Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Luun mineraalitiheyden, bruttomotorisen toiminnan ja elämänlaadun välinen suhde lapsilla, joilla on aivovamma

tiistai 5. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Shimaa Talaat Elsayed Emara, Cairo University

luun mineraalitiheyden, bruttomotorisen toiminnan ja elämänlaadun välisen suhteen tutkiminen CP:n kanssa voi tarjota arvokkaita näkemyksiä motoristen vaurioiden tuki- ja liikuntaelimistön seurauksista ja ohjata interventioita luun terveyden parantamiseksi.

Ongelman kuvaus Onko luun mineraalitiheyden, bruttomotorisen toiminnan ja elämänlaadun välillä yhteyttä lapsilla, joilla on CP? Tutkimuksen tarkoitus

Tutkiaksesi suhdetta:

  1. Luun mineraalitiheys ja bruttomotorinen toiminta ambulanssilla ja ei-ambulanssilla CP-lapsilla.
  2. Luun mineraalitiheys ja elämänlaatu ambulanssilla ja ei-ambulanssilla CP-lapsilla.
  3. Bruttomotorinen toiminta ja elämänlaatu ambulanssissa ja ei-ambulanssissa CP-lapsilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivohalvaus (CP) on ensisijaisesti neuromotorinen häiriö, joka vaikuttaa liikkeen, lihasjänteen ja asennon kehittymiseen. Taustalla oleva patofysiologia on kehittyvien aivojen vaurio synnytystä vastasyntyneeseen asti. Vaikka alkuperäinen neuropatologinen leesio ei ole etenevä, aivohalvausta sairastaville lapsille voi kehittyä ajan myötä erilaisia ​​toissijaisia ​​sairauksia, jotka vaikuttavat vaihtelevasti heidän toiminnallisiin kykyihinsä. CP:n esiintyvyys vaihtelee 1,5:stä yli 4 tapaukseen 1000 elävänä syntynyttä kohden maailmanlaajuisesti. CP:hen liittyvät motoriset häiriöt voivat vaihdella lievistä vakaviin, ja ne vaikuttavat eri lihasryhmiin ja johtavat vaikeuksiin päivittäisessä toiminnassa ja osallistumisessa sosiaaliseen ja virkistystoimintaan.

Lapset, joilla on CP, kokevat usein motorisia häiriöitä, jotka vaikuttavat heidän motoriseen toimintaansa, mikä johtaa toiminnan ja osallistumisen rajoituksiin. Näillä motorisilla häiriöillä voi myös olla negatiivinen vaikutus luun terveyteen, mikä johtaa alentuneeseen luun mineraalitiheyteen (BMD) ja lisääntyneeseen luuston komplikaatioiden riskiin.

Gross Motor function (GMF) tarkoittaa kykyä suorittaa koordinoituja liikkeitä käyttämällä suuria lihasryhmiä, kuten kävelyä, juoksua ja hyppäämistä. Se on keskeinen osa fyysistä kykyä ja itsenäisyyttä päivittäisessä toiminnassa CP-lapsille. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että bruttomotorinen toiminta liittyy läheisesti luuston terveyteen tässä populaatiossa. Lisätutkimusta tarvitaan kuitenkin tämän korrelaation erityisluonteen ja sen vaikutusten interventiostrategioihin tutkimiseksi.

Bruttomoottoritoimintoa arvioidaan yleisesti käyttämällä standardoituja työkaluja, kuten Gross Motor Function Classification System (GMFCS) tai Gross Motor Function Measure (GMFM). Elämänlaatu on moniulotteinen rakennelma, joka kattaa fyysisen, psyykkisen ja sosiaalisen hyvinvoinnin. Aivohalvauksen yhteydessä motorisen toiminnan vaikutuksen ymmärtäminen elämänlaatuun on ratkaisevan tärkeää kokonaisvaltaisen hoidon ja interventiosuunnittelun kannalta. CP:tä sairastavat lapset voivat kohdata rajoituksia liikkumisessa, osallistumisessa toimintaan ja sosiaaliseen vuorovaikutukseen, mikä voi vaikuttaa merkittävästi heidän yleiseen elämänlaatuunsa. Karkeamotorisen toiminnan ja elämänlaadun välisen suhteen tutkiminen voi tarjota arvokkaita näkemyksiä CP-lasten kokonaisvaltaiseen hyvinvointiin vaikuttavista tekijöistä.

CP-lasten elämänlaatuun ei vaikuta ainoastaan ​​heidän motoriikkansa, vaan myös heidän yleinen terveytensä ja hyvinvointinsa. Luuston terveydellä on keskeinen rooli yksilöiden fyysisten kykyjen ja itsenäisyyden ylläpitämisessä sekä yleisessä elämänlaadussa. Luuston heikentynyt terveys lapsilla, joilla on CP, voi johtaa liikkuvuuden rajoituksiin, lisääntyneeseen kipuun ja harvempiin aktiviteetteihin, millä voi olla merkittävä vaikutus heidän yleiseen hyvinvointiinsa.

Luun mineraalitiheys puolestaan ​​​​on tärkeä luun vahvuuden ja luuston yleisen terveyden mitta. CP:tä sairastavilla lapsilla on usein alhaisempi luun mineraalitiheys verrattuna tyypillisesti kehittyviin ikätovereihin, jotka johtuvat sellaisista tekijöistä kuin vähentynyt painonkantokyky, lihasheikkous, muuttunut biomekaniikka, rajoitettu liikkuvuus ja hormonaalinen epätasapaino. Tämä alentunut luun mineraalitiheys lisää heidän herkkyyttään murtumille ja luuston epämuodostumille, mikä edelleen vaikuttaa heidän toiminnallisiin kykyihinsä ja elämänlaatuunsa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

75

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Giza, Egypti
        • Rekrytointi
        • faculty of medicine , Cairo University
        • Ottaa yhteyttä:
          • shimaa Emara, M.Sc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Seitsemänkymmentäviisi CP-lapset jaetaan kahteen ryhmään GMFCS:n mukaan:

  1. Ryhmä 1 (ambulantti) koostui 35 lapsesta, joilla oli GMFCS:n mukaan taso I, II ja III luokiteltu CP.
  2. Ryhmä 2 (ei-ambulantti) koostui 35 lapsesta, joilla oli GMFCS:n mukaan taso IV ja V luokiteltu CP.

Kaikki mitatut muuttujat tunnistetaan molempien ryhmien lapsille, minkä jälkeen määritetään korrelaatio BMD:n, bruttomotorisen toiminnan ja elämänlaadun välillä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Lapset, joilla on CP (spastinen diplegia ja quadriplegia).
  2. Heidän kronologinen ikänsä on 7-10 vuotta.
  3. Heidät valitaan molemmista sukupuolista.
  4. Niiden moottoritoiminto on GMFCS:n mukaan millä tahansa tasolla.
  5. Heidän painoindeksinsä (BMI) on normaali.

Poissulkemiskriteerit

Lapset suljetaan pois tutkimuksesta, jos heillä on jokin seuraavista:

  1. Alipainoinen, ylipainoinen tai lihava.
  2. Epilepsia, munuaisongelmat, jotka saavat heidät käyttämään hormonaalisia hoitoja tai lääkkeitä, vaikuttavat luun tiheyteen tai kalsiumin, D-vitamiinin tai steroidien käyttöön 6 kuukauden aikana ennen tutkimusta.
  3. Murtuma mittausalueilla.
  4. Lonkan taivutuksen epämuodostuma yli 30° mitattuna.
  5. Sisäiset metalliset fiksaatiot mittausalueilla (reisiluun kaula ja puunikama L1-L4).
  6. Kilpirauhasen vajaatoiminta tai kilpirauhasen vajaatoiminta.
  7. Hypotonia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä 1 (ambulanssi)

koostui 37 lapsesta, joilla oli GMFCS:n mukaan taso I, II ja III luokiteltu CP, sitten:

  1. Luun mineraalitiheyden (BMD) arvioimiseen käytetään kaksoisenergia-röntgenabsorptiometriaa (DXA).
  2. Bruttomotorisen toiminnan mittausasteikkoa (GMFM) käytetään bruttomotorisen toiminnan arvioimiseen.
  3. Elämänlaadun (QOL) arvioinnissa käytetään lasten elämänlaatukyselyä (CP QOL-Child).

koostui 37 lapsesta, joilla oli GMFCS:n mukaan taso I, II ja III luokiteltu CP, sitten:

Luun mineraalitiheyden (BMD) arvioimiseen käytetään kaksoisenergia-röntgenabsorptiometriaa (DXA).

Bruttomotorisen toiminnan mittausasteikkoa (GMFM) käytetään bruttomotorisen toiminnan arvioimiseen.

Elämänlaadun (QOL) arvioinnissa käytetään lasten elämänlaatukyselyä (CP QOL-Child).

Muut nimet:
  • Ambulanssi
Ryhmä 2 (ei-ambulanssi)

koostui 38 lapsesta, joilla oli GMFCS:n mukaan taso IV ja V luokiteltu CP.sitten:

  1. Luun mineraalitiheyden (BMD) arvioimiseen käytetään kaksoisenergia-röntgenabsorptiometriaa (DXA).
  2. Bruttomotorisen toiminnan mittausasteikkoa (GMFM) käytetään bruttomotorisen toiminnan arvioimiseen.
  3. Elämänlaadun (QOL) arvioinnissa käytetään lasten elämänlaatukyselyä (CP QOL-Child).

koostui 38 lapsesta, joilla oli GMFCS:n mukaan taso IV ja V. sitten:

Luun mineraalitiheyden (BMD) arvioimiseen käytetään kaksoisenergia-röntgenabsorptiometriaa (DXA).

Bruttomotorisen toiminnan mittausasteikkoa (GMFM) käytetään bruttomotorisen toiminnan arvioimiseen.

Elämänlaadun (QOL) arvioinnissa käytetään lasten elämänlaatukyselyä (CP QOL-Child).

Muut nimet:
  • Ei-ambulantti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dual-energy X-ray absorptiometry (DXA) -skannaukset
Aikaikkuna: 1 päivä
Luun mineraalitiheyden (BMD) arvioimiseen käytetään kaksoisenergia-röntgenabsorptiometriaa (DXA).
1 päivä
Bruttomoottoritoimintojen mittausasteikko (GMFM)
Aikaikkuna: 1 päivä
Bruttomotorisen toiminnan mittausasteikkoa (GMFM) käytetään bruttomotorisen toiminnan arvioimiseen.
1 päivä
Lasten elämänlaatukysely (CP QOL-Child)
Aikaikkuna: 1 päivä
Elämänlaadun (QOL) arvioinnissa käytetään lasten elämänlaatukyselyä (CP QOL-Child).
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Elham Elsayed Salem, professor, Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 10. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa