- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06175988
Viszerale Adipositas, Vagustonus und Nahrungsmittelpräferenzen: eine Pilotstudie (ObVague)
Viszerale Adipositas, Tonus Vagal und Nahrungsmittelpräferenzen: Eine Pilotstudie
Lebensmittelpräferenzen werden durch eine Reihe messbarer Parameter definiert, wie z. B. die Auswahl der Lebensmittel an sich, die Sensibilität von Geschmacks- und Geruchssinneswahrnehmungen, die hedonische Wertschätzung von Lebensmitteln („Gefällt mir“) und die Motivation, sie zu konsumieren („Wollen“). Diese Nahrungsmittelpräferenzen sind für die Qualität der Nahrungsaufnahme von grundlegender Bedeutung und daher ein entscheidender Faktor für die Gewichtsabnahme bzw. die Aufrechterhaltung eines stabilen Gewichts. Fettleibigkeit ist auch mit einer verminderten sensorischen Sensibilität für Geschmack und Geruch sowie Störungen in den Reaktionen des Nahrungsbelohnungssystems verbunden.
Allerdings sind die internen oder physiologischen Mechanismen, die diese Nahrungsmittelpräferenzen beeinflussen, noch wenig verstanden. Bisher scheinen mehrere Studien auf die Rolle der Körperzusammensetzung hinzuweisen, insbesondere der viszeralen Adipositas oder der Adipositas rund um die Verdauungsorgane. Tatsächlich ist ein hohes Maß an viszeraler Adipositas mit der Entstehung zahlreicher Herz-Kreislauf-Störungen, aber auch mit veränderten Sinneswahrnehmungen verbunden.
Diese Beziehung könnte durch den Vagusnerv vermittelt werden, der die Verdauungsorgane mit dem Gehirn verbindet und die Wahrnehmung körpereigener Signale wie Hunger- oder Sättigungsgefühle ermöglicht. Eine geringe Vagusaktivität ist nicht nur mit abdominaler Fettleibigkeit verbunden, sondern auch mit einer verringerten sensorischen Sensibilität für Geschmack und Geruch sowie einer Änderung der Lebensmittelauswahl zugunsten energiereicher Lebensmittel (reich an Fetten und/oder Zucker). Die elektrische Stimulation des Vagusnervs gilt in den USA inzwischen als mögliche Behandlung für krankhafte Fettleibigkeit, die Mechanismen, die zum erwarteten Gewichtsverlust führen, sind jedoch noch umstritten. Ebenso wurde bei Patienten, die sich einer bariatrischen Operation zur Behandlung schwerer komplizierter bis krankhafter Adipositas unterzogen hatten, ein Anstieg des Vagustonus bei gleichzeitiger Sensibilitätsstörung festgestellt.
Das übergeordnete Ziel dieses Projekts besteht darin, den Zusammenhang zwischen viszeraler Adipositas und verschiedenen Lebensmittelpräferenzparametern zu untersuchen und zu bestätigen, wie z. B. olfaktorische und geschmackliche Wahrnehmungen und Reaktionen des Belohnungssystems, einschließlich der Vorliebe und des Wunsches bestimmter Lebensmittel und damit verbundener Verhaltensweisen. Dieses Projekt zielt auch darauf ab, Licht auf die mögliche Vermittlung des Vagusnervs in dieser Beziehung zu werfen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Sylvain Iceta, MD, PhD
- Telefonnummer: +14186568711
- E-Mail: equipe.iceta@criucpq.ulaval.ca
Studienorte
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Quebec
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Québec, Quebec, Kanada
- Rekrutierung
- IUCPQ
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Kontakt:
- Sylvain Iceta
- Telefonnummer: 4186568711
- E-Mail: equipe.iceta@criucpq.ulaval.ca
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einen BMI zwischen 18,5 und 35 kg/m² haben;
- Französisch sprechend;
- Sie können für einen Untersuchungsbesuch zum Forschungszentrum des Institut Universitaire de Cardiologie et Pneumologie de Québec reisen.
Ausschlusskriterien:
- Raucher;
- Frauen, die wissen, dass sie schwanger sind, stillen oder sich in den Wechseljahren befinden;
- Bei denen Diabetes Typ I oder Typ II diagnostiziert wurde;
- Nach einer bariatrischen Operation oder Medikamenteneinnahme gegen Fettleibigkeit (GLP1-Analogon, Naltrexon-Bupropion-Kombination usw.);
- Vorliegen einer Allergie oder Unverträglichkeit gegenüber einem der in den sensorischen Tests verwendeten Produkte (Geschmackstest: Saccharose, Natriumchlorid, Zitronensäure, Chininhydrochlorid-Dihydrat; Geruchstest: Zitrusfrüchte, Zitronengras, Zimt, Minze, Pfefferminze, Banane, Anis, Terpentin, Knoblauch, Kaffee, Apfel, Nelke, Ananas, Rose, Geranie, Eukalyptus, Wermut, Fenchel, Kümmel, Leder, n-Butanol, Linalool, Pyridin, Diethylphthalat, Propylenglykol);
- Sie haben eine Vorgeschichte von Pathologien, die nach Ansicht des Prüfers die Studienkriterien beeinträchtigen könnten, wie z. B. HNO-, neurologische, obere Verdauungs- oder Herzerkrankungen;
- Sie erhalten eine langfristige pharmakologische Behandlung, insbesondere Antidepressiva, Antipsychotika, Benzodiazepine, Betablocker usw.;
- Vorliegen oder Vorliegen einer Thymus-Episode wie einer Depression, einer bipolaren Störung usw. in den letzten 6 Monaten;
- Tragen eines Herzschrittmachers (Herzschrittmacher);
- Minderjährige oder Erwachsene unter Vormundschaft.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Viszerale Adipositas
Es muss kein Eingriff durchgeführt werden.
Die Teilnehmer werden aufgrund ihrer viszeralen Adipositas (ktagorial und kontinuierlich) berücksichtigt.
Der Index der viszeralen Adipositas wird anhand des BMI, des Taillenumfangs, der Triglyceridämie, des HDL-Cholesterinspiegels und des biologischen Geschlechts berechnet.
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Beurteilung der viszeralen Adipositas anhand des viszeralen Adipositas-Index
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamtpunktzahl „Taste Strips“.
Zeitfenster: Grundlinie
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Geschmackserkennungswert für süß, salzig, bitter und sauer (/16).
Der verwendete Test ist „Taste Strips“ (ODOFIN, Burghart Messtechnik GmbH, Holm, Deutschland).
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Grundlinie
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TDI-Score oder „Sniffin Sticks“-Gesamtscore
Zeitfenster: Grundlinie
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Olfaction-Score basierend auf Geruchserkennung (Schwellenwert), Diskriminierung und Identifizierung (/48).
Der verwendete Test ist „Sniffin Sticks“ (ODOFIN, Burghart Messtechnik GmbH, Holm, Deutschland).
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Grundlinie
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Bewertung „Explizite Vorliebe“ für fettreiche/süße Lebensmittel
Zeitfenster: Grundlinie
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Der „ausdrückliche Geschmack“ wird mithilfe visueller Analogskalen gemessen, die an beiden Enden mit „überhaupt nicht“ und „extrem“ verankert sind, um die Frage zu beantworten: „Wie angenehm wäre es, dieses Essen jetzt zu probieren?“ beim Betrachten von Bildern von Lebensmitteln.
(/100) Die verwendete Aufgabe ist der „Leeds Food Preference Questionnaire“.
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Grundlinie
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Bewertung „Explizite Vorliebe“ für fettreiche/herzhafte Speisen
Zeitfenster: Grundlinie
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Der „ausdrückliche Geschmack“ wird mithilfe visueller Analogskalen gemessen, die an beiden Enden mit „überhaupt nicht“ und „extrem“ verankert sind, um die Frage zu beantworten: „Wie angenehm wäre es, dieses Essen jetzt zu probieren?“ beim Betrachten von Bildern von Lebensmitteln.
(/100) Die verwendete Aufgabe ist der „Leeds Food Preference Questionnaire“.
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Grundlinie
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Bewertung „Explizite Vorliebe“ für fettarme/süße Lebensmittel
Zeitfenster: Grundlinie
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Der „ausdrückliche Geschmack“ wird mithilfe visueller Analogskalen gemessen, die an beiden Enden mit „überhaupt nicht“ und „extrem“ verankert sind, um die Frage zu beantworten: „Wie angenehm wäre es, dieses Essen jetzt zu probieren?“ beim Betrachten von Bildern von Lebensmitteln.
(/100) Die verwendete Aufgabe ist der „Leeds Food Preference Questionnaire“.
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Grundlinie
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Bewertung „Explizite Vorliebe“ für fettarme/herzhafte Speisen
Zeitfenster: Grundlinie
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Der „ausdrückliche Geschmack“ wird mithilfe visueller Analogskalen gemessen, die an beiden Enden mit „überhaupt nicht“ und „extrem“ verankert sind, um die Frage zu beantworten: „Wie angenehm wäre es, dieses Essen jetzt zu probieren?“ beim Betrachten von Bildern von Lebensmitteln.
(/100) Die verwendete Aufgabe ist der „Leeds Food Preference Questionnaire“.
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Grundlinie
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Bewertung „Explizites Verlangen“ für fettreiche/süße Lebensmittel
Zeitfenster: Grundlinie
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„Explizites Verlangen“ wird anhand visueller Analogskalen gemessen, die an beiden Enden mit „überhaupt nicht“ und „extrem“ verankert sind, um die Frage zu beantworten: „Wie viele würden jetzt gerne etwas von diesem Essen essen?“ beim Betrachten von Bildern von Lebensmitteln.
(/100) Die verwendete Aufgabe ist der „Leeds Food Preference Questionnaire“.
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Grundlinie
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Bewertung „Explizites Verlangen“ für fettreiche/herzhafte Speisen
Zeitfenster: Grundlinie
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„Explizites Verlangen“ wird anhand visueller Analogskalen gemessen, die an beiden Enden mit „überhaupt nicht“ und „extrem“ verankert sind, um die Frage zu beantworten: „Wie viele würden jetzt gerne etwas von diesem Essen essen?“ beim Betrachten von Bildern von Lebensmitteln.
(/100) Die verwendete Aufgabe ist der „Leeds Food Preference Questionnaire“.
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Grundlinie
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Bewertung „Explizites Verlangen“ für fettarme/süße Lebensmittel
Zeitfenster: Grundlinie
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„Explizites Verlangen“ wird anhand visueller Analogskalen gemessen, die an beiden Enden mit „überhaupt nicht“ und „extrem“ verankert sind, um die Frage zu beantworten: „Wie viele würden jetzt gerne etwas von diesem Essen essen?“ beim Betrachten von Bildern von Lebensmitteln.
(/100) Die verwendete Aufgabe ist der „Leeds Food Preference Questionnaire“.
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Grundlinie
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Bewertung „Explizites Verlangen“ für fettarme/herzhafte Speisen
Zeitfenster: Grundlinie
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„Explizites Verlangen“ wird anhand visueller Analogskalen gemessen, die an beiden Enden mit „überhaupt nicht“ und „extrem“ verankert sind, um die Frage zu beantworten: „Wie viele würden jetzt gerne etwas von diesem Essen essen?“ beim Betrachten von Bildern von Lebensmitteln.
(/100) Die verwendete Aufgabe ist der „Leeds Food Preference Questionnaire“.
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Grundlinie
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Bewertung „Implizites Verlangen“ für fettreiche/süße Lebensmittel
Zeitfenster: Grundlinie
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„Implizites Wollen“ wird mithilfe einer Forced-Choice-Aufgabe berechnet.
Dabei werden aufeinanderfolgende Paare von Essensbildern präsentiert, wobei jedes Paar Gegenstand einer spontanen Vorzugsauswahl des Freiwilligen ist.
Aus der Häufigkeit der Auswahl und Nichtauswahl dieser Kategorie sowie der Reaktionszeit der Teilnehmer wird ein Score berechnet.
Dieser Wert liegt zwischen -100 und 100 und wird im Verhältnis zu den Werten für die anderen in der Aufgabe bewerteten Lebensmittelkategorien interpretiert.
Eine positive Bewertung bedeutet, dass die betrachtete Lebensmittelkategorie häufiger und schneller ausgewählt wurde als die anderen.
Ein negativer Wert bedeutet das Gegenteil.
Die verwendete Aufgabe ist der „Leeds Food Preference Questionnaire“.
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Grundlinie
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Bewertung „Implizites Verlangen“ für fettreiche/herzhafte Lebensmittel
Zeitfenster: Grundlinie
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„Implizites Wollen“ wird mithilfe einer Forced-Choice-Aufgabe berechnet.
Dabei werden aufeinanderfolgende Paare von Essensbildern präsentiert, wobei jedes Paar Gegenstand einer spontanen Vorzugsauswahl des Freiwilligen ist.
Aus der Häufigkeit der Auswahl und Nichtauswahl dieser Kategorie sowie der Reaktionszeit der Teilnehmer wird ein Score berechnet.
Dieser Wert liegt zwischen -100 und 100 und wird im Verhältnis zu den Werten für die anderen in der Aufgabe bewerteten Lebensmittelkategorien interpretiert.
Eine positive Bewertung bedeutet, dass die betrachtete Lebensmittelkategorie häufiger und schneller ausgewählt wurde als die anderen.
Ein negativer Wert bedeutet das Gegenteil.
Die verwendete Aufgabe ist der „Leeds Food Preference Questionnaire“.
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Grundlinie
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Bewertung „Implizites Verlangen“ für fettarme/süße Lebensmittel
Zeitfenster: Grundlinie
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„Implizites Wollen“ wird mithilfe einer Forced-Choice-Aufgabe berechnet.
Dabei werden aufeinanderfolgende Paare von Essensbildern präsentiert, wobei jedes Paar Gegenstand einer spontanen Vorzugsauswahl des Freiwilligen ist.
Aus der Häufigkeit der Auswahl und Nichtauswahl dieser Kategorie sowie der Reaktionszeit der Teilnehmer wird ein Score berechnet.
Dieser Wert liegt zwischen -100 und 100 und wird im Verhältnis zu den Werten für die anderen in der Aufgabe bewerteten Lebensmittelkategorien interpretiert.
Eine positive Bewertung bedeutet, dass die betrachtete Lebensmittelkategorie häufiger und schneller ausgewählt wurde als die anderen.
Ein negativer Wert bedeutet das Gegenteil.
Die verwendete Aufgabe ist der „Leeds Food Preference Questionnaire“.
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Grundlinie
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Bewertung „Implizites Verlangen“ für fettarme/herzhafte Lebensmittel
Zeitfenster: Grundlinie
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„Implizites Wollen“ wird mithilfe einer Forced-Choice-Aufgabe berechnet.
Dabei werden aufeinanderfolgende Paare von Essensbildern präsentiert, wobei jedes Paar Gegenstand einer spontanen Vorzugsauswahl des Freiwilligen ist.
Aus der Häufigkeit der Auswahl und Nichtauswahl dieser Kategorie sowie der Reaktionszeit der Teilnehmer wird ein Score berechnet.
Dieser Wert liegt zwischen -100 und 100 und wird im Verhältnis zu den Werten für die anderen in der Aufgabe bewerteten Lebensmittelkategorien interpretiert.
Eine positive Bewertung bedeutet, dass die betrachtete Lebensmittelkategorie häufiger und schneller ausgewählt wurde als die anderen.
Ein negativer Wert bedeutet das Gegenteil.
Die verwendete Aufgabe ist der „Leeds Food Preference Questionnaire“.
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Standardabweichung des N-N-Intervalls (SDNN)
Zeitfenster: Grundlinie
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Parameter der Herzfrequenzvariabilität, indirekter Indikator für den Vagustonus (ms).
Standardabweichung der NN-Intervalle.
Gemessen mit einem 48-Stunden-Holter-Monitor.
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Grundlinie
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pNN50
Zeitfenster: Grundlinie
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Parameter der Herzfrequenzvariabilität, indirekter Indikator für den Vagustonus (%).
Prozentsatz aufeinanderfolgender R-R-Intervalle, die sich um mehr als 50 ms unterscheiden.
Gemessen mit einem 48-Stunden-Holter-Monitor.
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Grundlinie
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Quadratischer Mittelwert der aufeinanderfolgenden N-N-Intervalldifferenz (RMSSD)
Zeitfenster: Grundlinie
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Parameter der Herzfrequenzvariabilität, indirekter Indikator für den Vagustonus (ms).
Quadratischer Mittelwert aufeinanderfolgender R-R-Intervalldifferenzen.
Gemessen mit einem 48-Stunden-Holter-Monitor.
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Grundlinie
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Niederfrequenz (LF)
Zeitfenster: Grundlinie
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Parameter der Herzfrequenzvariabilität, indirekter Indikator für den Vagustonus (ms²).
Spektrale Leistungsdichte niedriger Frequenzen.
Gemessen mit einem 48-Stunden-Holter-Monitor.
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Grundlinie
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Hochfrequenz (HF)
Zeitfenster: Grundlinie
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Parameter der Herzfrequenzvariabilität, indirekter Indikator für den Vagustonus (ms²).
Spektrale Leistungsdichte hoher Frequenzen.
Gemessen mit einem 48-Stunden-Holter-Monitor.
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Grundlinie
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LF/HF-Verhältnis
Zeitfenster: Grundlinie
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Parameter der Herzfrequenzvariabilität, indirekter Indikator für den Vagustonus (a.u.).
Gemessen mit einem 48-Stunden-Holter-Monitor.
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Grundlinie
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Süße wahrgenommene Intensität
Zeitfenster: Grundlinie
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Gemessen während der „Taste Strips“ werden „9 Likert-Skalen“ verwendet, die von „kein Geschmack“ bis „intensiv“ reichen.
Es wird eine Punktzahl zwischen 1 und 9 berechnet.
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Grundlinie
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Salzige wahrgenommene Intensität
Zeitfenster: Grundlinie
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Gemessen während der „Taste Strips“ werden „9 Likert-Skalen“ verwendet, die von „kein Geschmack“ bis „intensiv“ reichen.
Es wird eine Punktzahl zwischen 1 und 9 berechnet.
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Grundlinie
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Bittere wahrgenommene Intensität
Zeitfenster: Grundlinie
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Gemessen während der „Taste Strips“ werden „9 Likert-Skalen“ verwendet, die von „kein Geschmack“ bis „intensiv“ reichen.
Es wird eine Punktzahl zwischen 1 und 9 berechnet.
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Grundlinie
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Saure wahrgenommene Intensität
Zeitfenster: Grundlinie
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Gemessen während der „Taste Strips“ werden „9 Likert-Skalen“ verwendet, die von „kein Geschmack“ bis „intensiv“ reichen.
Es wird eine Punktzahl zwischen 1 und 9 berechnet.
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Grundlinie
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Süße wahrgenommene Wertschätzung
Zeitfenster: Grundlinie
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Gemessen während der „Taste Strips“ werden „9 Likert-Skalen“ verwendet, die von „extrem unangenehm“ bis „extrem angenehm“ reichen.
Es wird eine Punktzahl zwischen 1 und 9 berechnet.
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Grundlinie
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Salzige wahrgenommene Wertschätzung
Zeitfenster: Grundlinie
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Gemessen während der „Taste Strips“ werden „9 Likert-Skalen“ verwendet, die von „extrem unangenehm“ bis „extrem angenehm“ reichen.
Es wird eine Punktzahl zwischen 1 und 9 berechnet.
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Grundlinie
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Bittere wahrgenommene Wertschätzung
Zeitfenster: Grundlinie
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Gemessen während der „Taste Strips“ werden „9 Likert-Skalen“ verwendet, die von „extrem unangenehm“ bis „extrem angenehm“ reichen.
Es wird eine Punktzahl zwischen 1 und 9 berechnet.
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Grundlinie
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Saure wahrgenommene Wertschätzung
Zeitfenster: Grundlinie
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Gemessen während der „Taste Strips“ werden „9 Likert-Skalen“ verwendet, die von „extrem unangenehm“ bis „extrem angenehm“ reichen.
Es wird eine Punktzahl zwischen 1 und 9 berechnet.
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Grundlinie
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Wahrgenommene Intensität von Gerüchen
Zeitfenster: Grundlinie
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Gemessen wird beim „Sniffin Sticks“ (Identifikationstest) anhand von „9 Likert-Skalen“, die von „kein Geruch“ bis „intensiv“ reichen.
Es wird eine Punktzahl zwischen 1 und 9 berechnet.
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Grundlinie
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Wahrnehmung von Gerüchen
Zeitfenster: Grundlinie
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Gemessen wird beim „Sniffin Sticks“ (Identitätstest) anhand von „9 Likert-Skalen“ von „extrem unangenehm“ bis „extrem angenehm“.
Es wird eine Punktzahl zwischen 1 und 9 berechnet.
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Grundlinie
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Sättigungsvolumen als Prozentsatz des Gesamtvolumens (Wasserbelastungsaufgabe)
Zeitfenster: Grundlinie
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Indikator für die interozeptiven Kapazitäten des Magens, die während der „Wasserbelastungsaufgabe“ ermittelt wurden.
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Grundlinie
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Beck Depression Inventory II (BDI-II)-Score
Zeitfenster: Grundlinie
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Bewertet den Schweregrad depressiver Symptome mithilfe eines validierten Fragebogens.
Mindestpunktzahl: 0; Maximale Punktzahl: 63; Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
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Grundlinie
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State-Trait Anxiety Inventory (STAI)-Score
Zeitfenster: Grundlinie
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Bewertet den Schweregrad der Angstsymptome mithilfe eines validierten Fragebogens.
Der Fragebogen umfasst zwei Skalen (20 Items) mit insgesamt 40 Fragen.
Für jede Skala beträgt die Mindestpunktzahl 0 und die Höchstpunktzahl 80.
Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
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Grundlinie
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Ergebnis des Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q).
Zeitfenster: Grundlinie
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Bewertet das Vorliegen von Essstörungen mithilfe eines validierten Fragebogens.
Die Messung liefert vier einstellungsbezogene Subskalenwerte: Zurückhaltung (5 Items), Essbedenken (5 Items), Sorge um die Form (8 Items) und Sorge um das Gewicht (5 Items).
Ein globaler Gesamtscore ist der Mittelwert der vier Subskalenscores.
Die Antworten basieren auf einer 7-Punkte-Ordinalantwort. Mindestpunktzahl: 0, Höchstpunktzahl: 6; Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
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Grundlinie
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Ergebnis des Food Craving Trait Questionnaire (FCQ T).
Zeitfenster: Grundlinie
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Bewertet den Schweregrad des Verlangens mithilfe eines validierten Fragebogens.
Minimum: 39; Maximal: 234; Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
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Grundlinie
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Ergebnis des Food Craving State Questionnaire (FCQ S).
Zeitfenster: Grundlinie
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Bewertet den Schweregrad des Verlangens mithilfe eines validierten Fragebogens.
Mindestens: 15; Maximal: 75; Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
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Grundlinie
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Ergebnis des Body Awareness Questionnaire (BAQ).
Zeitfenster: Grundlinie
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Bewertet die Aufmerksamkeit für interne Signale (Interozeption) mithilfe eines validierten Fragebogens.
Mindestpunktzahl: 18; Maximale Punktzahl: 126; Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
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Grundlinie
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CCK-Nüchternblutspiegel
Zeitfenster: Grundlinie
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Nüchternblutprobe. (mmol/L)
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Grundlinie
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PYY-Nüchternblutspiegel
Zeitfenster: Grundlinie
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Nüchternblutprobe. (mmol/L)
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Grundlinie
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GLP-1-Nüchternblutspiegel
Zeitfenster: Grundlinie
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Nüchternblutprobe. (mmol/L)
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Grundlinie
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Glicentin-Nüchternblutspiegel
Zeitfenster: Grundlinie
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Nüchternblutprobe. (mmol/L)
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Grundlinie
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Oxytomodulin-Nüchternblutspiegel
Zeitfenster: Grundlinie
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Nüchternblutprobe. (mmol/L)
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Grundlinie
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LPS-Nüchternblutspiegel
Zeitfenster: Grundlinie
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Verbunden mit einer Funktionsstörung des Fettgewebes.
Nüchternblutprobe.
(mmol/L)
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Grundlinie
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IL-6-Nüchternblutspiegel
Zeitfenster: Grundlinie
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Verbunden mit einer Funktionsstörung des Fettgewebes.
Nüchternblutprobe.
(mmol/L)
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Grundlinie
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Nüchternglykämie
Zeitfenster: Grundlinie
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Nüchternblutprobe. (mmol/L)
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Grundlinie
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Nüchtern-Insulinämie
Zeitfenster: Grundlinie
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Nüchternblutprobe. (pmol/L)
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Grundlinie
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Appetit punktet
Zeitfenster: Grundlinie
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Berechnet auf der Grundlage einer Bewertung von 0 bis 10 für jeden der folgenden Parameter: Hungergefühl, Esslust, Sättigung und voraussichtlicher Konsum. Diese Bewertungen werden anhand von 100 mm langen visuellen Analogskalen geschätzt, die links und rechts auf der Skala mit „überhaupt nicht“ und „extrem“ versehen sind, um die folgenden Fragen zu beantworten: „Wie hungrig sind Sie im Moment?“ ?", „Wie hungrig bist du im Moment?“, „Wie hungrig bist du im Moment?“ und „Wie hungrig sind Sie im Moment Ihrer Meinung nach?“. Vor jedem Test am Erkundungstag (Geschmack, Geruch, LFPQ, Wasserbelastungsaufgabe, Fragebögen) |
Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-4097, 22392
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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