- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06182930
알츠하이머 환자 간병인 교육
2023년 12월 13일 업데이트: Hacer Gok Ugur, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
가정간호서비스에 등록된 알츠하이머 환자 간병인의 교육이 알츠하이머병에 대한 지식과 태도에 미치는 영향: 무작위 대조 연구
연구 목적: 본 연구는 가정간호서비스에 등록된 알츠하이머 환자 보호자에게 제공되는 교육이 알츠하이머병에 대한 지식과 태도에 미치는 효과를 알아보기 위해 실시할 것이다.
연구 가설 H01: 가정 건강 서비스에 등록된 알츠하이머 환자의 간병인에게 제공되는 교육은 간병인의 알츠하이머병에 대한 지식 수준에 영향을 미치지 않습니다.
H11: 가정 건강 서비스에 등록된 알츠하이머 환자의 간병인에게 제공되는 교육은 간병인의 알츠하이머병에 대한 지식 수준을 높입니다.
H02: 가정 건강 서비스에 등록된 알츠하이머 환자의 간병인에게 제공되는 교육은 알츠하이머병에 대한 간병인의 태도에 영향을 미치지 않습니다.
H12: 가정간호서비스에 등록된 알츠하이머 환자의 간병인에게 제공되는 교육은 알츠하이머병에 대한 간병인의 태도에 긍정적인 영향을 미친다.
연구 개요
상세 설명
-세계와 터키에서는 노인 인구가 증가하고 있습니다.
치매는 나이가 들수록 증가합니다.
가장 흔한 유형의 치매는 알츠하이머병입니다.
알츠하이머병 단계가 진행될수록 환자의 일상생활에 대한 의존도가 높아져 돌봄 지원이 필요하게 된다.
알츠하이머 환자는 대개 집에서 가족이 돌봅니다.
간병인은 질병 관리에 대한 지식 부족으로 인해 가정 환경에서 많은 어려움을 겪을 수 있습니다.
본 연구는 가정간호서비스에 등록된 알츠하이머 환자의 간병인에게 제공되는 교육이 알츠하이머병에 대한 지식과 태도에 미치는 영향을 알아보기 위해 실시될 것이다.
연구는 단일 맹검 무작위 대조 실험 연구로 계획되었습니다.
이 연구는 2023년 12월 20일부터 2024년 12월 20일 사이에 기레순 주 불란차크 주립병원 가정 건강 서비스에 등록된 알츠하이머 환자의 간병인을 대상으로 실시됩니다.
연구 모집단은 Giresun Province Bulancak State Hospital Home Health Services에 등록된 알츠하이머 환자의 간병인이 될 것입니다.
연구의 표본은 연구 기준을 충족하고 연구 참여에 동의한 60명의 환자의 간병인이 될 것입니다.
연구 데이터는 "환자 및 간병인 소개 양식", "알츠하이머병 정보 척도" 및 "치매 태도 척도"를 통해 수집됩니다.
연구에 필요한 기관 허가 및 윤리위원회 승인을 얻습니다.
연구에서 실험군의 간병인은 병원 훈련실에서 15일 간격으로 2회에 걸쳐 알츠하이머병에 대한 교육을 받게 됩니다.
연구 기간 동안 대조군의 간병인에게는 어떠한 개입도 적용되지 않습니다.
연구에 필요한 기관 허가 및 윤리위원회 승인을 얻습니다.
데이터 분석은 전문 통계학자가 컴퓨터 환경에서 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hacer GÖK UĞUR, Asoss.Prof.
- 전화번호: 6432 04522265200
- 이메일: hacer32@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Selin Nur Kara, Master
- 전화번호: 6410 04522265200
- 이메일: karaselinnur@gmail.com
연구 장소
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Cumhuriyet Campus
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Ordu, Cumhuriyet Campus, 칠면조, 52000
- Hacer GÖK UĞUR
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 알츠하이머병 진단을 받은 환자의 치료에 일차적인 책임을 지는 사람,
- 최소 6개월 동안 알츠하이머병 진단을 받은 환자를 돌보고,
- 18세 이상,
- 학식이 있는 사람,
- 열린 소통과 협업,
- 연구에 자원하여 참여하는 간병인도 연구에 포함될 것입니다.
제외 기준:
- 터키어를 이해하거나 말할 수 없습니다.
- 정신적, 인지적 장애가 있는 사람과
- 연구를 계속하기를 원하지 않는 간병인은 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적
연구 범위 내에서 간병인은 15일 간격으로 2회에 걸쳐 대면 교육을 받게 됩니다.
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그들은 정기적인 가정 건강 관리 후속 조치를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 제어
그들은 정기적인 가정 건강 관리 후속 조치를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알츠하이머병 지식 척도
기간: 연구 사전 테스트에서는 연구자가 간병인에게 '알츠하이머병 지식 척도'를 실시하고, 1개월 후 다시 '알츠하이머병 지식 척도'를 시행한다.
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Carpenter 등이 개발한 척도입니다. (2009)는 Yılmaz와 Çolak(2020)에 의해 터키어로 개작되었습니다.
이 척도는 30개 항목으로 구성되어 있으며 알츠하이머병에 대한 사람들의 지식 수준을 평가합니다.
척도 항목은 참 또는 거짓으로 답할 수 있으며 참가자는 올바르게 답한 각 항목에 대해 1점을 받습니다.
척도에서 얻을 수 있는 점수는 0에서 30까지 다양합니다.
척도에서 얻은 점수가 높을수록 지식 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
척도항목의 난이도 지수는 0.24~0.75 범위인 반면, 변별지수는 0.10 이상으로 계산되었다.
척도의 신뢰도를 평가하기 위해 계산된 검사-재검사 신뢰도는 0.81로 나타났으며, Kuder-Richardson 20 계수는 0.74로 나타났다.
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연구 사전 테스트에서는 연구자가 간병인에게 '알츠하이머병 지식 척도'를 실시하고, 1개월 후 다시 '알츠하이머병 지식 척도'를 시행한다.
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치매 태도 척도
기간: 연구 사전 검사에서는 연구자가 간병인에게 '치매 태도 척도'를 실시하고, 1개월 후에 다시 '치매 태도 척도'를 시행한다.
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이 척도는 2010년 O'Connor와 McFadden에 의해 개발되었으며 Çetinkaya et al.에 의해 터키어로 번역되었습니다.
(2020)에서 수정되었습니다.
이 척도는 대학생과 직접 돌봄 종사자를 대상으로 사용되었습니다.
척도 작성시 알츠하이머병과 치매의 용어적 혼동으로 인해 척도 표현에 "알츠하이머병 및 관련 질환"이라는 표현을 사용하였습니다.
척도는 1점(매우 동의하지 않음)부터 7점(매우 동의함)까지의 7점 Likert 유형입니다.
총 20개 문항으로 구성된 척도의 6개 문항은 역점수(2,6,8,9,16,17)로 계산됩니다.
척도에서 얻은 점수가 높을수록 지지적 태도와 수용적 태도는 증가하는 반면, 배타적 태도는 감소합니다.
Cronbach's alpha 값은 0.83으로 나타났다.
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연구 사전 검사에서는 연구자가 간병인에게 '치매 태도 척도'를 실시하고, 1개월 후에 다시 '치매 태도 척도'를 시행한다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hacer GÖK Uğur, Asoss.Prof., Ordu Univercity
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 5월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 13일
처음 게시됨 (추정된)
2023년 12월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Ordu123456
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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