Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A csontok ásványi anyag sűrűsége, a bruttó motorfunkció és az életminőség kapcsolata agyi bénulásban szenvedő gyermekeknél

2024. március 5. frissítette: Shimaa Talaat Elsayed Emara, Cairo University

a csont ásványi sűrűsége, a bruttó motoros funkció és az életminőség CP-vel való kapcsolatának tanulmányozása értékes betekintést nyújthat a motoros károsodások mozgásszervi következményeibe, és útmutatást adhat a csontok egészségének javítására irányuló beavatkozásokhoz.

A probléma megfogalmazása Van-e kapcsolat a csont ásványi anyag sűrűsége, a bruttó motorfunkció és az életminőség között CP-s gyermekeknél? A tanulmány célja

A kapcsolat tanulmányozása a következők között:

  1. Csont ásványi sűrűség és motoros funkció ambuláns és nem ambuláns CP-s gyermekeknél.
  2. Csont ásványi anyag sűrűsége és életminősége ambuláns és nem ambuláns CP-s gyermekeknél.
  3. Bruttó motoros funkció és életminőség ambuláns és nem ambuláns CP gyermekeknél.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A cerebrális bénulás (CP) elsősorban a mozgásfejlődést, az izomtónust és a testtartást befolyásoló neuromotoros rendellenesség. A mögöttes patofiziológia a fejlődő agy sérülése a prenatálistól az újszülöttig terjedő időszakban. Bár a kezdeti neuropatológiás elváltozás nem progresszív, a cerebrális bénulásban szenvedő gyermekeknél idővel számos másodlagos állapot alakulhat ki, amelyek változóan befolyásolják funkcionális képességeiket. A CP prevalenciája 1000 élveszületésre számítva 1,5 és több mint 4 eset között változik világszerte. A CP-vel kapcsolatos motoros károsodások az enyhétől a súlyosig terjedhetnek, különböző izomcsoportokat érintve, és nehézségeket okoznak a mindennapi tevékenységekben, valamint a társadalmi és szabadidős tevékenységekben való részvételben.

A CP-ben szenvedő gyermekek gyakran tapasztalnak motoros károsodásokat, amelyek befolyásolják a motoros működésüket, ami korlátozza a tevékenységeket és a részvételt. Ezek a motoros károsodások negatív hatással lehetnek a csontok egészségére is, ami csökkenti a csont ásványi sűrűségét (BMD), és növeli a csontrendszeri szövődmények kockázatát.

A bruttó motoros funkció (GMF) arra a képességre utal, hogy nagy izomcsoportokkal összehangolt mozgásokat hajtsanak végre, mint például a gyaloglás, a futás és az ugrás. Ez a CP-s gyermekek fizikai képességének és függetlenségének kulcsfontosságú szempontja a napi tevékenységek során. Korábbi kutatások kimutatták, hogy ebben a populációban a motoros működés szorosan összefügg a csontok egészségével. Azonban további vizsgálatra van szükség ennek a korrelációnak a sajátos természetének és a beavatkozási stratégiákra gyakorolt ​​hatásának feltárásához.

A bruttó motorfunkciókat általában olyan szabványos eszközökkel értékelik, mint a bruttó motorfunkció osztályozási rendszer (GMFCS) vagy a bruttó motorfunkció mérése (GMFM). Az életminőség egy többdimenziós konstrukció, amely felöleli a fizikai, pszichológiai és szociális jólétet. Az agyi bénulás összefüggésében a bruttó motoros funkciók életminőségre gyakorolt ​​hatásának megértése alapvető fontosságú az átfogó ellátás és a beavatkozás tervezése szempontjából. A CP-s gyermekek a mobilitás, a tevékenységekben való részvétel és a szociális interakciók korlátozásával szembesülhetnek, ami jelentősen befolyásolhatja általános életminőségüket. A durva motoros funkció és az életminőség kapcsolatának feltárása értékes betekintést nyújthat a CP-s gyermekek holisztikus jóllétét befolyásoló tényezőkbe.

A CP-s gyermekek életminőségét nem csak a motoros funkcióik befolyásolják, hanem általános egészségi állapotuk és jólétük is. A csontok egészsége döntő szerepet játszik az egyének fizikai képességeinek és függetlenségének, valamint általános életminőségének megőrzésében. A csontritkulásban szenvedő gyermekek károsodott csontjai a mobilitás korlátozásához, fokozott fájdalomhoz és a tevékenységekben való részvétel csökkenéséhez vezethetnek, ami jelentős hatással lehet általános jólétükre.

A csont ásványianyag-sűrűsége viszont a csontok szilárdságának és az általános csontozat egészségének fontos mérőszáma. A CP-ben szenvedő gyermekek BMD-je gyakran alacsonyabb a tipikusan fejlődő társaikhoz képest olyan tényezők miatt, mint a csökkent teherviselő aktivitás, izomgyengeség, megváltozott biomechanika, korlátozott mobilitás és hormonális egyensúlyhiány. Ez a csökkent BMD növeli a törésekre és a csontváz deformitásokra való hajlamukat, ami tovább befolyásolja funkcionális képességeiket és életminőségüket.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

75

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • Giza, Egyiptom
        • Toborzás
        • faculty of medicine , Cairo University
        • Kapcsolatba lépni:
          • shimaa Emara, M.Sc

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A hetvenöt CP gyermeket két csoportra osztják a GMFCS szerint:

  1. Az 1. csoport (ambuláns) 35 gyermekből állt a GMFCS szerint I., II. és III. szintű CP-vel.
  2. A 2. csoport (Nem Ambuláns) 35 CP-s gyermekből állt a GMFCS szerint IV. és V. szinten.

Minden mért változót azonosítunk mindkét csoport gyermekeinél, majd meghatározzuk a BMD, a bruttó motoros funkció és az életminőség közötti összefüggést.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. CP-s gyermekek (spasztikus diplegia és quadriplegia).
  2. Időrendi életkoruk 7 és 10 év között változik.
  3. Mindkét nem közül kiválasztják őket.
  4. Motoros funkciójuk a GMFCS szerint bármilyen szinten lesz.
  5. Testtömeg-indexük (BMI) normális lesz.

Kizárási kritériumok

A gyermekeket kizárják a vizsgálatból, ha a következők bármelyikével rendelkeznek:

  1. Alulsúlyú, túlsúlyos vagy elhízott.
  2. Epilepszia, veseproblémák, amelyek miatt hormonális kezelést vagy gyógyszereket szednek, befolyásolják a csontsűrűséget vagy a kalcium, D-vitamin, szteroidok szedését a vizsgálatot megelőző 6 hónapban.
  3. Törés a mérési területeken.
  4. Csípőhajlítási deformitás 30°-nál nagyobb, amikor mérésre állítjuk.
  5. Belső fémes rögzítések a mérési területeken (combcsont nyaka és fűrészcsigolya L1-L4-től).
  6. Hyperthyreosis vagy hypothyreosis.
  7. Hipotónia.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1. csoport (ambuláns)

37, a GMFCS szerint I., II. és III. szintű CP-s gyermekből állt, majd:

  1. Kettős energiás röntgenabszorpciós (DXA) vizsgálatokat használnak a csont ásványi sűrűség (BMD) értékelésére.
  2. A bruttó motorfunkció mérési skála (GMFM) kerül felhasználásra a bruttó motoros funkció értékelésére.
  3. A gyermekek életminőségének kérdőívét (CP QOL-Child) fogják használni az életminőség (QOL) értékelésére.

37, a GMFCS szerint I., II. és III. szintű CP-s gyermekből állt, majd:

Kettős energiás röntgenabszorpciós (DXA) vizsgálatokat használnak a csont ásványi sűrűség (BMD) értékelésére.

A bruttó motorfunkció mérési skála (GMFM) kerül felhasználásra a bruttó motoros funkció értékelésére.

A gyermekek életminőségének kérdőívét (CP QOL-Child) fogják használni az életminőség (QOL) értékelésére.

Más nevek:
  • Ambuláns
2. csoport (nem mentő)

38, a GMFCS szerint IV. és V. szintű CP-s gyermekből állt.akkor:

  1. Kettős energiás röntgenabszorpciós (DXA) vizsgálatokat használnak a csont ásványi sűrűség (BMD) értékelésére.
  2. A bruttó motorfunkció mérési skála (GMFM) kerül felhasználásra a bruttó motoros funkció értékelésére.
  3. A gyermekek életminőségének kérdőívét (CP QOL-Child) fogják használni az életminőség (QOL) értékelésére.

38, a GMFCS szerint IV. és V. szintű CP-s gyermekből állt. akkor:

Kettős energiás röntgenabszorpciós (DXA) vizsgálatokat használnak a csont ásványi sűrűség (BMD) értékelésére.

A bruttó motorfunkció mérési skála (GMFM) kerül felhasználásra a bruttó motoros funkció értékelésére.

A gyermekek életminőségének kérdőívét (CP QOL-Child) fogják használni az életminőség (QOL) értékelésére.

Más nevek:
  • Nem Ambuláns

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kettős energiás röntgenabszorpciós (DXA) szkennelés
Időkeret: 1 nap
Kettős energiás röntgenabszorpciós (DXA) vizsgálatokat használnak a csont ásványi sűrűség (BMD) értékelésére.
1 nap
Bruttó motorfunkció mérési skála (GMFM)
Időkeret: 1 nap
A bruttó motorfunkció mérési skála (GMFM) kerül felhasználásra a bruttó motoros funkció értékelésére.
1 nap
Életminőség kérdőív gyerekeknek (CP QOL-Child)
Időkeret: 1 nap
A gyermekek életminőségének kérdőívét (CP QOL-Child) fogják használni az életminőség (QOL) értékelésére.
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Elham Elsayed Salem, professor, Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. január 10.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 21.

Első közzététel (Tényleges)

2023. december 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. március 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 5.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cerebrális bénulás

Klinikai vizsgálatok a 1. csoport

3
Iratkozz fel