Adiposidade visceral, tônus vagal e preferências alimentares: um estudo piloto (ObVague)
7 de outubro de 2024 atualizado por: Sylvain Iceta, Laval University
Adiposité viscérale, Tonus Vagal e preferências alimentares: Une étude Pilote
As preferências alimentares são definidas por uma série de parâmetros mensuráveis, como as escolhas alimentares per se, a sensibilidade do paladar e as percepções sensoriais olfativas, a apreciação hedônica dos alimentos (“gostar”) e a motivação para consumi-los (“querer”). Estas preferências alimentares são fundamentais para a qualidade da ingestão alimentar e, portanto, são um fator chave que influencia a perda de peso ou a manutenção de um peso estável. A obesidade também está associada à redução da sensibilidade sensorial ao paladar e ao olfato, bem como a distúrbios nas respostas do sistema de recompensa alimentar.
No entanto, os mecanismos internos ou fisiológicos que impactam estas preferências alimentares ainda são pouco compreendidos. Até à data, vários estudos parecem apontar para o papel da composição corporal, em particular da adiposidade visceral, ou da adiposidade que envolve os órgãos digestivos. Na verdade, um elevado nível de adiposidade visceral está associado ao aparecimento de numerosos distúrbios cardiometabólicos, mas também a alterações nas percepções sensoriais.
Essa relação poderia ser mediada pelo nervo vago, que conecta os órgãos digestivos ao cérebro, possibilitando a percepção de sinais internos enviados pelo corpo, como sensação de fome ou saciedade. A baixa atividade vagal está associada não apenas à obesidade abdominal, mas também à redução da sensibilidade sensorial ao paladar e ao olfato, e a mudanças nas escolhas alimentares em favor de alimentos com alta densidade energética (ricos em gorduras e/ou açúcares). A estimulação elétrica do nervo vago é agora reconhecida como um possível tratamento para a obesidade mórbida nos EUA, mas os mecanismos que levam à perda de peso esperada ainda são debatidos. Da mesma forma, foi encontrado aumento do tônus vagal em pacientes submetidos à cirurgia bariátrica para tratamento de obesidade grave complicada a mórbida, paralelamente a distúrbios sensoriais.
O objetivo geral deste projeto é explorar e confirmar a relação entre a adiposidade visceral e vários parâmetros de preferência alimentar, tais como perceções olfativas e gustativas e respostas do sistema de recompensa, envolvendo gostar e querer determinados alimentos e comportamentos associados. Este projeto também visa lançar luz sobre a possível mediação do nervo vago nesta relação.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
70
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sylvain Iceta, MD, PhD
- Número de telefone: +14186568711
- E-mail: equipe.iceta@criucpq.ulaval.ca
Locais de estudo
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Quebec
-
Québec, Quebec, Canadá
- Recrutamento
- IUCPQ
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Contato:
- Sylvain Iceta
- Número de telefone: 4186568711
- E-mail: equipe.iceta@criucpq.ulaval.ca
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Serão selecionados homens e mulheres adultos com idade entre 18 e 45 anos.
Esta limitação de idade aplicada a ambos os sexos limitará o risco de inclusão de mulheres na pós-menopausa, sem desequilibrar a idade média entre os sexos biológicos.
Conheceremos as participantes durante a fase folicular do seu ciclo (começando no primeiro dia da menstruação e terminando na ovulação).
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter IMC entre 18,5 e 35 kg/m²;
- Falando francês;
- Poder viajar ao Centro de Pesquisa do Institut Universitaire de Cardiologie et Pneumologie de Québec para uma visita investigativa.
Critério de exclusão:
- Fumantes;
- Mulheres que sabem que estão grávidas, amamentando ou na menopausa;
- Quem foi diagnosticado com diabetes tipo I ou tipo II;
- Ter sido submetido a cirurgia bariátrica ou medicação para obesidade (análogo de GLP1, combinação naltrexon-bupropiona, etc.);
- Apresentar alergia ou intolerância a algum dos produtos utilizados nas provas sensoriais (prova de sabor: sacarose, cloreto de sódio, ácido cítrico, cloridrato de quinina dihidratado; prova olfativa: frutas cítricas, capim-limão, canela, hortelã, hortelã-pimenta, banana, erva-doce, terebintina, alho, café, maçã, cravo, abacaxi, rosa, gerânio, eucalipto, absinto, erva-doce, cominho, couro, n-butanol, linalol, piridina, ftalato de dietila, propilenoglicol);
- Ter histórico de patologias que, na opinião do investigador, possam interferir nos critérios do estudo, como patologias otorrinolaringológicas, neurológicas, digestivas altas ou cardíacas;
- Receber tratamento farmacológico de longa duração, nomeadamente antidepressivos, antipsicóticos, benzodiazepínicos, betabloqueadores, etc.;
- Apresentar ou ter apresentado nos últimos 6 meses episódio tímico como depressão, transtorno bipolar, etc.;
- Usar cardioestimulador (marca-passo);
- Menores ou adultos sob tutela.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Adiposidade Visceral
Nenhuma intervenção a ser administrada.
Os participantes serão considerados com base na adiposidade visceral (ctageorial e contínua).
O índice de adiposidade visceral é calculado com IMC, circunferência da cintura, trigliceridemia, níveis de colesterol HDL e sexo biológico.
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Adiposidade visceral avaliada pelo índice de adiposidade visceral
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação total das "Tiras de Sabor"
Prazo: Linha de base
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Pontuação de identificação de sabor para doce, salgado, amargo e azedo (/16).
O teste utilizado é o "Taste Strips" (ODOFIN, Burghart Messtechnik GmbH, Holm, Alemanha).
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Linha de base
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Pontuação TDI ou pontuação total de "Sniffin Sticks"
Prazo: Linha de base
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Pontuação de olfato baseada na detecção de odores (limiar), discriminação e identificação (/48).
O teste utilizado é o "Sniffin Sticks" (ODOFIN, Burghart Messtechnik GmbH, Holm, Alemanha).
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Linha de base
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Pontuação de “gosto explícito” para alimentos ricos em gordura/doces
Prazo: Linha de base
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O "gosto explícito" será medido usando escalas visuais analógicas ancoradas em cada extremidade com "nada" e "extremamente" para responder à pergunta "Quão agradável seria provar esta comida agora?" enquanto via fotos de alimentos.
(/100) A tarefa utilizada é o “Questionário de Preferência Alimentar de Leeds”.
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Linha de base
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Pontuação de “gosto explícito” para alimentos ricos em gordura/salgados
Prazo: Linha de base
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O "gosto explícito" será medido usando escalas visuais analógicas ancoradas em cada extremidade com "nada" e "extremamente" para responder à pergunta "Quão agradável seria provar esta comida agora?" enquanto via fotos de alimentos.
(/100) A tarefa utilizada é o “Questionário de Preferência Alimentar de Leeds”.
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Linha de base
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Pontuação de “gosto explícito” para alimentos com baixo teor de gordura/muito doce
Prazo: Linha de base
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O "gosto explícito" será medido usando escalas visuais analógicas ancoradas em cada extremidade com "nada" e "extremamente" para responder à pergunta "Quão agradável seria provar esta comida agora?" enquanto via fotos de alimentos.
(/100) A tarefa utilizada é o “Questionário de Preferência Alimentar de Leeds”.
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Linha de base
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Pontuação de “gosto explícito” para alimentos com baixo teor de gordura/salgados
Prazo: Linha de base
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O "gosto explícito" será medido usando escalas visuais analógicas ancoradas em cada extremidade com "nada" e "extremamente" para responder à pergunta "Quão agradável seria provar esta comida agora?" enquanto via fotos de alimentos.
(/100) A tarefa utilizada é o “Questionário de Preferência Alimentar de Leeds”.
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Linha de base
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Pontuação de “desejo explícito” para alimentos ricos em gordura/doces
Prazo: Linha de base
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O "desejo explícito" será medido usando escalas visuais analógicas ancoradas em cada extremidade com "nada" e "extremamente" para responder à pergunta "Quanto você gostaria de comer um pouco desta comida agora?" enquanto via fotos de alimentos.
(/100) A tarefa utilizada é o “Questionário de Preferência Alimentar de Leeds”.
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Linha de base
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Pontuação de “desejo explícito” para alimentos ricos em gordura/salgados
Prazo: Linha de base
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O "desejo explícito" será medido usando escalas visuais analógicas ancoradas em cada extremidade com "nada" e "extremamente" para responder à pergunta "Quanto você gostaria de comer um pouco desta comida agora?" enquanto via fotos de alimentos.
(/100) A tarefa utilizada é o “Questionário de Preferência Alimentar de Leeds”.
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Linha de base
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Pontuação de “desejo explícito” para alimentos com baixo teor de gordura/doces
Prazo: Linha de base
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O "desejo explícito" será medido usando escalas visuais analógicas ancoradas em cada extremidade com "nada" e "extremamente" para responder à pergunta "Quanto você gostaria de comer um pouco desta comida agora?" enquanto via fotos de alimentos.
(/100) A tarefa utilizada é o “Questionário de Preferência Alimentar de Leeds”.
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Linha de base
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Pontuação de “desejo explícito” para alimentos com baixo teor de gordura/salgados
Prazo: Linha de base
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O "desejo explícito" será medido usando escalas visuais analógicas ancoradas em cada extremidade com "nada" e "extremamente" para responder à pergunta "Quanto você gostaria de comer um pouco desta comida agora?" enquanto via fotos de alimentos.
(/100) A tarefa utilizada é o “Questionário de Preferência Alimentar de Leeds”.
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Linha de base
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Pontuação de “desejo implícito” para alimentos ricos em gordura/doces
Prazo: Linha de base
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O "querer implícito" será calculado usando uma tarefa de escolha forçada.
Envolve a apresentação de pares sucessivos de imagens de alimentos, sendo cada par objecto de uma escolha preferencial espontânea por parte do voluntário.
Uma pontuação é calculada a partir da frequência de escolha e não escolha da referida categoria e do tempo de reação dos participantes.
Essa pontuação varia de -100 a 100 e é interpretada em relação às pontuações das demais categorias de alimentos avaliadas na tarefa.
Uma pontuação positiva indica que a categoria alimentar em consideração foi escolhida com mais frequência e rapidez do que as outras.
Uma pontuação negativa indica o oposto.
A tarefa utilizada é o “Questionário de Preferência Alimentar de Leeds”.
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Linha de base
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Pontuação de “desejo implícito” para alimentos ricos em gordura/salgados
Prazo: Linha de base
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O "querer implícito" será calculado usando uma tarefa de escolha forçada.
Envolve a apresentação de pares sucessivos de imagens de alimentos, sendo cada par objecto de uma escolha preferencial espontânea por parte do voluntário.
Uma pontuação é calculada a partir da frequência de escolha e não escolha da referida categoria e do tempo de reação dos participantes.
Essa pontuação varia de -100 a 100 e é interpretada em relação às pontuações das demais categorias de alimentos avaliadas na tarefa.
Uma pontuação positiva indica que a categoria alimentar em consideração foi escolhida com mais frequência e rapidez do que as outras.
Uma pontuação negativa indica o oposto.
A tarefa utilizada é o “Questionário de Preferência Alimentar de Leeds”.
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Linha de base
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Pontuação de “desejo implícito” para alimentos com baixo teor de gordura/doces
Prazo: Linha de base
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O "querer implícito" será calculado usando uma tarefa de escolha forçada.
Envolve a apresentação de pares sucessivos de imagens de alimentos, sendo cada par objecto de uma escolha preferencial espontânea por parte do voluntário.
Uma pontuação é calculada a partir da frequência de escolha e não escolha da referida categoria e do tempo de reação dos participantes.
Essa pontuação varia de -100 a 100 e é interpretada em relação às pontuações das demais categorias de alimentos avaliadas na tarefa.
Uma pontuação positiva indica que a categoria alimentar em consideração foi escolhida com mais frequência e rapidez do que as outras.
Uma pontuação negativa indica o oposto.
A tarefa utilizada é o “Questionário de Preferência Alimentar de Leeds”.
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Linha de base
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Pontuação de “desejo implícito” para alimentos com baixo teor de gordura/salgados
Prazo: Linha de base
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O "querer implícito" será calculado usando uma tarefa de escolha forçada.
Envolve a apresentação de pares sucessivos de imagens de alimentos, sendo cada par objecto de uma escolha preferencial espontânea por parte do voluntário.
Uma pontuação é calculada a partir da frequência de escolha e não escolha da referida categoria e do tempo de reação dos participantes.
Essa pontuação varia de -100 a 100 e é interpretada em relação às pontuações das demais categorias de alimentos avaliadas na tarefa.
Uma pontuação positiva indica que a categoria alimentar em consideração foi escolhida com mais frequência e rapidez do que as outras.
Uma pontuação negativa indica o oposto.
A tarefa utilizada é o “Questionário de Preferência Alimentar de Leeds”.
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desvio padrão do intervalo NN (SDNN)
Prazo: Linha de base
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Parâmetro da variabilidade da frequência cardíaca, indicador indireto do tônus vagal (ms).
Desvio padrão dos intervalos NN.
Medido usando um monitor Holter de 48 horas.
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Linha de base
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pNN50
Prazo: Linha de base
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Parâmetro de variabilidade da frequência cardíaca, indicador indireto do tônus vagal (%).
Porcentagem de intervalos R-R sucessivos que diferem em mais de 50 ms.
Medido usando um monitor Holter de 48 horas.
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Linha de base
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Raiz quadrada média da diferença de intervalo N-N sucessiva (RMSSD)
Prazo: Linha de base
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Parâmetro da variabilidade da frequência cardíaca, indicador indireto do tônus vagal (ms).
Raiz média quadrada de diferenças sucessivas no intervalo R-R.
Medido usando um monitor Holter de 48 horas.
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Linha de base
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Baixa frequência (LF)
Prazo: Linha de base
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Parâmetro de variabilidade da frequência cardíaca, indicador indireto do tônus vagal (ms²).
Densidade espectral de potência de baixas frequências.
Medido usando um monitor Holter de 48 horas.
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Linha de base
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Alta Frequência (HF)
Prazo: Linha de base
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Parâmetro de variabilidade da frequência cardíaca, indicador indireto do tônus vagal (ms²).
Densidade espectral de potência de altas frequências.
Medido usando um monitor Holter de 48 horas.
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Linha de base
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Razão LF/HF
Prazo: Linha de base
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Parâmetro da variabilidade da frequência cardíaca, indicador indireto do tônus vagal (a.u.).
Medido usando um monitor Holter de 48 horas.
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Linha de base
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Doce intensidade percebida
Prazo: Linha de base
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Medido durante as "Taste Strips" usando "9 escalas Likert" variando de "sem sabor" a "intenso".
Será calculada uma pontuação que varia de 1 a 9.
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Linha de base
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Intensidade percebida salgada
Prazo: Linha de base
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Medido durante as "Taste Strips" usando "9 escalas Likert" variando de "sem sabor" a "intenso".
Será calculada uma pontuação que varia de 1 a 9.
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Linha de base
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Intensidade percebida amarga
Prazo: Linha de base
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Medido durante as "Taste Strips" usando "9 escalas Likert" variando de "sem sabor" a "intenso".
Será calculada uma pontuação que varia de 1 a 9.
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Linha de base
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Intensidade percebida azeda
Prazo: Linha de base
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Medido durante as "Taste Strips" usando "9 escalas Likert" variando de "sem sabor" a "intenso".
Será calculada uma pontuação que varia de 1 a 9.
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Linha de base
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Doce apreciação percebida
Prazo: Linha de base
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Medido durante as “Taste Strips” usando “9 escalas Likert” que vão de “extremamente desagradável” a “extremamente agradável”.
Será calculada uma pontuação que varia de 1 a 9.
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Linha de base
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Apreciação percebida salgada
Prazo: Linha de base
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Medido durante as “Taste Strips” usando “9 escalas Likert” que vão de “extremamente desagradável” a “extremamente agradável”.
Será calculada uma pontuação que varia de 1 a 9.
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Linha de base
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Apreciação amarga percebida
Prazo: Linha de base
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Medido durante as “Taste Strips” usando “9 escalas Likert” que vão de “extremamente desagradável” a “extremamente agradável”.
Será calculada uma pontuação que varia de 1 a 9.
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Linha de base
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Apreciação percebida azeda
Prazo: Linha de base
|
Medido durante as “Taste Strips” usando “9 escalas Likert” que vão de “extremamente desagradável” a “extremamente agradável”.
Será calculada uma pontuação que varia de 1 a 9.
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Linha de base
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Intensidade Percebida de Odores
Prazo: Linha de base
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Medido durante o "Sniffin Sticks" (teste de identificação) usando "9 escalas Likert" variando de "sem odor" a "intenso".
Será calculada uma pontuação que varia de 1 a 9.
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Linha de base
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Apreciação Percebida de Odores
Prazo: Linha de base
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Medido durante o “Sniffin Sticks” (teste de identificação) utilizando “9 escalas Likert” que vão de “extremamente desagradável” a “extremamente agradável”.
Será calculada uma pontuação que varia de 1 a 9.
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Linha de base
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Volume de saciedade como porcentagem do volume total (tarefa de carga de água)
Prazo: Linha de base
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Indicador das capacidades interoceptivas gástricas obtidas durante a “Tarefa de Carga de Água”.
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Linha de base
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Pontuação do Inventário de Depressão de Beck II (BDI-II)
Prazo: Linha de base
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Avalia a gravidade dos sintomas depressivos por meio de um questionário validado.
Pontuação mínima: 0; Pontuação máxima: 63; Pontuações mais altas significam um resultado pior.
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Linha de base
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Pontuação do Inventário de Ansiedade Traço-Estado (STAI)
Prazo: Linha de base
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Avalia a gravidade dos sintomas de ansiedade por meio de um questionário validado.
O questionário inclui duas escalas (20 itens) compostas por um total de 40 questões.
Para cada escala a pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 80.
Pontuações mais altas significam um resultado pior.
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Linha de base
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Pontuação do Questionário de Exame de Transtorno Alimentar (EDE-Q)
Prazo: Linha de base
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Avalia a presença de transtornos alimentares por meio de questionário validado.
A medida fornece quatro pontuações de subescalas de atitude: Restrição (5 itens), Preocupação com a alimentação (5 itens), Preocupação com a forma (8 itens) e Preocupação com o peso (5 itens).
Uma pontuação global global é a média das pontuações das quatro subescalas.
As respostas são uma resposta ordinal de 7 pontos; pontuação mínima: 0, pontuação máxima: 6; pontuações mais altas significam um resultado pior.
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Linha de base
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Pontuação do Questionário de Traços de Desejo Alimentar (FCQ T)
Prazo: Linha de base
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Avalia a gravidade dos desejos usando um questionário validado.
Mínimo: 39; Máximo: 234; Pontuações mais altas significam um resultado pior.
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Linha de base
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Pontuação do Questionário sobre o Estado do Desejo Alimentar (FCQ S)
Prazo: Linha de base
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Avalia a gravidade dos desejos usando um questionário validado.
Mínimo: 15; Máximo: 75; Pontuações mais altas significam um resultado pior.
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Linha de base
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Pontuação do Questionário de Consciência Corporal (BAQ)
Prazo: Linha de base
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Avalia a atenção aos sinais internos (interocepção) por meio de um questionário validado.
Pontuação mínima: 18; Pontuação máxima: 126; Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
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Linha de base
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Níveis sanguíneos em jejum de CCK
Prazo: Linha de base
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Amostra de sangue em jejum. (mmol/L)
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Linha de base
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Níveis sanguíneos em jejum PYY
Prazo: Linha de base
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Amostra de sangue em jejum. (mmol/L)
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Linha de base
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Níveis sanguíneos em jejum de GLP-1
Prazo: Linha de base
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Amostra de sangue em jejum. (mmol/L)
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Linha de base
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Níveis sanguíneos de glicentina em jejum
Prazo: Linha de base
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Amostra de sangue em jejum. (mmol/L)
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Linha de base
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Níveis sanguíneos de ocitomodulina em jejum
Prazo: Linha de base
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Amostra de sangue em jejum. (mmol/L)
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Linha de base
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Níveis sanguíneos de LPS em jejum
Prazo: Linha de base
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Associado à disfunção do tecido adiposo.
Amostra de sangue em jejum.
(mmol/L)
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Linha de base
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Níveis sanguíneos em jejum de IL-6
Prazo: Linha de base
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Associado à disfunção do tecido adiposo.
Amostra de sangue em jejum.
(mmol/L)
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Linha de base
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Glicemia em jejum
Prazo: Linha de base
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Amostra de sangue em jejum. (mmol/L)
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Linha de base
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Insulinemia em jejum
Prazo: Linha de base
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Amostra de sangue em jejum. (pmol/L)
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Linha de base
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Pontuações de apetite
Prazo: Linha de base
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Calculado com base numa classificação de 0 a 10 para cada um dos seguintes parâmetros: sensação de fome, vontade de comer, saciedade e consumo prospectivo. Essas classificações serão estimadas usando escalas visuais analógicas de 100 mm de comprimento anotadas com “nada” e “extremamente”, à esquerda e à direita da escala, respectivamente, para responder às seguintes perguntas: “No momento, quanta fome você está ?", "No momento, com que fome você está?", "No momento, quanta fome você está?" e "No momento, com que fome você pensa que está?". Antes de cada teste no dia de exploração (paladar, olfato, LFPQ, Water Load Task, questionários) |
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
19 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
9 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-4097, 22392
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .