Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Viscerale vetweefsel, vagale tonus en voedselvoorkeuren: een pilotstudie (ObVague)

7 oktober 2024 bijgewerkt door: Sylvain Iceta, Laval University

Adiposité viscérale, Tonus Vagal en préférences Alimentaires: Une étude Pilote

Voedselvoorkeuren worden gedefinieerd door een aantal meetbare parameters, zoals per se voedselkeuzes, smaakgevoeligheid en reukzintuiglijke waarnemingen, hedonistische waardering voor voedsel ("liking") en motivatie om ze te consumeren ("willen"). Deze voedselvoorkeuren zijn van fundamenteel belang voor de kwaliteit van de voedselinname en zijn daarom een ​​sleutelfactor die het gewichtsverlies of het behoud van een stabiel gewicht beïnvloedt. Obesitas wordt ook in verband gebracht met een verminderde sensorische gevoeligheid voor smaak en geur, evenals met verstoringen in de reacties van het voedselbeloningssysteem.

De interne of fysiologische mechanismen die deze voedselvoorkeuren beïnvloeden, worden echter nog steeds slecht begrepen. Tot nu toe lijken verschillende onderzoeken te wijzen op de rol van de lichaamssamenstelling, in het bijzonder viscerale vetweefsel, of vetweefsel rond de spijsverteringsorganen. Een hoog niveau van viscerale vetzucht wordt in verband gebracht met het ontstaan ​​van talrijke cardiometabolische stoornissen, maar ook met veranderde zintuiglijke waarnemingen.

Deze relatie zou kunnen worden gemedieerd door de nervus vagus, die de spijsverteringsorganen met de hersenen verbindt, waardoor interne signalen van het lichaam kunnen worden waargenomen, zoals gevoelens van honger of verzadiging. Lage vagale activiteit wordt niet alleen geassocieerd met abdominale obesitas, maar ook met verminderde sensorische gevoeligheid voor smaak en geur, en veranderingen in voedselkeuzes ten gunste van energierijk voedsel (rijk aan vetten en/of suikers). Elektrische stimulatie van de nervus vagus wordt nu erkend als een mogelijke behandeling voor morbide obesitas in de VS, maar de mechanismen die tot het verwachte gewichtsverlies leiden, staan ​​nog steeds ter discussie. Op soortgelijke wijze is een toename van de vagale tonus gevonden bij patiënten die bariatrische chirurgie hebben ondergaan voor de behandeling van ernstige gecompliceerde tot morbide obesitas, parallel met sensorische stoornissen.

Het algemene doel van dit project is het verkennen en bevestigen van de relatie tussen viscerale vetweefsel en verschillende parameters voor voedselvoorkeur, zoals reuk- en smaakpercepties en reacties van het beloningssysteem, waarbij het leuk vinden en willen van bepaald voedsel en daarmee samenhangend gedrag betrokken is. Dit project wil ook licht werpen op de mogelijke bemiddeling van de nervus vagus in deze relatie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

70

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Er worden volwassen mannen en vrouwen tussen 18 en 45 jaar geselecteerd. Deze leeftijdsbeperking die op beide geslachten wordt toegepast, zal het risico beperken dat postmenopauzale vrouwen erbij betrokken worden, zonder dat de gemiddelde leeftijd tussen de biologische geslachten uit balans raakt. We ontmoeten deelnemers tijdens de folliculaire fase van hun cyclus (beginnend op de eerste dag van de menstruatie en eindigend bij de ovulatie).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een BMI hebben tussen 18,5 en 35 kg/m²;
  • Frans sprekend;
  • In staat zijn om naar het Onderzoekscentrum van het Institut Universitaire de Cardiologie et Pneumologie de Québec te reizen voor een onderzoeksbezoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Rokers;
  • Vrouwen die weten dat ze zwanger zijn, borstvoeding geven of in de menopauze zijn;
  • Bij wie de diagnose type I- of type II-diabetes is gesteld;
  • Een bariatrische operatie hebben ondergaan of medicatie tegen obesitas hebben ondergaan (GLP1-analoog, combinatie van naltrexon-bupropion, enz.);
  • Een allergie of intolerantie vertonen voor een van de producten die bij de sensorische tests worden gebruikt (smaaktest: sucrose, natriumchloride, citroenzuur, kininehydrochloridedihydraat; reuktest: citrus, citroengras, kaneel, munt, pepermunt, banaan, anijs, terpentijn, knoflook, koffie, appel, kruidnagel, ananas, roos, geranium, eucalyptus, alsem, venkel, karwij, leer, n-butanol, linalool, pyridine, diëthylftalaat, propyleenglycol);
  • Een voorgeschiedenis hebben van pathologieën die, naar de mening van de onderzoeker, de onderzoekscriteria zouden kunnen verstoren, zoals KNO, neurologische, bovenste spijsverterings- of cardiale pathologieën;
  • Het ondergaan van een langdurige farmacologische behandeling, in het bijzonder antidepressiva, antipsychotica, benzodiazepinen, bètablokkers, enz.;
  • Een thymusepisode heeft of in de afgelopen zes maanden heeft gehad, zoals depressie, bipolaire stoornis, enz.;
  • Het dragen van een cardiostimulator (pacemaker);
  • Minderjarigen of volwassenen onder voogdij.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Viscerale vetweefsel
Er hoeft geen tussenkomst te worden beheerd. Deelnemers worden beoordeeld op basis van hun viscerale vetweefsel (ctageoriaal en continu). De viscerale adipositasindex wordt berekend aan de hand van BMI, tailleomtrek, triglyceridemie, HDL-cholesterolwaarden en biologisch geslacht.
Viscerale vetweefsel wordt beoordeeld aan de hand van de viscerale vetweefselindex

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totaalscore "Smaakstrips".
Tijdsspanne: Basislijn
Smaakidentificatiescore voor zoet, zout, bitter en zuur (/16). De gebruikte test is "Taste Strips" (ODOFIN, Burghart Messtechnik GmbH, Holm, Duitsland).
Basislijn
TDI-score, of "Sniffin Sticks"-totaalscore
Tijdsspanne: Basislijn
Reukscore gebaseerd op geurdetectie (drempel), discriminatie en identificatie (/48). De gebruikte test is "Sniffin Sticks" (ODOFIN, Burghart Messtechnik GmbH, Holm, Duitsland).
Basislijn
Score 'Expliciete voorkeur' voor vetrijke/zoete voedingsmiddelen
Tijdsspanne: Basislijn
"Expliciete smaak" zal worden gemeten met behulp van visuele analoge schalen die aan elk uiteinde zijn verankerd met "helemaal niet" en "extreem" om de vraag te beantwoorden: "Hoe prettig zou het zijn om dit voedsel nu te proeven?" terwijl ik foto's van voedselproducten zie. (/100) De gebruikte taak is de "Leeds Food Preference Questionnaire".
Basislijn
Score 'Expliciete smaak' voor vetrijke/hartige voedingsmiddelen
Tijdsspanne: Basislijn
"Expliciete smaak" zal worden gemeten met behulp van visuele analoge schalen die aan elk uiteinde zijn verankerd met "helemaal niet" en "extreem" om de vraag te beantwoorden: "Hoe prettig zou het zijn om dit voedsel nu te proeven?" terwijl ik foto's van voedselproducten zie. (/100) De gebruikte taak is de "Leeds Food Preference Questionnaire".
Basislijn
De score 'Expliciete voorkeur' voor vetarme/zoete voedingsmiddelen
Tijdsspanne: Basislijn
"Expliciete smaak" zal worden gemeten met behulp van visuele analoge schalen die aan elk uiteinde zijn verankerd met "helemaal niet" en "extreem" om de vraag te beantwoorden: "Hoe prettig zou het zijn om dit voedsel nu te proeven?" terwijl ik foto's van voedselproducten zie. (/100) De gebruikte taak is de "Leeds Food Preference Questionnaire".
Basislijn
Score "Expliciete smaak" voor vetarme/hartige voedingsmiddelen
Tijdsspanne: Basislijn
"Expliciete smaak" zal worden gemeten met behulp van visuele analoge schalen die aan elk uiteinde zijn verankerd met "helemaal niet" en "extreem" om de vraag te beantwoorden: "Hoe prettig zou het zijn om dit voedsel nu te proeven?" terwijl ik foto's van voedselproducten zie. (/100) De gebruikte taak is de "Leeds Food Preference Questionnaire".
Basislijn
Score ‘Expliciete wens’ voor vetrijke/zoete voedingsmiddelen
Tijdsspanne: Basislijn
"Expliciet willen" zal worden gemeten met behulp van visuele analoge schalen die aan elk uiteinde zijn verankerd met "helemaal niet" en "extreem" om de vraag te beantwoorden: "Hoe graag zou ik nu wat van dit voedsel willen eten?" terwijl ik foto's van voedselproducten zie. (/100) De gebruikte taak is de "Leeds Food Preference Questionnaire".
Basislijn
Score 'Expliciete wens' voor vetrijke/hartige voedingsmiddelen
Tijdsspanne: Basislijn
"Expliciet willen" zal worden gemeten met behulp van visuele analoge schalen die aan elk uiteinde zijn verankerd met "helemaal niet" en "extreem" om de vraag te beantwoorden: "Hoe graag zou ik nu wat van dit voedsel willen eten?" terwijl ik foto's van voedselproducten zie. (/100) De gebruikte taak is de "Leeds Food Preference Questionnaire".
Basislijn
Score ‘Expliciete wens’ voor vetarme/zoete voedingsmiddelen
Tijdsspanne: Basislijn
"Expliciet willen" zal worden gemeten met behulp van visuele analoge schalen die aan elk uiteinde zijn verankerd met "helemaal niet" en "extreem" om de vraag te beantwoorden: "Hoe graag zou ik nu wat van dit voedsel willen eten?" terwijl ik foto's van voedselproducten zie. (/100) De gebruikte taak is de "Leeds Food Preference Questionnaire".
Basislijn
Score ‘Expliciete wens’ voor vetarme/hartige voedingsmiddelen
Tijdsspanne: Basislijn
"Expliciet willen" zal worden gemeten met behulp van visuele analoge schalen die aan elk uiteinde zijn verankerd met "helemaal niet" en "extreem" om de vraag te beantwoorden: "Hoe graag zou ik nu wat van dit voedsel willen eten?" terwijl ik foto's van voedselproducten zie. (/100) De gebruikte taak is de "Leeds Food Preference Questionnaire".
Basislijn
Score ‘Impliciete wens’ voor vetrijke/zoete voedingsmiddelen
Tijdsspanne: Basislijn
"Impliciete wensen" zullen worden berekend met behulp van een taak met gedwongen keuze. Het omvat de presentatie van opeenvolgende paren voedselfoto's, waarbij elk paar het voorwerp is van een spontane voorkeurskeuze van de vrijwilliger. Uit de keuze- en niet-keuzefrequentie van de genoemde categorie en de reactietijd van de deelnemers wordt een score berekend. Deze score varieert van -100 tot 100 en wordt geïnterpreteerd in relatie tot de scores voor de andere voedselcategorieën die in de taak worden beoordeeld. Een positieve score geeft aan dat de betreffende voedselcategorie vaker en sneller is gekozen dan de andere. Een negatieve score duidt op het tegenovergestelde. De gebruikte taak is de "Leeds Food Preference Questionnaire".
Basislijn
Score "Impliciete wens" voor vetrijke/hartige voedingsmiddelen
Tijdsspanne: Basislijn
"Impliciete wensen" zullen worden berekend met behulp van een taak met gedwongen keuze. Het omvat de presentatie van opeenvolgende paren voedselfoto's, waarbij elk paar het voorwerp is van een spontane voorkeurskeuze van de vrijwilliger. Uit de keuze- en niet-keuzefrequentie van de genoemde categorie en de reactietijd van de deelnemers wordt een score berekend. Deze score varieert van -100 tot 100 en wordt geïnterpreteerd in relatie tot de scores voor de andere voedselcategorieën die in de taak worden beoordeeld. Een positieve score geeft aan dat de betreffende voedselcategorie vaker en sneller is gekozen dan de andere. Een negatieve score duidt op het tegenovergestelde. De gebruikte taak is de "Leeds Food Preference Questionnaire".
Basislijn
Score ‘Impliciete wens’ voor vetarme/zoete voedingsmiddelen
Tijdsspanne: Basislijn
"Impliciete wensen" zullen worden berekend met behulp van een taak met gedwongen keuze. Het omvat de presentatie van opeenvolgende paren voedselfoto's, waarbij elk paar het voorwerp is van een spontane voorkeurskeuze van de vrijwilliger. Uit de keuze- en niet-keuzefrequentie van de genoemde categorie en de reactietijd van de deelnemers wordt een score berekend. Deze score varieert van -100 tot 100 en wordt geïnterpreteerd in relatie tot de scores voor de andere voedselcategorieën die in de taak worden beoordeeld. Een positieve score geeft aan dat de betreffende voedselcategorie vaker en sneller is gekozen dan de andere. Een negatieve score duidt op het tegenovergestelde. De gebruikte taak is de "Leeds Food Preference Questionnaire".
Basislijn
Score ‘Impliciete wens’ voor vetarme/hartige voedingsmiddelen
Tijdsspanne: Basislijn
"Impliciete wensen" zullen worden berekend met behulp van een taak met gedwongen keuze. Het omvat de presentatie van opeenvolgende paren voedselfoto's, waarbij elk paar het voorwerp is van een spontane voorkeurskeuze van de vrijwilliger. Uit de keuze- en niet-keuzefrequentie van de genoemde categorie en de reactietijd van de deelnemers wordt een score berekend. Deze score varieert van -100 tot 100 en wordt geïnterpreteerd in relatie tot de scores voor de andere voedselcategorieën die in de taak worden beoordeeld. Een positieve score geeft aan dat de betreffende voedselcategorie vaker en sneller is gekozen dan de andere. Een negatieve score duidt op het tegenovergestelde. De gebruikte taak is de "Leeds Food Preference Questionnaire".
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Standaardafwijking van het N-N-interval (SDNN)
Tijdsspanne: Basislijn
Parameter van de hartslagvariabiliteit, indirecte indicator van de vagale toon (ms). Standaardafwijking van NN-intervallen. Gemeten met behulp van een 48-uurs Holter-monitor.
Basislijn
pNN50
Tijdsspanne: Basislijn
Parameter van de hartslagvariabiliteit, indirecte indicator van de vagale tonus (%). Percentage opeenvolgende R-R-intervallen dat meer dan 50 ms verschilt. Gemeten met behulp van een 48-uurs Holter-monitor.
Basislijn
Wortelgemiddelde kwadraat van opeenvolgend NN-intervalverschil (RMSSD)
Tijdsspanne: Basislijn
Parameter van de hartslagvariabiliteit, indirecte indicator van de vagale toon (ms). Wortelgemiddelde kwadraat van opeenvolgende R-R-intervalverschillen. Gemeten met behulp van een 48-uurs Holter-monitor.
Basislijn
Lage frequentie (LF)
Tijdsspanne: Basislijn
Parameter van de hartslagvariabiliteit, indirecte indicator van de vagale toon (ms²). Spectrale vermogensdichtheid van lage frequenties. Gemeten met behulp van een 48-uurs Holter-monitor.
Basislijn
Hoge frequentie (HF)
Tijdsspanne: Basislijn
Parameter van de hartslagvariabiliteit, indirecte indicator van de vagale toon (ms²). Spectrale vermogensdichtheid van hoge frequenties. Gemeten met behulp van een 48-uurs Holter-monitor.
Basislijn
LF/HF-verhouding
Tijdsspanne: Basislijn
Parameter van de hartslagvariabiliteit, indirecte indicator van de vagale toon (a.u.). Gemeten met behulp van een 48-uurs Holter-monitor.
Basislijn
Zoete waargenomen intensiteit
Tijdsspanne: Basislijn
Gemeten tijdens de "Smaakstrips" wordt gebruik gemaakt van "9 Likert-schalen", variërend van "geen smaak" tot "intens". Er wordt een score berekend tussen 1 en 9.
Basislijn
Zoute waargenomen intensiteit
Tijdsspanne: Basislijn
Gemeten tijdens de "Smaakstrips" wordt gebruik gemaakt van "9 Likert-schalen", variërend van "geen smaak" tot "intens". Er wordt een score berekend tussen 1 en 9.
Basislijn
Bittere waargenomen intensiteit
Tijdsspanne: Basislijn
Gemeten tijdens de "Smaakstrips" wordt gebruik gemaakt van "9 Likert-schalen", variërend van "geen smaak" tot "intens". Er wordt een score berekend tussen 1 en 9.
Basislijn
Zuur waargenomen intensiteit
Tijdsspanne: Basislijn
Gemeten tijdens de "Smaakstrips" wordt gebruik gemaakt van "9 Likert-schalen", variërend van "geen smaak" tot "intens". Er wordt een score berekend tussen 1 en 9.
Basislijn
Zoete waargenomen waardering
Tijdsspanne: Basislijn
Gemeten tijdens de "Smaakstrips" wordt gebruik gemaakt van "9 Likert-schalen", variërend van "uiterst onaangenaam" tot "uiterst aangenaam". Er wordt een score berekend tussen 1 en 9.
Basislijn
Zoute waargenomen waardering
Tijdsspanne: Basislijn
Gemeten tijdens de "Smaakstrips" wordt gebruik gemaakt van "9 Likert-schalen", variërend van "uiterst onaangenaam" tot "uiterst aangenaam". Er wordt een score berekend tussen 1 en 9.
Basislijn
Bittere waargenomen waardering
Tijdsspanne: Basislijn
Gemeten tijdens de "Smaakstrips" wordt gebruik gemaakt van "9 Likert-schalen", variërend van "uiterst onaangenaam" tot "uiterst aangenaam". Er wordt een score berekend tussen 1 en 9.
Basislijn
Zure waargenomen waardering
Tijdsspanne: Basislijn
Gemeten tijdens de "Smaakstrips" wordt gebruik gemaakt van "9 Likert-schalen", variërend van "uiterst onaangenaam" tot "uiterst aangenaam". Er wordt een score berekend tussen 1 en 9.
Basislijn
Geuren waargenomen intensiteit
Tijdsspanne: Basislijn
Gemeten tijdens de "Sniffin Sticks" (identificatietest) wordt gebruik gemaakt van "9 Likert-schalen", variërend van "geen geur" ​​tot "intens". Er wordt een score berekend tussen 1 en 9.
Basislijn
Geuren Waargenomen Waardering
Tijdsspanne: Basislijn
Gemeten tijdens de "Sniffin Sticks" (identificatietest) wordt gebruik gemaakt van "9 Likert-schalen", variërend van "uiterst onaangenaam" tot "uiterst aangenaam". Er wordt een score berekend tussen 1 en 9.
Basislijn
Verzadigingsvolume als percentage van het totale volume (Water Load Task)
Tijdsspanne: Basislijn
Indicator van de interoceptieve capaciteiten van de maag verkregen tijdens de "Water Load Task".
Basislijn
Beck Depression Inventory II (BDI-II)-score
Tijdsspanne: Basislijn
Evalueert de ernst van depressieve symptomen met behulp van een gevalideerde vragenlijst. Minimale score: 0; Maximale score: 63; Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
Basislijn
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)-score
Tijdsspanne: Basislijn
Evalueert de ernst van angstsymptomen met behulp van een gevalideerde vragenlijst. De vragenlijst bestaat uit twee schalen (20 items) met in totaal 40 vragen. Voor elke schaal is de minimale score 0 en de maximale score 80. Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
Basislijn
Score van de eetstoornis-examenvragenlijst (EDE-Q).
Tijdsspanne: Basislijn
Evalueert de aanwezigheid van eetstoornissen met behulp van een gevalideerde vragenlijst. De maatstaf biedt vier attitudinale subschaalscores: terughoudendheid (5 items), bezorgdheid over eten (5 items), bezorgdheid over vorm (8 items) en bezorgdheid over gewicht (5 items). Een algemene globale score is het gemiddelde van de vier subschaalscores. De antwoorden zijn gebaseerd op een ordinale respons van 7 punten; minimale score: 0, maximale score: 6; hogere scores betekenen een slechter resultaat.
Basislijn
Score van de Food Craving Trait Questionnaire (FCQ T).
Tijdsspanne: Basislijn
Evalueert de ernst van de hunkering met behulp van een gevalideerde vragenlijst. Minimaal: 39; Maximaal: 234; Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
Basislijn
Score van de Food Craving State Questionnaire (FCQ S).
Tijdsspanne: Basislijn
Evalueert de ernst van de hunkering met behulp van een gevalideerde vragenlijst. Minimaal: 15; Maximaal: 75; Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
Basislijn
Body Awareness Questionnaire (BAQ)-score
Tijdsspanne: Basislijn
Evalueert de aandacht voor interne signalen (interoceptie) met behulp van een gevalideerde vragenlijst. Minimale score: 18; Maximale score: 126; Hogere scores betekenen een beter resultaat.
Basislijn
CCK-nuchtere bloedspiegels
Tijdsspanne: Basislijn
Bloedmonster bij vasten. (mmol/l)
Basislijn
PYY-nuchtere bloedspiegels
Tijdsspanne: Basislijn
Bloedmonster bij vasten. (mmol/l)
Basislijn
GLP-1 nuchtere bloedspiegels
Tijdsspanne: Basislijn
Bloedmonster bij vasten. (mmol/l)
Basislijn
Glicentine nuchtere bloedspiegels
Tijdsspanne: Basislijn
Bloedmonster bij vasten. (mmol/l)
Basislijn
Oxytomoduline nuchtere bloedspiegels
Tijdsspanne: Basislijn
Bloedmonster bij vasten. (mmol/l)
Basislijn
LPS-nuchtere bloedspiegels
Tijdsspanne: Basislijn
Geassocieerd met disfunctie van vetweefsel. Bloedmonster bij vasten. (mmol/l)
Basislijn
IL-6 nuchtere bloedspiegels
Tijdsspanne: Basislijn
Geassocieerd met disfunctie van vetweefsel. Bloedmonster bij vasten. (mmol/l)
Basislijn
Glycemie bij vasten
Tijdsspanne: Basislijn
Bloedmonster bij vasten. (mmol/l)
Basislijn
Insulinemie bij vasten
Tijdsspanne: Basislijn
Bloedmonster bij vasten. (pmol/L)
Basislijn
Eetlust scoort
Tijdsspanne: Basislijn

Berekend op basis van een score van 0 tot 10 voor elk van de volgende parameters: hongergevoel, verlangen om te eten, verzadiging en verwachte consumptie. Deze beoordelingen worden geschat met behulp van een visueel analoge schaal van 100 mm lang, geannoteerd met 'helemaal niet' en 'extreem', respectievelijk links en rechts van de schaal, om de volgende vragen te beantwoorden: 'Hoe hongerig heb je momenteel? ?", "Hoe hongerig heb je momenteel?", "Hoe hongerig heb je momenteel?" en "Hoe hongerig denk je op dit moment te zijn?".

Vóór elke test op de verkenningsdag (smaak, reukzin, LFPQ, Water Load Task, vragenlijsten)

Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 december 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juli 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

9 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2024-4097, 22392

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren