참가자의 태양 손상 및 태양 보호 인간 피부의 SUV PDL1/PD1

포함 기준:

• 40세 이상의 건강한 개인. 참고: 두 그룹이 짝을 이루면 참가자는 5세 이내에 균형을 이루게 됩니다. 전. 2.5살 어리거나 2.5살 연상부터.
• 팔뚝 피부에 중등도 또는 심각한 광손상이 있고 Fitzpatrick 피부 유형 II 또는 III이 있는 개인(21 CFR 352.72).
• 지난 5년 이내에 2개 이상의 cSCC 병력이 있는 자(최대 23명 등록) 또는 cSCC 병력이 없는 자(최대 23명 등록)
• 가임기 여성은 ICF(사전 동의서) 투여 후, 태양광 시뮬레이션(SSL) 노출 전 등록 방문 시 임신 테스트를 받아야 합니다. 폐경 전 여성 피험자는 효과적인 피임 방법(예: 연구 참여 중 경구 피임약, 장벽 피임약의 지속적인 사용, IUD(자궁내 장치) 또는 기타 입증된 피임 방법). 본 연구의 목적을 위해, 다음 기준 중 하나라도 충족되면 여성은 폐경 후로 간주됩니다: (1) 이전에 양측 난소 절제술을 받은 적이 있습니다. (2) 60세 이상입니다. 또는 (3) 60세 미만이고 화학 요법, 타목시펜, 토레미펜 또는 난소 억제 없이 12개월 이상 월경이 없었습니다.
• 연구 기간 동안 신체에 대한 햇빛 노출을 기꺼이 제한하고 야외에 있을 때 보호복을 착용하는 데 동의한 개인.
• 연구 절차를 시작하기 전, 연구의 성격을 설명하고 질문할 기회를 얻은 후 이해 능력이 있고 사전 동의서에 서명하려는 의지가 있는 개인.

제외 기준:

• 시험 부위에 피부 염증이나 자극이 있는 개인 또는 연구 의료 서비스 제공자가 등록을 금지한다고 느끼는 피부 상태가 있는 개인. 여기에는 테스트 영역 내의 건선이나 아토피성 피부염이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다. (테스트 영역은 SSL에 노출되어 생검을 실시할 피부의 6mm 영역으로 정의됩니다.)
• 치료받지 않은 피부암 병력이 있거나 테스트 영역에 멜라닌 세포 병변이 있는 사람은 부적격합니다. 시험 영역 이외의 신체 부위에서 그러한 상태의 병력은 연구 의료 서비스 제공자가 피험자에게 위험을 초래하지 않을 것이라고 판단하는 경우 배제되지 않습니다.
• 연구 등록 후 5년 이내에 침습성 암, 화학요법 또는 방사선 치료를 받은 개인
• 약물이나 질병으로 인해 면역이 억제된 개인. 여기에는 AIDS 환자, 경구 스테로이드를 복용하는 피험자, 검사하는 연구 의료 서비스 제공자가 결정한 대로 면역억제제/면역조절제(사이클로스포린, 화학요법제 또는 생물학적 요법)를 복용 중인 피험자가 포함됩니다.
• 진행 중이거나 진행 중인 감염, 정신 질환, 또는 시험 담당 의사의 의견에 따르면 순응을 제한하거나 연구 요법을 방해하는 기타 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 심각한 병발성 질환이 있는 개인.
• 등록 후 30일 이내에 감광성 약물을 사용했거나 연구 기간 동안 감광성 약물을 사용할 개인은 자격이 없습니다.
• 연구 등록 전 30일 이내에 시험 부위에 완화제 또는 자외선 차단제/자외선 차단제 이외의 국소 약물을 사용한 개인. 연구 참가자가 연구 중에 테스트 영역에 국소 약물 치료가 필요한 경우 연구에서 제외됩니다.
• 연구 등록 전 30일 이내에 신체 어느 곳에서나 레티노이드, 스테로이드, 5-플루오로우라실, Levulan, Vaniqua(eflonithine), Solaraze 또는 Imiquimod(Aldara®)를 사용한 개인. 피험자는 그러한 약물을 사용한 마지막 국소 치료 후 30일 동안 적격성에 대해 재검토될 수 있습니다.
• 개인은 다량의 비타민을 섭취해서는 안됩니다. 대용량 복용량은 국립과학원 의학연구소에서 정의한 대로 하루에 5캡슐 이상의 표준 종합비타민제 또는 허용 가능한 비타민 상한 섭취량을 초과하는 것으로 정의됩니다. 이러한 비타민 요법은 연구 시작 최소 30일 전에 중단되어야 합니다.
• 연구 등록 후 30일 이내에 의도적으로 자연 또는 인공 태양 노출(태닝)을 한 이력이 있는 개인은 자격이 없습니다.
• Fitzpatrick 피부 유형 I을 가진 개인은 제안된 SSL 용량으로 인해 경미한 정도 이상의 화상을 입을 수 있으므로 부적격합니다.
• Fitzpatrick 피부 유형 IV, V 또는 VI를 가진 개인은 제안된 디자인에서 두드러진 반응을 보일 가능성이 낮으므로 부적격합니다.
• 현재 다른 임상시험에 등록되어 있거나 등록할 계획이 있는 개인. 이전 연구를 완료한 후 본 연구에 등록하기까지 30일의 기간이 있어야 합니다.
• 리도카인에 대한 알레르기가 있는 것으로 알려진 개인은 자격이 없습니다.
• 임신 중이거나 수유중인 여성.