Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah mezi hustotou kostních minerálů, funkcí hrubé motoriky a kvalitou života u dětí s dětskou mozkovou obrnou

5. března 2024 aktualizováno: Shimaa Talaat Elsayed Emara, Cairo University

studium vztahu mezi hustotou kostních minerálů, hrubou motorickou funkcí a kvalitou života s CP může poskytnout cenné poznatky o muskuloskeletálních důsledcích motorických poruch a může vést k intervencím ke zlepšení zdraví kostí.

Vysvětlení problému Existuje souvislost mezi hustotou kostních minerálů, hrubou motorickou funkcí a kvalitou života u dětí s CP? Účel studia

Chcete-li studovat vztah mezi:

  1. Minerální hustota kostí a funkce hrubé motoriky u ambulantních a nechodících dětí s CP.
  2. Minerální hustota kostí a kvalita života u ambulantních a nechodících dětí s CP.
  3. Hrubá motorika a kvalita života u ambulantních a nechodících dětí s CP.

Přehled studie

Detailní popis

Dětská mozková obrna (DMO) je především neuromotorická porucha, která ovlivňuje vývoj pohybu, svalového tonu a držení těla. Základní patofyziologií je poranění vyvíjejícího se mozku v prenatálním až novorozeneckém období. Ačkoli počáteční neuropatologická léze není progresivní, u dětí s dětskou mozkovou obrnou se může časem vyvinout řada sekundárních stavů, které budou variabilně ovlivňovat jejich funkční schopnosti. Prevalence CP se celosvětově pohybuje mezi 1,5 až více než 4 případy na 1000 živě narozených dětí. Motorické poruchy spojené s CP se mohou pohybovat od mírných až po závažné, postihující různé svalové skupiny a vedoucí k obtížím v činnostech každodenního života a účasti na společenských a rekreačních aktivitách.

Děti s CP často zažívají motorické poruchy, které ovlivňují jejich hrubou motoriku, což vede k omezení aktivit a participace. Tato motorická poškození mohou mít také negativní dopad na zdraví kostí, což má za následek sníženou kostní minerální hustotu (BMD) a zvýšené riziko kosterních komplikací.

Hrubá motorická funkce (GMF) označuje schopnost provádět koordinované pohyby pomocí velkých svalových skupin, jako je chůze, běh a skákání. Je to klíčový aspekt fyzické schopnosti a nezávislosti v každodenních činnostech dětí s CP. Předchozí výzkum ukázal, že funkce hrubé motoriky je u této populace úzce spojena se zdravím kostí. Je však zapotřebí dalšího zkoumání, aby se prozkoumala specifická povaha této korelace a její důsledky pro intervenční strategie.

Funkce hrubé motoriky se běžně hodnotí pomocí standardizovaných nástrojů, jako je systém klasifikace funkce hrubé motoriky (GMFCS) nebo měření funkce hrubé motoriky (GMFM). Kvalita života je vícerozměrný konstrukt, který zahrnuje fyzickou, psychickou a sociální pohodu. V souvislosti s dětskou mozkovou obrnou je pochopení vlivu hrubé motoriky na kvalitu života klíčové pro komplexní plánování péče a intervence. Děti s CP mohou čelit omezením v oblasti mobility, účasti na aktivitách a sociálních interakcích, což může významně ovlivnit jejich celkovou kvalitu života. Zkoumání vztahu mezi hrubými motorickými funkcemi a kvalitou života může poskytnout cenné poznatky o faktorech ovlivňujících celostní pohodu dětí s CP.

Kvalitu života dětí s CP neovlivňuje pouze jejich motorická funkce, ale také jejich celkové zdraví a pohoda. Zdraví kostí hraje zásadní roli při udržování fyzických schopností a nezávislosti jedinců i celkové kvality jejich života. Zhoršené zdraví kostí u dětí s CP může vést k omezení pohyblivosti, zvýšené bolesti a snížené účasti na aktivitách, což může mít významný dopad na jejich celkovou pohodu.

Minerální hustota kostí je na druhé straně důležitým měřítkem síly kostí a celkového zdraví kostry. Děti s CP často vykazují nižší BMD ve srovnání s typicky se vyvíjejícími vrstevníky v důsledku faktorů, jako je snížená zátěžová aktivita, svalová slabost, změněná biomechanika, omezená pohyblivost a hormonální nerovnováha. Tato snížená BMD zvyšuje jejich náchylnost ke zlomeninám a kosterním deformitám, což dále ovlivňuje jejich funkční schopnosti a kvalitu života.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

75

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Giza, Egypt
        • Nábor
        • faculty of medicine , Cairo University
        • Kontakt:
          • shimaa Emara, M.Sc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Sedmdesát pět dětí CP bude rozděleno do dvou skupin podle GMFCS:

  1. Skupinu 1 (ambulantní) tvořilo 35 dětí s CP zařazených do stupně I, II a III dle GMFCS.
  2. Skupinu 2 (neambulantní) tvořilo 35 dětí s CP klasifikovanými do stupně IV a V podle GMFCS.

U dětí obou skupin budou identifikovány všechny měřené proměnné, poté bude stanovena korelace mezi BMD, hrubými motorickými funkcemi a QoL.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Děti s CP (spastická diplegie a kvadruplegie).
  2. Jejich chronologické stáří se bude pohybovat od 7 do 10 let.
  3. Budou vybráni z obou pohlaví.
  4. Jejich motorická funkce bude na jakékoli úrovni podle GMFCS.
  5. Jejich index tělesné hmotnosti (BMI) bude normální.

Kritéria vyloučení

Děti budou ze studie vyloučeny, pokud mají některý z následujících stavů:

  1. Podváha, nadváha nebo obezita.
  2. Epilepsie, problémy s ledvinami, které je nutí užívat hormonální léčbu nebo léky, ovlivňují hustotu kostí nebo užívání vápníku, vitamínu D a steroidů během 6 měsíců před studií.
  3. Zlomenina v oblastech měření.
  4. Deformita flexe kyčle více než 30° při poloze na míru.
  5. Vnitřní kovové fixace v oblastech měření (krček stehenní kosti a bederní obratel od L1-L4).
  6. Hypertyreóza nebo hypotyreóza.
  7. Hypotonie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina 1 (ambulant)

sestávalo z 37 dětí s CP zařazených do stupně I, II a III dle GMFCS., dále:

  1. K hodnocení kostní minerální denzity (BMD) budou použity dvouenergetické rentgenové absorpční snímky (DXA).
  2. K posouzení funkce hrubé motoriky bude použita stupnice měření funkce hrubé motoriky (GMFM).
  3. K hodnocení kvality života (QOL) bude použit dotazník kvality života pro děti (CP QOL-Child).

sestávalo z 37 dětí s CP zařazených do stupně I, II a III dle GMFCS., dále:

K hodnocení kostní minerální denzity (BMD) budou použity dvouenergetické rentgenové absorpční snímky (DXA).

K posouzení funkce hrubé motoriky bude použita stupnice měření funkce hrubé motoriky (GMFM).

K hodnocení kvality života (QOL) bude použit dotazník kvality života pro děti (CP QOL-Child).

Ostatní jména:
  • Ambulantní
Skupina 2 (neambulantní)

sestávalo z 38 dětí s CP klasifikovaných do stupně IV a V podle GMFCS. dále:

  1. K hodnocení kostní minerální denzity (BMD) budou použity dvouenergetické rentgenové absorpční snímky (DXA).
  2. K posouzení funkce hrubé motoriky bude použita stupnice měření funkce hrubé motoriky (GMFM).
  3. K hodnocení kvality života (QOL) bude použit dotazník kvality života pro děti (CP QOL-Child).

sestávalo z 38 dětí s CP klasifikovaných do stupně IV a V dle GMFCS. pak:

K hodnocení kostní minerální denzity (BMD) budou použity dvouenergetické rentgenové absorpční snímky (DXA).

K posouzení funkce hrubé motoriky bude použita stupnice měření funkce hrubé motoriky (GMFM).

K hodnocení kvality života (QOL) bude použit dotazník kvality života pro děti (CP QOL-Child).

Ostatní jména:
  • Neambulantní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skenování pomocí rentgenové absorptiometrie s duální energií (DXA).
Časové okno: 1 den
K hodnocení kostní minerální denzity (BMD) budou použity dvouenergetické rentgenové absorpční snímky (DXA).
1 den
Měřicí stupnice funkce hrubého motoru (GMFM)
Časové okno: 1 den
K posouzení funkce hrubé motoriky bude použita stupnice měření funkce hrubé motoriky (GMFM).
1 den
Dotazník kvality života pro děti (CP QOL-Child)
Časové okno: 1 den
K hodnocení kvality života (QOL) bude použit dotazník kvality života pro děti (CP QOL-Child).
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Elham Elsayed Salem, professor, Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

22. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

6. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit