Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek pomiędzy gęstością mineralną kości, dużą funkcją motoryczną i jakością życia dzieci z porażeniem mózgowym

5 marca 2024 zaktualizowane przez: Shimaa Talaat Elsayed Emara, Cairo University

badanie związku między gęstością mineralną kości, funkcją motoryczną dużą i jakością życia z porażeniem mózgowym może dostarczyć cennych informacji na temat konsekwencji układu mięśniowo-szkieletowego upośledzenia motorycznego i wskazać interwencje mające na celu poprawę zdrowia kości.

Opis problemu Czy istnieje związek pomiędzy gęstością mineralną kości, dużą motoryką i jakością życia dzieci z MPD? Cel badania

Aby zbadać związek pomiędzy:

  1. Gęstość mineralna kości i funkcja motoryczna duża u chodzących i niechodzących dzieci z MPD.
  2. Gęstość mineralna kości i jakość życia u chodzących i niechodzących dzieci z MPD.
  3. Funkcje motoryczne dużej i jakość życia u chodzących i niechodzących dzieci z porażeniem mózgowym.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Porażenie mózgowe (CP) to przede wszystkim zaburzenie neuromotoryczne, które wpływa na rozwój ruchu, napięcie mięśniowe i postawę. Podstawową patofizjologią jest uszkodzenie rozwijającego się mózgu w okresie prenatalnym i noworodkowym. Chociaż początkowe zmiany neuropatologiczne nie mają charakteru postępującego, u dzieci z porażeniem mózgowym może z czasem rozwinąć się szereg schorzeń wtórnych, które w różny sposób będą wpływać na ich zdolności funkcjonalne. Częstość występowania MPD waha się od 1,5 do ponad 4 przypadków na 1000 żywych urodzeń na całym świecie. Zaburzenia motoryczne związane z porażeniem mózgowym mogą mieć zakres od łagodnego do ciężkiego i dotyczyć różnych grup mięśni i prowadzić do trudności w codziennym życiu oraz uczestnictwie w zajęciach społecznych i rekreacyjnych.

Dzieci z MPD często doświadczają upośledzenia motorycznego, które wpływa na ich funkcje motoryczne, prowadząc do ograniczeń w aktywności i uczestnictwie. Te zaburzenia motoryczne mogą mieć również negatywny wpływ na zdrowie kości, powodując zmniejszenie gęstości mineralnej kości (BMD) i zwiększone ryzyko powikłań kostnych.

Funkcja motoryczna duża (GMF) odnosi się do zdolności do wykonywania skoordynowanych ruchów przy użyciu dużych grup mięśni, takich jak chodzenie, bieganie i skakanie. Jest to kluczowy aspekt sprawności fizycznej i niezależności w codziennych czynnościach dzieci z MPD. Poprzednie badania wykazały, że w tej populacji funkcja dużej motoryki jest ściśle powiązana ze stanem kości. Konieczne są jednak dalsze badania w celu zbadania specyficznego charakteru tej korelacji i jej konsekwencji dla strategii interwencyjnych.

Funkcję motoryki dużej ocenia się powszechnie za pomocą standardowych narzędzi, takich jak System Klasyfikacji Funkcji Motoryki Dużej (GMFCS) lub Miara Funkcji Motoryki Dużej (GMFM). Jakość życia to wielowymiarowy konstrukt obejmujący dobrostan fizyczny, psychiczny i społeczny. W kontekście porażenia mózgowego zrozumienie wpływu dużej motoryki na jakość życia ma kluczowe znaczenie dla kompleksowej opieki i planowania interwencji. Dzieci z MPD mogą borykać się z ograniczeniami w poruszaniu się, uczestnictwie w zajęciach i interakcjach społecznych, co może znacząco wpłynąć na ich ogólną jakość życia. Badanie związku między dużą motoryką a jakością życia może dostarczyć cennych informacji na temat czynników wpływających na całościowe samopoczucie dzieci z MPD.

Na jakość życia dzieci z MPD wpływa nie tylko ich funkcja motoryczna, ale także ogólny stan zdrowia i samopoczucie. Zdrowie kości odgrywa kluczową rolę w utrzymaniu sprawności fizycznej i niezależności jednostek, a także ogólnej jakości ich życia. Pogorszony stan kości u dzieci z MPD może prowadzić do ograniczeń mobilności, zwiększonego bólu i zmniejszonego uczestnictwa w zajęciach, co może mieć znaczący wpływ na ich ogólne samopoczucie.

Z drugiej strony gęstość mineralna kości jest ważnym miernikiem wytrzymałości kości i ogólnego stanu zdrowia szkieletu. Dzieci z MPD często wykazują niższą BMD w porównaniu z typowo rozwijającymi się rówieśnikami z powodu takich czynników, jak zmniejszona aktywność związana z obciążeniem, osłabienie mięśni, zmieniona biomechanika, ograniczona mobilność i brak równowagi hormonalnej. Zmniejszone BMD zwiększa ich podatność na złamania i deformacje szkieletu, co dodatkowo wpływa na ich możliwości funkcjonalne i jakość życia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

75

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Giza, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • faculty of medicine , Cairo University
        • Kontakt:
          • shimaa Emara, M.Sc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Siedemdziesiąt pięć dzieci CP zostanie podzielonych na dwie grupy zgodnie z GMFCS:

  1. Grupę 1 (Ambulant) stanowiło 35 dzieci z MPD zaklasyfikowanym do poziomu I, II i III według GMFCS.
  2. Grupa 2 (nieambulatoryjna) składała się z 35 dzieci z MPD sklasyfikowanym na poziomie IV i V według GMFCS.

Zostaną zidentyfikowane wszystkie mierzone zmienne dla dzieci obu grup, a następnie określona zostanie korelacja pomiędzy BMD, dużą motoryką i QoL.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dzieci z MPD (porażenie spastyczne i porażenie czterokończynowe).
  2. Ich wiek chronologiczny będzie wynosić od 7 do 10 lat.
  3. Zostaną wybrani spośród obu płci.
  4. Według GMFCS ich funkcje motoryczne będą na dowolnym poziomie.
  5. Ich wskaźnik masy ciała (BMI) będzie w normie.

Kryteria wyłączenia

Dzieci zostaną wykluczone z badania, jeśli wystąpią którekolwiek z poniższych:

  1. Niedowaga, nadwaga lub otyłość.
  2. Padaczka, problemy z nerkami powodujące przyjmowanie leków hormonalnych lub leków wpływających na gęstość kości lub przyjmowanie wapnia, witaminy D i sterydów przez 6 miesięcy przed badaniem.
  3. Pęknięcia w obszarach pomiarowych.
  4. Deformacja zgięcia stawu biodrowego większa niż 30° w pozycji do pomiaru.
  5. Wewnętrzne mocowania metalowe w obszarach pomiarowych (szyjka kości udowej i kręgi lędźwiowe od L1-L4).
  6. Nadczynność tarczycy lub niedoczynność tarczycy.
  7. Hipotonia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 1 (Ambulant)

liczyło 37 dzieci z MPD zaklasyfikowanych do poziomu I, II i III według GMFCS., następnie:

  1. Do oceny gęstości mineralnej kości (BMD) zostaną wykorzystane skany absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA).
  2. Do oceny funkcji motoryki dużej zostanie zastosowana skala pomiaru funkcji motoryki dużej (GMFM).
  3. Do oceny jakości życia (QOL) zostanie wykorzystany Kwestionariusz Jakości Życia dla Dzieci (CP QOL-Child).

liczyło 37 dzieci z MPD zaklasyfikowanych do poziomu I, II i III według GMFCS., następnie:

Do oceny gęstości mineralnej kości (BMD) zostaną wykorzystane skany absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA).

Do oceny funkcji motoryki dużej zostanie zastosowana skala pomiaru funkcji motoryki dużej (GMFM).

Do oceny jakości życia (QOL) zostanie wykorzystany Kwestionariusz Jakości Życia dla Dzieci (CP QOL-Child).

Inne nazwy:
  • Ambulatoryjny
Grupa 2 (nie ambulansowa)

obejmowało 38 dzieci z MPD zaklasyfikowanym do poziomu IV i V według GMFCS. Następnie:

  1. Do oceny gęstości mineralnej kości (BMD) zostaną wykorzystane skany absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA).
  2. Do oceny funkcji motoryki dużej zostanie zastosowana skala pomiaru funkcji motoryki dużej (GMFM).
  3. Do oceny jakości życia (QOL) zostanie wykorzystany Kwestionariusz Jakości Życia dla Dzieci (CP QOL-Child).

Badanie obejmowało 38 dzieci z MPD zaklasyfikowanym do poziomu IV i V według GMFCS. Następnie:

Do oceny gęstości mineralnej kości (BMD) zostaną wykorzystane skany absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA).

Do oceny funkcji motoryki dużej zostanie zastosowana skala pomiaru funkcji motoryki dużej (GMFM).

Do oceny jakości życia (QOL) zostanie wykorzystany Kwestionariusz Jakości Życia dla Dzieci (CP QOL-Child).

Inne nazwy:
  • Nie ambulansowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skany absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA).
Ramy czasowe: 1 dzień
Do oceny gęstości mineralnej kości (BMD) zostaną wykorzystane skany absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA).
1 dzień
Skala pomiaru funkcji motorycznych brutto (GMFM)
Ramy czasowe: 1 dzień
Do oceny funkcji motoryki dużej zostanie zastosowana skala pomiaru funkcji motoryki dużej (GMFM).
1 dzień
Kwestionariusz Jakości Życia Dzieci (CP QOL-Child)
Ramy czasowe: 1 dzień
Do oceny jakości życia (QOL) zostanie wykorzystany Kwestionariusz Jakości Życia dla Dzieci (CP QOL-Child).
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Elham Elsayed Salem, professor, Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

6 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa 1

3
Subskrybuj