Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Visceral fedme, vagal tone og fødevarepræferencer: en pilotundersøgelse (ObVague)

7. oktober 2024 opdateret af: Sylvain Iceta, Laval University

Adiposité viscérale, Tonus Vagal et préférences Alimentaires : Une étude Pilote

Fødevarepræferencer er defineret af en række målbare parametre, såsom i sig selv madvalg, smagsfølsomhed og lugtfølelse, hedonisk påskønnelse af fødevarer ("at lide") og motivation til at indtage dem ("lyst"). Disse fødevarepræferencer er grundlæggende for kvaliteten af ​​fødeindtagelsen og er derfor en nøglefaktor, der påvirker vægttab eller opretholdelse af en stabil vægt. Fedme er også forbundet med nedsat sensorisk følsomhed over for smag og lugt, samt forstyrrelser i responsen fra madbelønningssystemet.

Imidlertid er de interne eller fysiologiske mekanismer, der påvirker disse fødevarepræferencer, stadig dårligt forstået. Til dato synes adskillige undersøgelser at pege på rollen af ​​kropssammensætning, især visceral fedt eller fedt omkring fordøjelsesorganerne. Faktisk er et højt niveau af visceralt fedtindhold forbundet med begyndelsen af ​​adskillige kardiometaboliske lidelser, men også med ændrede sensoriske opfattelser.

Dette forhold kan formidles af vagusnerven, som forbinder fordøjelsesorganerne til hjernen, hvilket muliggør opfattelsen af ​​indre signaler sendt af kroppen, såsom sult eller mæthedsfølelse. Lav vagal aktivitet er ikke kun forbundet med abdominal fedme, men også med nedsat sensorisk følsomhed over for smag og lugt og ændringer i fødevarevalg til fordel for energitætte fødevarer (rige på fedt og/eller sukker). Elektrisk stimulering af vagusnerven er nu anerkendt som en mulig behandling af sygelig fedme i USA, men mekanismerne, der fører til det forventede vægttab, er stadig omdiskuteret. Tilsvarende er der fundet en stigning i vagus tonus hos patienter, der har gennemgået fedmekirurgi til behandling af svær kompliceret til sygelig fedme, sideløbende med føleforstyrrelser.

Det overordnede formål med dette projekt er at udforske og bekræfte forholdet mellem visceral adiposity og forskellige fødevarepræferenceparametre, såsom lugte- og smagsopfattelser og belønningssystemresponser, der involverer at kunne lide og ønske bestemte fødevarer og tilhørende adfærd. Dette projekt har også til formål at belyse den mulige mediering af vagusnerven i dette forhold.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne mænd og kvinder i alderen mellem 18 og 45 vil blive udvalgt. Denne aldersbegrænsning, der gælder for begge køn, vil begrænse risikoen for at inkludere postmenopausale kvinder, uden at ubalancere gennemsnitsalderen mellem de biologiske køn. Vi vil møde deltagerne i den follikulære fase af deres cyklus (begyndende på den første dag af menstruation og slutter ved ægløsning).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har et BMI mellem 18,5 og 35 kg/m²;
  • fransktalende;
  • Være i stand til at rejse til forskningscentret for Institut Universitaire de Cardiologie et Pneumologie de Québec for et undersøgende besøg.

Ekskluderingskriterier:

  • Rygere ;
  • Kvinder, der ved, at de er gravide, ammer eller er i overgangsalderen;
  • Hvem er blevet diagnosticeret med type I eller type II diabetes;
  • Efter at have gennemgået fedmekirurgi eller fedmemedicin (GLP1-analog, naltrexon-bupropion-kombination osv.);
  • Udviser en allergi eller intolerance over for et af de produkter, der anvendes i sensoriske tests (smagstest: saccharose, natriumchlorid, citronsyre, kininhydrochloriddihydrat; lugtetest: citrus, citrongræs, kanel, mynte, pebermynte, banan, anis, terpentin, hvidløg, kaffe, æble, fed, ananas, rose, geranium, eukalyptus, malurt, fennikel, kommen, læder, n-butanol, linalool, pyridin, diethylphthalat, propylenglycol);
  • Har en historie med patologier, som efter efterforskerens mening kunne interferere med undersøgelseskriterierne, såsom ØNH-, neurologiske, øvre fordøjelses- eller hjertesygdomme;
  • Modtagelse af langvarig farmakologisk behandling, især antidepressiva, antipsykotika, benzodiazepiner, betablokkere osv.;
  • Præsenterer eller har præsenteret i de sidste 6 måneder en thymusepisode såsom depression, bipolar lidelse osv.;
  • Iført en kardiostimulator (pacemaker);
  • Mindreårige eller voksne under værgemål.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Visceral Fedt
Ingen indgriben skal administreres. Deltagerne vil blive overvejet baseret på deres viscerale fedtindhold (ktageorial og kontinuert). Visceralt fedtindeks beregnes med BMI, taljeomkreds, triglyceridæmi, HDL-kolesterolniveauer og biologisk køn.
Visceral adipositivitet vurderes ved visceral adipositivitetsindeks

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet score for "Taste Strips".
Tidsramme: Baseline
Smagsidentifikationsscore for sødt, salt, bittert og surt (/16). Den anvendte test er "Taste Strips" (ODOFIN, Burghart Messtechnik GmbH, Holm, Tyskland).
Baseline
TDI score, eller "Sniffin Sticks" samlet score
Tidsramme: Baseline
Lugtscore baseret på lugtdetektion (tærskel), diskrimination og identifikation (/48). Den anvendte test er "Sniffin Sticks" (ODOFIN, Burghart Messtechnik GmbH, Holm, Tyskland).
Baseline
"Eksplicit smag"-score for fedtholdige/søde fødevarer
Tidsramme: Baseline
"Eksplicit smag" vil blive målt ved hjælp af visuelle analoge skalaer forankret i hver ende med "slet ikke" og "ekstremt" for at besvare spørgsmålet "Hvor behageligt ville det være at smage denne mad nu?" mens du ser billeder af madvarer. (/100) Den anvendte opgave er "Leeds Food Preference Questionnaire".
Baseline
"Eksplicit smag"-score for fødevarer med højt fedtindhold/smag
Tidsramme: Baseline
"Eksplicit smag" vil blive målt ved hjælp af visuelle analoge skalaer forankret i hver ende med "slet ikke" og "ekstremt" for at besvare spørgsmålet "Hvor behageligt ville det være at smage denne mad nu?" mens du ser billeder af madvarer. (/100) Den anvendte opgave er "Leeds Food Preference Questionnaire".
Baseline
"Eksplicit smag" for mad med lavt fedtindhold/højsød
Tidsramme: Baseline
"Eksplicit smag" vil blive målt ved hjælp af visuelle analoge skalaer forankret i hver ende med "slet ikke" og "ekstremt" for at besvare spørgsmålet "Hvor behageligt ville det være at smage denne mad nu?" mens du ser billeder af madvarer. (/100) Den anvendte opgave er "Leeds Food Preference Questionnaire".
Baseline
"Eksplicit smag"-score for mad med lavt fedtindhold/smag
Tidsramme: Baseline
"Eksplicit smag" vil blive målt ved hjælp af visuelle analoge skalaer forankret i hver ende med "slet ikke" og "ekstremt" for at besvare spørgsmålet "Hvor behageligt ville det være at smage denne mad nu?" mens du ser billeder af madvarer. (/100) Den anvendte opgave er "Leeds Food Preference Questionnaire".
Baseline
"Eksplicit ønsker"-score for fedtholdige/søde fødevarer
Tidsramme: Baseline
"Eksplicit vilje" vil blive målt ved hjælp af visuelle analoge skalaer forankret i hver ende med "slet ikke" og "ekstremt" for at besvare spørgsmålet "Hvor meget vil du gerne spise noget af denne mad nu?" mens du ser billeder af madvarer. (/100) Den anvendte opgave er "Leeds Food Preference Questionnaire".
Baseline
"Eksplicit ønsker"-score for mad med højt fedtindhold/smag
Tidsramme: Baseline
"Eksplicit vilje" vil blive målt ved hjælp af visuelle analoge skalaer forankret i hver ende med "slet ikke" og "ekstremt" for at besvare spørgsmålet "Hvor meget vil du gerne spise noget af denne mad nu?" mens du ser billeder af madvarer. (/100) Den anvendte opgave er "Leeds Food Preference Questionnaire".
Baseline
"Eksplicit ønsker"-score for fedtfattige/søde fødevarer
Tidsramme: Baseline
"Eksplicit vilje" vil blive målt ved hjælp af visuelle analoge skalaer forankret i hver ende med "slet ikke" og "ekstremt" for at besvare spørgsmålet "Hvor meget vil du gerne spise noget af denne mad nu?" mens du ser billeder af madvarer. (/100) Den anvendte opgave er "Leeds Food Preference Questionnaire".
Baseline
"Eksplicit ønsker"-score for mad med lavt fedtindhold/smag
Tidsramme: Baseline
"Eksplicit vilje" vil blive målt ved hjælp af visuelle analoge skalaer forankret i hver ende med "slet ikke" og "ekstremt" for at besvare spørgsmålet "Hvor meget vil du gerne spise noget af denne mad nu?" mens du ser billeder af madvarer. (/100) Den anvendte opgave er "Leeds Food Preference Questionnaire".
Baseline
"Implicit ønsker"-score for fedtholdige/søde fødevarer
Tidsramme: Baseline
"Implicit ønsker" vil blive beregnet ved hjælp af en tvangsvalgsopgave. Det indebærer præsentation af på hinanden følgende par madbilleder, hvor hvert par er genstand for et spontant præferencevalg af den frivillige. En score beregnes ud fra frekvensen af ​​valg og fravalg af nævnte kategori og deltagernes reaktionstid. Denne score går fra -100 til 100 og tolkes i forhold til scorerne for de øvrige fødevarekategorier, der er vurderet i opgaven. En positiv score indikerer, at den pågældende fødevarekategori blev valgt oftere og hurtigere end de andre. En negativ score indikerer det modsatte. Den anvendte opgave er "Leeds Food Preference Questionnaire".
Baseline
"Implicit ønsker"-score for mad med højt fedtindhold/smag
Tidsramme: Baseline
"Implicit ønsker" vil blive beregnet ved hjælp af en tvangsvalgsopgave. Det indebærer præsentation af på hinanden følgende par madbilleder, hvor hvert par er genstand for et spontant præferencevalg af den frivillige. En score beregnes ud fra frekvensen af ​​valg og fravalg af nævnte kategori og deltagernes reaktionstid. Denne score går fra -100 til 100 og tolkes i forhold til scorerne for de øvrige fødevarekategorier, der er vurderet i opgaven. En positiv score indikerer, at den pågældende fødevarekategori blev valgt oftere og hurtigere end de andre. En negativ score indikerer det modsatte. Den anvendte opgave er "Leeds Food Preference Questionnaire".
Baseline
"Implicit ønsker"-score for fedtfattige/søde fødevarer
Tidsramme: Baseline
"Implicit ønsker" vil blive beregnet ved hjælp af en tvangsvalgsopgave. Det indebærer præsentation af på hinanden følgende par madbilleder, hvor hvert par er genstand for et spontant præferencevalg af den frivillige. En score beregnes ud fra frekvensen af ​​valg og fravalg af nævnte kategori og deltagernes reaktionstid. Denne score går fra -100 til 100 og tolkes i forhold til scorerne for de øvrige fødevarekategorier, der er vurderet i opgaven. En positiv score indikerer, at den pågældende fødevarekategori blev valgt oftere og hurtigere end de andre. En negativ score indikerer det modsatte. Den anvendte opgave er "Leeds Food Preference Questionnaire".
Baseline
"Implicit ønsker"-score for mad med lavt fedtindhold/smag
Tidsramme: Baseline
"Implicit ønsker" vil blive beregnet ved hjælp af en tvangsvalgsopgave. Det indebærer præsentation af på hinanden følgende par madbilleder, hvor hvert par er genstand for et spontant præferencevalg af den frivillige. En score beregnes ud fra frekvensen af ​​valg og fravalg af nævnte kategori og deltagernes reaktionstid. Denne score går fra -100 til 100 og tolkes i forhold til scorerne for de øvrige fødevarekategorier, der er vurderet i opgaven. En positiv score indikerer, at den pågældende fødevarekategori blev valgt oftere og hurtigere end de andre. En negativ score indikerer det modsatte. Den anvendte opgave er "Leeds Food Preference Questionnaire".
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Standardafvigelse af N-N-intervallet (SDNN)
Tidsramme: Baseline
Parameter for hjertefrekvensvariabiliteten, indirekte indikator for vagaltone (ms). Standardafvigelse af NN-intervaller. Målt med en 48 timers Holter monitor.
Baseline
pNN50
Tidsramme: Baseline
Parameter for hjertefrekvensvariabiliteten, indirekte indikator for vagaltone (%). Procentdel af successive R-R-intervaller, der afviger med mere end 50 ms. Målt med en 48 timers Holter monitor.
Baseline
Rodmiddelkvadrat af successiv N-N intervalforskel (RMSSD)
Tidsramme: Baseline
Parameter for hjertefrekvensvariabiliteten, indirekte indikator for vagaltone (ms). Rodmiddelkvadrat af successive R-R interval forskelle. Målt med en 48 timers Holter monitor.
Baseline
Lav frekvens (LF)
Tidsramme: Baseline
Parameter for hjertefrekvensvariabilitet, indirekte indikator for vagaltone (ms²). Effektspektraltæthed af lave frekvenser. Målt med en 48 timers Holter monitor.
Baseline
Højfrekvens (HF)
Tidsramme: Baseline
Parameter for hjertefrekvensvariabilitet, indirekte indikator for vagaltone (ms²). Effektspektraltæthed af høje frekvenser. Målt med en 48 timers Holter monitor.
Baseline
LF/HF-forhold
Tidsramme: Baseline
Parameter for hjertefrekvensvariabiliteten, indirekte indikator for vagaltone (a.u.). Målt med en 48 timers Holter monitor.
Baseline
Sød opfattet intensitet
Tidsramme: Baseline
Målt under "Taste Strips" ved hjælp af "9 Likert-skalaer", der spænder fra "ingen smag" til "intens" vil blive brugt. En score fra 1 til 9 vil blive beregnet.
Baseline
Salt opfattet intensitet
Tidsramme: Baseline
Målt under "Taste Strips" ved hjælp af "9 Likert-skalaer", der spænder fra "ingen smag" til "intens" vil blive brugt. En score fra 1 til 9 vil blive beregnet.
Baseline
Bitter opfattet intensitet
Tidsramme: Baseline
Målt under "Taste Strips" ved hjælp af "9 Likert-skalaer", der spænder fra "ingen smag" til "intens" vil blive brugt. En score fra 1 til 9 vil blive beregnet.
Baseline
Sur Opfattet Intensitet
Tidsramme: Baseline
Målt under "Taste Strips" ved hjælp af "9 Likert-skalaer", der spænder fra "ingen smag" til "intens" vil blive brugt. En score fra 1 til 9 vil blive beregnet.
Baseline
Sød opfattet påskønnelse
Tidsramme: Baseline
Målt under "Taste Strips" ved hjælp af "9 Likert-skalaer", der spænder fra "ekstremt ubehagelig" til "ekstremt behagelig" vil blive brugt. En score fra 1 til 9 vil blive beregnet.
Baseline
Salt Opfattet Påskønnelse
Tidsramme: Baseline
Målt under "Taste Strips" ved hjælp af "9 Likert-skalaer", der spænder fra "ekstremt ubehagelig" til "ekstremt behagelig" vil blive brugt. En score fra 1 til 9 vil blive beregnet.
Baseline
Bitter Opfattet Påskønnelse
Tidsramme: Baseline
Målt under "Taste Strips" ved hjælp af "9 Likert-skalaer", der spænder fra "ekstremt ubehagelig" til "ekstremt behagelig" vil blive brugt. En score fra 1 til 9 vil blive beregnet.
Baseline
Sur Opfattet Påskønnelse
Tidsramme: Baseline
Målt under "Taste Strips" ved hjælp af "9 Likert-skalaer", der spænder fra "ekstremt ubehagelig" til "ekstremt behagelig" vil blive brugt. En score fra 1 til 9 vil blive beregnet.
Baseline
Lugte Opfattet Intensitet
Tidsramme: Baseline
Målt under "Sniffin Sticks" (identifikationstesten) ved hjælp af "9 Likert-skalaer", der spænder fra "ingen lugt" til "intens" vil blive brugt. En score fra 1 til 9 vil blive beregnet.
Baseline
Lugte Opfattet Påskønnelse
Tidsramme: Baseline
Målt under "Sniffin Sticks" (identifikationstesten) ved hjælp af "9 Likert-skalaer", der spænder fra "ekstremt ubehagelig" til "ekstremt behagelig" vil blive brugt. En score fra 1 til 9 vil blive beregnet.
Baseline
Mæthedsvolumen i procent af samlet volumen (vandbelastningsopgave)
Tidsramme: Baseline
Indikator for gastrisk interoceptiv kapacitet opnået under "Vandbelastningsopgaven".
Baseline
Beck Depression Inventory II (BDI-II) score
Tidsramme: Baseline
Evaluerer sværhedsgraden af ​​depressive symptomer ved hjælp af et valideret spørgeskema. Minimumscore: 0; Maksimal score: 63; Højere score betyder et dårligere resultat.
Baseline
Score for State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
Tidsramme: Baseline
Evaluerer sværhedsgraden af ​​angstsymptomer ved hjælp af et valideret spørgeskema. Spørgeskemaet omfatter to skalaer (20 punkter) bestående af i alt 40 spørgsmål. For hver skala er minimumscore 0, og maksimumscore er 80. Højere score betyder et dårligere resultat.
Baseline
Spørgeskema (EDE-Q) score for spiseforstyrrelsesundersøgelse
Tidsramme: Baseline
Evaluerer tilstedeværelsen af ​​spiseforstyrrelser ved hjælp af et valideret spørgeskema. Målingen giver fire holdningsmæssige subskala-scores: Beherskelse (5 genstande), Spisebekymring (5 genstande), Formbekymring (8 genstande) og Vægtbekymring (5 genstande). En samlet global score er gennemsnittet af de fire underskala-scores. Svarene er på et 7-punkts ordinært svar; minimumscore: 0, maksimumscore: 6; højere score betyder et dårligere resultat.
Baseline
Food Craving Trait Questionnaire (FCQ T) score
Tidsramme: Baseline
Evaluerer sværhedsgraden af ​​trang ved hjælp af et valideret spørgeskema. Minimum: 39; Maksimum: 234; Højere score betyder et dårligere resultat.
Baseline
Food Craving State Questionnaire (FCQ S) ​​score
Tidsramme: Baseline
Evaluerer sværhedsgraden af ​​trang ved hjælp af et valideret spørgeskema. Minimum: 15; Maksimum: 75; Højere score betyder et dårligere resultat.
Baseline
Body Awareness Questionnaire (BAQ) score
Tidsramme: Baseline
Evaluerer opmærksomhed på interne signaler (interoception) ved hjælp af et valideret spørgeskema. Minimumscore: 18; Maksimal score: 126; Højere score betyder et bedre resultat.
Baseline
CCK fastende blodniveauer
Tidsramme: Baseline
Fastende blodprøve. (mmol/L)
Baseline
PYY fastende blodniveauer
Tidsramme: Baseline
Fastende blodprøve. (mmol/L)
Baseline
GLP-1 fastende blodniveauer
Tidsramme: Baseline
Fastende blodprøve. (mmol/L)
Baseline
Glicentin fastende blodniveauer
Tidsramme: Baseline
Fastende blodprøve. (mmol/L)
Baseline
Oxytomodulin fastende blodniveauer
Tidsramme: Baseline
Fastende blodprøve. (mmol/L)
Baseline
LPS fastende blodniveauer
Tidsramme: Baseline
Forbundet med fedtvævsdysfunktion. Fastende blodprøve. (mmol/L)
Baseline
IL-6 fastende blodniveauer
Tidsramme: Baseline
Forbundet med fedtvævsdysfunktion. Fastende blodprøve. (mmol/L)
Baseline
Fastende glykæmi
Tidsramme: Baseline
Fastende blodprøve. (mmol/L)
Baseline
Fastende insulinæmi
Tidsramme: Baseline
Fastende blodprøve. (pmol/L)
Baseline
Appetitscorer
Tidsramme: Baseline

Beregnet på grundlag af en vurdering fra 0 til 10 for hver af følgende parametre: sultfornemmelse, lyst til at spise, mæthed og fremtidigt forbrug. Disse vurderinger vil blive estimeret ved hjælp af 100 mm lange visuelle analoge skalaer, der er kommenteret med "slet ikke" og "ekstremt", henholdsvis til venstre og højre for skalaen, for at besvare følgende spørgsmål: "I øjeblikket, hvor sulten er du ?", "I øjeblikket, hvor sulten er du?", "I øjeblikket, hvor sulten er du?" og "I øjeblikket, hvor sulten tror du, du er?".

Før hver test på udforskningsdagen (smag, lugt, LFPQ, vandbelastningsopgave, spørgeskemaer)

Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2023

Først opslået (Faktiske)

19. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-4097, 22392

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Madpræferencer

Kliniske forsøg med Visceral fedme

Abonner