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Adiposité viscérale, tonus vagal et préférences alimentaires : une étude pilote (ObVague)

7 octobre 2024 mis à jour par: Sylvain Iceta, Laval University

Adiposité viscérale, Tonus Vagal et préférences Alimentaires : Une étude Pilote

Les préférences alimentaires sont définies par un certain nombre de paramètres mesurables, tels que les choix alimentaires en soi, la sensibilité des perceptions sensorielles gustatives et olfactives, l'appréciation hédonique des aliments (« aimer ») et la motivation à les consommer (« vouloir »). Ces préférences alimentaires sont fondamentales pour la qualité de l’apport alimentaire et constituent donc un facteur clé influençant la perte de poids ou le maintien d’un poids stable. L'obésité est également associée à une sensibilité sensorielle réduite au goût et à l'odorat, ainsi qu'à des perturbations dans les réponses du système de récompense alimentaire.

Cependant, les mécanismes internes, ou physiologiques, impactant ces préférences alimentaires sont encore mal compris. À ce jour, plusieurs études semblent pointer le rôle de la composition corporelle, notamment de l’adiposité viscérale, ou adiposité entourant les organes digestifs. En effet, un niveau élevé d'adiposité viscérale est associé à l'apparition de nombreux troubles cardiométaboliques, mais également à une altération des perceptions sensorielles.

Cette relation pourrait être médiée par le nerf vague, qui relie les organes digestifs au cerveau, permettant la perception des signaux internes envoyés par le corps, comme la sensation de faim ou de satiété. Une faible activité vagale est associée non seulement à l’obésité abdominale, mais également à une sensibilité sensorielle réduite au goût et à l’odorat, ainsi qu’à des changements dans les choix alimentaires en faveur d’aliments à forte densité énergétique (riches en graisses et/ou en sucres). La stimulation électrique du nerf vague est désormais reconnue comme un traitement possible de l'obésité morbide aux États-Unis, mais les mécanismes conduisant à la perte de poids attendue font encore l'objet de débats. De même, une augmentation du tonus vagal a été constatée chez des patients ayant subi une chirurgie bariatrique pour le traitement d'une obésité sévère compliquée à morbide, parallèlement à des troubles sensoriels.

L'objectif général de ce projet est d'explorer et de confirmer la relation entre l'adiposité viscérale et divers paramètres de préférences alimentaires, tels que les perceptions olfactives et gustatives et les réponses du système de récompense, impliquant le fait d'aimer et de vouloir certains aliments et les comportements associés. Ce projet vise également à mettre en lumière la possible médiation du nerf vague dans cette relation.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

70

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Des hommes et des femmes adultes âgés de 18 à 45 ans seront sélectionnés. Cette limitation d'âge appliquée aux deux sexes limitera le risque d'inclure des femmes post-ménopausées, sans déséquilibrer l'âge moyen entre les sexes biologiques. Nous rencontrerons les participantes pendant la phase folliculaire de leur cycle (débutant le premier jour des règles et se terminant à l'ovulation).

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir un IMC compris entre 18,5 et 35 kg/m² ;
  • Parlant français;
  • Pouvoir se déplacer au Centre de recherche de l’Institut Universitaire de Cardiologie et Pneumologie de Québec pour une visite d’investigation.

Critère d'exclusion:

  • Les fumeurs ;
  • Les femmes qui savent qu’elles sont enceintes, qu’elles allaitent ou qu’elles sont ménopausées ;
  • Qui ont reçu un diagnostic de diabète de type I ou de type II ;
  • Avoir subi une chirurgie bariatrique ou un traitement contre l'obésité (analogue du GLP1, association naltrexon-bupropion, etc.) ;
  • Présenter une allergie ou une intolérance à l'un des produits utilisés dans les tests sensoriels (test gustatif : saccharose, chlorure de sodium, acide citrique, chlorhydrate de quinine dihydraté ; test olfactif : agrumes, citronnelle, cannelle, menthe, menthe poivrée, banane, anis, térébenthine, ail, café, pomme, clou de girofle, ananas, rose, géranium, eucalyptus, absinthe, fenouil, carvi, cuir, n-butanol, linalol, pyridine, phtalate de diéthyle, propylène glycol) ;
  • Avoir des antécédents de pathologies qui, de l'avis de l'investigateur, pourraient interférer avec les critères de l'étude, telles que des pathologies ORL, neurologiques, digestives hautes ou cardiaques ;
  • Recevoir un traitement pharmacologique au long cours, notamment antidépresseurs, antipsychotiques, benzodiazépines, bêtabloquants, etc. ;
  • Présenter ou avoir présenté au cours des 6 derniers mois un épisode thymique tel qu'une dépression, un trouble bipolaire, etc. ;
  • Porter un cardiostimulateur (pacemaker) ;
  • Mineurs ou majeurs sous tutelle.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Adiposité viscérale
Aucune intervention à administrer. Les participants seront considérés en fonction de leur adiposité viscérale (ctageoriale et continue). L'indice d'adiposité viscérale est calculé avec l'IMC, le tour de taille, la triglycéridémie, les taux de cholestérol HDL et le sexe biologique.
Autre: Adiposité viscérale
Adiposité viscérale évaluée par l'indice d'adiposité viscérale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Note totale "Taste Strips"
Délai: Référence
Score d'identification du goût pour le sucré, le salé, l'amer et l'aigre (/16). Le test utilisé est le « Taste Strips » (ODOFIN, Burghart Messtechnik GmbH, Holm, Allemagne).
Référence
Score TDI, ou score total "Sniffin Sticks"
Délai: Référence
Score olfactif basé sur la détection des odeurs (seuil), la discrimination et l'identification (/48). Le test utilisé est le « Sniffin Sticks » (ODOFIN, Burghart Messtechnik GmbH, Holm, Allemagne).
Référence
Score « Appréciation explicite » pour les aliments riches en graisses/sucrés
Délai: Référence
"L'appréciation explicite" sera mesurée à l'aide d'échelles visuelles analogiques ancrées à chaque extrémité avec "pas du tout" et "extrêmement" pour répondre à la question "Serait-il agréable de goûter cet aliment maintenant ?" tout en voyant des photos de produits alimentaires. (/100) La tâche utilisée est le « Leeds Food Preference Questionnaire ».
Référence
Score « Appréciation explicite » pour les aliments riches en graisses/salés
Délai: Référence
"L'appréciation explicite" sera mesurée à l'aide d'échelles visuelles analogiques ancrées à chaque extrémité avec "pas du tout" et "extrêmement" pour répondre à la question "Serait-il agréable de goûter cet aliment maintenant ?" tout en voyant des photos de produits alimentaires. (/100) La tâche utilisée est le « Leeds Food Preference Questionnaire ».
Référence
Score « Appréciation explicite » pour les aliments faibles en gras/très sucrés
Délai: Référence
"L'appréciation explicite" sera mesurée à l'aide d'échelles visuelles analogiques ancrées à chaque extrémité avec "pas du tout" et "extrêmement" pour répondre à la question "Serait-il agréable de goûter cet aliment maintenant ?" tout en voyant des photos de produits alimentaires. (/100) La tâche utilisée est le « Leeds Food Preference Questionnaire ».
Référence
Score « Appréciation explicite » pour les aliments faibles en gras/salés
Délai: Référence
"L'appréciation explicite" sera mesurée à l'aide d'échelles visuelles analogiques ancrées à chaque extrémité avec "pas du tout" et "extrêmement" pour répondre à la question "Serait-il agréable de goûter cet aliment maintenant ?" tout en voyant des photos de produits alimentaires. (/100) La tâche utilisée est le « Leeds Food Preference Questionnaire ».
Référence
Score « Envie explicite » pour les aliments riches en graisses/sucrés
Délai: Référence
Le « désir explicite » sera mesuré à l'aide d'échelles visuelles analogiques ancrées à chaque extrémité avec « pas du tout » et « extrêmement » pour répondre à la question « Dans quelle mesure aimeriez-vous manger une partie de cette nourriture maintenant ? » tout en voyant des photos de produits alimentaires. (/100) La tâche utilisée est le « Leeds Food Preference Questionnaire ».
Référence
Score « Envie explicite » pour les aliments riches en graisses/salés
Délai: Référence
Le « désir explicite » sera mesuré à l'aide d'échelles visuelles analogiques ancrées à chaque extrémité avec « pas du tout » et « extrêmement » pour répondre à la question « Dans quelle mesure aimeriez-vous manger une partie de cette nourriture maintenant ? » tout en voyant des photos de produits alimentaires. (/100) La tâche utilisée est le « Leeds Food Preference Questionnaire ».
Référence
Score « Envie explicite » pour les aliments faibles en gras/sucrés
Délai: Référence
Le « désir explicite » sera mesuré à l'aide d'échelles visuelles analogiques ancrées à chaque extrémité avec « pas du tout » et « extrêmement » pour répondre à la question « Dans quelle mesure aimeriez-vous manger une partie de cette nourriture maintenant ? » tout en voyant des photos de produits alimentaires. (/100) La tâche utilisée est le « Leeds Food Preference Questionnaire ».
Référence
Score « Envie explicite » pour les aliments faibles en gras/salés
Délai: Référence
Le « désir explicite » sera mesuré à l'aide d'échelles visuelles analogiques ancrées à chaque extrémité avec « pas du tout » et « extrêmement » pour répondre à la question « Dans quelle mesure aimeriez-vous manger une partie de cette nourriture maintenant ? » tout en voyant des photos de produits alimentaires. (/100) La tâche utilisée est le « Leeds Food Preference Questionnaire ».
Référence
Score « désir implicite » pour les aliments riches en graisses/sucrés
Délai: Référence
Le « vouloir implicite » sera calculé à l'aide d'une tâche à choix forcé. Il s'agit de la présentation de couples successifs d'images alimentaires, chaque couple faisant l'objet d'un choix préférentiel spontané du volontaire. Un score est calculé à partir de la fréquence de choix et de non-choix de ladite catégorie et du temps de réaction des participants. Ce score varie de -100 à 100 et est interprété par rapport aux scores des autres catégories d'aliments évalués dans la tâche. Un score positif indique que la catégorie alimentaire considérée a été choisie plus souvent et plus rapidement que les autres. Un score négatif indique le contraire. La tâche utilisée est le « Leeds Food Preference Questionnaire ».
Référence
Score « envie implicite » pour les aliments riches en graisses/salés
Délai: Référence
Le « vouloir implicite » sera calculé à l'aide d'une tâche à choix forcé. Il s'agit de la présentation de couples successifs d'images alimentaires, chaque couple faisant l'objet d'un choix préférentiel spontané du volontaire. Un score est calculé à partir de la fréquence de choix et de non-choix de ladite catégorie et du temps de réaction des participants. Ce score varie de -100 à 100 et est interprété par rapport aux scores des autres catégories d'aliments évalués dans la tâche. Un score positif indique que la catégorie alimentaire considérée a été choisie plus souvent et plus rapidement que les autres. Un score négatif indique le contraire. La tâche utilisée est le « Leeds Food Preference Questionnaire ».
Référence
Score « désir implicite » pour les aliments faibles en gras/sucrés
Délai: Référence
Le « vouloir implicite » sera calculé à l'aide d'une tâche à choix forcé. Il s'agit de la présentation de couples successifs d'images alimentaires, chaque couple faisant l'objet d'un choix préférentiel spontané du volontaire. Un score est calculé à partir de la fréquence de choix et de non-choix de ladite catégorie et du temps de réaction des participants. Ce score varie de -100 à 100 et est interprété par rapport aux scores des autres catégories d'aliments évalués dans la tâche. Un score positif indique que la catégorie alimentaire considérée a été choisie plus souvent et plus rapidement que les autres. Un score négatif indique le contraire. La tâche utilisée est le « Leeds Food Preference Questionnaire ».
Référence
Score « envie implicite » pour les aliments faibles en gras/salés
Délai: Référence
Le « vouloir implicite » sera calculé à l'aide d'une tâche à choix forcé. Il s'agit de la présentation de couples successifs d'images alimentaires, chaque couple faisant l'objet d'un choix préférentiel spontané du volontaire. Un score est calculé à partir de la fréquence de choix et de non-choix de ladite catégorie et du temps de réaction des participants. Ce score varie de -100 à 100 et est interprété par rapport aux scores des autres catégories d'aliments évalués dans la tâche. Un score positif indique que la catégorie alimentaire considérée a été choisie plus souvent et plus rapidement que les autres. Un score négatif indique le contraire. La tâche utilisée est le « Leeds Food Preference Questionnaire ».
Référence

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Écart type de l'intervalle N-N (SDNN)
Délai: Référence
Paramètre de la variabilité de la fréquence cardiaque, indicateur indirect du tonus vagal (ms). Écart type des intervalles NN. Mesuré à l'aide d'un moniteur Holter de 48 heures.
Référence
pNN50
Délai: Référence
Paramètre de la variabilité de la fréquence cardiaque, indicateur indirect du tonus vagal (%). Pourcentage d'intervalles R-R successifs qui diffèrent de plus de 50 ms. Mesuré à l'aide d'un moniteur Holter de 48 heures.
Référence
Moyenne quadratique des différences d'intervalles N-N successives (RMSSD)
Délai: Référence
Paramètre de la variabilité de la fréquence cardiaque, indicateur indirect du tonus vagal (ms). Moyenne quadratique des différences successives des intervalles R-R. Mesuré à l'aide d'un moniteur Holter de 48 heures.
Référence
Basse fréquence (LF)
Délai: Référence
Paramètre de la variabilité de la fréquence cardiaque, indicateur indirect du tonus vagal (ms²). Densité spectrale de puissance des basses fréquences. Mesuré à l'aide d'un moniteur Holter de 48 heures.
Référence
Haute fréquence (HF)
Délai: Référence
Paramètre de la variabilité de la fréquence cardiaque, indicateur indirect du tonus vagal (ms²). Densité spectrale de puissance des hautes fréquences. Mesuré à l'aide d'un moniteur Holter de 48 heures.
Référence
Rapport LF/HF
Délai: Référence
Paramètre de la variabilité de la fréquence cardiaque, indicateur indirect du tonus vagal (a.u.). Mesuré à l'aide d'un moniteur Holter de 48 heures.
Référence
Douce intensité perçue
Délai: Référence
Mesuré lors des « Taste Strips » à l'aide de « 9 échelles de Likert » allant de « sans goût » à « intense » seront utilisées. Une note allant de 1 à 9 sera calculée.
Référence
Intensité perçue salée
Délai: Référence
Mesuré lors des « Taste Strips » à l'aide de « 9 échelles de Likert » allant de « sans goût » à « intense » seront utilisées. Une note allant de 1 à 9 sera calculée.
Référence
Intensité perçue amère
Délai: Référence
Mesuré lors des « Taste Strips » à l'aide de « 9 échelles de Likert » allant de « sans goût » à « intense » seront utilisées. Une note allant de 1 à 9 sera calculée.
Référence
Intensité perçue aigre
Délai: Référence
Mesuré lors des « Taste Strips » à l'aide de « 9 échelles de Likert » allant de « sans goût » à « intense » seront utilisées. Une note allant de 1 à 9 sera calculée.
Référence
Douce appréciation perçue
Délai: Référence
Mesuré lors des « Taste Strips » à l'aide de « 9 échelles de Likert » allant de « extrêmement désagréable » à « extrêmement agréable » seront utilisées. Une note allant de 1 à 9 sera calculée.
Référence
Appréciation perçue salée
Délai: Référence
Mesuré lors des « Taste Strips » à l'aide de « 9 échelles de Likert » allant de « extrêmement désagréable » à « extrêmement agréable » seront utilisées. Une note allant de 1 à 9 sera calculée.
Référence
Appréciation perçue amère
Délai: Référence
Mesuré lors des « Taste Strips » à l'aide de « 9 échelles de Likert » allant de « extrêmement désagréable » à « extrêmement agréable » seront utilisées. Une note allant de 1 à 9 sera calculée.
Référence
Appréciation perçue aigre
Délai: Référence
Mesuré lors des « Taste Strips » à l'aide de « 9 échelles de Likert » allant de « extrêmement désagréable » à « extrêmement agréable » seront utilisées. Une note allant de 1 à 9 sera calculée.
Référence
Intensité perçue des odeurs
Délai: Référence
Mesuré lors des « Sniffin Sticks » (test d'identification) à l'aide de « 9 échelles de Likert » allant de « sans odeur » à « intense » seront utilisées. Une note allant de 1 à 9 sera calculée.
Référence
Odeurs Perçues Appréciation
Délai: Référence
Mesuré lors des « Sniffin Sticks » (test d'identification) à l'aide de « 9 échelles de Likert » allant de « extrêmement désagréable » à « extrêmement agréable » seront utilisées. Une note allant de 1 à 9 sera calculée.
Référence
Volume de satiété en pourcentage du volume total (tâche de charge en eau)
Délai: Référence
Indicateur des capacités intéroceptives gastriques obtenues lors de la « Water Load Task ».
Référence
Score du Beck Depression Inventory II (BDI-II)
Délai: Référence
Évalue la gravité des symptômes dépressifs à l'aide d'un questionnaire validé. Note minimale : 0; Note maximale : 63; Des scores plus élevés signifient un pire résultat.
Référence
Score de l'inventaire d'anxiété des traits d'état (STAI)
Délai: Référence
Évalue la gravité des symptômes d'anxiété à l'aide d'un questionnaire validé. Le questionnaire comprend deux échelles (20 items) comprenant un total de 40 questions. Pour chaque échelle, la note minimale est de 0 et la note maximale est de 80. Des scores plus élevés signifient un pire résultat.
Référence
Score du questionnaire d'examen des troubles de l'alimentation (EDE-Q)
Délai: Référence
Évalue la présence de troubles de l'alimentation à l'aide d'un questionnaire validé. La mesure fournit quatre sous-échelles d'attitude : retenue (5 éléments), préoccupation en matière d'alimentation (5 éléments), préoccupation en matière de forme (8 éléments) et préoccupation relative au poids (5 éléments). Un score global global est la moyenne des scores des quatre sous-échelles. Les réponses reposent sur une réponse ordinale en 7 points ; note minimale : 0, note maximale : 6 ; des scores plus élevés signifient un pire résultat.
Référence
Score au questionnaire sur les traits de soif de nourriture (FCQ T)
Délai: Référence
Évalue la gravité des fringales à l'aide d'un questionnaire validé. Minimum : 39 ; Maximum : 234; Des scores plus élevés signifient un pire résultat.
Référence
Score au questionnaire sur l’état des envies alimentaires (FCQ S)
Délai: Référence
Évalue la gravité des fringales à l'aide d'un questionnaire validé. Minimum : 15 ; Maximum : 75 ; Des scores plus élevés signifient un pire résultat.
Référence
Score au questionnaire de conscience corporelle (BAQ)
Délai: Référence
Évalue l'attention portée aux signaux internes (intéroception) à l'aide d'un questionnaire validé. Note minimale : 18 ; Note maximale : 126 ; Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
Référence
Taux sanguins à jeun de CCK
Délai: Référence
Échantillon de sang à jeun. (mmol/L)
Référence
Taux sanguins à jeun PYY
Délai: Référence
Échantillon de sang à jeun. (mmol/L)
Référence
Taux sanguins à jeun de GLP-1
Délai: Référence
Échantillon de sang à jeun. (mmol/L)
Référence
Taux sanguins de glycentine à jeun
Délai: Référence
Échantillon de sang à jeun. (mmol/L)
Référence
Taux sanguins à jeun d'ocytomoduline
Délai: Référence
Échantillon de sang à jeun. (mmol/L)
Référence
Taux sanguins à jeun de LPS
Délai: Référence
Associé à un dysfonctionnement du tissu adipeux. Échantillon de sang à jeun. (mmol/L)
Référence
Taux sanguins à jeun d’IL-6
Délai: Référence
Associé à un dysfonctionnement du tissu adipeux. Échantillon de sang à jeun. (mmol/L)
Référence
Glycémie à jeun
Délai: Référence
Échantillon de sang à jeun. (mmol/L)
Référence
Insulinémie à jeun
Délai: Référence
Échantillon de sang à jeun. (pmol/L)
Référence
Scores d'appétit
Délai: Référence

Calculé sur la base d'une note de 0 à 10 pour chacun des paramètres suivants : sensation de faim, envie de manger, satiété et consommation prospective. Ces notes seront estimées à l'aide d'échelles visuelles analogiques de 100 mm de long annotées « pas du tout » et « extrêmement », respectivement à gauche et à droite de l'échelle, pour répondre aux questions suivantes : « En ce moment, quelle est votre faim ? ?", "En ce moment, à quel point as-tu faim ?", "En ce moment, à quel point as-tu faim ?" et "En ce moment, à quel point pensez-vous avoir faim ?".

Avant chaque test de la journée d'exploration (goût, olfaction, LFPQ, Water Load Task, questionnaires)
Référence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Laval University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 décembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2023

Première publication (Réel)

19 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

9 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024-4097, 22392

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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