종양 환자를 위한 필요 중심, 레지던트 중심 운동 치료 촉진을 위한 다중 전문 진료 경로 및 네트워크 (MOVE-ONKO)
2025년 1월 30일 업데이트: Joachim Wiskemann, University Hospital Heidelberg
MOVE-ONKO는 암 환자의 운동 촉진 및 치료를 위한 지침 기반의 다중 전문가 치료 경로를 개발하고 구현하고 있습니다. 이 경로는 참여 병원의 지역에서 종양 치료와 기존 또는 개발 중인 운동 치료 서비스 간의 인터페이스 역할을 하도록 의도되었습니다. 필요와 부작용 중심의 치료 경로는 가능한 한 많은 환자에게 집에서 가까운 곳에서 품질이 보장된 운동 치료 서비스에 접근할 수 있도록 하여 운동의 잠재적인 지지 능력을 제공하기 위한 것입니다. 새로운 치료 경로는 1년차(1단계)에 개발될 예정이며 독일의 하이델베르그-프랑크푸르트-마인츠, 드레스덴-베를린 및 프라이부르크-튀빙겐(2단계) 3개 모델 지역의 7개 종합 암 센터(CCC)에서 확립될 예정입니다. 뿐만 아니라 장기암 센터 및 확립된 종양학 치료 제공자(3단계 - 지원 활동)에 맞게 조정되었습니다. 목표는 운동 촉진과 치료가 가능한 한 포괄적이고 지속 가능하게 표준 치료에 통합될 수 있도록 하는 것입니다.
구현 프로젝트는 구현 및 개입 목표 달성에 따라 평가됩니다. 구현 목표는 활용(도달)과 실제 구현입니다. 성공적인 구현을 위한 요소가 식별되어 3단계(지원 활동)의 절차에 통합됩니다. 개입 목표는 두 단계 모두에서 제공자와 환자 수준에서 매핑됩니다. 여기에는 신체 기능 개선, 신체 활동 행동 증가, 운동 관련 건강 지식 향상, 운동 동기 부여 및 환자 참여 증가가 포함됩니다. 이를 위해 참여 센터에서 진료를 받고 있는 18세 이상 급성 치료를 받고 있는 암질환 환자를 표준화된 설문지를 이용해 24주에 걸쳐 4회에 걸쳐 조사한다(개입 전 기준치(t0), 4개월 후 추적관찰). (t1), 12(t2) 및 24(t3)주). 또한 2단계(구현 단계)와 3단계(지원 단계) 센터의 참여 관리자와 서비스 제공자를 표준화된 설문지와 심층 인터뷰를 통해 조사할 예정이다. 종단적 평가 설계를 통해 치료 구조 및 프로세스의 변화, 구현 성공, 환자의 경험 및 결과를 분석할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
2500
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Joachim Wiskemann, Prof
- 전화번호: +49 6221 565904
- 이메일: joachim.wiskemann@nct-heidelberg.de
연구 연락처 백업
- 이름: Julia Albrecht, Dr
- 전화번호: +49 6221 56-32630
- 이메일: julia.albrecht@nct-heidelberg.de
연구 장소
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Berlin, 독일, 10117
- 모병
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
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연락하다:
- Bernd Wolfarth, Prof.
- 전화번호: +49 30 2093-46053
- 이메일: bernd.wolfarth@charite.de
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Baden-Württemberg
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Freiburg, Baden-Württemberg, 독일, 79106
- 모병
- Universitatsklinikum Freiburg
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연락하다:
- Tanja Sprave, Dr
- 전화번호: +49 761 270-95200|
- 이메일: tanja.sprave@uniklinik-freiburg.de
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Heidelberg, Baden-Württemberg, 독일, 69120
- 모병
- Nationales Centrum für Tumorerkrankungen
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연락하다:
- Joachim Wiskemann, Prof.
- 전화번호: +49 6221 56 5904
- 이메일: joachim.wiskemann@nct-heidelberg.de
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Tübingen, Baden-Württemberg, 독일, 72076
- 모병
- Medizinische Klinik der Universitätsklinikum Tübingen
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연락하다:
- Andreas Nieß, Prof.
- 전화번호: +49 7071-29 86472
- 이메일: andreas.niess@med.uni-tuebingen.de
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Hessen
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Frankfurt, Hessen, 독일, 60488
- 모병
- Universitäres Centrum für Tumorekrankungen Frankfurt
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연락하다:
- Katharina Graf, Dr
- 전화번호: +49 69 7601 3380
- 이메일: graf.katharina@khnw.de
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Rheinland-Pfalz
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Mainz, Rheinland-Pfalz, 독일, 55131
- 모병
- Universitäres Centrum für Tumorerkrankungen Mainz
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연락하다:
- Ulrich Betz, Dr.
- 전화번호: +49 6131 17-2356
- 이메일: ulrich.betz@unimedizin-mainz.de
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Sachsen
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Dresden, Sachsen, 독일, 01307
- 모병
- Nationales Centrum für Tumorerkrankungen Dresden (NCT/UCC)
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연락하다:
- Martin Bornhäuser, Prof.
- 전화번호: +351 458 4190
- 이메일: martin.bornhaeuser@uniklinikum-dresden.de
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준(환자):
- 화학 요법, 면역 요법 또는 방사선 요법 중 암 환자
- 운동으로 효과적으로 치료할 수 있는 증상/부작용이 있는 경우(예: 피로) 및/또는 운동 종양학 상담에 관심이 있는 분
포함 기준(의료 제공자)
- 구현 과정에 참여
제외 기준(둘 다):
- 독일어 실력이 부족하신 분
제외 기준(의료 서비스 제공자만 해당):
- 근무 기간 <6개월
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동 종양학 상담 및 의뢰
식별 및 간략한 상담 선별: 운동요법에 대한 필요성 평가 정보/교육적 대화 환자와의 상담 위험 평가(의사 승인 필요) 상담 운동요법 의뢰
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식별 및 간략한 상담 선별: 운동요법에 대한 필요성 평가 정보/교육적 대화 환자와의 상담 위험 평가(의사 승인 필요) 상담 운동요법 의뢰
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EORTC QLQ-C30으로 측정한 신체 기능의 기준선에서 12주차까지의 변화
기간: 12주차까지의 기준선(및 12주 후속 조치)
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신체 기능은 유럽 암 연구 및 치료 기구(EORTC QLQ-C30, 버전 3.0)의 검증된 30개 항목 자가 평가 설문지 내에서 평가됩니다.
이는 5개의 다중 항목 기능 척도(신체, 역할, 정서적, 인지 및 사회적 기능), 3개의 다중 항목 증상 척도(피로, 통증, 메스꺼움/구토), 추가 증상을 평가하는 6개의 단일 항목(호흡곤란, 불면증, 식욕상실, 변비, 설사) 및 경제적 어려움.
점수 범위는 0부터 100까지입니다.
기능적 척도와 전반적인 건강 상태의 점수가 높을수록 기능 수준이 더 좋다는 것을 의미하고, 증상/단일 항목 척도의 점수가 높을수록 증상/문제의 수준이 높다는 것을 의미합니다. 변화 = (12주차 점수 - 기준 점수)
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12주차까지의 기준선(및 12주 후속 조치)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Godin-Shephard 여가 시간 신체 활동 설문지로 측정한 신체 활동의 기준선에서 12주차까지의 변화
기간: 12주차까지의 기준선(및 12주 후속 조치)
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Godin 여가 시간 운동 설문지는 성인의 자체 보고 신체 활동(PA)을 주당 몇 분 단위로 평가합니다(3가지 강도 범주: 낮음, 중간, 활발함).
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12주차까지의 기준선(및 12주 후속 조치)
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신체 활동 관련 건강 역량의 기준선에서 12주차까지의 변화
기간: 12주차까지의 기준선(및 12주 후속 조치)
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설문지는 Sudeck과 Pfeifer 등의 신체 활동 관련 건강 역량(PAHCO) 모델을 기반으로 합니다. 2016년에 발표되었으며 PAHCO의 특정 측면, 특히 전반적인 건강을 최적화하기 위해 신체 활동을 효과적으로 활용하는 개인의 적성을 평가할 예정입니다.
설문지는 PA 특정 기분 조절(MR)(4개 항목), 신체 훈련 제어 능력(CC)(6개 항목) 및 PA 특정 자기 통제(SC)(3개 항목)의 세 가지 잠재 요인으로 구성된 13개 항목으로 구성됩니다.
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12주차까지의 기준선(및 12주 후속 조치)
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기준선에서 12주차까지의 사회적 지원 변화
기간: 12주차까지의 기준선(및 12주 후속 조치)
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수정된 의학적 결과 연구 사회적 지원 설문조사(mMOS-SS)는 정서적 지원과 도구적 지원의 두 가지 하위 척도로 구성된 사회적 지원에 대한 개인 경험에 대한 8개 항목 자체 보고 측정입니다.
항목은 응답자에게 신체적 필요와 정서적 지원을 도와줄 사람이 있는지 묻습니다.
mMOS-SS는 원래의 19개 항목을 축약한 것입니다.
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12주차까지의 기준선(및 12주 후속 조치)
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환자 활성화의 기준선에서 12주차까지의 변화
기간: 12주차까지의 기준선(및 12주 후속 조치)
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PAM은 개인이 자신의 웰빙(환자 활성화)을 관리하는 데 필요한 지식, 기술 및 자신감을 측정하기 위해 고안된 검증된 설문지입니다.
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12주차까지의 기준선(및 12주 후속 조치)
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12주차 의료 부문 전반의 환자 경험
기간: 12주차
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PEACS(의료 분야 전반의 환자 경험) 설문지는 단편화된 의료 시스템에서 환자의 성향을 평가하기 위한 검증된 설문지입니다.
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12주차
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12주차 환자의 공유된 의사결정 경험
기간: 12주차
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9개 항목 공유 의사결정 설문지는 이론 중심 방식으로 개발되었으며 환자의 관점(환자 버전 SDM-Q-9)과 의사결정 과정에 환자가 참여하는 정도를 측정합니다. 의사의 관점(의사 버전 SDM-Q-Doc).
이 측정법은 연구 및 임상 실습에 사용하기 위해 개발되었습니다.
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12주차
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12주차에 물리/운동치료를 중단한 이유 및 추적관찰
기간: 12주차(및 12주 후속 조치)
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치료 척도의 문제적 경험(PETS; Kirby, Donovan-Hall, & Yardley, 2014)은 자가 치료를 받는 환자가 물리 치료를 중단하는 가장 일반적으로 보고되는 이유를 반영하기 위해 임상 경험과 연구를 기반으로 개발된 간단한 척도입니다. 재택 재활을 관리했습니다.
PETS는 4개의 하위 척도로 나누어진 12개의 리커트 척도 항목으로 구성됩니다. 1. 증상이 너무 심하거나 치료로 인해 악화됨(항목 1-3), 2. 치료 수행 방법에 대한 불확실성(항목 4-5), 3. 에 대한 의심 치료 효능(항목 6-8) 및 4. 실제 문제(항목 9-12).
각 항목은 응답자들에게 그럴듯한 이유로 개입을 수행하지 못했다는 데 동의하는 정도를 묻습니다.
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12주차(및 12주 후속 조치)
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12주차 및 후속 조치에 필요한 암 환자 정보
기간: 12주차(및 12주 후속 조치)
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암 환자 정보 요구' 척도는 암 치료 중 및 치료 후에 암 환자의 다양한 요구를 평가하는 검증된 17개 항목 설문지(Mesters et al. 2001)입니다.
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12주차(및 12주 후속 조치)
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경로 구조, 프로세스 및 효능의 품질을 평가하기 위한 RE-AIM 프레임워크를 사용한 정성적 인터뷰 및 정량적 평가
기간: 12주차까지의 기준선(및 12주 후속 조치)
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구현된 개입과 관련된 다양한 조치
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12주차까지의 기준선(및 12주 후속 조치)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 15일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 30일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
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