Cohorte IRIS-Coroflex NEO (IRIS Coroflex)
23 juin 2026 mis à jour par: Seung-Jung Park
Évaluation de l'efficacité et de la sécurité du stent Coroflex ISAR NEO dans la pratique clinique de routine ; Une étude observationnelle prospective multicentrique
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité et la sécurité des stents Coroflex ISAR NEO par rapport à d'autres stents à élution médicamenteuse (DES) dans la pratique réelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
1000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jung-Hee Ham, Project manager
- Numéro de téléphone: 82230104728
- E-mail: cvcrc5@amc.seoul.kr
Lieux d'étude
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Bucheon-si, Corée du Sud
- Recrutement
- Bucheon Sejong Hospital
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Chercheur principal:
- Ha-wook Park, MD
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Contact:
- Ha-wook Park, MD
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Bucheon-si, Corée du Sud
- Recrutement
- The Catholic Univ. of Korea BUCHEON ST.Mary's hospital
-
Contact:
- Dong-bin Kim, MD
-
Chercheur principal:
- Dong-bin Kim, MD
-
Daegu, Corée du Sud
- Recrutement
- Veterans Hospital
-
Contact:
- Sang-wook Kang, MD
-
Chercheur principal:
- Sang-wook Kang, MD
-
Gwangju, Corée du Sud
- Pas encore de recrutement
- Chonnam National University Hospital
-
Contact:
- Young-joon Hong, MD
-
Chercheur principal:
- Young-joon Hong, MD
-
Ilsan, Corée du Sud
- Pas encore de recrutement
- Inje University Ilsan Paik Hospital
-
Contact:
- Joon-hyung Do, MD
-
Chercheur principal:
- Joon-hyung Do, MD
-
Ilsan, Corée du Sud
- Recrutement
- MyongJi Hospital
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Contact:
- Yoon-Hyoung Cho, MD
-
Chercheur principal:
- Yoon-Hyoung Cho, MD
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Sejong, Corée du Sud
- Recrutement
- Sejong Chungnam National University Hospital
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Contact:
- Jae-Hyung No, MD
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Chercheur principal:
- Jae-Hyung No, MD
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Seoul, Corée du Sud
- Pas encore de recrutement
- Seoul National University Boramae Medical Center
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Contact:
- Sang-hyun Kim, MD
-
Chercheur principal:
- Sang-hyun Kim, MD
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Suwon, Corée du Sud
- Recrutement
- The Catholic University of Korea, St. Vincent's Hospital
-
Contact:
- Dong-kyu Moon, MD
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Chercheur principal:
- Dong-kyu Moon, MD
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Uijeongbu-si, Corée du Sud
- Retiré
- Uijeongbu Eulji Medical Center
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Songpa-gu
-
Seoul, Songpa-gu, Corée du Sud, 138-736
- Recrutement
- Asan Medical Center
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Contact:
- Seung-jung Park, MD, PhD
-
Chercheur principal:
- Seung-jung Park, MD, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients recevant des stents Coroflex ISAR NEO.
La description
Critère d'intégration:
- Patients ≥ 19 ans
- Patients recevant des stents Coroflex ISAR NEO.
- Le patient ou son tuteur accepte le protocole d'étude et le calendrier de suivi clinique, et fournit son consentement éclairé et écrit, tel qu'approuvé par le comité d'examen institutionnel/comité d'éthique approprié du site clinique concerné.
Critère d'exclusion:
- Patients présentant un mélange d'autres DES
- Maladie terminale avec espérance de vie <1 an.
- Patients présentant un choc cardiogénique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Coroflex ISAR NÉO
Patients recevant une intervention coronarienne percutanée avec des stents Coroflex ISAR NEO
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Intervention coronarienne percutanée avec stent Coroflex ISAR NEO
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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le composite du décès, de l'infarctus du myocarde (IM) non mortel ou de la revascularisation du vaisseau cible (TVR) d'origine ischémique
Délai: 12 mois
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le composite du décès, de l'infarctus du myocarde (IM) non mortel ou de la revascularisation du vaisseau cible (TVR) d'origine ischémique 12 mois après l'intervention. Un critère d’évaluation composite est un critère d’évaluation qui est une combinaison de plusieurs critères d’évaluation cliniques. Un événement est considéré comme survenu si l’un de plusieurs événements différents est observé. |
12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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le taux d'événements de décès toutes causes confondues
Délai: 5 années
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5 années
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le taux d'événements de mort cardiaque
Délai: 5 années
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5 années
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le taux d'événements de revascularisation des vaisseaux cibles (TVR)
Délai: 5 années
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5 années
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le taux d'événements de revascularisation de la lésion cible (TLR)
Délai: 5 années
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5 années
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le taux d'événements de thrombose de stent
Délai: 5 années
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selon les critères d'un consortium de recherche universitaire (ARC)
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5 années
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le taux d'événements d'AVC
Délai: 5 années
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5 années
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le taux d'événements d'infarctus du myocarde
Délai: 5 années
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5 années
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le taux de décès par événement composite, ou infarctus du myocarde (IM)
Délai: 5 années
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5 années
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le taux d'événements composites de mort cardiaque ou d'infarctus du myocarde (IM)
Délai: 5 années
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5 années
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le taux d'événement de réussite procédurale
Délai: 5 jours
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défini comme l'obtention d'une sténose de diamètre final <30 % par estimation visuelle, sans survenue de décès, d'IM par onde Q ou de revascularisation urgente pendant l'hospitalisation de référence.
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5 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 janvier 2025
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2032
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2023
Première publication (Réel)
20 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AMCCV2023-05
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .