Educazione dei caregiver dei malati di Alzheimer
13 dicembre 2023 aggiornato da: Hacer Gok Ugur, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
L'effetto dell'educazione fornita ai caregiver dei pazienti di Alzheimer registrati presso i servizi sanitari a domicilio sulle loro conoscenze e atteggiamenti nei confronti della malattia di Alzheimer: studio randomizzato e controllato
Scopo della ricerca: Questo studio sarà condotto per determinare l'effetto dell'educazione impartita ai caregiver dei pazienti affetti da Alzheimer iscritti ai servizi sanitari domiciliari sulle loro conoscenze e atteggiamenti nei confronti della malattia di Alzheimer.
Ipotesi della Ricerca H01: La formazione impartita ai caregiver di malati di Alzheimer iscritti ai servizi sanitari domiciliari non influenza il livello di conoscenza dei caregiver sulla malattia di Alzheimer.
H11: La formazione impartita ai caregiver dei pazienti affetti da Alzheimer iscritti ai servizi sanitari domiciliari aumenta il livello di conoscenza dei caregiver sulla malattia di Alzheimer.
H02: L'educazione data ai caregiver dei pazienti affetti da Alzheimer iscritti ai servizi sanitari domiciliari non influenza l'atteggiamento dei caregiver nei confronti della malattia di Alzheimer.
H12: La formazione impartita ai caregiver dei pazienti affetti da Alzheimer iscritti ai servizi sanitari domiciliari influisce positivamente sull'atteggiamento dei caregiver nei confronti della malattia di Alzheimer.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
-Il numero della popolazione anziana è in aumento nel mondo e in Turchia.
La demenza aumenta con l’età.
Il tipo più comune di demenza è il morbo di Alzheimer.
Con il progredire della fase della malattia di Alzheimer, il livello di dipendenza dei pazienti nelle attività della vita quotidiana aumenta e necessitano di supporto terapeutico.
I malati di Alzheimer vengono solitamente assistiti a casa dai familiari.
Gli operatori sanitari possono incontrare molte difficoltà nell’ambiente domestico a causa della mancanza di conoscenze nella gestione della malattia.
Questo studio sarà condotto per determinare l'effetto dell'educazione impartita ai caregiver dei pazienti affetti da Alzheimer iscritti ai servizi sanitari domiciliari sulle loro conoscenze e atteggiamenti nei confronti della malattia di Alzheimer.
La ricerca è stata pianificata come uno studio sperimentale controllato randomizzato in singolo cieco.
La ricerca sarà condotta sugli operatori sanitari dei pazienti affetti da Alzheimer registrati presso i servizi sanitari domiciliari dell'ospedale statale di Bulancak della provincia di Giresun tra il 20 dicembre 2023 e il 20 dicembre 2024.
La popolazione oggetto della ricerca sarà costituita dai caregiver dei pazienti affetti da Alzheimer registrati presso i servizi sanitari domiciliari dell'ospedale statale di Bulancak della provincia di Giresun.
Il campione della ricerca saranno i caregiver di 60 pazienti che soddisfano i criteri di ricerca e accettano di partecipare alla ricerca.
I dati dello studio verranno raccolti con il "Patient and Caregiver Introduction Form", "Alzheimer's Disease Information Scale" e "Dementia Attitude Scale".
Per la ricerca verranno ottenute le necessarie autorizzazioni istituzionali e l'approvazione del comitato etico.
Nella ricerca, gli operatori sanitari del gruppo sperimentale verranno formati sulla malattia di Alzheimer in 2 sessioni, a 15 giorni di distanza l'una dall'altra, nella sala formazione dell'ospedale.
Nessun intervento verrà applicato ai caregiver nel gruppo di controllo durante la ricerca.
Per la ricerca verranno ottenuti il permesso istituzionale necessario e l'approvazione del comitato etico.
L'analisi dei dati verrà effettuata in ambiente informatico da uno statistico esperto.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Hacer GÖK UĞUR, Asoss.Prof.
- Numero di telefono: 6432 04522265200
- Email: hacer32@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Selin Nur Kara, Master
- Numero di telefono: 6410 04522265200
- Email: karaselinnur@gmail.com
Luoghi di studio
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Cumhuriyet Campus
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Ordu, Cumhuriyet Campus, Tacchino, 52000
- Hacer GÖK UĞUR
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Coloro che sono i principali responsabili della cura del paziente con diagnosi di malattia di Alzheimer,
- Prendersi cura di un paziente con diagnosi di malattia di Alzheimer per almeno 6 mesi,
- Dai 18 anni in su,
- Colui che è alfabetizzato,
- Aperto alla comunicazione e alla collaborazione,
- I caregiver che si offriranno volontari per partecipare allo studio saranno inclusi nello studio.
Criteri di esclusione:
- Non riesco a capire e parlare turco,
- Quelli con ritardo mentale e cognitivo e
- I caregiver che non vorranno continuare la ricerca saranno esclusi dalla ricerca.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Sperimentale
Nell'ambito della ricerca, gli operatori sanitari riceveranno una formazione faccia a faccia in 2 sessioni, a 15 giorni di distanza l'una dall'altra.
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Riceveranno un follow-up sanitario domiciliare di routine.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Controllo
Riceveranno un follow-up sanitario domiciliare di routine.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di conoscenza della malattia di Alzheimer
Lasso di tempo: Nel pre-test della ricerca, la "Scala di conoscenza della malattia di Alzheimer" verrà somministrata ai caregiver dal ricercatore e la "Scala di conoscenza della malattia di Alzheimer" verrà somministrata nuovamente 1 mese dopo.
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La scala sviluppata da Carpenter et al. (2009) è stato adattato al turco da Yılmaz e Çolak (2020).
La scala è composta da 30 item e valuta il livello di conoscenza delle persone sulla malattia di Alzheimer.
È possibile rispondere agli elementi della scala come vero o falso e i partecipanti ricevono un punto per ogni elemento a cui rispondono correttamente.
I punteggi ottenibili dalla scala variano da 0 a 30.
Un aumento del punteggio ottenuto dalla scala indica che il livello di conoscenza è elevato.
Mentre i valori dell’indice di difficoltà degli item della scala erano compresi tra 0,24 e 0,75, l’indice di discriminazione è stato calcolato sopra 0,10.
L'affidabilità test-retest calcolata per valutare l'affidabilità della scala è risultata essere 0,81 e il coefficiente Kuder-Richardson 20 è risultato essere 0,74.
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Nel pre-test della ricerca, la "Scala di conoscenza della malattia di Alzheimer" verrà somministrata ai caregiver dal ricercatore e la "Scala di conoscenza della malattia di Alzheimer" verrà somministrata nuovamente 1 mese dopo.
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Scala di attitudine alla demenza
Lasso di tempo: Nel pre-test della ricerca, il ricercatore somministrarà ai caregiver la "Dementia Attitude Scale" e la "Dementia Attitude Scale" verrà somministrata nuovamente 1 mese dopo.
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La scala è stata sviluppata da O'Connor e McFadden nel 2010 e tradotta in turco da Çetinkaya et al.
Adattato da (2020).
La scala è stata utilizzata con studenti universitari e operatori sanitari diretti.
Durante la creazione della scala, nelle espressioni della scala è stata utilizzata l'espressione "morbo di Alzheimer e malattie correlate" a causa della confusione terminologica tra morbo di Alzheimer e demenza.
La scala è di tipo Likert a 7 punti, da 1 (fortemente in disaccordo) a 7 (fortemente d'accordo).
A 6 item della scala, che consiste di un totale di 20 item, viene assegnato un punteggio inverso (2,6,8,9,16,17).
All’aumentare del punteggio ottenuto dalla scala, aumentano gli atteggiamenti di supporto e di accettazione, mentre diminuiscono gli atteggiamenti di esclusione.
Il valore alfa della scala di Cronbach è risultato pari a 0,83.
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Nel pre-test della ricerca, il ricercatore somministrarà ai caregiver la "Dementia Attitude Scale" e la "Dementia Attitude Scale" verrà somministrata nuovamente 1 mese dopo.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hacer GÖK Uğur, Asoss.Prof., Ordu Univercity
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 gennaio 2024
Completamento primario (Stimato)
30 maggio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
30 agosto 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 dicembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 dicembre 2023
Primo Inserito (Stimato)
27 dicembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
27 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Ordu123456
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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