Обучение лиц, осуществляющих уход за пациентами с болезнью Альцгеймера
13 декабря 2023 г. обновлено: Hacer Gok Ugur, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Влияние обучения лиц, осуществляющих уход за пациентами с болезнью Альцгеймера, зарегистрированных в службах здравоохранения на дому, на их знания и отношение к болезни Альцгеймера: рандомизированное контролируемое исследование
Цель исследования: Это исследование будет проводиться с целью определить влияние обучения лиц, осуществляющих уход за пациентами с болезнью Альцгеймера, зарегистрированных в службах здравоохранения на дому, на их знания и отношение к болезни Альцгеймера.
Гипотезы исследования H01: Образование лиц, осуществляющих уход за пациентами с болезнью Альцгеймера, зарегистрированных в службах здравоохранения на дому, не влияет на уровень знаний лиц, осуществляющих уход за пациентами с болезнью Альцгеймера, о болезни Альцгеймера.
H11: Обучение лиц, осуществляющих уход за пациентами с болезнью Альцгеймера, зарегистрированных в службах здравоохранения на дому, повышает уровень знаний лиц, осуществляющих уход, о болезни Альцгеймера.
H02: Обучение лиц, осуществляющих уход за пациентами с болезнью Альцгеймера, зарегистрированных в службах здравоохранения на дому, не влияет на отношение лиц, осуществляющих уход, к болезни Альцгеймера.
H12: Обучение лиц, осуществляющих уход за пациентами с болезнью Альцгеймера, зарегистрированных в службах здравоохранения на дому, положительно влияет на отношение лиц, осуществляющих уход, к болезни Альцгеймера.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
-Число пожилого населения растет в мире и в Турции.
Деменция усиливается с возрастом.
Наиболее распространенным типом деменции является болезнь Альцгеймера.
По мере прогрессирования стадии болезни Альцгеймера уровень зависимости пациентов в повседневной жизни возрастает, и они нуждаются в уходе.
О пациентах с болезнью Альцгеймера обычно заботятся дома члены семьи.
Лица, осуществляющие уход, могут испытывать множество трудностей в домашних условиях из-за отсутствия знаний в области лечения заболеваний.
Это исследование будет проводиться с целью определить влияние образования лиц, осуществляющих уход за пациентами с болезнью Альцгеймера, зарегистрированных в службах здравоохранения на дому, на их знания и отношение к болезни Альцгеймера.
Исследование планировалось как простое слепое рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование.
Исследование будет проводиться на лицах, осуществляющих уход за пациентами с болезнью Альцгеймера, зарегистрированных в Службе домашнего здравоохранения государственной больницы Буланчак провинции Гиресун в период с 20 декабря 2023 года по 20 декабря 2024 года.
В исследовании будут участвовать лица, осуществляющие уход за пациентами с болезнью Альцгеймера, зарегистрированными в Службе домашнего здравоохранения государственной больницы Буланджак провинции Гиресун.
Выборкой исследования будут лица, осуществляющие уход за 60 пациентами, которые соответствуют критериям исследования и согласны участвовать в исследовании.
Данные исследования будут собраны с помощью «Вводной формы для пациента и лица, осуществляющего уход», «Информационной шкалы болезни Альцгеймера» и «Шкалы отношения к деменции».
Для проведения исследования будут получены необходимые институциональные разрешения и одобрение комитета по этике.
В ходе исследования лица, осуществляющие уход в экспериментальной группе, будут обучены болезни Альцгеймера за два занятия с интервалом в 15 дней в учебном зале больницы.
Во время исследования к лицам, осуществляющим уход, в контрольной группе не будет применяться никакое вмешательство.
Для проведения исследования будет получено необходимое институциональное разрешение и одобрение комитета по этике.
Анализ данных будет проводиться в компьютерной среде экспертом-статистиком.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Hacer GÖK UĞUR, Asoss.Prof.
- Номер телефона: 6432 04522265200
- Электронная почта: hacer32@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Selin Nur Kara, Master
- Номер телефона: 6410 04522265200
- Электронная почта: karaselinnur@gmail.com
Места учебы
-
-
Cumhuriyet Campus
-
Ordu, Cumhuriyet Campus, Турция, 52000
- Hacer GÖK UĞUR
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Те, кто несет основную ответственность за уход за пациентом с диагнозом болезни Альцгеймера,
- Уход за пациентом с диагнозом болезнь Альцгеймера в течение не менее 6 месяцев,
- Возраст 18 лет и старше,
- Тот, кто грамотен,
- Открыт к общению и сотрудничеству,
- В исследование будут включены лица, осуществляющие уход, которые добровольно примут участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Не понимаю и не говорю по-турецки,
- Лица с умственной и когнитивной отсталостью и
- Лица, осуществляющие уход, которые не захотят продолжать исследование, будут исключены из исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный
В рамках исследования лица, осуществляющие уход, пройдут очное обучение в течение двух занятий с интервалом в 15 дней.
|
Они будут получать регулярное медицинское наблюдение на дому.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контроль
Они будут получать регулярное медицинское наблюдение на дому.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала знаний о болезни Альцгеймера
Временное ограничение: В ходе предварительного тестирования исследования исследователь будет вводить «Шкалу знаний о болезни Альцгеймера» лицам, осуществляющим уход, а «Шкала знаний о болезни Альцгеймера» будет вводиться снова через 1 месяц.
|
Шкала, разработанная Карпентером и др. (2009) было адаптировано на турецкий язык Йылмазом и Чолаком (2020).
Шкала состоит из 30 пунктов и оценивает уровень знаний людей о болезни Альцгеймера.
На вопросы шкалы можно ответить как «верно» или «неверно», и участники получают один балл за каждый ответ, на который они ответили правильно.
Баллы, которые можно получить по шкале, варьируются от 0 до 30.
Увеличение балла, полученного по шкале, свидетельствует о высоком уровне знаний.
В то время как значения индекса сложности пунктов шкалы находились в диапазоне от 0,24 до 0,75, индекс дискриминации был рассчитан выше 0,10.
Ретестовая надежность, рассчитанная для оценки надежности шкалы, составила 0,81, а коэффициент Кудера-Ричардсона 20 оказался равным 0,74.
|
В ходе предварительного тестирования исследования исследователь будет вводить «Шкалу знаний о болезни Альцгеймера» лицам, осуществляющим уход, а «Шкала знаний о болезни Альцгеймера» будет вводиться снова через 1 месяц.
|
|
Шкала отношения к деменции
Временное ограничение: В ходе предварительного тестирования исследования исследователь будет применять «Шкалу отношения к деменции» лицам, осуществляющим уход, а «Шкала отношения к деменции» будет введена снова через 1 месяц.
|
Шкала была разработана О'Коннором и Макфадденом в 2010 году и переведена на турецкий язык Четинкая и др.
Адаптировано из (2020).
Шкала использовалась для студентов университетов и работников непосредственного ухода.
При создании шкалы в выражениях шкалы использовалось выражение «болезнь Альцгеймера и родственные заболевания» из-за терминологической путаницы между болезнью Альцгеймера и деменцией.
Шкала Лайкерта состоит из 7 баллов: от 1 (полностью не согласен) до 7 (полностью согласен).
6 пунктов шкалы, состоящей в общей сложности из 20 пунктов, оцениваются в обратном порядке (2,6,8,9,16,17).
По мере увеличения балла, полученного по шкале, усиливаются поддерживающие и принимающие установки, а исключающие установки уменьшаются.
Альфа-значение шкалы Кронбаха оказалось равным 0,83.
|
В ходе предварительного тестирования исследования исследователь будет применять «Шкалу отношения к деменции» лицам, осуществляющим уход, а «Шкала отношения к деменции» будет введена снова через 1 месяц.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hacer GÖK Uğur, Asoss.Prof., Ordu Univercity
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 января 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 мая 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
27 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
27 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Ordu123456
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .