Edukacja opiekunów osób chorych na Alzheimera
13 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Hacer Gok Ugur, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Wpływ edukacji opiekunów pacjentów z chorobą Alzheimera zarejestrowanych w domowej służbie zdrowia na ich wiedzę i postawy wobec choroby Alzheimera: randomizowane badanie kontrolowane
Cel badania: Badanie zostanie przeprowadzone w celu określenia wpływu edukacji opiekunów pacjentów z chorobą Alzheimera zarejestrowanych w domowych placówkach opieki zdrowotnej na ich wiedzę i postawy wobec choroby Alzheimera.
Hipotezy badania H01: Edukacja opiekunów pacjentów z chorobą Alzheimera zarejestrowanych w domowej służbie zdrowia nie wpływa na poziom wiedzy opiekunów na temat choroby Alzheimera.
H11: Edukacja opiekunów pacjentów z chorobą Alzheimera zarejestrowanych w domowych placówkach opieki zdrowotnej zwiększa poziom wiedzy opiekunów na temat choroby Alzheimera.
H02: Edukacja opiekunów pacjentów z chorobą Alzheimera zarejestrowanych w domowych placówkach opieki zdrowotnej nie wpływa na postawy opiekunów wobec choroby Alzheimera.
H12: Edukacja opiekunów pacjentów z chorobą Alzheimera zarejestrowanych w domowych placówkach opieki zdrowotnej pozytywnie wpływa na postawy opiekunów wobec choroby Alzheimera.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Szczegółowy opis
-Liczba osób starszych rośnie na świecie i w Turcji.
Demencja nasila się wraz z wiekiem.
Najczęstszym rodzajem demencji jest choroba Alzheimera.
W miarę postępu choroby Alzheimera wzrasta stopień uzależnienia pacjentów w codziennych czynnościach życiowych i wymagają oni wsparcia opiekuńczego.
Opieką nad pacjentami z chorobą Alzheimera zajmują się zazwyczaj członkowie rodziny w domu.
Opiekunowie mogą doświadczyć wielu trudności w środowisku domowym z powodu braku wiedzy na temat leczenia chorób.
Badanie to zostanie przeprowadzone w celu określenia wpływu edukacji opiekunów pacjentów z chorobą Alzheimera zarejestrowanych w domowych placówkach opieki zdrowotnej na ich wiedzę i postawy wobec choroby Alzheimera.
Badanie zaplanowano jako randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne z pojedynczą ślepą próbą.
Badanie zostanie przeprowadzone wśród opiekunów pacjentów z chorobą Alzheimera zarejestrowanych w Domowym Centrum Opieki Zdrowotnej Szpitala Państwowego Giresun Bulancak w okresie od 20 grudnia 2023 r. do 20 grudnia 2024 r.
Populacją badawczą będą opiekunowie pacjentów z chorobą Alzheimera zarejestrowani w Szpitalu Państwowym Bulancak w prowincji Giresun.
Próbą badawczą będą opiekunowie 60 pacjentów, którzy spełniają kryteria badania i wyrażą zgodę na udział w badaniu.
Dane z badania zostaną zebrane za pomocą „Formularza wprowadzenia pacjenta i opiekuna”, „Skali informacji o chorobie Alzheimera” i „Skali postaw wobec demencji”.
Na badania zostaną uzyskane niezbędne pozwolenia instytucjonalne i zgoda komisji etycznej.
W ramach badania opiekunowie z grupy eksperymentalnej zostaną przeszkoleni w zakresie choroby Alzheimera podczas 2 sesji w odstępie 15 dni, które odbędą się w sali szkoleniowej szpitala.
W trakcie badania nie będą stosowane żadne interwencje wobec opiekunów z grupy kontrolnej.
Na badanie zostanie uzyskane niezbędne pozwolenie instytucjonalne i zgoda komisji etycznej.
Analiza danych zostanie przeprowadzona w środowisku komputerowym przez doświadczonego statystyka.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hacer GÖK UĞUR, Asoss.Prof.
- Numer telefonu: 6432 04522265200
- E-mail: hacer32@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Selin Nur Kara, Master
- Numer telefonu: 6410 04522265200
- E-mail: karaselinnur@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Cumhuriyet Campus
-
Ordu, Cumhuriyet Campus, Indyk, 52000
- Hacer GÖK UĞUR
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby, które są przede wszystkim odpowiedzialne za opiekę nad pacjentem, u którego zdiagnozowano chorobę Alzheimera,
- Opieka nad pacjentem ze zdiagnozowaną chorobą Alzheimera przez co najmniej 6 miesięcy,
- Wiek 18 lat i więcej,
- Ten, kto umie czytać,
- Otwarty na komunikację i współpracę,
- Opiekunowie, którzy dobrowolnie zgłoszą się do udziału w badaniu, zostaną w nim objęci.
Kryteria wyłączenia:
- Nie rozumiem i nie mówię po turecku,
- Osoby z upośledzeniem umysłowym i poznawczym oraz
- Opiekunowie, którzy nie wyrażą zgody na kontynuację badania, zostaną z niego wykluczeni.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny
W ramach badania opiekunowie zostaną przeszkoleni metodą bezpośrednią podczas 2 sesji w odstępie 15 dni.
|
Będą objęci rutynową opieką zdrowotną w domu.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Będą objęci rutynową opieką zdrowotną w domu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Wiedzy o chorobie Alzheimera
Ramy czasowe: W ramach testu wstępnego badania badacz przekaże opiekunom „Skalę wiedzy o chorobie Alzheimera”, a miesiąc później „Skala wiedzy o chorobie Alzheimera” zostanie ponownie udostępniona opiekunom.
|
Skala opracowana przez Carpentera i in. (2009) został zaadaptowany na język turecki przez Yılmaza i Çolaka (2020).
Skala składa się z 30 pozycji i ocenia poziom wiedzy ludzi na temat choroby Alzheimera.
Na pozycje skali można odpowiedzieć jako prawda lub fałsz, a uczestnicy otrzymują jeden punkt za każde pytanie, na które odpowiedzą poprawnie.
Wyniki, jakie można uzyskać na tej skali, mieszczą się w przedziale od 0 do 30.
Wzrost wyniku uzyskanego na skali świadczy o wysokim poziomie wiedzy.
O ile wartości wskaźnika trudności pozycji skali mieściły się w przedziale od 0,24 do 0,75, o tyle wskaźnik dyskryminacji obliczono powyżej 0,10.
Rzetelność testu-retestu obliczona do oceny rzetelności skali wyniosła 0,81, a współczynnik Kudera-Richardsona 20 wyniósł 0,74.
|
W ramach testu wstępnego badania badacz przekaże opiekunom „Skalę wiedzy o chorobie Alzheimera”, a miesiąc później „Skala wiedzy o chorobie Alzheimera” zostanie ponownie udostępniona opiekunom.
|
|
Skala postaw wobec demencji
Ramy czasowe: W ramach testu wstępnego badania badacz przekaże opiekunom „Skalę Postawy Dementyjnej”, a miesiąc później „Skala Postawy Dementyjnej” zostanie podana ponownie.
|
Skala została opracowana przez O'Connora i McFaddena w 2010 roku i przetłumaczona na język turecki przez Çetinkaya i in.
Na podstawie (2020).
Skalę wykorzystano w badaniu studentów uczelni wyższych i pracowników bezpośredniej opieki.
Podczas tworzenia skali w wyrażeniach skali użyto wyrażenia „choroba Alzheimera i choroby pokrewne” ze względu na pomieszanie terminologiczne pomiędzy chorobą Alzheimera a demencją.
Skala jest 7-punktowa typu Likerta, od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam).
6 pozycji skali, na którą składa się łącznie 20 pozycji, ma odwróconą punktację (2,6,8,9,16,17).
Wraz ze wzrostem wyniku uzyskanego na skali wzrastają postawy wspierające i akceptujące, a zmniejszają się postawy wykluczające.
Stwierdzono, że wartość alfa Cronbacha w skali wynosi 0,83.
|
W ramach testu wstępnego badania badacz przekaże opiekunom „Skalę Postawy Dementyjnej”, a miesiąc później „Skala Postawy Dementyjnej” zostanie podana ponownie.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hacer GÖK Uğur, Asoss.Prof., Ordu Univercity
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 maja 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 grudnia 2023
Pierwszy wysłany (Szacowany)
27 grudnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
27 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Ordu123456
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .