Висцеральное ожирение, тонус вагуса и пищевые предпочтения: пилотное исследование (ObVague)
7 октября 2024 г. обновлено: Sylvain Iceta, Laval University
Висцеральный жир, вагальный тонус и предпочтения в питании: Une étude Pilote
Пищевые предпочтения определяются рядом измеримых параметров, таких как выбор продуктов питания сам по себе, чувствительность вкуса и обонятельных сенсорных восприятий, гедонистическая оценка продуктов («нравится») и мотивация их потребления («желание»). Эти пищевые предпочтения имеют основополагающее значение для качества потребляемой пищи и, следовательно, являются ключевым фактором, влияющим на потерю веса или поддержание стабильного веса. Ожирение также связано со снижением сенсорной чувствительности к вкусу и запаху, а также с нарушениями реакций системы пищевого вознаграждения.
Однако внутренние, или физиологические, механизмы, влияющие на эти пищевые предпочтения, до сих пор плохо изучены. На сегодняшний день несколько исследований указывают на роль состава тела, в частности на висцеральное ожирение или ожирение вокруг органов пищеварения. Действительно, высокий уровень висцерального ожирения связан с возникновением многочисленных кардиометаболических нарушений, а также с изменением сенсорного восприятия.
Эта связь может быть опосредована блуждающим нервом, который соединяет органы пищеварения с мозгом, позволяя воспринимать внутренние сигналы, посылаемые организмом, такие как чувство голода или сытости. Низкая активность блуждающего нерва связана не только с абдоминальным ожирением, но и со снижением сенсорной чувствительности к вкусу и запаху, а также с изменением выбора продуктов питания в пользу высококалорийных продуктов (богатых жирами и/или сахарами). Электрическая стимуляция блуждающего нерва в настоящее время признана в США возможным методом лечения патологического ожирения, но механизмы, ведущие к ожидаемой потере веса, все еще обсуждаются. Аналогичным образом, повышение тонуса блуждающего нерва было обнаружено у пациентов, перенесших бариатрическую операцию для лечения тяжелого, осложненного и морбидного ожирения, параллельно с сенсорными нарушениями.
Общая цель этого проекта — изучить и подтвердить взаимосвязь между висцеральным ожирением и различными параметрами пищевых предпочтений, такими как обонятельные и вкусовые восприятия и реакции системы вознаграждения, включающие симпатию и желание определенных продуктов и связанное с ними поведение. Этот проект также направлен на то, чтобы пролить свет на возможную роль блуждающего нерва в этих отношениях.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
70
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sylvain Iceta, MD, PhD
- Номер телефона: +14186568711
- Электронная почта: equipe.iceta@criucpq.ulaval.ca
Места учебы
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Канада
- Рекрутинг
- IUCPQ
-
Контакт:
- Sylvain Iceta
- Номер телефона: 4186568711
- Электронная почта: equipe.iceta@criucpq.ulaval.ca
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Будут выбраны взрослые мужчины и женщины в возрасте от 18 до 45 лет.
Это возрастное ограничение, применяемое к обоим полам, ограничит риск включения женщин в постменопаузе, не нарушая баланс среднего возраста между биологическими полами.
Мы встретимся с участницами во время фолликулярной фазы их цикла (начиная с первого дня менструации и заканчивая овуляцией).
Описание
Критерии включения:
- Иметь ИМТ от 18,5 до 35 кг/м²;
- Говорящий по-французки;
- Иметь возможность поехать в исследовательский центр Университетского института кардиологии и пневмологии Квебека для следственного визита.
Критерий исключения:
- Курильщики;
- Женщины, знающие, что они беременны, кормят грудью или находятся в менопаузе;
- У кого диагностирован диабет I или II типа;
- Перенесшие бариатрическую операцию или лечение ожирением (аналог GLP1, комбинация налтрексона и бупропиона и т. д.);
- Наличие аллергии или непереносимости к одному из продуктов, использованных в органолептических тестах (вкусовые тесты: сахароза, хлорид натрия, лимонная кислота, дигидрат гидрохлорида хинина; обонятельные тесты: цитрусовые, лемонграсс, корица, мята, мята перечная, банан, анис, скипидар, чеснок, кофе, яблоко, гвоздика, ананас, роза, герань, эвкалипт, полынь, фенхель, тмин, кожа, н-бутанол, линалоол, пиридин, диэтилфталат, пропиленгликоль);
- Иметь в анамнезе патологии, которые, по мнению исследователя, могут противоречить критериям исследования, такие как ЛОР, неврологические патологии, патологии верхних отделов пищеварения или сердца;
- Получающие длительное фармакологическое лечение, в частности антидепрессантами, нейролептиками, бензодиазепинами, бета-адреноблокаторами и др.;
- Наличие или наличие в течение последних 6 месяцев тимусного эпизода, такого как депрессия, биполярное расстройство и т. д.;
- Ношение кардиостимулятора (кардиостимулятора);
- Несовершеннолетние или взрослые, находящиеся под опекой.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Висцеральное ожирение
Никакого вмешательства, которое необходимо администрировать.
Участники будут учитываться на основании их висцерального ожирения (катажного и постоянного).
Индекс висцерального ожирения рассчитывается на основе ИМТ, окружности талии, триглицеридемии, уровня холестерина ЛПВП и биологического пола.
|
Оценка висцерального ожирения по индексу висцерального ожирения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общий балл «Вкусовые полоски»
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценка вкусовой идентификации сладкого, соленого, горького и кислого (/16).
Используемый тест представляет собой «Вкусовые полоски» (ODOFIN, Burghart Messtechnik GmbH, Хольм, Германия).
|
Базовый уровень
|
|
Оценка TDI или общая оценка «Sniffin Sticks»
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценка обоняния на основе обнаружения запаха (порог), дискриминации и идентификации (/48).
В качестве теста использовали «Sniffin Sticks» (ODOFIN, Burghart Messtechnik GmbH, Холм, Германия).
|
Базовый уровень
|
|
Оценка «Явная симпатия» к жирной/сладкой пище.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
«Явная симпатия» будет измеряться с помощью визуальных аналоговых шкал, на каждом конце которых есть отметки «совсем нет» и «чрезвычайно», чтобы ответить на вопрос «Насколько приятно было бы попробовать эту еду сейчас?» при просмотре фотографий продуктов питания.
(/100) Используемое задание - «Опросник пищевых предпочтений Лидса».
|
Базовый уровень
|
|
Оценка «Явная симпатия» к жирной/острой пище.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
«Явная симпатия» будет измеряться с помощью визуальных аналоговых шкал, на каждом конце которых есть отметки «совсем нет» и «чрезвычайно», чтобы ответить на вопрос «Насколько приятно было бы попробовать эту еду сейчас?» при просмотре фотографий продуктов питания.
(/100) Используемое задание - «Опросник пищевых предпочтений Лидса».
|
Базовый уровень
|
|
Оценка «явной симпатии» к продуктам с низким содержанием жира и высоким содержанием сладкого.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
«Явная симпатия» будет измеряться с помощью визуальных аналоговых шкал, на каждом конце которых есть отметки «совсем нет» и «чрезвычайно», чтобы ответить на вопрос «Насколько приятно было бы попробовать эту еду сейчас?» при просмотре фотографий продуктов питания.
(/100) Используемое задание - «Опросник пищевых предпочтений Лидса».
|
Базовый уровень
|
|
Оценка «Явная симпатия» к обезжиренным/острым продуктам.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
«Явная симпатия» будет измеряться с помощью визуальных аналоговых шкал, на каждом конце которых есть отметки «совсем нет» и «чрезвычайно», чтобы ответить на вопрос «Насколько приятно было бы попробовать эту еду сейчас?» при просмотре фотографий продуктов питания.
(/100) Используемое задание - «Опросник пищевых предпочтений Лидса».
|
Базовый уровень
|
|
Оценка «явного желания» для продуктов с высоким содержанием жиров/сладких продуктов.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
«Явное желание» будет измеряться с помощью визуальных аналоговых шкал, на каждом конце которых есть отметки «совсем нет» и «чрезвычайно», чтобы ответить на вопрос «Сколько бы вы хотели съесть немного этой еды сейчас?» при просмотре фотографий продуктов питания.
(/100) Используемое задание - «Опросник пищевых предпочтений Лидса».
|
Базовый уровень
|
|
Оценка «Явное желание» для продуктов с высоким содержанием жиров/острых продуктов.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
«Явное желание» будет измеряться с помощью визуальных аналоговых шкал, на каждом конце которых есть отметки «совсем нет» и «чрезвычайно», чтобы ответить на вопрос «Сколько бы вы хотели съесть немного этой еды сейчас?» при просмотре фотографий продуктов питания.
(/100) Используемое задание - «Опросник пищевых предпочтений Лидса».
|
Базовый уровень
|
|
Оценка «явного желания» для обезжиренных/сладких продуктов.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
«Явное желание» будет измеряться с помощью визуальных аналоговых шкал, на каждом конце которых есть отметки «совсем нет» и «чрезвычайно», чтобы ответить на вопрос «Сколько бы вы хотели съесть немного этой еды сейчас?» при просмотре фотографий продуктов питания.
(/100) Используемое задание - «Опросник пищевых предпочтений Лидса».
|
Базовый уровень
|
|
Оценка «Явное желание» для обезжиренных/острых продуктов.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
«Явное желание» будет измеряться с помощью визуальных аналоговых шкал, на каждом конце которых есть отметки «совсем нет» и «чрезвычайно», чтобы ответить на вопрос «Сколько бы вы хотели съесть немного этой еды сейчас?» при просмотре фотографий продуктов питания.
(/100) Используемое задание - «Опросник пищевых предпочтений Лидса».
|
Базовый уровень
|
|
Оценка «скрытого желания» для продуктов с высоким содержанием жиров/сладких продуктов.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
«Скрытое желание» будет рассчитываться с помощью задачи принудительного выбора.
Он включает в себя предъявление последовательных пар изображений еды, причем каждая пара является объектом спонтанного предпочтительного выбора добровольца.
Оценка рассчитывается на основе частоты выбора и невыбора указанной категории и времени реакции участников.
Эта оценка варьируется от -100 до 100 и интерпретируется в зависимости от оценок других категорий продуктов питания, оцениваемых в задании.
Положительный балл указывает на то, что рассматриваемая категория продуктов питания выбиралась чаще и быстрее, чем другие.
Отрицательный балл говорит об обратном.
Использовалось задание «Опросник пищевых предпочтений Лидса».
|
Базовый уровень
|
|
Оценка «скрытого желания» для продуктов с высоким содержанием жиров/острых продуктов.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
«Скрытое желание» будет рассчитываться с помощью задачи принудительного выбора.
Он включает в себя предъявление последовательных пар изображений еды, причем каждая пара является объектом спонтанного предпочтительного выбора добровольца.
Оценка рассчитывается на основе частоты выбора и невыбора указанной категории и времени реакции участников.
Эта оценка варьируется от -100 до 100 и интерпретируется в зависимости от оценок других категорий продуктов питания, оцениваемых в задании.
Положительный балл указывает на то, что рассматриваемая категория продуктов питания выбиралась чаще и быстрее, чем другие.
Отрицательный балл говорит об обратном.
Использовалось задание «Опросник пищевых предпочтений Лидса».
|
Базовый уровень
|
|
Оценка «скрытого желания» для обезжиренных/сладких продуктов
Временное ограничение: Базовый уровень
|
«Скрытое желание» будет рассчитываться с помощью задачи принудительного выбора.
Он включает в себя предъявление последовательных пар изображений еды, причем каждая пара является объектом спонтанного предпочтительного выбора добровольца.
Оценка рассчитывается на основе частоты выбора и невыбора указанной категории и времени реакции участников.
Эта оценка варьируется от -100 до 100 и интерпретируется в зависимости от оценок других категорий продуктов питания, оцениваемых в задании.
Положительный балл указывает на то, что рассматриваемая категория продуктов питания выбиралась чаще и быстрее, чем другие.
Отрицательный балл говорит об обратном.
Использовалось задание «Опросник пищевых предпочтений Лидса».
|
Базовый уровень
|
|
Оценка «скрытого желания» для обезжиренных/острых продуктов.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
«Скрытое желание» будет рассчитываться с помощью задачи принудительного выбора.
Он включает в себя предъявление последовательных пар изображений еды, причем каждая пара является объектом спонтанного предпочтительного выбора добровольца.
Оценка рассчитывается на основе частоты выбора и невыбора указанной категории и времени реакции участников.
Эта оценка варьируется от -100 до 100 и интерпретируется в зависимости от оценок других категорий продуктов питания, оцениваемых в задании.
Положительный балл указывает на то, что рассматриваемая категория продуктов питания выбиралась чаще и быстрее, чем другие.
Отрицательный балл говорит об обратном.
Использовалось задание «Опросник пищевых предпочтений Лидса».
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стандартное отклонение интервала NN (SDNN)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Показатель вариабельности сердечного ритма, косвенный показатель тонуса блуждающего нерва (мс).
Стандартное отклонение интервалов NN.
Измерено с помощью 48-часового монитора Холтера.
|
Базовый уровень
|
|
pNN50
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Показатель вариабельности сердечного ритма, косвенный показатель тонуса блуждающего нерва (%).
Процент последовательных интервалов R-R, отличающихся более чем на 50 мс.
Измерено с помощью 48-часового монитора Холтера.
|
Базовый уровень
|
|
Среднеквадратичное значение последовательной разницы интервалов N-N (RMSSD)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Показатель вариабельности сердечного ритма, косвенный показатель тонуса блуждающего нерва (мс).
Среднеквадратичное значение последовательных разностей интервалов R-R.
Измерено с помощью 48-часового монитора Холтера.
|
Базовый уровень
|
|
Низкая частота (НЧ)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Показатель вариабельности сердечного ритма, косвенный показатель тонуса блуждающего нерва (мс²).
Спектральная плотность мощности низких частот.
Измерено с помощью 48-часового монитора Холтера.
|
Базовый уровень
|
|
Высокая частота (ВЧ)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Показатель вариабельности сердечного ритма, косвенный показатель тонуса блуждающего нерва (мс²).
Спектральная плотность мощности высоких частот.
Измерено с помощью 48-часового монитора Холтера.
|
Базовый уровень
|
|
Соотношение НЧ/ВЧ
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Показатель вариабельности сердечного ритма, косвенный показатель тонуса блуждающего нерва (а.е.).
Измерено с помощью 48-часового монитора Холтера.
|
Базовый уровень
|
|
Сладкая воспринимаемая интенсивность
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измеряется во время «Вкусовых полосок» с использованием «9 шкал Лайкерта» в диапазоне от «без вкуса» до «интенсивного».
Будет рассчитан балл от 1 до 9.
|
Базовый уровень
|
|
Соленая воспринимаемая интенсивность
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измеряется во время «Вкусовых полосок» с использованием «9 шкал Лайкерта» в диапазоне от «без вкуса» до «интенсивного».
Будет рассчитан балл от 1 до 9.
|
Базовый уровень
|
|
Горькое восприятие интенсивности
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измеряется во время «Вкусовых полосок» с использованием «9 шкал Лайкерта» в диапазоне от «без вкуса» до «интенсивного».
Будет рассчитан балл от 1 до 9.
|
Базовый уровень
|
|
Кислая воспринимаемая интенсивность
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измеряется во время «Вкусовых полосок» с использованием «9 шкал Лайкерта» в диапазоне от «без вкуса» до «интенсивного».
Будет рассчитан балл от 1 до 9.
|
Базовый уровень
|
|
Сладкая воспринимаемая признательность
Временное ограничение: Базовый уровень
|
При измерении во время «Вкусовых полосок» будут использоваться «9 шкал Лайкерта» в диапазоне от «крайне неприятно» до «чрезвычайно приятно».
Будет рассчитан балл от 1 до 9.
|
Базовый уровень
|
|
Соленая воспринимаемая признательность
Временное ограничение: Базовый уровень
|
При измерении во время «Вкусовых полосок» будут использоваться «9 шкал Лайкерта» в диапазоне от «крайне неприятно» до «чрезвычайно приятно».
Будет рассчитан балл от 1 до 9.
|
Базовый уровень
|
|
Горькая признательность
Временное ограничение: Базовый уровень
|
При измерении во время «Вкусовых полосок» будут использоваться «9 шкал Лайкерта» в диапазоне от «крайне неприятно» до «чрезвычайно приятно».
Будет рассчитан балл от 1 до 9.
|
Базовый уровень
|
|
Неприятная оценка
Временное ограничение: Базовый уровень
|
При измерении во время «Вкусовых полосок» будут использоваться «9 шкал Лайкерта» в диапазоне от «крайне неприятно» до «чрезвычайно приятно».
Будет рассчитан балл от 1 до 9.
|
Базовый уровень
|
|
Воспринимаемая интенсивность запахов
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измеряется во время «Sniffin Sticks» (тест на идентификацию) с использованием «9 шкал Лайкерта» в диапазоне от «нет запаха» до «интенсивный».
Будет рассчитан балл от 1 до 9.
|
Базовый уровень
|
|
Оценка восприятия запахов
Временное ограничение: Базовый уровень
|
При измерении в ходе «Sniffin Sticks» (тест на идентификацию) будут использоваться «9 шкал Лайкерта» в диапазоне от «чрезвычайно неприятно» до «чрезвычайно приятно».
Будет рассчитан балл от 1 до 9.
|
Базовый уровень
|
|
Объем насыщения в процентах от общего объема (Задание по нагрузке водой)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Показатель интероцептивной способности желудка, полученный в ходе «Задания на водную нагрузку».
|
Базовый уровень
|
|
Оценка депрессии Бека II (BDI-II)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценивает тяжесть депрессивных симптомов с использованием утвержденного опросника.
Минимальный балл: 0; Максимальный балл: 63; Более высокие баллы означают худший результат.
|
Базовый уровень
|
|
Оценка по опроснику состояния тревожности (STAI)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценивает тяжесть симптомов тревоги с использованием утвержденного опросника.
Анкета включает две шкалы (20 пунктов), состоящие в общей сложности из 40 вопросов.
По каждой шкале минимальный балл равен 0, максимальный балл — 80.
Более высокие баллы означают худший результат.
|
Базовый уровень
|
|
Оценка по опроснику для обследования на расстройство пищевого поведения (EDE-Q)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценивает наличие расстройств пищевого поведения с использованием утвержденной анкеты.
Этот показатель предоставляет четыре оценки по подшкале отношения: сдержанность (5 пунктов), озабоченность питанием (5 пунктов), озабоченность формой (8 пунктов) и озабоченность весом (5 пунктов).
Общий общий балл представляет собой среднее значение четырех оценок по подшкалам.
Ответы представлены по порядковому номеру в 7 баллов; минимальный балл: 0, максимальный балл: 6; более высокие баллы означают худший результат.
|
Базовый уровень
|
|
Оценка по опроснику для оценки тяги к еде (FCQ T)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценивает тяжесть тяги с помощью проверенного опросника.
Минимум: 39; Максимум: 234; Более высокие баллы означают худший результат.
|
Базовый уровень
|
|
Оценка по опроснику состояния тяги к еде (FCQ S)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценивает тяжесть тяги с помощью проверенного опросника.
Минимум: 15; Максимум: 75; Более высокие баллы означают худший результат.
|
Базовый уровень
|
|
Оценка по опроснику осознания тела (BAQ)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценивает внимание к сигналам стажера (интероцепция) с помощью проверенного опросника.
Минимальный балл: 18; Максимальный балл: 126; Более высокие баллы означают лучший результат.
|
Базовый уровень
|
|
Уровень CCK в крови натощак
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Образец крови натощак. (ммоль/л)
|
Базовый уровень
|
|
PYY уровень крови натощак
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Образец крови натощак. (ммоль/л)
|
Базовый уровень
|
|
Уровень GLP-1 в крови натощак
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Образец крови натощак. (ммоль/л)
|
Базовый уровень
|
|
Уровень глицентина в крови натощак
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Образец крови натощак. (ммоль/л)
|
Базовый уровень
|
|
Уровень окситомодулина в крови натощак
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Образец крови натощак. (ммоль/л)
|
Базовый уровень
|
|
Уровень ЛПС в крови натощак
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Связан с дисфункцией жировой ткани.
Образец крови натощак.
(ммоль/л)
|
Базовый уровень
|
|
Уровень IL-6 в крови натощак
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Связан с дисфункцией жировой ткани.
Образец крови натощак.
(ммоль/л)
|
Базовый уровень
|
|
Гликемия натощак
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Образец крови натощак. (ммоль/л)
|
Базовый уровень
|
|
Инсулинемия натощак
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Образец крови натощак. (пмоль/л)
|
Базовый уровень
|
|
Оценка аппетита
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Рассчитывается на основе оценки от 0 до 10 по каждому из следующих параметров: ощущение голода, желание поесть, насыщение и предполагаемое потребление. Эти рейтинги будут оцениваться с помощью визуальных аналоговых шкал длиной 100 мм с пометками «совсем нет» и «чрезвычайно» слева и справа от шкалы соответственно, чтобы ответить на следующие вопросы: «Насколько вы голодны на данный момент?» ?", «Насколько ты голоден на данный момент?», «Насколько ты голоден на данный момент?» и «Как вы думаете, насколько вы голодны на данный момент?». Перед каждым тестированием в день исследования (вкус, обоняние, LFPQ, задание на водную нагрузку, анкеты) |
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 декабря 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
9 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-4097, 22392
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .