Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förhållandet mellan benmineraltäthet, grovmotorisk funktion och livskvalitet hos barn med cerebral pares

5 mars 2024 uppdaterad av: Shimaa Talaat Elsayed Emara, Cairo University

Att studera sambandet mellan benmineraltäthet, bruttomotorisk funktion och livskvalitet med CP kan ge värdefulla insikter om de muskuloskeletala konsekvenserna av motoriska störningar och vägleda interventioner för att förbättra benhälsan.

Förklaring av problemet Finns det ett samband mellan benmineraltäthet, grovmotorisk funktion och livskvalitet hos barn med CP? Syftet med studien

Att studera sambandet mellan:

  1. Benmineraldensitet och grovmotorisk funktion hos ambulanta och icke-ambulanta CP-barn.
  2. Benmineraldensitet och livskvalitet hos ambulanta och icke-ambulerande CP-barn.
  3. Grovmotorisk funktion och livskvalitet hos ambulanta och icke-ambulerande CP-barn.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Cerebral pares (CP) är främst en neuromotorisk störning som påverkar utvecklingen av rörelse, muskeltonus och hållning. Den underliggande patofysiologin är en skada på den utvecklande hjärnan i prenatal till neonatal period. Även om den initiala neuropatologiska lesionen är icke-progressiv, kan barn med cerebral pares utveckla en rad sekundära tillstånd över tiden som varierar kommer att påverka deras funktionella förmågor. Prevalensen av CP varierar mellan 1,5 till mer än 4 fall per 1 000 levande födda över hela världen. De motoriska störningar som är förknippade med CP kan variera från lindriga till svåra, påverka olika muskelgrupper och leda till svårigheter med dagliga aktiviteter och deltagande i sociala och rekreationsaktiviteter.

Barn med CP upplever ofta motoriska störningar som påverkar deras grovmotoriska funktion, vilket leder till begränsningar i aktiviteter och delaktighet. Dessa motoriska störningar kan också ha en negativ inverkan på benhälsan, vilket resulterar i minskad bentäthet (BMD) och ökad risk för skelettkomplikationer.

Grossmotorisk funktion (GMF) hänvisar till förmågan att utföra koordinerade rörelser med hjälp av stora muskelgrupper, som att gå, springa och hoppa. Det är en nyckelaspekt av fysisk förmåga och självständighet i dagliga aktiviteter för barn med CP. Tidigare forskning har visat att grovmotorisk funktion är nära förknippad med benhälsa i denna population. Det behövs dock ytterligare undersökningar för att utforska den specifika karaktären hos denna korrelation och dess konsekvenser för interventionsstrategier.

Grovmotorisk funktion bedöms vanligtvis med hjälp av standardiserade verktyg som Gross Motor Function Classification System (GMFCS) eller Gross Motor Function Measure (GMFM). Livskvalitet är en multidimensionell konstruktion som omfattar fysiskt, psykiskt och socialt välbefinnande. I samband med cerebral pares är förståelsen av inverkan av grovmotorisk funktion på livskvalitet avgörande för omfattande vård och interventionsplanering. Barn med CP kan möta begränsningar i rörlighet, deltagande i aktiviteter och sociala interaktioner, vilket avsevärt kan påverka deras övergripande livskvalitet. Att utforska sambandet mellan grovmotorisk funktion och livskvalitet kan ge värdefulla insikter om de faktorer som påverkar det holistiska välbefinnandet hos barn med CP.

Livskvaliteten hos barn med CP påverkas inte bara av deras motoriska funktion utan också av deras allmänna hälsa och välbefinnande. Benhälsa spelar en avgörande roll för att upprätthålla individers fysiska förmågor och oberoende, såväl som deras övergripande livskvalitet. Nedsatt benhälsa hos barn med CP kan leda till begränsningar i rörlighet, ökad smärta och minskat deltagande i aktiviteter, vilket kan ha en betydande inverkan på deras allmänna välbefinnande.

Benmineraltäthet, å andra sidan, är ett viktigt mått på benstyrka och övergripande skeletthälsa. Barn med CP uppvisar ofta lägre BMD jämfört med typiskt utvecklande jämnåriga på grund av faktorer som minskade viktbärande aktiviteter, muskelsvaghet, förändrad biomekanik, begränsad rörlighet och hormonella obalanser. Denna minskade BMD ökar deras känslighet för frakturer och skelettdeformiteter, vilket ytterligare påverkar deras funktionella förmågor och livskvalitet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

75

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Giza, Egypten
        • Rekrytering
        • faculty of medicine , Cairo University
        • Kontakt:
          • shimaa Emara, M.Sc

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Sjuttiofem CP-barn kommer att delas in i två grupper enligt GMFCS:

  1. Grupp 1 (Ambulant) bestod av 35 barn med CP klassificerade till nivå I, II och III enligt GMFCS.
  2. Grupp 2 (Icke-ambulant) bestod av 35 barn med CP klassificerade till nivå IV och V enligt GMFCS.

Alla uppmätta variabler kommer att identifieras för barn i båda grupperna, sedan kommer korrelationen mellan BMD, grovmotorisk funktion och livskvalitet att fastställas.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Barn med CP (spastisk diplegi och quadriplegia).
  2. Deras kronologiska åldrar kommer att variera från 7 till 10 år.
  3. De kommer att väljas från båda könen.
  4. Deras motorfunktion kommer att vara på vilken nivå som helst enligt GMFCS.
  5. Deras kroppsmassaindex (BMI) kommer att vara normalt.

Exklusions kriterier

Barn kommer att uteslutas från studien om de har något av följande:

  1. Underviktig, överviktig eller fet.
  2. Epilepsi, njurproblem som gör att de tar hormonbehandlingar eller droger påverkar bentätheten eller tar kalcium, D-vitamin, steroider under 6 månader före studien.
  3. Fraktur i mätområdena.
  4. Höftböjningsdeformitet mer än 30° vid måttstockning.
  5. Invändiga metalliska fixeringar i mätområdena (lårbenshals och timmerkota från L1-L4).
  6. Hypertyreos eller hypotyreos.
  7. Hypotoni.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp 1 (Ambulant)

bestod av 37 barn med CP klassificerade till nivå I, II och III enligt GMFCS., då:

  1. Dual-energy röntgenabsorptiometri (DXA) skanningar kommer att användas för att bedöma bentäthet (BMD).
  2. Gross motor function measurement scale (GMFM) kommer att användas för att bedöma grovmotorisk funktion.
  3. Quality of Life Questionnaire for Children (CP QOL-Child) kommer att användas för att bedöma livskvalitet (QOL).

bestod av 37 barn med CP klassificerade till nivå I, II och III enligt GMFCS., då:

Dual-energy röntgenabsorptiometri (DXA) skanningar kommer att användas för att bedöma bentäthet (BMD).

Gross motor function measurement scale (GMFM) kommer att användas för att bedöma grovmotorisk funktion.

Quality of Life Questionnaire for Children (CP QOL-Child) kommer att användas för att bedöma livskvalitet (QOL).

Andra namn:
  • Ambulant
Grupp 2 (Icke-ambulant)

bestod av 38 barn med CP klassificerade till nivå IV och V enligt GMFCS.

  1. Dual-energy röntgenabsorptiometri (DXA) skanningar kommer att användas för att bedöma bentäthet (BMD).
  2. Gross motor function measurement scale (GMFM) kommer att användas för att bedöma grovmotorisk funktion.
  3. Quality of Life Questionnaire for Children (CP QOL-Child) kommer att användas för att bedöma livskvalitet (QOL).

bestod av 38 barn med CP klassificerade till nivå IV och V enligt GMFCS. sedan:

Dual-energy röntgenabsorptiometri (DXA) skanningar kommer att användas för att bedöma bentäthet (BMD).

Gross motor function measurement scale (GMFM) kommer att användas för att bedöma grovmotorisk funktion.

Quality of Life Questionnaire for Children (CP QOL-Child) kommer att användas för att bedöma livskvalitet (QOL).

Andra namn:
  • Icke-ambulant

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dual-energy röntgenabsorptiometri (DXA) skanningar
Tidsram: 1 dag
Dual-energy röntgenabsorptiometri (DXA) skanningar kommer att användas för att bedöma bentäthet (BMD).
1 dag
Måttskala för grovmotorisk funktion (GMFM)
Tidsram: 1 dag
Gross motor function measurement scale (GMFM) kommer att användas för att bedöma grovmotorisk funktion.
1 dag
Enkät om livskvalitet för barn (CP QOL-Child)
Tidsram: 1 dag
Quality of Life Questionnaire for Children (CP QOL-Child) kommer att användas för att bedöma livskvalitet (QOL).
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Elham Elsayed Salem, professor, Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 december 2023

Första postat (Faktisk)

22 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

6 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cerebral pares

Kliniska prövningar på Grupp 1

3
Prenumerera