IRIS-Coroflex NEO 코호트 (IRIS Coroflex)
2026년 6월 23일 업데이트: Seung-Jung Park
일상적인 임상 실습에서 Coroflex ISAR NEO 스텐트의 효과 및 안전성 평가 다기관, 전향적 관찰 연구
이 연구의 목적은 실제 실습에서 Coroflex ISAR NEO 스텐트의 효과와 안전성을 다른 약물 방출 스텐트(DES)와 비교하여 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jung-Hee Ham, Project manager
- 전화번호: 82230104728
- 이메일: cvcrc5@amc.seoul.kr
연구 장소
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Bucheon-si, 대한민국
- 모병
- Bucheon Sejong Hospital
-
수석 연구원:
- Ha-wook Park, MD
-
연락하다:
- Ha-wook Park, MD
-
Bucheon-si, 대한민국
- 모병
- The Catholic Univ. of Korea BUCHEON ST.Mary's hospital
-
연락하다:
- Dong-bin Kim, MD
-
수석 연구원:
- Dong-bin Kim, MD
-
Daegu, 대한민국
- 모병
- Veterans Hospital
-
연락하다:
- Sang-wook Kang, MD
-
수석 연구원:
- Sang-wook Kang, MD
-
Gwangju, 대한민국
- 아직 모집하지 않음
- Chonnam National University Hospital
-
연락하다:
- Young-joon Hong, MD
-
수석 연구원:
- Young-joon Hong, MD
-
Ilsan, 대한민국
- 아직 모집하지 않음
- Inje University Ilsan Paik Hospital
-
연락하다:
- Joon-hyung Do, MD
-
수석 연구원:
- Joon-hyung Do, MD
-
Ilsan, 대한민국
- 모병
- MyongJi Hospital
-
연락하다:
- Yoon-Hyoung Cho, MD
-
수석 연구원:
- Yoon-Hyoung Cho, MD
-
Sejong, 대한민국
- 모병
- Sejong Chungnam National University Hospital
-
연락하다:
- Jae-Hyung No, MD
-
수석 연구원:
- Jae-Hyung No, MD
-
Seoul, 대한민국
- 아직 모집하지 않음
- Seoul National University Boramae Medical Center
-
연락하다:
- Sang-hyun Kim, MD
-
수석 연구원:
- Sang-hyun Kim, MD
-
Suwon, 대한민국
- 모병
- The Catholic University of Korea, St. Vincent's Hospital
-
연락하다:
- Dong-kyu Moon, MD
-
수석 연구원:
- Dong-kyu Moon, MD
-
Uijeongbu-si, 대한민국
- 빼는
- Uijeongbu Eulji Medical Center
-
-
Songpa-gu
-
Seoul, Songpa-gu, 대한민국, 138-736
- 모병
- Asan Medical Center
-
연락하다:
- Seung-jung Park, MD, PhD
-
수석 연구원:
- Seung-jung Park, MD, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Coroflex ISAR NEO 스텐트를 사용하는 환자.
설명
포함 기준:
- 19세 이상 환자
- Coroflex ISAR NEO 스텐트를 사용하는 환자.
- 환자 또는 보호자는 연구 프로토콜 및 임상 추적 일정에 동의하고 해당 임상 기관의 해당 기관 검토 위원회/윤리 위원회의 승인을 받은 사전 서면 동의를 제공합니다.
제외 기준:
- 다른 DES가 혼합된 환자
- 기대 수명이 1년 미만인 불치병.
- 심장성 쇼크 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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코로플렉스 ISAR NEO
Coroflex ISAR NEO 스텐트로 경피적 관상동맥 중재술을 받는 환자
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Coroflex ISAR NEO 스텐트를 이용한 경피적 관상동맥 중재술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사망, 비치명적 심근경색(MI) 또는 허혈성 표적혈관재관류술(TVR)의 복합
기간: 12 개월
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시술 후 12개월에 사망, 비치명적 심근경색(MI) 또는 허혈성 표적혈관재관류술(TVR)이 복합적으로 발생합니다. 복합 평가변수는 여러 임상 평가변수가 조합된 평가변수입니다. 여러 가지 다른 이벤트 중 하나가 관찰되면 이벤트가 발생한 것으로 간주됩니다. |
12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모든 원인 사망의 사건 비율
기간: 5 년
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5 년
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심장사 사건 발생률
기간: 5 년
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5 년
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표적혈관재생술(TVR)의 이벤트율
기간: 5 년
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5 년
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표적 병변 재관류화(TLR)의 사건 비율
기간: 5 년
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5 년
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스텐트 혈전증 발생률
기간: 5 년
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학술 연구 컨소시엄(ARC) 기준에 따라
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5 년
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뇌졸중 발생률
기간: 5 년
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5 년
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심근경색의 발병률
기간: 5 년
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5 년
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복합 사건 사망률 또는 심근경색(MI)
기간: 5 년
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5 년
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심장 사망 또는 심근경색(MI)의 복합 사건 발생률
기간: 5 년
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5 년
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절차적 성공의 이벤트 비율
기간: 5 일
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지표 입원 중 사망, Q파 MI 또는 긴급 혈관재개통 없이 육안 추정으로 최종 직경 협착이 30% 미만으로 달성된 것으로 정의됩니다.
|
5 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 9일
기본 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2032년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 11일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
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