiej zawartości tłuszczu/pikantnych
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
„Wyraźne lubienie” będzie mierzone za pomocą wizualnych skal analogowych zakotwiczonych na każdym końcu słowami „w ogóle” i „bardzo”, aby odpowiedzieć na pytanie „Jak przyjemnie byłoby teraz spróbować tego jedzenia?” podczas oglądania zdjęć produktów spożywczych.
(/100) Wykorzystanym zadaniem jest „Kwestionariusz preferencji żywieniowych Leeds”.
|
Linia bazowa
|
|
Wynik „Wyraźnej sympatii” dla żywności o niskiej zawartości tłuszczu/wysokosłodkiej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
„Wyraźne lubienie” będzie mierzone za pomocą wizualnych skal analogowych zakotwiczonych na każdym końcu słowami „w ogóle” i „bardzo”, aby odpowiedzieć na pytanie „Jak przyjemnie byłoby teraz spróbować tego jedzenia?” podczas oglądania zdjęć produktów spożywczych.
(/100) Wykorzystanym zadaniem jest „Kwestionariusz preferencji żywieniowych Leeds”.
|
Linia bazowa
|
|
Wynik „Wyraźnej sympatii” dla niskotłuszczowych/pikantnych potraw
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
„Wyraźne lubienie” będzie mierzone za pomocą wizualnych skal analogowych zakotwiczonych na każdym końcu słowami „w ogóle” i „bardzo”, aby odpowiedzieć na pytanie „Jak przyjemnie byłoby teraz spróbować tego jedzenia?” podczas oglądania zdjęć produktów spożywczych.
(/100) Wykorzystanym zadaniem jest „Kwestionariusz preferencji żywieniowych Leeds”.
|
Linia bazowa
|
|
Wynik „Wyraźnej chęci” w przypadku żywności o wysokiej zawartości tłuszczu/słodkiej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
„Wyraźne pragnienie” będzie mierzone za pomocą wizualnych skal analogowych zakotwiczonych na każdym końcu słowami „w ogóle” i „bardzo”, aby odpowiedzieć na pytanie „Jak bardzo chciałbyś teraz zjeść trochę tego jedzenia?” podczas oglądania zdjęć produktów spożywczych.
(/100) Wykorzystanym zadaniem jest „Kwestionariusz preferencji żywieniowych Leeds”.
|
Linia bazowa
|
|
Wynik „Wyraźnej chęci” dla potraw o wysokiej zawartości tłuszczu/pikantnych
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
„Wyraźne pragnienie” będzie mierzone za pomocą wizualnych skal analogowych zakotwiczonych na każdym końcu słowami „w ogóle” i „bardzo”, aby odpowiedzieć na pytanie „Jak bardzo chciałbyś teraz zjeść trochę tego jedzenia?” podczas oglądania zdjęć produktów spożywczych.
(/100) Wykorzystanym zadaniem jest „Kwestionariusz preferencji żywieniowych Leeds”.
|
Linia bazowa
|
|
Wynik „Wyraźnej chęci” w przypadku żywności o niskiej zawartości tłuszczu/słodkiej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
„Wyraźne pragnienie” będzie mierzone za pomocą wizualnych skal analogowych zakotwiczonych na każdym końcu słowami „w ogóle” i „bardzo”, aby odpowiedzieć na pytanie „Jak bardzo chciałbyś teraz zjeść trochę tego jedzenia?” podczas oglądania zdjęć produktów spożywczych.
(/100) Wykorzystanym zadaniem jest „Kwestionariusz preferencji żywieniowych Leeds”.
|
Linia bazowa
|
|
Wynik „Wyraźnej chęci” dla potraw o niskiej zawartości tłuszczu/pikantnych
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
„Wyraźne pragnienie” będzie mierzone za pomocą wizualnych skal analogowych zakotwiczonych na każdym końcu słowami „w ogóle” i „bardzo”, aby odpowiedzieć na pytanie „Jak bardzo chciałbyś teraz zjeść trochę tego jedzenia?” podczas oglądania zdjęć produktów spożywczych.
(/100) Wykorzystanym zadaniem jest „Kwestionariusz preferencji żywieniowych Leeds”.
|
Linia bazowa
|
|
Wynik „ukrytej chęci” w przypadku żywności o wysokiej zawartości tłuszczu/słodkiej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
„Ukryte pragnienie” zostanie obliczone przy użyciu zadania z wymuszonym wyborem.
Polega na prezentacji kolejnych par obrazków jedzenia, przy czym każda para jest przedmiotem spontanicznego, preferencyjnego wyboru wolontariusza.
Na podstawie częstotliwości wyboru i braku wyboru danej kategorii oraz czasu reakcji uczestników obliczana jest punktacja.
Wynik ten mieści się w przedziale od -100 do 100 i jest interpretowany w odniesieniu do wyników dla pozostałych kategorii żywności ocenianych w zadaniu.
Wynik pozytywny oznacza, że rozpatrywana kategoria żywności była wybierana częściej i szybciej niż pozostałe.
Wynik ujemny wskazuje na coś przeciwnego.
Wykorzystywanym zadaniem jest „Kwestionariusz preferencji żywieniowych Leeds”.
|
Linia bazowa
|
|
Wynik „ukrytej chęci” dla potraw o wysokiej zawartości tłuszczu/pikantnych
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
„Ukryte pragnienie” zostanie obliczone przy użyciu zadania z wymuszonym wyborem.
Polega na prezentacji kolejnych par obrazków jedzenia, przy czym każda para jest przedmiotem spontanicznego, preferencyjnego wyboru wolontariusza.
Na podstawie częstotliwości wyboru i braku wyboru danej kategorii oraz czasu reakcji uczestników obliczana jest punktacja.
Wynik ten mieści się w przedziale od -100 do 100 i jest interpretowany w odniesieniu do wyników dla pozostałych kategorii żywności ocenianych w zadaniu.
Wynik pozytywny oznacza, że rozpatrywana kategoria żywności była wybierana częściej i szybciej niż pozostałe.
Wynik ujemny wskazuje na coś przeciwnego.
Wykorzystywanym zadaniem jest „Kwestionariusz preferencji żywieniowych Leeds”.
|
Linia bazowa
|
|
Wynik „ukrytej chęci” dla niskotłuszczowej/słodkiej żywności
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
„Ukryte pragnienie” zostanie obliczone przy użyciu zadania z wymuszonym wyborem.
Polega na prezentacji kolejnych par obrazków jedzenia, przy czym każda para jest przedmiotem spontanicznego, preferencyjnego wyboru wolontariusza.
Na podstawie częstotliwości wyboru i braku wyboru danej kategorii oraz czasu reakcji uczestników obliczana jest punktacja.
Wynik ten mieści się w przedziale od -100 do 100 i jest interpretowany w odniesieniu do wyników dla pozostałych kategorii żywności ocenianych w zadaniu.
Wynik pozytywny oznacza, że rozpatrywana kategoria żywności była wybierana częściej i szybciej niż pozostałe.
Wynik ujemny wskazuje na coś przeciwnego.
Wykorzystywanym zadaniem jest „Kwestionariusz preferencji żywieniowych Leeds”.
|
Linia bazowa
|
|
Wynik „ukrytej chęci” dla niskotłuszczowych/pikantnych potraw
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
„Ukryte pragnienie” zostanie obliczone przy użyciu zadania z wymuszonym wyborem.
Polega na prezentacji kolejnych par obrazków jedzenia, przy czym każda para jest przedmiotem spontanicznego, preferencyjnego wyboru wolontariusza.
Na podstawie częstotliwości wyboru i braku wyboru danej kategorii oraz czasu reakcji uczestników obliczana jest punktacja.
Wynik ten mieści się w przedziale od -100 do 100 i jest interpretowany w odniesieniu do wyników dla pozostałych kategorii żywności ocenianych w zadaniu.
Wynik pozytywny oznacza, że rozpatrywana kategoria żywności była wybierana częściej i szybciej niż pozostałe.
Wynik ujemny wskazuje na coś przeciwnego.
Wykorzystywanym zadaniem jest „Kwestionariusz preferencji żywieniowych Leeds”.
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odchylenie standardowe przedziału N-N (SDNN)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Parametr zmienności rytmu serca, pośredni wskaźnik napięcia nerwu błędnego (ms).
Odchylenie standardowe NN przedziałów.
Mierzone za pomocą 48-godzinnego monitora Holtera.
|
Linia bazowa
|
|
pNN50
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Parametr zmienności rytmu serca, pośredni wskaźnik napięcia nerwu błędnego (%).
Procent kolejnych odstępów R-R, które różnią się o więcej niż 50 ms.
Mierzone za pomocą 48-godzinnego monitora Holtera.
|
Linia bazowa
|
|
Średnia kwadratowa kolejnych różnic przedziałów N-N (RMSSD)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Parametr zmienności rytmu serca, pośredni wskaźnik napięcia nerwu błędnego (ms).
Pierwiastek średni kwadrat kolejnych różnic przedziałów R-R.
Mierzone za pomocą 48-godzinnego monitora Holtera.
|
Linia bazowa
|
|
Niska częstotliwość (LF)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Parametr zmienności rytmu serca, pośredni wskaźnik napięcia nerwu błędnego (ms²).
Gęstość widmowa mocy niskich częstotliwości.
Mierzone za pomocą 48-godzinnego monitora Holtera.
|
Linia bazowa
|
|
Wysoka częstotliwość (HF)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Parametr zmienności rytmu serca, pośredni wskaźnik napięcia nerwu błędnego (ms²).
Gęstość widmowa mocy wysokich częstotliwości.
Mierzone za pomocą 48-godzinnego monitora Holtera.
|
Linia bazowa
|
|
Stosunek LF/HF
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Parametr zmienności rytmu serca, pośredni wskaźnik napięcia nerwu błędnego (a.u.).
Mierzone za pomocą 48-godzinnego monitora Holtera.
|
Linia bazowa
|
|
Słodka, odczuwalna intensywność
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Stosowane będą pomiary podczas „pasków smaku” przy użyciu „9 skal Likerta” od „bez smaku” do „intensywny”.
Obliczona zostanie liczba punktów w zakresie od 1 do 9.
|
Linia bazowa
|
|
Słona, odczuwalna intensywność
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Stosowane będą pomiary podczas „pasków smaku” przy użyciu „9 skal Likerta” od „bez smaku” do „intensywny”.
Obliczona zostanie liczba punktów w zakresie od 1 do 9.
|
Linia bazowa
|
|
Gorzka postrzegana intensywność
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Stosowane będą pomiary podczas „pasków smaku” przy użyciu „9 skal Likerta” od „bez smaku” do „intensywny”.
Obliczona zostanie liczba punktów w zakresie od 1 do 9.
|
Linia bazowa
|
|
Kwaśna odczuwalna intensywność
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Stosowane będą pomiary podczas „pasków smaku” przy użyciu „9 skal Likerta” od „bez smaku” do „intensywny”.
Obliczona zostanie liczba punktów w zakresie od 1 do 9.
|
Linia bazowa
|
|
Słodkie postrzegane uznanie
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Pomiary będą mierzone podczas „Pasek Smaku” przy użyciu „9 skal Likerta” od „skrajnie nieprzyjemnego” do „niezwykle przyjemnego”.
Obliczona zostanie liczba punktów w zakresie od 1 do 9.
|
Linia bazowa
|
|
Słone postrzegane uznanie
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Pomiary będą mierzone podczas „Pasek Smaku” przy użyciu „9 skal Likerta” od „skrajnie nieprzyjemnego” do „niezwykle przyjemnego”.
Obliczona zostanie liczba punktów w zakresie od 1 do 9.
|
Linia bazowa
|
|
Gorzkie postrzegane uznanie
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Pomiary będą mierzone podczas „Pasek Smaku” przy użyciu „9 skal Likerta” od „skrajnie nieprzyjemnego” do „niezwykle przyjemnego”.
Obliczona zostanie liczba punktów w zakresie od 1 do 9.
|
Linia bazowa
|
|
Kwaśne uznanie
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Pomiary będą mierzone podczas „Pasek Smaku” przy użyciu „9 skal Likerta” od „skrajnie nieprzyjemnego” do „niezwykle przyjemnego”.
Obliczona zostanie liczba punktów w zakresie od 1 do 9.
|
Linia bazowa
|
|
Odczuwana intensywność zapachów
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Stosowane będą pomiary podczas „Sniffin Sticks” (test identyfikacyjny) przy użyciu „9 skal Likerta” w zakresie od „bez zapachu” do „intensywny”.
Obliczona zostanie liczba punktów w zakresie od 1 do 9.
|
Linia bazowa
|
|
Docenianie zapachów
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Mierzone podczas „Sniffin Sticks” (test identyfikacyjny) przy użyciu „9 skal Likerta” zostaną wykorzystane od „skrajnie nieprzyjemnego” do „niezwykle przyjemnego”.
Obliczona zostanie liczba punktów w zakresie od 1 do 9.
|
Linia bazowa
|
|
Objętość sytości jako procent całkowitej objętości (zadanie ładowania wodą)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wskaźnik zdolności interoceptywnych żołądka uzyskany podczas „Zadania obciążenia wodą”.
|
Linia bazowa
|
|
Wynik w Inwentarzu Depresji Becka II (BDI-II).
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ocenia nasilenie objawów depresyjnych za pomocą zwalidowanego kwestionariusza.
Minimalny wynik: 0; Maksymalny wynik: 63; Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
Linia bazowa
|
|
Wynik w Inwentarzu Stanu i Cechy Lęku (STAI).
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ocenia nasilenie objawów lękowych za pomocą zwalidowanego kwestionariusza.
Kwestionariusz zawiera dwie skale (20 pozycji) składające się łącznie z 40 pytań.
Dla każdej skali minimalny wynik wynosi 0, a maksymalny wynik to 80.
Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
Linia bazowa
|
|
Wynik w Kwestionariuszu Badania Zaburzeń Odżywiania (EDE-Q).
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ocenia obecność zaburzeń odżywiania za pomocą zwalidowanego kwestionariusza.
Narzędzie zapewnia cztery wyniki podskali postaw: powściągliwość (5 pozycji), troska o jedzenie (5 pozycji), troska o kształt (8 pozycji) i obawa o wagę (5 pozycji).
Ogólny wynik globalny jest średnią wyników z czterech podskal.
Odpowiedzi dotyczą 7-punktowej odpowiedzi porządkowej; minimalny wynik: 0, maksymalny wynik: 6; wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
Linia bazowa
|
|
Wynik w kwestionariuszu cechy głodu żywnościowego (FCQ T).
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ocenia nasilenie pragnienia za pomocą zwalidowanego kwestionariusza.
Minimalna: 39; Maksymalnie: 234; Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
Linia bazowa
|
|
Wynik w Kwestionariuszu Stanu Głodu Żywnościowego (FCQ S).
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ocenia nasilenie pragnienia za pomocą zwalidowanego kwestionariusza.
Minimalna: 15; Maksymalnie: 75; Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
Linia bazowa
|
|
Wynik w Kwestionariuszu Świadomości Ciała (BAQ).
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ocenia uwagę na sygnały stażystów (interocepcję) za pomocą zwalidowanego kwestionariusza.
Minimalny wynik: 18; Maksymalny wynik: 126; Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Linia bazowa
|
|
Poziom CCK we krwi na czczo
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Próbka krwi na czczo. (mmol/l)
|
Linia bazowa
|
|
PYY poziomy we krwi na czczo
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Próbka krwi na czczo. (mmol/l)
|
Linia bazowa
|
|
Poziom GLP-1 we krwi na czczo
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Próbka krwi na czczo. (mmol/l)
|
Linia bazowa
|
|
Poziom glicentyny we krwi na czczo
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Próbka krwi na czczo. (mmol/l)
|
Linia bazowa
|
|
Poziom oksytomoduliny we krwi na czczo
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Próbka krwi na czczo. (mmol/l)
|
Linia bazowa
|
|
Poziom LPS we krwi na czczo
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Związane z dysfunkcją tkanki tłuszczowej.
Próbka krwi na czczo.
(mmol/l)
|
Linia bazowa
|
|
Poziom IL-6 we krwi na czczo
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Związane z dysfunkcją tkanki tłuszczowej.
Próbka krwi na czczo.
(mmol/l)
|
Linia bazowa
|
|
Glikemia na czczo
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Próbka krwi na czczo. (mmol/l)
|
Linia bazowa
|
|
Insulinemia na czczo
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Próbka krwi na czczo. (pmol/l)
|
Linia bazowa
|
|
Wyniki apetytu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Obliczane na podstawie oceny od 0 do 10 dla każdego z parametrów: odczuwania głodu, chęci jedzenia, nasycenia i potencjalnej konsumpcji. Oceny te zostaną oszacowane przy użyciu wizualnej skali analogowej o długości 100 mm z adnotacjami „w ogóle” i „bardzo” odpowiednio po lewej i prawej stronie skali, aby odpowiedzieć na następujące pytania: „W tej chwili jak bardzo jesteś głodny ?”, „Jak bardzo jesteś w tej chwili głodny?”, – W tej chwili, jak bardzo jesteś głodny? oraz „Jak myślisz, jak bardzo w tej chwili jesteś głodny?”. Przed każdym badaniem w dniu eksploracji (smak, węch, LFPQ, zadanie obciążenia wodą, ankiety) |
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 grudnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 lipca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 grudnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 grudnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
9 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-4097, 22392
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .