- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06180395
뇌성마비 아동의 골밀도, 총운동기능 및 삶의 질의 관계
CP를 통해 골밀도, 총 운동 기능, 삶의 질 사이의 관계를 연구하면 운동 장애의 근골격 결과에 대한 귀중한 통찰력을 제공하고 뼈 건강을 개선하기 위한 중재를 안내할 수 있습니다.
문제 설명 CP 아동의 골밀도, 총 운동 기능 및 삶의 질 사이에 관계가 있습니까? 공부의 목적
다음 사이의 관계를 연구하려면:
- 보행 가능 및 비 보행 가능 CP 어린이의 골밀도 및 총 운동 기능.
- 보행 가능 및 비 보행 가능 CP 어린이의 골밀도 및 삶의 질.
- 보행 가능 및 비 보행 가능 CP 어린이의 총 운동 기능 및 삶의 질.
연구 개요
상세 설명
뇌성마비(CP)는 주로 움직임, 근긴장도 및 자세의 발달에 영향을 미치는 신경운동 장애입니다. 근본적인 병태생리학은 태아기부터 신생아기까지 발달하는 뇌의 손상입니다. 초기 신경병리학적 병변은 비진행성이지만, 뇌성마비 아동은 시간이 지남에 따라 기능적 능력에 다양한 영향을 미치는 다양한 이차적 질환이 발생할 수 있습니다. CP의 유병률은 전 세계적으로 출생 1,000명당 1.5~4명 이상으로 다양합니다. CP와 관련된 운동 장애는 경증부터 중증까지 다양하며 다양한 근육 그룹에 영향을 미치고 일상 생활 활동과 사회 및 레크리에이션 활동 참여에 어려움을 겪을 수 있습니다.
CP가 있는 어린이는 총 운동 기능에 영향을 미치는 운동 장애를 경험하여 활동 및 참여가 제한되는 경우가 많습니다. 이러한 운동 장애는 또한 뼈 건강에 부정적인 영향을 미쳐 골밀도(BMD)를 감소시키고 골격 합병증의 위험을 증가시킬 수 있습니다.
대운동기능(GMF)은 걷기, 달리기, 점프 등 큰 근육 그룹을 사용하여 조화로운 움직임을 수행하는 능력을 말합니다. 이는 CP 아동의 일상 활동에서 신체적 능력과 독립성의 핵심 측면입니다. 이전 연구에서는 총 운동 기능이 이 집단의 뼈 건강과 밀접한 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 그러나 이러한 상관 관계의 구체적인 성격과 개입 전략에 대한 영향을 조사하려면 추가 조사가 필요합니다.
총 운동 기능은 일반적으로 총 운동 기능 분류 시스템(GMFCS) 또는 총 운동 기능 측정(GMFM)과 같은 표준화된 도구를 사용하여 평가됩니다. 삶의 질은 신체적, 정신적, 사회적 안녕을 포괄하는 다차원적인 구성 요소입니다. 뇌성마비와 관련하여 총 운동 기능이 삶의 질에 미치는 영향을 이해하는 것은 포괄적인 치료 및 중재 계획에 매우 중요합니다. CP가 있는 어린이는 이동성, 활동 참여 및 사회적 상호 작용에 제한이 있을 수 있으며 이는 전반적인 삶의 질에 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 총 운동 기능과 삶의 질 사이의 관계를 탐구하면 CP 아동의 전체적인 복지에 영향을 미치는 요인에 대한 귀중한 통찰력을 얻을 수 있습니다.
CP 아동의 삶의 질은 운동 기능뿐만 아니라 전반적인 건강과 웰빙의 영향을 받습니다. 뼈 건강은 개인의 신체적 능력과 독립성뿐만 아니라 전반적인 삶의 질을 유지하는 데 중요한 역할을 합니다. CP가 있는 어린이의 뼈 건강이 손상되면 이동성 제한, 통증 증가 및 활동 참여 감소로 이어질 수 있으며, 이는 전반적인 웰빙에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다.
반면에 골밀도는 뼈의 강도와 전반적인 골격 건강을 측정하는 중요한 척도입니다. CP가 있는 어린이는 체중 부하 활동 감소, 근육 약화, 생체 역학 변경, 이동성 제한 및 호르몬 불균형과 같은 요인으로 인해 일반적으로 발달하는 또래에 비해 BMD가 낮은 경우가 많습니다. 이러한 감소된 BMD는 골절 및 골격 기형에 대한 민감성을 증가시켜 기능적 능력과 삶의 질에 더욱 영향을 미칩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Shimaa Talaat Emara
- 전화번호: 01060279269
- 이메일: shimaaemara2015@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Alaa Fahmy AlNemr, PhD
- 전화번호: 0 100 372 7467
- 이메일: alaaalnemr28@gmail.com
연구 장소
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Giza, 이집트
- 모병
- faculty of medicine , Cairo University
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연락하다:
- shimaa Emara, M.Sc
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
75명의 CP 어린이는 GMFCS에 따라 두 그룹으로 나뉩니다.
- 그룹 1(보행자)은 GMFCS에 따라 레벨 I, II 및 III으로 분류된 CP를 가진 35명의 어린이로 구성되었습니다.
- 그룹 2(비보행자)는 GMFCS에 따라 레벨 IV 및 V로 분류된 CP를 가진 35명의 어린이로 구성되었습니다.
측정된 모든 변수는 두 그룹의 어린이에 대해 식별된 다음 BMD, 총 운동 기능 및 QoL 간의 상관 관계가 결정됩니다.
설명
포함 기준:
- CP(경직성 양측마비 및 사지마비)가 있는 아동.
- 그들의 연대기 연령은 7세에서 10세 사이입니다.
- 그들은 두 성별 모두에서 선택됩니다.
- 그들의 운동 기능은 GMFCS에 따라 어떤 수준에 있을 것입니다.
- 체질량지수(BMI)는 정상입니다.
제외 기준
다음 중 하나에 해당하는 아동은 연구에서 제외됩니다.
- 저체중, 과체중 또는 비만.
- 간질, 호르몬 치료 또는 약물을 복용하게 만드는 신장 문제는 연구 전 6개월 동안 골밀도에 영향을 미치거나 칼슘, 비타민 D, 스테로이드를 복용합니다.
- 측정 영역의 파손.
- 측정 자세를 취했을 때 고관절 굴곡 변형이 30° 이상입니다.
- 측정 부위(L1-L4의 대퇴골 경부 및 척추뼈)의 내부 금속 고정.
- 갑상선 기능 항진증 또는 갑상선 기능 저하증.
- 저혈압.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 1(보행자)
GMFCS에 따라 레벨 I, II 및 III으로 분류된 CP를 가진 37명의 어린이로 구성되었습니다.
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GMFCS에 따라 레벨 I, II 및 III으로 분류된 CP를 가진 37명의 어린이로 구성되었습니다. 이중 에너지 X선 흡수계(DXA) 스캔을 사용하여 골밀도(BMD)를 평가합니다. 총 운동 기능을 평가하기 위해 총 운동 기능 측정 척도(GMFM)가 사용됩니다. 어린이를 위한 삶의 질 설문지(CP QOL-Child)는 삶의 질(QOL)을 평가하는 데 사용됩니다.
다른 이름들:
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그룹 2(비보행자)
GMFCS에 따라 레벨 IV 및 V로 분류된 CP를 가진 38명의 어린이로 구성되었습니다.
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GMFCS에 따라 레벨 IV 및 V로 분류된 CP를 가진 38명의 어린이로 구성되었습니다. 그 다음에: 이중 에너지 X선 흡수계(DXA) 스캔을 사용하여 골밀도(BMD)를 평가합니다. 총 운동 기능을 평가하기 위해 총 운동 기능 측정 척도(GMFM)가 사용됩니다. 어린이를 위한 삶의 질 설문지(CP QOL-Child)는 삶의 질(QOL)을 평가하는 데 사용됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이중 에너지 X선 흡수계(DXA) 스캔
기간: 1 일
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이중 에너지 X선 흡수계(DXA) 스캔을 사용하여 골밀도(BMD)를 평가합니다.
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1 일
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총 운동 기능 측정 척도(GMFM)
기간: 1 일
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총 운동 기능을 평가하기 위해 총 운동 기능 측정 척도(GMFM)가 사용됩니다.
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1 일
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어린이를 위한 삶의 질 설문지(CP QOL-Child)
기간: 1 일
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어린이를 위한 삶의 질 설문지(CP QOL-Child)는 삶의 질(QOL)을 평가하는 데 사용됩니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Elham Elsayed Salem, professor, Cairo University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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