脳性麻痺児の骨ミネラル密度、総運動機能、生活の質との関係
骨ミネラル密度、総運動機能、およびCPによる生活の質の関係を研究することは、運動障害による筋骨格への影響について貴重な洞察を提供し、骨の健康を改善するための介入を導くことができます。
問題の声明 CP を持つ子供の骨ミネラル密度、総運動機能、および生活の質の間に関係はありますか? 研究の目的
次の関係を調査するには:
- 歩行可能なCP小児と非歩行可能なCP小児の骨ミネラル密度と総運動機能。
- 歩行可能なCP小児と非歩行可能なCP小児の骨ミネラル密度と生活の質。
- 歩行可能なCP小児と非歩行可能なCP小児の総運動機能と生活の質。
調査の概要
詳細な説明
脳性麻痺 (CP) は主に、運動、筋緊張、姿勢の発達に影響を与える神経運動障害です。 根底にある病態生理学は、出生前から新生児期の発達中の脳に対する損傷です。 最初の神経病理学的病変は非進行性ですが、脳性麻痺の子供は時間の経過とともにさまざまな二次的症状を発症し、機能的能力にさまざまな影響を与える可能性があります。 CP の有病率は、世界中で出生 1,000 人あたり 1.5 人から 4 人以上の間で変化します。 CP に関連する運動障害は軽度から重度まであり、さまざまな筋肉群に影響を及ぼし、日常生活活動や社会活動やレクリエーション活動への参加に困難をもたらします。
CP を持つ子供は、粗大運動機能に影響を与える運動障害を経験することが多く、活動や参加の制限につながります。 これらの運動障害は骨の健康にも悪影響を及ぼす可能性があり、その結果、骨密度(BMD)が低下し、骨格合併症のリスクが増加します。
粗大運動機能 (GMF) とは、歩く、走る、ジャンプするなど、大きな筋肉群を使用して協調した動作を実行する能力を指します。 これは、CP を持つ子供の身体能力と日常活動における自立の重要な側面です。 これまでの研究では、この集団では粗大運動機能が骨の健康と密接に関連していることが示されています。 ただし、この相関関係の具体的な性質と介入戦略への影響を調べるには、さらなる調査が必要です。
粗大運動機能は、一般に、粗大運動機能分類システム (GMFCS) や粗大運動機能測定 (GMFM) などの標準化されたツールを使用して評価されます。 生活の質は、身体的、心理的、社会的な幸福を含む多次元の構造です。 脳性麻痺の状況では、粗大運動機能が生活の質に及ぼす影響を理解することは、包括的なケアと介入計画を立てる上で非常に重要です。 CP を持つ子供たちは、移動、活動への参加、社会的交流の制限に直面する可能性があり、全体的な生活の質に大きな影響を与える可能性があります。 粗大運動機能と生活の質の関係を調査すると、CP を持つ子供の全体的な幸福に影響を与える要因について貴重な洞察が得られます。
CP を持つ子供の生活の質は、運動機能だけでなく、全体的な健康と幸福にも影響されます。 骨の健康は、個人の身体能力と自立性、さらには全体的な生活の質を維持する上で重要な役割を果たします。 CP を持つ小児の骨の健康障害は、可動性の制限、痛みの増大、活動への参加の減少につながる可能性があり、全体的な健康状態に重大な影響を与える可能性があります。
一方、骨ミネラル密度は、骨の強度と全体的な骨格の健康を測る重要な尺度です。 CP の子供は、体重負荷活動の低下、筋力低下、生体力学の変化、可動性の制限、ホルモンの不均衡などの要因により、定型発達の子供と比較して BMD が低いことがよくあります。 このBMDの減少により、骨折や骨格変形が起こりやすくなり、機能的能力と生活の質にさらに影響を及ぼします。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Shimaa Talaat Emara
- 電話番号:01060279269
- メール:shimaaemara2015@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Alaa Fahmy AlNemr, PhD
- 電話番号:0 100 372 7467
- メール:alaaalnemr28@gmail.com
研究場所
-
-
-
Giza、エジプト
- 募集
- faculty of medicine , Cairo University
-
コンタクト:
- shimaa Emara, M.Sc
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
75 人の CP 児童は、GMFCS に従って 2 つのグループに分けられます。
- グループ 1 (歩行者) は、GMFCS に従ってレベル I、II、III に分類された CP を持つ 35 人の小児で構成されました。
- グループ 2 (非歩行者) は、GMFCS に従ってレベル IV および V に分類された CP を持つ 35 人の子供で構成されました。
両方のグループの子供について測定されたすべての変数が特定され、BMD、総運動機能、QoL の間の相関関係が決定されます。
説明
包含基準:
- CP (痙性両麻痺および四肢麻痺) の子供。
- 彼らの実年齢は7歳から10歳の範囲です。
- 男女問わず選ばれます。
- 彼らの運動機能は、GMFCS に従って任意のレベルになります。
- 彼らの肥満度指数 (BMI) は正常です。
除外基準
以下のいずれかに該当する場合、子供は研究から除外されます。
- 低体重、過体重、または肥満。
- てんかん、腎臓の問題により、骨密度に影響を与えるホルモン治療や薬を服用している、または研究前の6か月間カルシウム、ビタミンD、ステロイドを服用している。
- 測定領域の亀裂。
- 測定姿勢をとったときに股関節の屈曲変形が 30°を超える場合。
- 測定領域 (大腿骨頸部と L1 ~ L4 の腰椎) の内部金属固定。
- 甲状腺機能亢進症または甲状腺機能低下症。
- 筋緊張低下。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループ 1 (歩行者)
GMFCS に従ってレベル I、II、III に分類された CP を持つ 37 人の子供で構成されている場合、次のようになります。
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GMFCS に従ってレベル I、II、III に分類された CP を持つ 37 人の子供で構成されている場合、次のようになります。 デュアルエネルギー X 線吸光光度法 (DXA) スキャンは、骨密度 (BMD) を評価するために使用されます。 総運動機能測定スケール (GMFM) は、総運動機能を評価するために使用されます。 子どものための生活の質アンケート (CP QOL-Child) は、生活の質 (QOL) を評価するために使用されます。
他の名前:
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グループ 2 (非歩行者)
GMFCS に従ってレベル IV および V に分類された CP を持つ 38 人の子供で構成されています。
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GMFCS に従ってレベル IV および V に分類された CP を持つ 38 人の子供で構成されていました。 それから: デュアルエネルギー X 線吸光光度法 (DXA) スキャンは、骨密度 (BMD) を評価するために使用されます。 総運動機能測定スケール (GMFM) は、総運動機能を評価するために使用されます。 子どものための生活の質アンケート (CP QOL-Child) は、生活の質 (QOL) を評価するために使用されます。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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デュアルエネルギー X 線吸光光度法 (DXA) スキャン
時間枠:1日
|
デュアルエネルギー X 線吸光光度法 (DXA) スキャンは、骨密度 (BMD) を評価するために使用されます。
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1日
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総運動機能測定スケール(GMFM)
時間枠:1日
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総運動機能測定スケール (GMFM) は、総運動機能を評価するために使用されます。
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1日
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子どものための生活の質アンケート (CP QOL-Child)
時間枠:1日
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子どものための生活の質アンケート (CP QOL-Child) は、生活の質 (QOL) を評価するために使用されます。
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1日
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア:Elham Elsayed Salem, professor、Cairo University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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