Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Relación entre la densidad mineral ósea, la función motora gruesa y la calidad de vida en niños con parálisis cerebral

5 de marzo de 2024 actualizado por: Shimaa Talaat Elsayed Emara, Cairo University

Estudiar la relación entre la densidad mineral ósea, la función motora gruesa y la calidad de vida con la parálisis cerebral puede proporcionar información valiosa sobre las consecuencias musculoesqueléticas de las deficiencias motoras y guiar las intervenciones para mejorar la salud ósea.

Planteamiento del problema ¿Existe una relación entre la densidad mineral ósea, la función motora gruesa y la calidad de vida en niños con parálisis cerebral? Propósito del estudio

Estudiar la relación entre:

  1. Densidad mineral ósea y función motora gruesa en niños con PC ambulantes y no ambulantes.
  2. Densidad mineral ósea y calidad de vida en niños con PC ambulantes y no ambulantes.
  3. Función motora gruesa y calidad de vida en niños con PC ambulantes y no ambulantes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La parálisis cerebral (PC) es principalmente un trastorno neuromotor que afecta el desarrollo del movimiento, el tono muscular y la postura. La fisiopatología subyacente es una lesión del cerebro en desarrollo desde el período prenatal hasta el neonatal. Aunque la lesión neuropatológica inicial no es progresiva, los niños con parálisis cerebral pueden desarrollar una variedad de afecciones secundarias con el tiempo que afectarán de manera variable sus capacidades funcionales. La prevalencia de parálisis cerebral varía entre 1,5 y más de 4 casos por cada 1.000 nacidos vivos en todo el mundo. Las deficiencias motoras asociadas con la parálisis cerebral pueden variar de leves a graves, afectando a diferentes grupos de músculos y provocando dificultades en las actividades de la vida diaria y en la participación en actividades sociales y recreativas.

Los niños con parálisis cerebral a menudo experimentan deficiencias motoras que afectan su función motora gruesa, lo que lleva a limitaciones en las actividades y la participación. Estas deficiencias motoras también pueden tener un impacto negativo en la salud ósea, lo que resulta en una reducción de la densidad mineral ósea (DMO) y un mayor riesgo de complicaciones esqueléticas.

La función motora gruesa (GMF) se refiere a la capacidad de realizar movimientos coordinados utilizando grandes grupos de músculos, como caminar, correr y saltar. Es un aspecto clave de la capacidad física y la independencia en las actividades diarias de los niños con parálisis cerebral. Investigaciones anteriores han demostrado que la función motora gruesa está estrechamente asociada con la salud ósea en esta población. Sin embargo, se necesita más investigación para explorar la naturaleza específica de esta correlación y sus implicaciones para las estrategias de intervención.

La función motora gruesa se evalúa comúnmente utilizando herramientas estandarizadas como el Sistema de clasificación de la función motora gruesa (GMFCS) o la Medida de la función motora gruesa (GMFM). La calidad de vida es un constructo multidimensional que abarca el bienestar físico, psicológico y social. En el contexto de la parálisis cerebral, comprender el impacto de la función motora gruesa en la calidad de vida es crucial para la atención integral y la planificación de intervenciones. Los niños con parálisis cerebral pueden enfrentar limitaciones en la movilidad, la participación en actividades y las interacciones sociales, lo que puede afectar significativamente su calidad de vida general. Explorar la relación entre la función motora gruesa y la calidad de vida puede proporcionar información valiosa sobre los factores que influyen en el bienestar integral de los niños con parálisis cerebral.

La calidad de vida de los niños con parálisis cerebral no sólo está influenciada por su función motora sino también por su salud y bienestar general. La salud ósea desempeña un papel crucial en el mantenimiento de las capacidades físicas y la independencia de las personas, así como de su calidad de vida en general. La salud ósea deteriorada en niños con parálisis cerebral puede provocar limitaciones en la movilidad, aumento del dolor y reducción de la participación en actividades, lo que puede tener un impacto significativo en su bienestar general.

La densidad mineral ósea, por otro lado, es una medida importante de la resistencia ósea y de la salud esquelética general. Los niños con parálisis cerebral a menudo presentan una DMO más baja en comparación con sus compañeros con un desarrollo típico debido a factores como la reducción de las actividades de carga de peso, la debilidad muscular, la biomecánica alterada, la movilidad limitada y los desequilibrios hormonales. Esta DMO reducida aumenta su susceptibilidad a fracturas y deformidades esqueléticas, lo que afecta aún más sus capacidades funcionales y su calidad de vida.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

75

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Alaa Fahmy AlNemr, PhD
  • Número de teléfono: 0 100 372 7467
  • Correo electrónico: alaaalnemr28@gmail.com

Ubicaciones de estudio

      • Giza, Egipto
        • Reclutamiento
        • faculty of medicine , Cairo University
        • Contacto:
          • shimaa Emara, M.Sc

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Setenta y cinco niños de CP se dividirán en dos grupos según GMFCS:

  1. El grupo 1 (Ambulante) estuvo formado por 35 niños con parálisis cerebral clasificados en los niveles I, II y III según GMFCS.
  2. El grupo 2 (No ambulante) estuvo formado por 35 niños con parálisis cerebral clasificados en los niveles IV y V según GMFCS.

Todas las variables medidas se identificarán para los niños de ambos grupos, luego se determinará la correlación entre la DMO, la función motora gruesa y la calidad de vida.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Niños con parálisis cerebral (diplejía y cuadriplejía espástica).
  2. Sus edades cronológicas oscilarán entre los 7 y los 10 años.
  3. Serán seleccionados de ambos sexos.
  4. Su función motora estará en cualquier nivel según GMFCS.
  5. Su índice de masa corporal (IMC) será normal.

Criterio de exclusión

Los niños serán excluidos del estudio si tienen alguno de los siguientes:

  1. Bajo peso, sobrepeso u obesidad.
  2. Epilepsia, problemas renales que les hacen tomar tratamientos hormonales o fármacos que afectan la densidad ósea o tomar calcio, vitamina D, esteroides durante los 6 meses previos al estudio.
  3. Fractura en las zonas de medición.
  4. Deformidad en flexión de cadera de más de 30° cuando se coloca para medir.
  5. Fijaciones metálicas internas en las zonas de medición (cuello de fémur y vértebra lumbar de L1-L4).
  6. Hipertiroidismo o hipotiroidismo.
  7. Hipotonía.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo 1 (Ambulante)

estuvo conformado por 37 niños con PC clasificados al nivel I, II y III según GMFCS., luego:

  1. Se utilizarán exploraciones de absorciometría de rayos X de energía dual (DXA) para evaluar la densidad mineral ósea (DMO).
  2. Se utilizará la escala de medición de la función motora gruesa (GMFM) para evaluar la función motora gruesa.
  3. Se utilizará el Cuestionario de calidad de vida para niños (CP QOL-Child) para evaluar la calidad de vida (QOL).

estuvo conformado por 37 niños con PC clasificados al nivel I, II y III según GMFCS., luego:

Se utilizarán exploraciones de absorciometría de rayos X de energía dual (DXA) para evaluar la densidad mineral ósea (DMO).

Se utilizará la escala de medición de la función motora gruesa (GMFM) para evaluar la función motora gruesa.

Se utilizará el Cuestionario de calidad de vida para niños (CP QOL-Child) para evaluar la calidad de vida (QOL).

Otros nombres:
  • Flotante
Grupo 2 (No ambulante)

estuvo conformado por 38 niños con PC clasificados al nivel IV y V según GMFCS. luego:

  1. Se utilizarán exploraciones de absorciometría de rayos X de energía dual (DXA) para evaluar la densidad mineral ósea (DMO).
  2. Se utilizará la escala de medición de la función motora gruesa (GMFM) para evaluar la función motora gruesa.
  3. Se utilizará el Cuestionario de calidad de vida para niños (CP QOL-Child) para evaluar la calidad de vida (QOL).

Estuvo formado por 38 niños con PC clasificados en los niveles IV y V según GMFCS. entonces:

Se utilizarán exploraciones de absorciometría de rayos X de energía dual (DXA) para evaluar la densidad mineral ósea (DMO).

Se utilizará la escala de medición de la función motora gruesa (GMFM) para evaluar la función motora gruesa.

Se utilizará el Cuestionario de calidad de vida para niños (CP QOL-Child) para evaluar la calidad de vida (QOL).

Otros nombres:
  • No ambulante

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Exploraciones de absorciometría de rayos X de energía dual (DXA)
Periodo de tiempo: 1 día
Se utilizarán exploraciones de absorciometría de rayos X de energía dual (DXA) para evaluar la densidad mineral ósea (DMO).
1 día
Escala de medición de la función motora gruesa (GMFM)
Periodo de tiempo: 1 día
Se utilizará la escala de medición de la función motora gruesa (GMFM) para evaluar la función motora gruesa.
1 día
Cuestionario de calidad de vida para niños (CP QOL-Child)
Periodo de tiempo: 1 día
Se utilizará el Cuestionario de calidad de vida para niños (CP QOL-Child) para evaluar la calidad de vida (QOL).
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Elham Elsayed Salem, professor, Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

22 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

6 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir