Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forholdet mellom beinmineraltetthet, grovmotorisk funksjon og livskvalitet hos barn med cerebral parese

5. mars 2024 oppdatert av: Shimaa Talaat Elsayed Emara, Cairo University

å studere forholdet mellom beinmineraltetthet, grovmotorisk funksjon og livskvalitet med CP kan gi verdifull innsikt i muskel- og skjelettkonsekvensene av motoriske svekkelser og veilede intervensjoner for å forbedre beinhelsen.

Forklaring av problemet Er det en sammenheng mellom beinmineraltetthet, grovmotorisk funksjon og livskvalitet hos barn med CP? Hensikten med studien

For å studere forholdet mellom:

  1. Benmineraltetthet og grovmotorisk funksjon hos ambulante og ikke-ambulante CP-barn.
  2. Benmineraltetthet og livskvalitet hos ambulante og ikke-ambulante CP-barn.
  3. Grovmotorisk funksjon og livskvalitet hos ambulante og ikke-ambulante CP-barn.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Cerebral parese (CP) er først og fremst en nevromotorisk lidelse som påvirker utviklingen av bevegelse, muskeltonus og holdning. Den underliggende patofysiologien er en skade på den utviklende hjernen i den prenatale gjennom neonatale perioden. Selv om den innledende nevropatologiske lesjonen er ikke-progressiv, kan barn med cerebral parese utvikle en rekke sekundære tilstander over tid som variabelt vil påvirke deres funksjonelle evner. Prevalensen av CP varierer mellom 1,5 til mer enn 4 tilfeller per 1000 levendefødte over hele verden. De motoriske svekkelsene forbundet med CP kan variere fra mild til alvorlig, påvirke ulike muskelgrupper og føre til vanskeligheter med daglige aktiviteter og deltakelse i sosiale og rekreasjonsaktiviteter.

Barn med CP opplever ofte motoriske svekkelser som påvirker deres grovmotoriske funksjon, noe som fører til begrensninger i aktiviteter og deltakelse. Disse motoriske svekkelsene kan også ha en negativ innvirkning på beinhelsen, noe som resulterer i redusert benmineraltetthet (BMD) og økt risiko for skjelettkomplikasjoner.

Grovmotorisk funksjon (GMF) refererer til evnen til å utføre koordinerte bevegelser ved hjelp av store muskelgrupper, som å gå, løpe og hoppe. Det er et sentralt aspekt ved fysisk evne og uavhengighet i daglige aktiviteter for barn med CP. Tidligere forskning har vist at grovmotorisk funksjon er nært forbundet med beinhelse i denne populasjonen. Det er imidlertid behov for ytterligere undersøkelser for å utforske den spesifikke karakteren av denne korrelasjonen og dens implikasjoner for intervensjonsstrategier.

Grovmotorisk funksjon vurderes vanligvis ved bruk av standardiserte verktøy som Gross Motor Function Classification System (GMFCS) eller Gross Motor Function Measure (GMFM). Livskvalitet er en flerdimensjonal konstruksjon som omfatter fysisk, psykologisk og sosialt velvære. I sammenheng med cerebral parese er forståelse av virkningen av grovmotorisk funksjon på livskvalitet avgjørende for omfattende omsorg og intervensjonsplanlegging. Barn med CP kan møte begrensninger i mobilitet, deltakelse i aktiviteter og sosiale interaksjoner, noe som kan påvirke deres generelle livskvalitet betydelig. Å utforske sammenhengen mellom grovmotorisk funksjon og livskvalitet kan gi verdifull innsikt i faktorene som påvirker helhetlig velvære til barn med CP.

Livskvaliteten hos barn med CP påvirkes ikke bare av deres motoriske funksjon, men også av deres generelle helse og velvære. Beinhelse spiller en avgjørende rolle for å opprettholde individers fysiske evner og uavhengighet, så vel som deres generelle livskvalitet. Nedsatt beinhelse hos barn med CP kan føre til begrensninger i mobilitet, økt smerte og redusert deltakelse i aktiviteter, noe som kan ha en betydelig innvirkning på deres generelle velvære.

Benmineraltetthet er derimot et viktig mål på beinstyrke og generell skjeletthelse. Barn med CP viser ofte lavere BMD sammenlignet med jevnaldrende som vanligvis utvikles på grunn av faktorer som reduserte vektbærende aktiviteter, muskelsvakhet, endret biomekanikk, begrenset mobilitet og hormonelle ubalanser. Denne reduserte BMD øker deres mottakelighet for brudd og skjelettdeformiteter, og påvirker deres funksjonsevne og livskvalitet ytterligere.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

75

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Giza, Egypt
        • Rekruttering
        • faculty of medicine , Cairo University
        • Ta kontakt med:
          • shimaa Emara, M.Sc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Syttifem CP-barn vil bli delt inn i to grupper i henhold til GMFCS:

  1. Gruppe 1 (Ambulant ) besto av 35 barn med CP klassifisert til nivå I, II og III i henhold til GMFCS.
  2. Gruppe 2 (Ikke-ambulant) besto av 35 barn med CP klassifisert til nivå IV og V i henhold til GMFCS.

Alle målte variabler vil bli identifisert for barn i begge grupper, deretter vil korrelasjon mellom BMD, grovmotorisk funksjon og QoL bli bestemt.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Barn med CP (spastisk diplegi og quadriplegi).
  2. Deres kronologiske alder vil variere fra 7 til 10 år.
  3. De vil bli valgt fra begge kjønn.
  4. Deres motoriske funksjon vil være på et hvilket som helst nivå i henhold til GMFCS.
  5. Deres kroppsmasseindeks (BMI) vil være normal.

Eksklusjonskriterier

Barn vil bli ekskludert fra studien hvis de har noen av følgende:

  1. Undervektig, overvektig eller overvektig.
  2. Epilepsi, nyreproblemer som gjør at de tar hormonelle behandlinger eller medisiner påvirker bentettheten eller tar kalsium, vitamin D, steroider i løpet av 6 måneder før studien.
  3. Brudd i måleområdene.
  4. Hofteleksjonsdeformitet mer enn 30° når den stilles etter mål.
  5. Interne metalliske fikseringer i måleområdene (lårhals og tømmervirvel fra L1-L4).
  6. Hypertyreose eller hypotyreose.
  7. Hypotoni.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe 1 (ambulant)

besto av 37 barn med CP klassifisert til nivå I, II og III i henhold til GMFCS., da:

  1. Dual-energy X-ray absorptiometri (DXA) skanninger vil bli brukt for å vurdere beinmineraltetthet (BMD).
  2. Målingsskala for grovmotorisk funksjon (GMFM) vil bli brukt for å vurdere grovmotorisk funksjon.
  3. Quality of Life Questionnaire for Children (CP QOL-Child) vil bli brukt for å vurdere livskvalitet (QOL).

besto av 37 barn med CP klassifisert til nivå I, II og III i henhold til GMFCS., da:

Dual-energy X-ray absorptiometri (DXA) skanninger vil bli brukt for å vurdere beinmineraltetthet (BMD).

Målingsskala for grovmotorisk funksjon (GMFM) vil bli brukt for å vurdere grovmotorisk funksjon.

Quality of Life Questionnaire for Children (CP QOL-Child) vil bli brukt for å vurdere livskvalitet (QOL).

Andre navn:
  • Ambulant
Gruppe 2 (Ikke-ambulant)

besto av 38 barn med CP klassifisert til nivå IV og V i henhold til GMFCS. deretter:

  1. Dual-energy X-ray absorptiometri (DXA) skanninger vil bli brukt for å vurdere beinmineraltetthet (BMD).
  2. Målingsskala for grovmotorisk funksjon (GMFM) vil bli brukt for å vurdere grovmotorisk funksjon.
  3. Quality of Life Questionnaire for Children (CP QOL-Child) vil bli brukt for å vurdere livskvalitet (QOL).

besto av 38 barn med CP klassifisert til nivå IV og V i henhold til GMFCS. deretter:

Dual-energy X-ray absorptiometri (DXA) skanninger vil bli brukt for å vurdere beinmineraltetthet (BMD).

Målingsskala for grovmotorisk funksjon (GMFM) vil bli brukt for å vurdere grovmotorisk funksjon.

Quality of Life Questionnaire for Children (CP QOL-Child) vil bli brukt for å vurdere livskvalitet (QOL).

Andre navn:
  • Ikke-ambulant

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dual-energy X-ray absorptiometri (DXA) skanninger
Tidsramme: 1 dag
Dual-energy X-ray absorptiometri (DXA) skanninger vil bli brukt for å vurdere beinmineraltetthet (BMD).
1 dag
Målingsskala for grovmotorisk funksjon (GMFM)
Tidsramme: 1 dag
Målingsskala for grovmotorisk funksjon (GMFM) vil bli brukt for å vurdere grovmotorisk funksjon.
1 dag
Spørreskjema for livskvalitet for barn (CP QOL-Child)
Tidsramme: 1 dag
Quality of Life Questionnaire for Children (CP QOL-Child) vil bli brukt for å vurdere livskvalitet (QOL).
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Elham Elsayed Salem, professor, Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

22. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

6. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere