- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06175988
Visceral fett, vagal tone og matpreferanser: en pilotstudie (ObVague)
Adiposité viscérale, Tonus Vagal et préférences Alimentaires : Une étude Pilote
Matpreferanser er definert av en rekke målbare parametere, som per se matvalg, følsomhet for smak og luktesanseoppfatninger, hedonisk verdsetting av mat ("liking") og motivasjon til å konsumere dem ("ønske"). Disse matpreferansene er grunnleggende for kvaliteten på matinntaket, og er derfor en nøkkelfaktor som påvirker vekttap eller opprettholdelse av en stabil vekt. Fedme er også assosiert med redusert sensorisk følsomhet for smak og lukt, samt forstyrrelser i responsen til matbelønningssystemet.
Imidlertid er de interne eller fysiologiske mekanismene som påvirker disse matpreferansene fortsatt dårlig forstått. Til dags dato synes flere studier å peke på rollen til kroppssammensetning, spesielt visceral adiposity, eller adiposity rundt fordøyelsesorganene. Faktisk er et høyt nivå av visceral adiposity assosiert med utbruddet av en rekke kardiometabolske lidelser, men også med endrede sensoriske oppfatninger.
Dette forholdet kan formidles av vagusnerven, som forbinder fordøyelsesorganene til hjernen, noe som muliggjør oppfatningen av interne signaler som sendes av kroppen, for eksempel følelse av sult eller metthet. Lav vagal aktivitet er assosiert ikke bare med abdominal fedme, men også med redusert sensorisk følsomhet for smak og lukt, og endringer i matvalg til fordel for energitett mat (rik på fett og/eller sukker). Elektrisk stimulering av vagusnerven er nå anerkjent som en mulig behandling for sykelig overvekt i USA, men mekanismene som fører til forventet vekttap er fortsatt omdiskutert. Tilsvarende er det funnet en økning i vagaltus hos pasienter som har gjennomgått fedmekirurgi for behandling av alvorlig komplisert til sykelig overvekt, parallelt med sanseforstyrrelser.
Det overordnede målet med dette prosjektet er å utforske og bekrefte forholdet mellom visceral adiposity og ulike matpreferanseparametere, slik som lukte- og smaksoppfatninger og belønningssystemresponser, som involverer å like og ønske visse matvarer og tilhørende atferd. Dette prosjektet har også som mål å belyse mulig formidling av vagusnerven i dette forholdet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Sylvain Iceta, MD, PhD
- Telefonnummer: +14186568711
- E-post: equipe.iceta@criucpq.ulaval.ca
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Canada
- Rekruttering
- IUCPQ
-
Ta kontakt med:
- Sylvain Iceta
- Telefonnummer: 4186568711
- E-post: equipe.iceta@criucpq.ulaval.ca
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har en BMI mellom 18,5 og 35 kg/m²;
- fransktalende;
- Kunne reise til forskningssenteret til Institut Universitaire de Cardiologie et Pneumologie de Québec for et undersøkende besøk.
Ekskluderingskriterier:
- Røykere ;
- Kvinner som vet at de er gravide, ammer eller er i overgangsalderen;
- Som har blitt diagnostisert med type I eller type II diabetes;
- Etter å ha gjennomgått fedmekirurgi eller fedmemedisiner (GLP1-analog, naltrexon-bupropion-kombinasjon, etc.);
- Presentere en allergi eller intoleranse mot et av produktene som brukes i sensoriske tester (smakstest: sukrose, natriumklorid, sitronsyre, kininhydrokloriddihydrat; lukttest: sitrus, sitrongress, kanel, mynte, peppermynte, banan, anis, terpentin, hvitløk, kaffe, eple, fedd, ananas, rose, geranium, eukalyptus, malurt, fennikel, karve, lær, n-butanol, linalool, pyridin, dietylftalat, propylenglykol);
- Har en historie med patologier som etter etterforskerens mening kan forstyrre studiekriteriene, som ØNH, nevrologiske, øvre fordøyelsessykdommer eller hjertepatologier;
- Får langvarig farmakologisk behandling, spesielt antidepressiva, antipsykotika, benzodiazepiner, betablokkere, etc.;
- Presentere eller ha presentert i løpet av de siste 6 månedene en tymisk episode som depresjon, bipolar lidelse, etc.;
- Bruk av en kardiostimulator (pacemaker);
- Mindreårige eller voksne under vergemål.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Visceral fett
Ingen inngrep skal administreres.
Deltakerne vil bli vurdert basert på deres viscerale adipositas (ktageorial og kontinuerlig).
Visceral adiposity-indeks beregnes med BMI, midjeomkrets, triglyseridemi, HDL-kolesterolnivåer og biologisk kjønn.
|
Visceral adiposity vurderes ved visceral adiposity-indeks
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
"Taste Strips" totalscore
Tidsramme: Grunnlinje
|
Smaksidentifikasjonspoeng for søtt, salt, bittert og surt (/16).
Testen som brukes er "Taste Strips" (ODOFIN, Burghart Messtechnik GmbH, Holm, Tyskland).
|
Grunnlinje
|
|
TDI-poengsum, eller "Sniffin Sticks" totalscore
Tidsramme: Grunnlinje
|
Luktscore basert på luktdeteksjon (terskel), diskriminering og identifikasjon (/48).
Testen som brukes er "Sniffin Sticks" (ODOFIN, Burghart Messtechnik GmbH, Holm, Tyskland).
|
Grunnlinje
|
|
"Eksplisitt liking"-poengsum for mat med mye fett/søt
Tidsramme: Grunnlinje
|
"Eksplisitt liking" vil bli målt ved å bruke visuelle analoge skalaer forankret i hver ende med "ikke i det hele tatt" og "ekstremt" for å svare på spørsmålet "Hvor hyggelig ville det være å smake denne maten nå?" mens du ser bilder av matvarer.
(/100) Oppgaven som brukes er "Leeds Food Preference Questionnaire".
|
Grunnlinje
|
|
"Eksplisitt liking"-poengsum for mat med mye fett/smak
Tidsramme: Grunnlinje
|
"Eksplisitt liking" vil bli målt ved å bruke visuelle analoge skalaer forankret i hver ende med "ikke i det hele tatt" og "ekstremt" for å svare på spørsmålet "Hvor hyggelig ville det være å smake denne maten nå?" mens du ser bilder av matvarer.
(/100) Oppgaven som brukes er "Leeds Food Preference Questionnaire".
|
Grunnlinje
|
|
"Eksplisitt liking"-poengsum for mat med lavt fettinnhold/høy søt
Tidsramme: Grunnlinje
|
"Eksplisitt liking" vil bli målt ved å bruke visuelle analoge skalaer forankret i hver ende med "ikke i det hele tatt" og "ekstremt" for å svare på spørsmålet "Hvor hyggelig ville det være å smake denne maten nå?" mens du ser bilder av matvarer.
(/100) Oppgaven som brukes er "Leeds Food Preference Questionnaire".
|
Grunnlinje
|
|
"Eksplisitt liking"-poengsum for mat med lite fett/smak
Tidsramme: Grunnlinje
|
"Eksplisitt liking" vil bli målt ved å bruke visuelle analoge skalaer forankret i hver ende med "ikke i det hele tatt" og "ekstremt" for å svare på spørsmålet "Hvor hyggelig ville det være å smake denne maten nå?" mens du ser bilder av matvarer.
(/100) Oppgaven som brukes er "Leeds Food Preference Questionnaire".
|
Grunnlinje
|
|
"Eksplisitt ønsker"-poengsum for mat med mye fett/søt
Tidsramme: Grunnlinje
|
"Eksplisitt ønsker" vil bli målt ved å bruke visuelle analoge skalaer forankret i hver ende med "ikke i det hele tatt" og "ekstremt" for å svare på spørsmålet "Hvor mye vil du spise noe av denne maten nå?" mens du ser bilder av matvarer.
(/100) Oppgaven som brukes er "Leeds Food Preference Questionnaire".
|
Grunnlinje
|
|
«Eksplisitt ønsker»-poengsum for mat med mye fett/smak
Tidsramme: Grunnlinje
|
"Eksplisitt ønsker" vil bli målt ved å bruke visuelle analoge skalaer forankret i hver ende med "ikke i det hele tatt" og "ekstremt" for å svare på spørsmålet "Hvor mye vil du spise noe av denne maten nå?" mens du ser bilder av matvarer.
(/100) Oppgaven som brukes er "Leeds Food Preference Questionnaire".
|
Grunnlinje
|
|
"Eksplisitt ønsker"-poengsum for lav-fett/søt mat
Tidsramme: Grunnlinje
|
"Eksplisitt ønsker" vil bli målt ved å bruke visuelle analoge skalaer forankret i hver ende med "ikke i det hele tatt" og "ekstremt" for å svare på spørsmålet "Hvor mye vil du spise noe av denne maten nå?" mens du ser bilder av matvarer.
(/100) Oppgaven som brukes er "Leeds Food Preference Questionnaire".
|
Grunnlinje
|
|
"Eksplisitt ønsker"-poengsum for mat med lite fett/smak
Tidsramme: Grunnlinje
|
"Eksplisitt ønsker" vil bli målt ved å bruke visuelle analoge skalaer forankret i hver ende med "ikke i det hele tatt" og "ekstremt" for å svare på spørsmålet "Hvor mye vil du spise noe av denne maten nå?" mens du ser bilder av matvarer.
(/100) Oppgaven som brukes er "Leeds Food Preference Questionnaire".
|
Grunnlinje
|
|
"Implisitt ønsker"-score for mat med mye fett/søt
Tidsramme: Grunnlinje
|
"Implisitt ønske" vil bli beregnet ved hjelp av en tvangsvalgoppgave.
Det innebærer presentasjon av påfølgende par med matbilder, hvor hvert par er gjenstand for et spontant fortrinnsvalg av frivillige.
En poengsum beregnes fra frekvensen av valg og ikke-valg av nevnte kategori og reaksjonstiden til deltakerne.
Denne skåren varierer fra -100 til 100 og tolkes i forhold til skårene for de andre matvarekategoriene som er vurdert i oppgaven.
En positiv poengsum indikerer at den aktuelle matvarekategorien ble valgt oftere og raskere enn de andre.
En negativ poengsum indikerer det motsatte.
Oppgaven som brukes er "Leeds Food Preference Questionnaire".
|
Grunnlinje
|
|
"Implisitt ønsker"-poengsum for mat med mye fett/smak
Tidsramme: Grunnlinje
|
"Implisitt ønske" vil bli beregnet ved hjelp av en tvangsvalgoppgave.
Det innebærer presentasjon av påfølgende par med matbilder, hvor hvert par er gjenstand for et spontant fortrinnsvalg av frivillige.
En poengsum beregnes fra frekvensen av valg og ikke-valg av nevnte kategori og reaksjonstiden til deltakerne.
Denne skåren varierer fra -100 til 100 og tolkes i forhold til skårene for de andre matvarekategoriene som er vurdert i oppgaven.
En positiv poengsum indikerer at den aktuelle matvarekategorien ble valgt oftere og raskere enn de andre.
En negativ poengsum indikerer det motsatte.
Oppgaven som brukes er "Leeds Food Preference Questionnaire".
|
Grunnlinje
|
|
"Implicit wanting"-score for lav-fett/søt mat
Tidsramme: Grunnlinje
|
"Implisitt ønske" vil bli beregnet ved hjelp av en tvangsvalgoppgave.
Det innebærer presentasjon av påfølgende par med matbilder, hvor hvert par er gjenstand for et spontant fortrinnsvalg av frivillige.
En poengsum beregnes fra frekvensen av valg og ikke-valg av nevnte kategori og reaksjonstiden til deltakerne.
Denne skåren varierer fra -100 til 100 og tolkes i forhold til skårene for de andre matvarekategoriene som er vurdert i oppgaven.
En positiv poengsum indikerer at den aktuelle matvarekategorien ble valgt oftere og raskere enn de andre.
En negativ poengsum indikerer det motsatte.
Oppgaven som brukes er "Leeds Food Preference Questionnaire".
|
Grunnlinje
|
|
"Implisitt ønsker"-poengsum for mat med lite fett/smak
Tidsramme: Grunnlinje
|
"Implisitt ønske" vil bli beregnet ved hjelp av en tvangsvalgoppgave.
Det innebærer presentasjon av påfølgende par med matbilder, hvor hvert par er gjenstand for et spontant fortrinnsvalg av frivillige.
En poengsum beregnes fra frekvensen av valg og ikke-valg av nevnte kategori og reaksjonstiden til deltakerne.
Denne skåren varierer fra -100 til 100 og tolkes i forhold til skårene for de andre matvarekategoriene som er vurdert i oppgaven.
En positiv poengsum indikerer at den aktuelle matvarekategorien ble valgt oftere og raskere enn de andre.
En negativ poengsum indikerer det motsatte.
Oppgaven som brukes er "Leeds Food Preference Questionnaire".
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Standardavvik for N-N-intervallet (SDNN)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Parameter for hjertefrekvensvariasjonen, indirekte indikator for vagaltone (ms).
Standardavvik for NN-intervaller.
Målt med en 48 timers Holter-monitor.
|
Grunnlinje
|
|
pNN50
Tidsramme: Grunnlinje
|
Parameter for hjertefrekvensvariasjonen, indirekte indikator på vagaltone (%).
Prosentandel av påfølgende R-R-intervaller som avviker med mer enn 50 ms.
Målt med en 48 timers Holter-monitor.
|
Grunnlinje
|
|
Rotmiddelkvadrat for suksessiv N-N intervallforskjell (RMSSD)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Parameter for hjertefrekvensvariasjonen, indirekte indikator for vagaltone (ms).
Rotmiddelkvadrat av suksessive R-R-intervallforskjeller.
Målt med en 48 timers Holter-monitor.
|
Grunnlinje
|
|
Lav frekvens (LF)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Parameter for hjertefrekvensvariasjonen, indirekte indikator for vagaltone (ms²).
Effektspektraltetthet av lave frekvenser.
Målt med en 48 timers Holter-monitor.
|
Grunnlinje
|
|
Høyfrekvent (HF)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Parameter for hjertefrekvensvariasjonen, indirekte indikator for vagaltone (ms²).
Effektspektral tetthet av høye frekvenser.
Målt med en 48 timers Holter-monitor.
|
Grunnlinje
|
|
LF/HF-forhold
Tidsramme: Grunnlinje
|
Parameter for hjertefrekvensvariasjonen, indirekte indikator for vagaltone (a.u.).
Målt med en 48 timers Holter-monitor.
|
Grunnlinje
|
|
Søt oppfattet intensitet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Målt under "Taste Strips" ved hjelp av "9 Likert-skalaer" som strekker seg fra "ingen smak" til "intens" vil bli brukt.
En poengsum fra 1 til 9 vil bli beregnet.
|
Grunnlinje
|
|
Salt oppfattet intensitet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Målt under "Taste Strips" ved hjelp av "9 Likert-skalaer" som strekker seg fra "ingen smak" til "intens" vil bli brukt.
En poengsum fra 1 til 9 vil bli beregnet.
|
Grunnlinje
|
|
Bitter oppfattet intensitet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Målt under "Taste Strips" ved hjelp av "9 Likert-skalaer" som strekker seg fra "ingen smak" til "intens" vil bli brukt.
En poengsum fra 1 til 9 vil bli beregnet.
|
Grunnlinje
|
|
Sur Opplevd Intensitet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Målt under "Taste Strips" ved hjelp av "9 Likert-skalaer" som strekker seg fra "ingen smak" til "intens" vil bli brukt.
En poengsum fra 1 til 9 vil bli beregnet.
|
Grunnlinje
|
|
Søt oppfattet verdsettelse
Tidsramme: Grunnlinje
|
Målt under "Taste Strips" ved hjelp av "9 Likert-skalaer" som strekker seg fra "ekstremt ubehagelig" til "ekstremt hyggelig" vil bli brukt.
En poengsum fra 1 til 9 vil bli beregnet.
|
Grunnlinje
|
|
Salt oppfattet verdsettelse
Tidsramme: Grunnlinje
|
Målt under "Taste Strips" ved hjelp av "9 Likert-skalaer" som strekker seg fra "ekstremt ubehagelig" til "ekstremt hyggelig" vil bli brukt.
En poengsum fra 1 til 9 vil bli beregnet.
|
Grunnlinje
|
|
Bitter oppfattet verdsettelse
Tidsramme: Grunnlinje
|
Målt under "Taste Strips" ved hjelp av "9 Likert-skalaer" som strekker seg fra "ekstremt ubehagelig" til "ekstremt hyggelig" vil bli brukt.
En poengsum fra 1 til 9 vil bli beregnet.
|
Grunnlinje
|
|
Sur oppfattet verdsettelse
Tidsramme: Grunnlinje
|
Målt under "Taste Strips" ved hjelp av "9 Likert-skalaer" som strekker seg fra "ekstremt ubehagelig" til "ekstremt hyggelig" vil bli brukt.
En poengsum fra 1 til 9 vil bli beregnet.
|
Grunnlinje
|
|
Lukter Oppfattet Intensitet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Målt under "Sniffin Sticks" (identifikasjonstesten) ved bruk av "9 Likert-skalaer" som strekker seg fra "ingen lukt" til "intens" vil bli brukt.
En poengsum fra 1 til 9 vil bli beregnet.
|
Grunnlinje
|
|
Lukter oppfattet verdsettelse
Tidsramme: Grunnlinje
|
Målt under "Sniffin Sticks" (identifikasjonstesten) ved bruk av "9 Likert-skalaer" som strekker seg fra "ekstremt ubehagelig" til "ekstremt hyggelig" vil bli brukt.
En poengsum fra 1 til 9 vil bli beregnet.
|
Grunnlinje
|
|
Metthetsvolum i prosent av totalt volum (vannbelastningsoppgave)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Indikator for gastrisk interoceptiv kapasitet oppnådd under "Vannbelastningsoppgaven".
|
Grunnlinje
|
|
Beck Depression Inventory II (BDI-II) poengsum
Tidsramme: Grunnlinje
|
Evaluerer alvorlighetsgraden av depressive symptomer ved hjelp av et validert spørreskjema.
Minimum poengsum: 0; Maksimal poengsum: 63; Høyere score betyr dårligere resultat.
|
Grunnlinje
|
|
Score for State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
Tidsramme: Grunnlinje
|
Evaluerer alvorlighetsgraden av angstsymptomer ved hjelp av et validert spørreskjema.
Spørreskjemaet inneholder to skalaer (20 elementer) bestående av totalt 40 spørsmål.
For hver skala er minimum poengsum 0 og maksimal poengsum er 80.
Høyere score betyr dårligere resultat.
|
Grunnlinje
|
|
Spørreskjema for spiseforstyrrelse (EDE-Q) score
Tidsramme: Grunnlinje
|
Evaluerer tilstedeværelsen av spiseforstyrrelser ved hjelp av et validert spørreskjema.
Tiltaket gir fire holdningsmessige subskala-skårer: Begrensning (5 elementer), Eating Concern (5 elementer), Shape Concern (8 elementer) og Vekt bekymring (5 elementer).
En samlet global poengsum er gjennomsnittet av de fire subskala-skårene.
Svarene er på en 7-punkts ordinær respons; minimum poengsum: 0, maksimal poengsum: 6; høyere score betyr dårligere resultat.
|
Grunnlinje
|
|
Food Craving Trait Questionnaire (FCQ T) poengsum
Tidsramme: Grunnlinje
|
Evaluerer alvorlighetsgraden av cravings ved hjelp av et validert spørreskjema.
Minimum : 39; Maksimum: 234; Høyere score betyr dårligere resultat.
|
Grunnlinje
|
|
Food Craving State Questionnaire (FCQ S) poengsum
Tidsramme: Grunnlinje
|
Evaluerer alvorlighetsgraden av cravings ved hjelp av et validert spørreskjema.
Minimum : 15; Maksimum : 75; Høyere score betyr dårligere resultat.
|
Grunnlinje
|
|
Body Awareness Questionnaire (BAQ)-poengsum
Tidsramme: Grunnlinje
|
Evaluerer oppmerksomhet til internsignaler (interosepsjon) ved hjelp av et validert spørreskjema.
Minimum poengsum: 18; Maksimal poengsum: 126; Høyere score betyr et bedre resultat.
|
Grunnlinje
|
|
CCK fastende blodnivåer
Tidsramme: Grunnlinje
|
Fastende blodprøve. (mmol/L)
|
Grunnlinje
|
|
PYY fastende blodnivåer
Tidsramme: Grunnlinje
|
Fastende blodprøve. (mmol/L)
|
Grunnlinje
|
|
GLP-1 fastende blodnivåer
Tidsramme: Grunnlinje
|
Fastende blodprøve. (mmol/L)
|
Grunnlinje
|
|
Glicentin fastende blodnivåer
Tidsramme: Grunnlinje
|
Fastende blodprøve. (mmol/L)
|
Grunnlinje
|
|
Oxytomodulin fastende blodnivåer
Tidsramme: Grunnlinje
|
Fastende blodprøve. (mmol/L)
|
Grunnlinje
|
|
LPS fastende blodnivåer
Tidsramme: Grunnlinje
|
Assosiert med fettvevsdysfunksjon.
Fastende blodprøve.
(mmol/L)
|
Grunnlinje
|
|
IL-6 fastende blodnivåer
Tidsramme: Grunnlinje
|
Assosiert med fettvevsdysfunksjon.
Fastende blodprøve.
(mmol/L)
|
Grunnlinje
|
|
Fastende glykemi
Tidsramme: Grunnlinje
|
Fastende blodprøve. (mmol/L)
|
Grunnlinje
|
|
Fastende insulinemi
Tidsramme: Grunnlinje
|
Fastende blodprøve. (pmol/L)
|
Grunnlinje
|
|
Appetitt score
Tidsramme: Grunnlinje
|
Beregnet på grunnlag av en vurdering fra 0 til 10 for hver av følgende parametere: sultfølelse, lyst til å spise, metthet og potensielt forbruk. Disse vurderingene vil bli estimert ved å bruke 100 mm lange visuelle analoge skalaer merket med "ikke i det hele tatt" og "ekstremt", på henholdsvis venstre og høyre side av skalaen, for å svare på følgende spørsmål: "For øyeblikket, hvor sulten er du ?", "For øyeblikket, hvor sulten er du?", "For øyeblikket, hvor sulten er du?" og "For øyeblikket, hvor sulten tror du at du er?". Før hver test på letedagen (smak, lukt, LFPQ, vannbelastningsoppgave, spørreskjemaer) |
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024-4097, 22392
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .