Adiposità viscerale, tono vagale e preferenze alimentari: uno studio pilota (ObVague)
8 dicembre 2023 aggiornato da: Sylvain Iceta, Laval University
Le preferenze alimentari sono definite da una serie di parametri misurabili, come le scelte alimentari di per sé, la sensibilità delle percezioni sensoriali gustative e olfattive, l'apprezzamento edonico degli alimenti ("gradimento") e la motivazione a consumarli ("desiderio"). Queste preferenze alimentari sono fondamentali per la qualità dell’assunzione alimentare e rappresentano quindi un fattore chiave che influenza la perdita di peso o il mantenimento di un peso stabile. L’obesità è anche associata a una ridotta sensibilità sensoriale al gusto e all’olfatto, nonché a disturbi nelle risposte del sistema di ricompensa alimentare.
Tuttavia, i meccanismi interni, o fisiologici, che influiscono su queste preferenze alimentari sono ancora poco compresi. Ad oggi diversi studi sembrano sottolineare il ruolo della composizione corporea, in particolare dell’adiposità viscerale, ovvero dell’adiposità che circonda gli organi digestivi. Un elevato livello di adiposità viscerale, infatti, è associato all'insorgenza di numerosi disturbi cardiometabolici, ma anche ad alterate percezioni sensoriali.
Questa relazione potrebbe essere mediata dal nervo vago, che collega gli organi digestivi al cervello, permettendo la percezione dei segnali interni inviati dal corpo, come il senso di fame o di sazietà. Una bassa attività vagale è associata non solo all'obesità addominale, ma anche a una ridotta sensibilità sensoriale al gusto e all'olfatto e a cambiamenti nelle scelte alimentari a favore di cibi ad alto contenuto energetico (ricchi di grassi e/o zuccheri). La stimolazione elettrica del nervo vago è ora riconosciuta come un possibile trattamento per l'obesità patologica negli Stati Uniti, ma i meccanismi che portano alla prevista perdita di peso sono ancora dibattuti. Allo stesso modo, è stato riscontrato un aumento del tono vagale in pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica per il trattamento dell'obesità grave, complicata o patologica, in parallelo con disturbi sensoriali.
Lo scopo generale di questo progetto è esplorare e confermare la relazione tra l'adiposità viscerale e vari parametri di preferenza alimentare, come le percezioni olfattive e gustative e le risposte del sistema di ricompensa, che coinvolgono il gradimento e il desiderio di determinati alimenti e i comportamenti associati. Questo progetto mira anche a far luce sulla possibile mediazione del nervo vago in questa relazione.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
70
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Sylvain Iceta, MD, PhD
- Numero di telefono: +14186568711
- Email: equipe.iceta@criucpq.ulaval.ca
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Verranno selezionati uomini e donne adulti di età compresa tra i 18 ed i 45 anni.
Questa limitazione di età applicata ad entrambi i sessi limiterà il rischio di includere donne in post-menopausa, senza sbilanciare l’età media tra i sessi biologici.
Incontreremo i partecipanti durante la fase follicolare del loro ciclo (che inizia il primo giorno delle mestruazioni e termina con l'ovulazione).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere un BMI compreso tra 18,5 e 35 kg/m²;
- Parlata francese;
- Poter recarsi al Centro di ricerca dell'Institut Universitaire de Cardiologie et Pneumologie de Québec per una visita investigativa.
Criteri di esclusione:
- Fumatori;
- Donne che sanno di essere in gravidanza, che allattano o in menopausa;
- A chi è stato diagnosticato il diabete di tipo I o di tipo II;
- Aver subito un intervento di chirurgia bariatrica o farmaci per l'obesità (analogo del GLP1, combinazione naltrexon-bupropione, ecc.);
- Presentare un'allergia o un'intolleranza a uno dei prodotti utilizzati nei test sensoriali (test gustativo: saccarosio, cloruro di sodio, acido citrico, chinino cloridrato diidrato; test olfattivo: agrumi, citronella, cannella, menta, menta piperita, banana, anice, trementina, aglio, caffè, mela, chiodi di garofano, ananas, rosa, geranio, eucalipto, assenzio, finocchio, cumino, cuoio, n-butanolo, linalolo, piridina, dietil ftalato, glicole propilenico);
- Avere una storia di patologie che, a giudizio dello sperimentatore, potrebbero interferire con i criteri dello studio, come patologie otorinolaringoiatriche, neurologiche, dell'apparato digerente superiore o cardiache;
- Ricevere un trattamento farmacologico a lungo termine, in particolare antidepressivi, antipsicotici, benzodiazepine, beta-bloccanti, ecc.;
- Presentare o aver presentato negli ultimi 6 mesi un episodio timico come depressione, disturbo bipolare, ecc.;
- Indossare un cardiostimolatore (pacemaker);
- Minori o adulti sotto tutela.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Adiposità viscerale
Nessun intervento da gestire.
I partecipanti saranno considerati in base alla loro adiposità viscerale (ctageoriale e continua).
L'indice di adiposità viscerale viene calcolato in base al BMI, alla circonferenza della vita, alla trigliceridemia, ai livelli di colesterolo HDL e al sesso biologico.
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L'adiposità viscerale viene valutata mediante l'indice di adiposità viscerale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio totale "Taste Strips".
Lasso di tempo: Linea di base
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Punteggio di identificazione del gusto per dolce, salato, amaro e acido (/16).
Il test utilizzato è "Taste Strips" (ODOFIN, Burghart Messtechnik GmbH, Holm, Germania).
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Linea di base
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Punteggio TDI o punteggio totale "Sniffin Sticks".
Lasso di tempo: Linea di base
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Punteggio dell'olfatto basato sul rilevamento degli odori (soglia), discriminazione e identificazione (/48).
Il test utilizzato è "Sniffin Sticks" (ODOFIN, Burghart Messtechnik GmbH, Holm, Germania).
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Linea di base
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Punteggio di "gradimento esplicito" per cibi ricchi di grassi/dolci
Lasso di tempo: Linea di base
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Il "gradimento esplicito" sarà misurato utilizzando scale analogiche visive ancorate a ciascuna estremità con "per niente" ed "estremamente" per rispondere alla domanda "Quanto sarebbe piacevole assaggiare questo cibo adesso?" mentre guardi le immagini di prodotti alimentari.
(/100) Il compito utilizzato è il "Questionario sulle preferenze alimentari di Leeds".
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Linea di base
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Punteggio di "gradimento esplicito" per cibi ricchi di grassi/salati
Lasso di tempo: Linea di base
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Il "gradimento esplicito" sarà misurato utilizzando scale analogiche visive ancorate a ciascuna estremità con "per niente" ed "estremamente" per rispondere alla domanda "Quanto sarebbe piacevole assaggiare questo cibo adesso?" mentre guardi le immagini di prodotti alimentari.
(/100) Il compito utilizzato è il "Questionario sulle preferenze alimentari di Leeds".
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Linea di base
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Punteggio di "gradimento esplicito" per cibi a basso contenuto di grassi/alto contenuto di dolci
Lasso di tempo: Linea di base
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Il "gradimento esplicito" sarà misurato utilizzando scale analogiche visive ancorate a ciascuna estremità con "per niente" ed "estremamente" per rispondere alla domanda "Quanto sarebbe piacevole assaggiare questo cibo adesso?" mentre guardi le immagini di prodotti alimentari.
(/100) Il compito utilizzato è il "Questionario sulle preferenze alimentari di Leeds".
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Linea di base
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Punteggio di "gradimento esplicito" per cibi a basso contenuto di grassi/salati
Lasso di tempo: Linea di base
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Il "gradimento esplicito" sarà misurato utilizzando scale analogiche visive ancorate a ciascuna estremità con "per niente" ed "estremamente" per rispondere alla domanda "Quanto sarebbe piacevole assaggiare questo cibo adesso?" mentre guardi le immagini di prodotti alimentari.
(/100) Il compito utilizzato è il "Questionario sulle preferenze alimentari di Leeds".
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Linea di base
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Punteggio di "desiderio esplicito" per cibi ricchi di grassi/dolci
Lasso di tempo: Linea di base
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Il "desiderio esplicito" sarà misurato utilizzando scale analogiche visive ancorate a ciascuna estremità con "per niente" e "estremamente" per rispondere alla domanda "Quanto vorrebbe mangiare un po' di questo cibo adesso?" mentre guardi le immagini di prodotti alimentari.
(/100) Il compito utilizzato è il "Questionario sulle preferenze alimentari di Leeds".
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Linea di base
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Punteggio "desiderio esplicito" per cibi ricchi di grassi/salati
Lasso di tempo: Linea di base
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Il "desiderio esplicito" sarà misurato utilizzando scale analogiche visive ancorate a ciascuna estremità con "per niente" e "estremamente" per rispondere alla domanda "Quanto vorrebbe mangiare un po' di questo cibo adesso?" mentre guardi le immagini di prodotti alimentari.
(/100) Il compito utilizzato è il "Questionario sulle preferenze alimentari di Leeds".
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Linea di base
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Punteggio di "desiderio esplicito" per alimenti a basso contenuto di grassi/dolci
Lasso di tempo: Linea di base
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Il "desiderio esplicito" sarà misurato utilizzando scale analogiche visive ancorate a ciascuna estremità con "per niente" e "estremamente" per rispondere alla domanda "Quanto vorrebbe mangiare un po' di questo cibo adesso?" mentre guardi le immagini di prodotti alimentari.
(/100) Il compito utilizzato è il "Questionario sulle preferenze alimentari di Leeds".
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Linea di base
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Punteggio "desiderio esplicito" per cibi a basso contenuto di grassi/salati
Lasso di tempo: Linea di base
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Il "desiderio esplicito" sarà misurato utilizzando scale analogiche visive ancorate a ciascuna estremità con "per niente" e "estremamente" per rispondere alla domanda "Quanto vorrebbe mangiare un po' di questo cibo adesso?" mentre guardi le immagini di prodotti alimentari.
(/100) Il compito utilizzato è il "Questionario sulle preferenze alimentari di Leeds".
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Linea di base
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Punteggio di "desiderio implicito" per cibi ricchi di grassi/dolci
Lasso di tempo: Linea di base
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Il "desiderio implicito" verrà calcolato utilizzando un compito a scelta forzata.
Prevede la presentazione di successive coppie di immagini di alimenti, ciascuna coppia essendo oggetto di una scelta preferenziale spontanea da parte del volontario.
Dalla frequenza di scelta e mancata scelta di detta categoria e dal tempo di reazione dei partecipanti viene calcolato un punteggio.
Questo punteggio varia da -100 a 100 e viene interpretato in relazione ai punteggi delle altre categorie alimentari valutate nel compito.
Un punteggio positivo indica che la categoria alimentare in esame è stata scelta più spesso e più velocemente delle altre.
Un punteggio negativo indica il contrario.
Il compito utilizzato è il "Questionario sulle preferenze alimentari di Leeds".
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Linea di base
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Punteggio "desiderio implicito" per cibi ricchi di grassi/salati
Lasso di tempo: Linea di base
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Il "desiderio implicito" verrà calcolato utilizzando un compito a scelta forzata.
Prevede la presentazione di successive coppie di immagini di alimenti, ciascuna coppia essendo oggetto di una scelta preferenziale spontanea da parte del volontario.
Dalla frequenza di scelta e mancata scelta di detta categoria e dal tempo di reazione dei partecipanti viene calcolato un punteggio.
Questo punteggio varia da -100 a 100 e viene interpretato in relazione ai punteggi delle altre categorie alimentari valutate nel compito.
Un punteggio positivo indica che la categoria alimentare in esame è stata scelta più spesso e più velocemente delle altre.
Un punteggio negativo indica il contrario.
Il compito utilizzato è il "Questionario sulle preferenze alimentari di Leeds".
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Linea di base
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Punteggio di "desiderio implicito" per cibi a basso contenuto di grassi/dolci
Lasso di tempo: Linea di base
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Il "desiderio implicito" verrà calcolato utilizzando un compito a scelta forzata.
Prevede la presentazione di successive coppie di immagini di alimenti, ciascuna coppia essendo oggetto di una scelta preferenziale spontanea da parte del volontario.
Dalla frequenza di scelta e mancata scelta di detta categoria e dal tempo di reazione dei partecipanti viene calcolato un punteggio.
Questo punteggio varia da -100 a 100 e viene interpretato in relazione ai punteggi delle altre categorie alimentari valutate nel compito.
Un punteggio positivo indica che la categoria alimentare in esame è stata scelta più spesso e più velocemente delle altre.
Un punteggio negativo indica il contrario.
Il compito utilizzato è il "Questionario sulle preferenze alimentari di Leeds".
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Linea di base
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Punteggio "desiderio implicito" per cibi a basso contenuto di grassi/salati
Lasso di tempo: Linea di base
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Il "desiderio implicito" verrà calcolato utilizzando un compito a scelta forzata.
Prevede la presentazione di successive coppie di immagini di alimenti, ciascuna coppia essendo oggetto di una scelta preferenziale spontanea da parte del volontario.
Dalla frequenza di scelta e mancata scelta di detta categoria e dal tempo di reazione dei partecipanti viene calcolato un punteggio.
Questo punteggio varia da -100 a 100 e viene interpretato in relazione ai punteggi delle altre categorie alimentari valutate nel compito.
Un punteggio positivo indica che la categoria alimentare in esame è stata scelta più spesso e più velocemente delle altre.
Un punteggio negativo indica il contrario.
Il compito utilizzato è il "Questionario sulle preferenze alimentari di Leeds".
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Deviazione standard dell'intervallo N-N (SDNN)
Lasso di tempo: Linea di base
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Parametro della variabilità della frequenza cardiaca, indicatore indiretto del tono vagale (ms).
Deviazione standard degli intervalli NN.
Misurato utilizzando un monitor Holter di 48 ore.
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Linea di base
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pNN50
Lasso di tempo: Linea di base
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Parametro della variabilità della frequenza cardiaca, indicatore indiretto del tono vagale (%).
Percentuale di intervalli R-R successivi che differiscono di più di 50 ms.
Misurato utilizzando un monitor Holter di 48 ore.
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Linea di base
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Radice quadrata media della differenza di intervalli N-N successivi (RMSSD)
Lasso di tempo: Linea di base
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Parametro della variabilità della frequenza cardiaca, indicatore indiretto del tono vagale (ms).
Il valore quadratico medio delle differenze successive degli intervalli R-R.
Misurato utilizzando un monitor Holter di 48 ore.
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Linea di base
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Bassa frequenza (LF)
Lasso di tempo: Linea di base
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Parametro della variabilità della frequenza cardiaca, indicatore indiretto del tono vagale (ms²).
Densità spettrale di potenza delle basse frequenze.
Misurato utilizzando un monitor Holter di 48 ore.
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Linea di base
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Alta frequenza (HF)
Lasso di tempo: Linea di base
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Parametro della variabilità della frequenza cardiaca, indicatore indiretto del tono vagale (ms²).
Densità spettrale di potenza delle alte frequenze.
Misurato utilizzando un monitor Holter di 48 ore.
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Linea di base
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Rapporto LF/HF
Lasso di tempo: Linea di base
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Parametro della variabilità della frequenza cardiaca, indicatore indiretto del tono vagale (a.u.).
Misurato utilizzando un monitor Holter di 48 ore.
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Linea di base
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Dolce intensità percepita
Lasso di tempo: Linea di base
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Verranno misurate durante le "Strips del gusto" utilizzando "9 scale Likert" che vanno da "nessun gusto" a "intenso".
Verrà calcolato un punteggio compreso tra 1 e 9.
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Linea di base
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Intensità percepita salata
Lasso di tempo: Linea di base
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Verranno misurate durante le "Strips del gusto" utilizzando "9 scale Likert" che vanno da "nessun gusto" a "intenso".
Verrà calcolato un punteggio compreso tra 1 e 9.
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Linea di base
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Intensità percepita amara
Lasso di tempo: Linea di base
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Verranno misurate durante le "Strips del gusto" utilizzando "9 scale Likert" che vanno da "nessun gusto" a "intenso".
Verrà calcolato un punteggio compreso tra 1 e 9.
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Linea di base
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Intensità percepita acida
Lasso di tempo: Linea di base
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Verranno misurate durante le "Strips del gusto" utilizzando "9 scale Likert" che vanno da "nessun gusto" a "intenso".
Verrà calcolato un punteggio compreso tra 1 e 9.
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Linea di base
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Dolce apprezzamento percepito
Lasso di tempo: Linea di base
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Verranno misurate durante le “Strips del Gusto” utilizzando “9 scale Likert” che vanno da “estremamente sgradevole” a “estremamente gradevole”.
Verrà calcolato un punteggio compreso tra 1 e 9.
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Linea di base
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Apprezzamento percepito salato
Lasso di tempo: Linea di base
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Verranno misurate durante le “Strips del Gusto” utilizzando “9 scale Likert” che vanno da “estremamente sgradevole” a “estremamente gradevole”.
Verrà calcolato un punteggio compreso tra 1 e 9.
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Linea di base
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Amaro apprezzamento percepito
Lasso di tempo: Linea di base
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Verranno misurate durante le “Strips del Gusto” utilizzando “9 scale Likert” che vanno da “estremamente sgradevole” a “estremamente gradevole”.
Verrà calcolato un punteggio compreso tra 1 e 9.
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Linea di base
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Apprezzamento percepito acido
Lasso di tempo: Linea di base
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Verranno misurate durante le “Strips del Gusto” utilizzando “9 scale Likert” che vanno da “estremamente sgradevole” a “estremamente gradevole”.
Verrà calcolato un punteggio compreso tra 1 e 9.
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Linea di base
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Intensità percepita degli odori
Lasso di tempo: Linea di base
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Verranno misurati durante gli "Sniffin Sticks" (test di identificazione) utilizzando "9 scale Likert" che vanno da "nessun odore" a "intenso".
Verrà calcolato un punteggio compreso tra 1 e 9.
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Linea di base
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Apprezzamento percepito dagli odori
Lasso di tempo: Linea di base
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Verranno misurati durante lo "Sniffin Sticks" (test di identificazione) utilizzando "9 scale Likert" che vanno da "estremamente spiacevole" a "estremamente piacevole".
Verrà calcolato un punteggio compreso tra 1 e 9.
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Linea di base
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Volume di sazietà come percentuale del volume totale (attività di carico idrico)
Lasso di tempo: Linea di base
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Indicatore delle capacità interocettive gastriche ottenute durante il "Water Load Task".
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Linea di base
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Punteggio Beck Depression Inventory II (BDI-II).
Lasso di tempo: Linea di base
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Valuta la gravità dei sintomi depressivi utilizzando un questionario validato.
Punteggio minimo: 0; Punteggio massimo: 63; Punteggi più alti significano un risultato peggiore.
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Linea di base
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Punteggio dello State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
Lasso di tempo: Linea di base
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Valuta la gravità dei sintomi di ansia utilizzando un questionario validato.
Il questionario comprende due scale (20 item) composte da un totale di 40 domande.
Per ogni scala il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 80.
Punteggi più alti significano un risultato peggiore.
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Linea di base
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Punteggio del questionario per l'esame dei disturbi alimentari (EDE-Q).
Lasso di tempo: Linea di base
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Valuta la presenza di disturbi alimentari utilizzando un questionario validato.
La misura fornisce quattro punteggi di sottoscala attitudinali: Restrizioni (5 articoli), Preoccupazione alimentare (5 articoli), Preoccupazione per la forma (8 articoli) e Preoccupazione per il peso (5 articoli).
Un punteggio globale complessivo è la media dei punteggi delle quattro sottoscale.
Le risposte sono su una risposta ordinale a 7 punti; punteggio minimo: 0, punteggio massimo: 6; punteggi più alti indicano un risultato peggiore.
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Linea di base
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Punteggio del questionario sui tratti del desiderio alimentare (FCQ T).
Lasso di tempo: Linea di base
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Valuta la gravità del desiderio utilizzando un questionario validato.
Minimo: 39; Massimo: 234; Punteggi più alti significano un risultato peggiore.
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Linea di base
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Punteggio del questionario sullo stato del desiderio di cibo (FCQ S).
Lasso di tempo: Linea di base
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Valuta la gravità del desiderio utilizzando un questionario validato.
Minimo: 15; Massimo: 75; Punteggi più alti significano un risultato peggiore.
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Linea di base
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Punteggio del questionario sulla consapevolezza corporea (BAQ).
Lasso di tempo: Linea di base
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Valuta l'attenzione ai segnali interni (interocezione) utilizzando un questionario validato.
Punteggio minimo: 18; Punteggio massimo: 126; Punteggi più alti significano un risultato migliore.
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Linea di base
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Livelli ematici di CCK a digiuno
Lasso di tempo: Linea di base
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Prelievo di sangue a digiuno. (mmol/l)
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Linea di base
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Livelli ematici a digiuno del PYY
Lasso di tempo: Linea di base
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Prelievo di sangue a digiuno. (mmol/l)
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Linea di base
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Livelli ematici a digiuno di GLP-1
Lasso di tempo: Linea di base
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Prelievo di sangue a digiuno. (mmol/l)
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Linea di base
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Livelli ematici di glicentina a digiuno
Lasso di tempo: Linea di base
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Prelievo di sangue a digiuno. (mmol/l)
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Linea di base
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Livelli ematici a digiuno di ossitomodulina
Lasso di tempo: Linea di base
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Prelievo di sangue a digiuno. (mmol/l)
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Linea di base
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Livelli ematici a digiuno di LPS
Lasso di tempo: Linea di base
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Associato a disfunzione del tessuto adiposo.
Prelievo di sangue a digiuno.
(mmol/l)
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Linea di base
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Livelli ematici di IL-6 a digiuno
Lasso di tempo: Linea di base
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Associato a disfunzione del tessuto adiposo.
Prelievo di sangue a digiuno.
(mmol/l)
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Linea di base
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Glicemia a digiuno
Lasso di tempo: Linea di base
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Prelievo di sangue a digiuno. (mmol/l)
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Linea di base
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Insulinemia a digiuno
Lasso di tempo: Linea di base
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Prelievo di sangue a digiuno. (pmol/l)
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Linea di base
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Punteggi dell'appetito
Lasso di tempo: Linea di base
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Calcolato sulla base di un punteggio da 0 a 10 per ciascuno dei seguenti parametri: sensazione di fame, voglia di mangiare, sazietà e prospettiva di consumo. Queste valutazioni saranno stimate utilizzando scale analogiche visive lunghe 100 mm annotate con "per niente" e "estremamente", rispettivamente a sinistra e a destra della scala, per rispondere alle seguenti domande: "Al momento, quanto hai fame?" ?", "In questo momento, quanta fame hai?", "In questo momento, quanto hai fame?" e "In questo momento, quanto pensi di avere fame?". Prima di ogni test del giorno di esplorazione (gusto, olfatto, LFPQ, compito di carico idrico, questionari) |
Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
11 dicembre 2023
Completamento primario (Stimato)
30 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
30 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 dicembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 dicembre 2023
Primo Inserito (Stimato)
19 dicembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
19 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-4097, 22392
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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