Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem knoglemineraltæthed, grovmotorisk funktion og livskvalitet hos børn med cerebral parese

5. marts 2024 opdateret af: Shimaa Talaat Elsayed Emara, Cairo University

at studere sammenhængen mellem knoglemineraltæthed, bruttomotorisk funktion og livskvalitet med CP kan give værdifuld indsigt i de muskuloskeletale konsekvenser af motoriske svækkelser og vejlede interventioner for at forbedre knoglesundheden.

Problemformulering Er der en sammenhæng mellem knoglemineraltæthed, grovmotorisk funktion og livskvalitet hos børn med CP? Formålet med undersøgelsen

At studere forholdet mellem:

  1. Knoglemineraltæthed og grovmotorisk funktion hos ambulante og ikke-ambulante CP-børn.
  2. Knoglemineraltæthed og livskvalitet hos ambulante og ikke-ambulante CP-børn.
  3. Bruttomotorisk funktion og livskvalitet hos ambulante og ikke-ambulante CP-børn.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Cerebral parese (CP) er primært en neuromotorisk lidelse, der påvirker udviklingen af ​​bevægelse, muskeltonus og kropsholdning. Den underliggende patofysiologi er en skade på den udviklende hjerne i den prænatale til neonatale periode. Selvom den initiale neuropatologiske læsion er ikke-progressiv, kan børn med cerebral parese udvikle en række sekundære tilstande over tid, som variabelt vil påvirke deres funktionelle evner. Prævalensen af ​​CP varierer mellem 1,5 til mere end 4 tilfælde pr. 1.000 levendefødte på verdensplan. De motoriske svækkelser forbundet med CP kan variere fra milde til svære, påvirke forskellige muskelgrupper og føre til vanskeligheder med daglige aktiviteter og deltagelse i sociale og rekreative aktiviteter.

Børn med CP oplever ofte motoriske svækkelser, der påvirker deres grovmotoriske funktion, hvilket fører til begrænsninger i aktiviteter og deltagelse. Disse motoriske svækkelser kan også have en negativ indvirkning på knoglesundheden, hvilket resulterer i reduceret knoglemineraltæthed (BMD) og øget risiko for skeletkomplikationer.

Grossmotorisk funktion (GMF) refererer til evnen til at udføre koordinerede bevægelser ved hjælp af store muskelgrupper, såsom gang, løb og hop. Det er et centralt aspekt af fysisk formåen og uafhængighed i daglige aktiviteter for børn med CP. Tidligere forskning har vist, at grovmotorisk funktion er tæt forbundet med knoglesundhed i denne befolkning. Der er dog behov for yderligere undersøgelser for at udforske den specifikke karakter af denne sammenhæng og dens implikationer for interventionsstrategier.

Grovmotorisk funktion vurderes almindeligvis ved hjælp af standardiserede værktøjer såsom Gross Motor Function Classification System (GMFCS) eller Gross Motor Function Measure (GMFM). Livskvalitet er en multidimensionel konstruktion, der omfatter fysisk, psykisk og socialt velvære. I forbindelse med cerebral parese er forståelsen af ​​den grovmotoriske funktions indvirkning på livskvaliteten afgørende for omfattende pleje og interventionsplanlægning. Børn med CP kan stå over for begrænsninger i mobilitet, deltagelse i aktiviteter og sociale interaktioner, hvilket kan påvirke deres generelle livskvalitet betydeligt. Udforskning af sammenhængen mellem grovmotorisk funktion og livskvalitet kan give værdifuld indsigt i de faktorer, der påvirker holistisk trivsel hos børn med CP.

Livskvaliteten hos børn med CP er ikke kun påvirket af deres motoriske funktion, men også af deres generelle helbred og velbefindende. Knoglesundhed spiller en afgørende rolle i at opretholde individers fysiske evner og uafhængighed såvel som deres generelle livskvalitet. Forringet knoglesundhed hos børn med CP kan føre til begrænsninger i mobilitet, øget smerte og reduceret deltagelse i aktiviteter, hvilket kan have en væsentlig indflydelse på deres generelle velbefindende.

Knoglemineraltæthed er på den anden side et vigtigt mål for knoglestyrke og overordnet skeletsundhed. Børn med CP udviser ofte lavere BMD sammenlignet med typisk udviklede jævnaldrende på grund af faktorer som reducerede vægtbærende aktiviteter, muskelsvaghed, ændret biomekanik, begrænset mobilitet og hormonelle ubalancer. Denne reducerede BMD øger deres modtagelighed for frakturer og skeletdeformiteter, hvilket yderligere påvirker deres funktionelle evner og livskvalitet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

75

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Giza, Egypten
        • Rekruttering
        • faculty of medicine , Cairo University
        • Kontakt:
          • shimaa Emara, M.Sc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

75 CP Børn vil blive opdelt i to grupper i henhold til GMFCS:

  1. Gruppe 1 (Ambulant ) bestod af 35 børn med CP klassificeret til niveau I, II og III i henhold til GMFCS.
  2. Gruppe 2 (Ikke-ambulant) bestod af 35 børn med CP klassificeret til niveau IV og V i henhold til GMFCS.

Alle målte variabler vil blive identificeret for børn i begge grupper, derefter vil korrelation mellem BMD, grovmotorisk funktion og QoL blive bestemt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Børn med CP (spastisk diplegi og quadriplegi).
  2. Deres kronologiske alder vil variere fra 7 til 10 år.
  3. De vil blive udvalgt blandt begge køn.
  4. Deres motoriske funktion vil være på ethvert niveau i henhold til GMFCS.
  5. Deres kropsmasseindeks (BMI) vil være normalt.

Eksklusionskriterier

Børn vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis de har nogen af ​​følgende:

  1. Undervægtig, overvægtig eller fede.
  2. Epilepsi, nyreproblemer, der får dem til at tage hormonbehandlinger eller medicin, påvirker knogletætheden eller tager calcium, D-vitamin, steroider i 6 måneder før undersøgelsen.
  3. Brud i måleområderne.
  4. Hoftefleksionsdeformitet mere end 30°, når den stilles efter mål.
  5. Interne metalliske fikseringer i måleområderne (lårbenshals og tømmerhvirvel fra L1-L4).
  6. Hyperthyroidisme eller hypothyroidisme.
  7. Hypotoni.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1 (ambulant)

bestod af 37 børn med CP klassificeret til niveau I, II og III ifølge GMFCS., derefter:

  1. Dual-energy X-ray absorptiometri (DXA) scanninger vil blive brugt til at vurdere knoglemineraltæthed (BMD).
  2. Skalaen til måling af grovmotorisk funktion (GMFM) vil blive brugt til at vurdere grovmotorisk funktion.
  3. Quality of Life Questionnaire for Children (CP QOL-Child) vil blive brugt til at vurdere livskvalitet (QOL).

bestod af 37 børn med CP klassificeret til niveau I, II og III ifølge GMFCS., derefter:

Dual-energy X-ray absorptiometri (DXA) scanninger vil blive brugt til at vurdere knoglemineraltæthed (BMD).

Skalaen til måling af grovmotorisk funktion (GMFM) vil blive brugt til at vurdere grovmotorisk funktion.

Quality of Life Questionnaire for Children (CP QOL-Child) vil blive brugt til at vurdere livskvalitet (QOL).

Andre navne:
  • Ambulant
Gruppe 2 (Ikke-ambulant)

bestod af 38 børn med CP klassificeret til niveau IV og V ifølge GMFCS. derefter:

  1. Dual-energy X-ray absorptiometri (DXA) scanninger vil blive brugt til at vurdere knoglemineraltæthed (BMD).
  2. Skalaen til måling af grovmotorisk funktion (GMFM) vil blive brugt til at vurdere grovmotorisk funktion.
  3. Quality of Life Questionnaire for Children (CP QOL-Child) vil blive brugt til at vurdere livskvalitet (QOL).

bestod af 38 børn med CP klassificeret til niveau IV og V ifølge GMFCS. derefter:

Dual-energy X-ray absorptiometri (DXA) scanninger vil blive brugt til at vurdere knoglemineraltæthed (BMD).

Skalaen til måling af grovmotorisk funktion (GMFM) vil blive brugt til at vurdere grovmotorisk funktion.

Quality of Life Questionnaire for Children (CP QOL-Child) vil blive brugt til at vurdere livskvalitet (QOL).

Andre navne:
  • Ikke-ambulant

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dual-energy X-ray absorptiometri (DXA) scanninger
Tidsramme: 1 dag
Dual-energy X-ray absorptiometri (DXA) scanninger vil blive brugt til at vurdere knoglemineraltæthed (BMD).
1 dag
Skala til måling af bruttomotorisk funktion (GMFM)
Tidsramme: 1 dag
Skalaen til måling af grovmotorisk funktion (GMFM) vil blive brugt til at vurdere grovmotorisk funktion.
1 dag
Livskvalitetsspørgeskema for børn (CP QOL-Child)
Tidsramme: 1 dag
Quality of Life Questionnaire for Children (CP QOL-Child) vil blive brugt til at vurdere livskvalitet (QOL).
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Elham Elsayed Salem, professor, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. december 2023

Først opslået (Faktiske)

22. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner