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Relação entre densidade mineral óssea, função motora grossa e qualidade de vida em crianças com paralisia cerebral

5 de março de 2024 atualizado por: Shimaa Talaat Elsayed Emara, Cairo University

estudar a relação entre Densidade Mineral Óssea, Função Motora Grossa e Qualidade de Vida com PC pode fornecer informações valiosas sobre as consequências musculoesqueléticas das deficiências motoras e orientar intervenções para melhorar a saúde óssea.

Enunciado do problema Existe relação entre Densidade Mineral Óssea, Função Motora Grossa e Qualidade de Vida em crianças com PC? Propósito do estudo

Para estudar a relação entre:

  1. Densidade Mineral Óssea e Função Motora Grossa em crianças com PC ambulantes e não ambulantes.
  2. Densidade Mineral Óssea e Qualidade de Vida em crianças com PC ambulantes e não ambulantes.
  3. Função motora grossa e qualidade de vida em crianças com PC ambulantes e não ambulantes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A paralisia cerebral (PC) é principalmente um distúrbio neuromotor que afeta o desenvolvimento do movimento, do tônus ​​​​muscular e da postura. A fisiopatologia subjacente é uma lesão no cérebro em desenvolvimento no período pré-natal até o neonatal. Embora a lesão neuropatológica inicial não seja progressiva, as crianças com paralisia cerebral podem desenvolver uma série de condições secundárias ao longo do tempo que afetarão de forma variável as suas capacidades funcionais. A prevalência da PC varia entre 1,5 a mais de 4 casos por 1.000 nascidos vivos em todo o mundo. As deficiências motoras associadas à PC podem variar de leves a graves, afetando diferentes grupos musculares e levando a dificuldades nas atividades de vida diária e na participação em atividades sociais e recreativas.

Crianças com PC frequentemente apresentam deficiências motoras que afetam sua função motora grossa, levando a limitações nas atividades e na participação. Estas deficiências motoras também podem ter um impacto negativo na saúde óssea, resultando na redução da densidade mineral óssea (DMO) e no aumento do risco de complicações esqueléticas.

A função motora grossa (GMF) refere-se à capacidade de realizar movimentos coordenados usando grandes grupos musculares, como caminhar, correr e pular. É um aspecto fundamental da capacidade física e independência nas atividades diárias de crianças com PC. Pesquisas anteriores mostraram que a função motora grossa está intimamente associada à saúde óssea nesta população. No entanto, são necessárias mais investigações para explorar a natureza específica desta correlação e as suas implicações para as estratégias de intervenção.

A função motora grossa é comumente avaliada usando ferramentas padronizadas, como o Sistema de Classificação da Função Motora Grossa (GMFCS) ou a Medida da Função Motora Grossa (GMFM). A qualidade de vida é um construto multidimensional que abrange o bem-estar físico, psicológico e social. No contexto da paralisia cerebral, compreender o impacto da função motora grossa na qualidade de vida é crucial para o cuidado integral e o planejamento de intervenções. As crianças com PC podem enfrentar limitações na mobilidade, participação em atividades e interações sociais, o que pode afetar significativamente a sua qualidade de vida geral. Explorar a relação entre a função motora grossa e a qualidade de vida pode fornecer informações valiosas sobre os fatores que influenciam o bem-estar holístico das crianças com PC.

A qualidade de vida em crianças com PC não é influenciada apenas pela sua função motora, mas também pela sua saúde e bem-estar geral. A saúde óssea desempenha um papel crucial na manutenção das capacidades físicas e da independência dos indivíduos, bem como na sua qualidade de vida geral. A saúde óssea prejudicada em crianças com PC pode levar a limitações na mobilidade, aumento da dor e redução da participação em atividades, o que pode ter um impacto significativo no seu bem-estar geral.

A densidade mineral óssea, por outro lado, é uma medida importante da resistência óssea e da saúde geral do esqueleto. Crianças com PC geralmente apresentam DMO mais baixa em comparação com pares com desenvolvimento típico devido a fatores como redução de atividades de sustentação de peso, fraqueza muscular, biomecânica alterada, mobilidade limitada e desequilíbrios hormonais. Esta redução da DMO aumenta a sua susceptibilidade a fracturas e deformidades esqueléticas, impactando ainda mais as suas capacidades funcionais e qualidade de vida.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

75

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Giza, Egito
        • Recrutamento
        • faculty of medicine , Cairo University
        • Contato:
          • shimaa Emara, M.Sc

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Setenta e cinco crianças com PC serão divididas em dois grupos de acordo com o GMFCS:

  1. O Grupo 1 (Ambulante) foi composto por 35 crianças com PC classificadas nos níveis I, II e III de acordo com o GMFCS.
  2. O Grupo 2 (Não Ambulantes) foi composto por 35 crianças com PC classificadas nos níveis IV e V de acordo com o GMFCS.

Todas as variáveis ​​​​medidas serão identificadas para crianças de ambos os grupos e, em seguida, será determinada a correlação entre DMO, função motora grossa e QV.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Crianças com PC (diplegia espástica e tetraplegia).
  2. Suas idades cronológicas variam de 7 a 10 anos.
  3. Eles serão selecionados de ambos os sexos.
  4. Sua função motora estará em qualquer nível de acordo com o GMFCS.
  5. Seu índice de massa corporal (IMC) será normal.

Critério de exclusão

As crianças serão excluídas do estudo se apresentarem algum dos seguintes:

  1. Abaixo do peso, sobrepeso ou obesidade.
  2. Epilepsia, problemas renais que os obrigam a tomar tratamentos hormonais ou medicamentos afetam a densidade óssea ou a tomar cálcio, vitamina D, esteróides durante os 6 meses anteriores ao estudo.
  3. Fratura nas áreas de medição.
  4. Deformidade em flexão do quadril superior a 30° quando colocado sob medida.
  5. Fixações metálicas internas nas áreas de medição (colo do fêmur e vértebra lombar de L1-L4).
  6. Hipertireoidismo ou Hipotireoidismo.
  7. Hipotonia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo 1 (Ambulante)

foi composto por 37 crianças com PC classificadas nos níveis I, II e III segundo GMFCS., então:

  1. Varreduras de absorciometria de raios X de dupla energia (DXA) serão usadas para avaliar a densidade mineral óssea (DMO).
  2. A escala de medição da função motora grossa (GMFM) será usada para avaliar a função motora grossa.
  3. O Questionário de Qualidade de Vida para Crianças (CP QOL-Child) será usado para avaliar a qualidade de vida (QV).

foi composto por 37 crianças com PC classificadas nos níveis I, II e III segundo GMFCS., então:

Varreduras de absorciometria de raios X de dupla energia (DXA) serão usadas para avaliar a densidade mineral óssea (DMO).

A escala de medição da função motora grossa (GMFM) será usada para avaliar a função motora grossa.

O Questionário de Qualidade de Vida para Crianças (CP QOL-Child) será usado para avaliar a qualidade de vida (QV).

Outros nomes:
  • Ambulante
Grupo 2 (não ambulante)

foi composto por 38 crianças com PC classificadas nos níveis IV e V de acordo com o GMFCS.então:

  1. Varreduras de absorciometria de raios X de dupla energia (DXA) serão usadas para avaliar a densidade mineral óssea (DMO).
  2. A escala de medição da função motora grossa (GMFM) será usada para avaliar a função motora grossa.
  3. O Questionário de Qualidade de Vida para Crianças (CP QOL-Child) será usado para avaliar a qualidade de vida (QV).

foi composto por 38 crianças com PC classificadas nos níveis IV e V de acordo com o GMFCS. então:

Varreduras de absorciometria de raios X de dupla energia (DXA) serão usadas para avaliar a densidade mineral óssea (DMO).

A escala de medição da função motora grossa (GMFM) será usada para avaliar a função motora grossa.

O Questionário de Qualidade de Vida para Crianças (CP QOL-Child) será usado para avaliar a qualidade de vida (QV).

Outros nomes:
  • Não ambulante

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Varreduras de absorciometria de raios X de dupla energia (DXA)
Prazo: 1 dia
Varreduras de absorciometria de raios X de dupla energia (DXA) serão usadas para avaliar a densidade mineral óssea (DMO).
1 dia
Escala de medição da função motora grossa (GMFM)
Prazo: 1 dia
A escala de medição da função motora grossa (GMFM) será usada para avaliar a função motora grossa.
1 dia
Questionário de Qualidade de Vida para Crianças (CP QOL-Child)
Prazo: 1 dia
O Questionário de Qualidade de Vida para Crianças (CP QOL-Child) será usado para avaliar a qualidade de vida (QV).
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Elham Elsayed Salem, professor, Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

22 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

6 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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