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アルツハイマー病患者の介護者の教育

2023年12月13日 更新者:Hacer Gok Ugur、T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

在宅医療サービスに登録しているアルツハイマー病患者の介護者に与えられる教育が、アルツハイマー病に対する知識と態度に及ぼす影響:ランダム化比較研究

研究の目的: この研究は、在宅医療サービスに登録されているアルツハイマー病患者の介護者に与えられる教育が、アルツハイマー病に対する知識と態度に及ぼす影響を判断するために実施されます。

研究の仮説 H01: 在宅医療サービスに登録されているアルツハイマー病患者の介護者に与えられる教育は、アルツハイマー病に関する介護者の知識レベルに影響を与えない。

H11: 在宅医療サービスに登録されているアルツハイマー病患者の介護者に与えられる教育により、アルツハイマー病に関する介護者の知識レベルが向上します。

H02: 在宅医療サービスに登録されているアルツハイマー病患者の介護者に与えられる教育は、アルツハイマー病に対する介護者の態度に影響を与えない。

H12: 在宅医療サービスに登録されているアルツハイマー病患者の介護者に与えられる教育は、アルツハイマー病に対する介護者の態度にプラスの影響を与えています。

調査の概要

詳細な説明

-世界でもトルコでも高齢者の数は増加しています。 認知症は年齢とともに増加します。 最も一般的なタイプの認知症はアルツハイマー病です。 アルツハイマー病の段階が進行するにつれて、患者の日常生活活動における依存レベルが高まり、介護支援が必要になります。 アルツハイマー病患者は通常、家族によって自宅で介護されます。 介護者は、病気管理の知識が不足しているために、家庭環境で多くの困難を経験する可能性があります。 この研究は、在宅医療サービスに登録されているアルツハイマー病患者の介護者に与えられる教育が、アルツハイマー病に対する知識と態度に及ぼす影響を判定するために実施される。 この研究は、単一盲検ランダム化対照実験研究として計画されました。 この研究は、2023年12月20日から2024年12月20日までの期間、ギレスン州ブランチャック州立病院在宅医療サービスに登録されたアルツハイマー病患者の介護者を対象に実施される。 研究の対象者は、ギレスン州ブランチャック州立病院在宅医療サービスに登録されているアルツハイマー病患者の介護者となる。 研究のサンプルは、研究基準を満たし、研究への参加に同意した60人の患者の介護者となります。 研究のデータは、「患者および介護者の紹介フォーム」、「アルツハイマー病情報スケール」、「認知症態度スケール」によって収集されます。 研究には必要な施設の許可と倫理委員会の承認が得られます。 研究では、実験グループの介護者は病院の研修ホールで、15日おきに2回のセッションでアルツハイマー病に関する研修を受ける。 研究中、対照群の介護者には介入は適用されません。 研究には必要な施設の許可と倫理委員会の承認が得られます。 データの分析は、専門の統計学者によってコンピューター環境で行われます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Hacer GÖK UĞUR, Asoss.Prof.
  • 電話番号:6432 04522265200
  • メールhacer32@gmail.com

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Cumhuriyet Campus
      • Ordu、Cumhuriyet Campus、七面鳥、52000
        • Hacer GÖK UĞUR

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • アルツハイマー病と診断された患者のケアを主に担当する者、
  • アルツハイマー病と診断された患者を少なくとも6か月間看護し、
  • 18歳以上、
  • 読み書きができる人は、
  • コミュニケーションとコラボレーションにオープンで、
  • 研究に自発的に参加する介護者も研究に含まれます。

除外基準:

  • トルコ語を理解することも話すこともできませんが、
  • 精神遅滞や認知遅滞のある方、
  • 研究の継続を望まない介護者は研究から除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験的
研究の範囲内で、介護者は15日の間隔をあけて2回のセッションで対面トレーニングを受けることになる。
彼らは定期的な在宅医療のフォローアップを受けることになる。
他の名前:
  • 介入なし
介入なし:コントロール
彼らは定期的な在宅医療のフォローアップを受けることになる。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アルツハイマー病知識スケール
時間枠:研究の事前テストでは、研究者が介護者に「アルツハイマー病知識スケール」を実施し、1か月後に再度「アルツハイマー病知識スケール」を実施する。
カーペンターらによって開発されたスケール。 (2009) はユルマズとチョラック (2020) によってトルコ語に翻案されました。 この尺度は 30 項目で構成され、アルツハイマー病に関する人々の知識レベルを評価します。 スケール項目は正誤で回答でき、参加者は正解する項目ごとに 1 ポイントを受け取ります。 スケールから得られるスコアは 0 ~ 30 の間で変化します。 スケールから得られるスコアが高いほど、知識レベルが高いことを示します。 スケール項目の難易度指数の値は 0.24 ~ 0.75 の範囲でしたが、識別指数は 0.10 以上で計算されました。 スケールの信頼性を評価するために計算されたテストと再テストの信頼性は 0.81 であることがわかり、Kuder-Richardson 20 係数は 0.74 であることがわかりました。
研究の事前テストでは、研究者が介護者に「アルツハイマー病知識スケール」を実施し、1か月後に再度「アルツハイマー病知識スケール」を実施する。
認知症態度スケール
時間枠:研究の事前テストでは、研究者が介護者に「認知症態度スケール」を実施し、1か月後に再度「認知症態度スケール」を実施します。
このスケールは 2010 年にオコナーとマクファデンによって開発され、チェティンカヤらによってトルコ語に翻訳されました。 (2020) から適応されました。 この体重計は大学生と直接の介護従事者に使用されました。 スケールの作成中に、アルツハイマー病と認知症の間の用語上の混乱のため、スケールの表現では「アルツハイマー病および関連疾患」という表現が使用されました。 このスケールは、1 (まったく同意しない) から 7 (非常に同意する) までの 7 段階のリッカート タイプです。 合計 20 項目からなる尺度のうち 6 項目が逆採点されます (2、6、8、9、16、17)。 スケールから得られるスコアが増加するにつれて、支持的および受容的な態度が増加し、一方、排他的な態度は減少します。 クロンバックのスケールのアルファ値は 0.83 であることがわかりました。
研究の事前テストでは、研究者が介護者に「認知症態度スケール」を実施し、1か月後に再度「認知症態度スケール」を実施します。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Hacer GÖK Uğur, Asoss.Prof.、Ordu Univercity

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年1月1日

一次修了 (推定)

2024年5月30日

研究の完了 (推定)

2024年8月30日

試験登録日

最初に提出

2023年12月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月13日

最初の投稿 (推定)

2023年12月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月13日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Ordu123456

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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