Educación de cuidadores de pacientes con Alzheimer
13 de diciembre de 2023 actualizado por: Hacer Gok Ugur, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
El efecto de la educación brindada a los cuidadores de pacientes con Alzheimer registrados en servicios de salud domiciliaria sobre sus conocimientos y actitudes hacia la enfermedad de Alzheimer: estudio controlado aleatorio
Propósito de la investigación: Este estudio se llevará a cabo para determinar el efecto de la educación brindada a los cuidadores de pacientes con Alzheimer registrados en los servicios de salud domiciliaria sobre sus conocimientos y actitudes hacia la enfermedad de Alzheimer.
Hipótesis de la Investigación H01: La educación brindada a los cuidadores de pacientes con Alzheimer registrados en servicios de salud domiciliaria no afecta el nivel de conocimiento de los cuidadores sobre la enfermedad de Alzheimer.
H11: La educación impartida a los cuidadores de pacientes con Alzheimer registrados en servicios de salud domiciliaria aumenta el nivel de conocimiento de los cuidadores sobre la enfermedad de Alzheimer.
H02: La educación impartida a los cuidadores de pacientes con Alzheimer registrados en servicios de salud domiciliaria no afecta las actitudes de los cuidadores hacia la enfermedad de Alzheimer.
H12: La educación impartida a los cuidadores de pacientes con Alzheimer registrados en servicios de salud domiciliaria incide positivamente en las actitudes de los cuidadores hacia la enfermedad de Alzheimer.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
-El número de personas mayores está aumentando en el mundo y en Turquía.
La demencia aumenta con la edad.
El tipo más común de demencia es la enfermedad de Alzheimer.
A medida que avanza la etapa de la enfermedad de Alzheimer, aumenta el nivel de dependencia de los pacientes en las actividades de la vida diaria y necesitan apoyo asistencial.
Los pacientes con Alzheimer suelen ser atendidos en casa por familiares.
Los cuidadores pueden experimentar muchas dificultades en el entorno doméstico debido a la falta de conocimientos sobre el manejo de enfermedades.
Este estudio se llevará a cabo para determinar el efecto de la educación brindada a los cuidadores de pacientes con Alzheimer registrados en los servicios de salud domiciliaria sobre sus conocimientos y actitudes hacia la enfermedad de Alzheimer.
La investigación se planificó como un estudio experimental controlado, aleatorio, simple ciego.
La investigación se llevará a cabo con cuidadores de pacientes con Alzheimer registrados en los servicios de salud domiciliaria del Hospital Estatal Bulancak de la provincia de Giresun entre el 20 de diciembre de 2023 y el 20 de diciembre de 2024.
La población de la investigación serán los cuidadores de pacientes con Alzheimer registrados en los servicios de salud domiciliaria del Hospital Estatal Bulancak de la provincia de Giresun.
La muestra de la investigación serán los cuidadores de 60 pacientes que cumplan con los criterios de investigación y acepten participar en la investigación.
Los datos del estudio se recopilarán con el "Formulario de introducción para pacientes y cuidadores", la "Escala de información sobre la enfermedad de Alzheimer" y la "Escala de actitud ante la demencia".
Para la investigación se obtendrán los permisos institucionales necesarios y la aprobación del comité de ética.
En la investigación, los cuidadores del grupo experimental recibirán formación sobre la enfermedad de Alzheimer en 2 sesiones, con 15 días de diferencia, en la sala de formación del hospital.
No se aplicará ninguna intervención a los cuidadores del grupo de control durante la investigación.
Para la investigación se obtendrá el permiso institucional necesario y la aprobación del comité de ética.
El análisis de los datos se realizará en un entorno informático por un experto en estadística.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hacer GÖK UĞUR, Asoss.Prof.
- Número de teléfono: 6432 04522265200
- Correo electrónico: hacer32@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Selin Nur Kara, Master
- Número de teléfono: 6410 04522265200
- Correo electrónico: karaselinnur@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Cumhuriyet Campus
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Ordu, Cumhuriyet Campus, Pavo, 52000
- Hacer GÖK UĞUR
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Quienes son los principales responsables del cuidado del paciente diagnosticado con la enfermedad de Alzheimer,
- Cuidar a un paciente diagnosticado con la enfermedad de Alzheimer durante al menos 6 meses,
- Mayores de 18 años,
- El que sabe leer y escribir,
- Abierto a la comunicación y la colaboración,
- Se incluirán en el estudio los cuidadores que se ofrezcan como voluntarios para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- No puedo entender ni hablar turco.
- Aquellos con retraso mental y cognitivo y
- Los cuidadores que no quieran continuar la investigación serán excluidos de la investigación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Experimental
En el ámbito de la investigación, los cuidadores recibirán formación presencial en 2 sesiones con 15 días de diferencia.
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Recibirán un seguimiento de rutina de atención médica domiciliaria.
Otros nombres:
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Sin intervención: Control
Recibirán un seguimiento de rutina de atención médica domiciliaria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de conocimiento de la enfermedad de Alzheimer
Periodo de tiempo: En la prueba previa de la investigación, el investigador administrará la "Escala de conocimiento de la enfermedad de Alzheimer" a los cuidadores, y la "Escala de conocimiento de la enfermedad de Alzheimer" se administrará nuevamente 1 mes después.
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La escala desarrollada por Carpenter et al. (2009) fue adaptado al turco por Yılmaz y Çolak (2020).
La escala consta de 30 ítems y evalúa el nivel de conocimiento de las personas sobre la enfermedad de Alzheimer.
Los ítems de la escala se pueden responder como verdadero o falso, y los participantes reciben un punto por cada ítem que respondan correctamente.
Las puntuaciones que se pueden obtener de la escala varían entre 0 y 30.
Un aumento en la puntuación obtenida en la escala indica que el nivel de conocimientos es alto.
Mientras que los valores del índice de dificultad de los ítems de la escala oscilaron entre 0,24 y 0,75, el índice de discriminación se calculó por encima de 0,10.
La confiabilidad test-retest calculada para evaluar la confiabilidad de la escala resultó ser de 0,81 y el coeficiente de Kuder-Richardson 20 fue de 0,74.
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En la prueba previa de la investigación, el investigador administrará la "Escala de conocimiento de la enfermedad de Alzheimer" a los cuidadores, y la "Escala de conocimiento de la enfermedad de Alzheimer" se administrará nuevamente 1 mes después.
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Escala de actitud ante la demencia
Periodo de tiempo: En la prueba previa de la investigación, el investigador administrará la "Escala de Actitud de Demencia" a los cuidadores, y la "Escala de Actitud de Demencia" se administrará nuevamente 1 mes después.
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La escala fue desarrollada por O'Connor y McFadden en 2010 y traducida al turco por Çetinkaya et al.
Adaptado de (2020).
La escala se utilizó con estudiantes universitarios y trabajadores de atención directa.
Durante la creación de la escala, se utilizó la expresión "Enfermedad de Alzheimer y enfermedades relacionadas" en las expresiones de la escala debido a la confusión terminológica entre Enfermedad de Alzheimer y Demencia.
La escala es tipo Likert de 7 puntos, desde 1 (muy en desacuerdo) hasta 7 (muy de acuerdo).
6 ítems de la escala, que consta de un total de 20 ítems, se puntúan de forma inversa (2,6,8,9,16,17).
A medida que aumenta la puntuación obtenida en la escala, aumentan las actitudes de apoyo y aceptación, mientras que disminuyen las actitudes de exclusión.
Se encontró que el valor alfa de Cronbach de la escala era 0,83.
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En la prueba previa de la investigación, el investigador administrará la "Escala de Actitud de Demencia" a los cuidadores, y la "Escala de Actitud de Demencia" se administrará nuevamente 1 mes después.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Hacer GÖK Uğur, Asoss.Prof., Ordu Univercity
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de enero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Estimado)
27 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
27 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Ordu123456
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .