Via de cuidado multiprofissional e rede para promoção de terapia por exercício para pacientes oncológicos orientada às necessidades e ao residente (MOVE-ONKO)
MOVE-ONKO está desenvolvendo e implementando um caminho de atendimento multiprofissional baseado em diretrizes para a promoção e terapia de exercícios para pacientes com câncer. Este caminho pretendia servir como uma interface entre os cuidados oncológicos e os serviços de terapia por exercício existentes ou em desenvolvimento na área local dos hospitais participantes. As vias de cuidados orientadas para as necessidades e os efeitos secundários destinam-se a proporcionar ao maior número possível de pacientes acesso a serviços de terapia de exercício de qualidade garantida perto de casa e, portanto, ao potencial de suporte do exercício. O novo caminho de cuidados será desenvolvido no ano 1 (fase 1) e será estabelecido em 7 Centros Abrangentes de Câncer (CCCs) em 3 regiões modelo Heidelberg-Frankfurt-Mainz, Dresden-Berlim e Freiburg-Tübingen (fase 2) na Alemanha, bem como adaptado em conformidade em centros de cancro de órgãos e com prestadores de cuidados oncológicos estabelecidos (fase 3 - Extensão). O objetivo é garantir que a promoção do exercício e a terapia possam ser integradas nos cuidados padrão da forma mais abrangente e sustentável possível.
O projeto de implementação será avaliado de acordo com o cumprimento dos objetivos de implementação e intervenção. Os objetivos de implementação são utilização (alcance) e implementação real. Os factores para uma implementação bem-sucedida serão identificados e incorporados no procedimento na fase 3 (divulgação). Os objetivos da intervenção são mapeados ao nível do prestador e do paciente em ambas as fases. Incluem a melhoria do funcionamento físico, o aumento do comportamento de actividade física, a melhoria da literacia em saúde relacionada com o exercício, o aumento da motivação para o exercício e o aumento da participação dos pacientes. Para este efeito, pacientes com doença oncológica submetidos a terapia aguda com 18 anos ou mais e que são atendidos nos centros participantes são entrevistados quatro vezes durante um período de 24 semanas usando questionários padronizados (linha de base (t0) antes da intervenção, acompanhamento após 4 (t1), 12 (t2) e 24 (t3) semanas). Além disso, os gestores e prestadores de serviços participantes dos centros na fase 2 (fase de implementação) e na fase 3 (fase de divulgação) serão entrevistados através de questionários padronizados e entrevistas aprofundadas. O desenho da avaliação longitudinal permite uma análise das mudanças nas estruturas e processos de cuidado, no sucesso da implementação e nas experiências e resultados dos pacientes
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Joachim Wiskemann, Prof
- Número de telefone: +49 6221 565904
- E-mail: joachim.wiskemann@nct-heidelberg.de
Estude backup de contato
- Nome: Julia Albrecht, Dr
- Número de telefone: +49 6221 56-32630
- E-mail: julia.albrecht@nct-heidelberg.de
Locais de estudo
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Berlin, Alemanha, 10117
- Recrutamento
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
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Contato:
- Bernd Wolfarth, Prof.
- Número de telefone: +49 30 2093-46053
- E-mail: bernd.wolfarth@charite.de
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Baden-Württemberg
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Freiburg, Baden-Württemberg, Alemanha, 79106
- Recrutamento
- Universitatsklinikum Freiburg
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Contato:
- Tanja Sprave, Dr
- Número de telefone: +49 761 270-95200|
- E-mail: tanja.sprave@uniklinik-freiburg.de
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Heidelberg, Baden-Württemberg, Alemanha, 69120
- Recrutamento
- Nationales Centrum für Tumorerkrankungen
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Contato:
- Joachim Wiskemann, Prof.
- Número de telefone: +49 6221 56 5904
- E-mail: joachim.wiskemann@nct-heidelberg.de
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Tübingen, Baden-Württemberg, Alemanha, 72076
- Recrutamento
- Medizinische Klinik der Universitätsklinikum Tübingen
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Contato:
- Andreas Nieß, Prof.
- Número de telefone: +49 7071-29 86472
- E-mail: andreas.niess@med.uni-tuebingen.de
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Hessen
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Frankfurt, Hessen, Alemanha, 60488
- Recrutamento
- Universitäres Centrum für Tumorekrankungen Frankfurt
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Contato:
- Katharina Graf, Dr
- Número de telefone: +49 69 7601 3380
- E-mail: graf.katharina@khnw.de
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Rheinland-Pfalz
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Mainz, Rheinland-Pfalz, Alemanha, 55131
- Recrutamento
- Universitäres Centrum für Tumorerkrankungen Mainz
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Contato:
- Ulrich Betz, Dr.
- Número de telefone: +49 6131 17-2356
- E-mail: ulrich.betz@unimedizin-mainz.de
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Sachsen
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Dresden, Sachsen, Alemanha, 01307
- Recrutamento
- Nationales Centrum für Tumorerkrankungen Dresden (NCT/UCC)
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Contato:
- Martin Bornhäuser, Prof.
- Número de telefone: +351 458 4190
- E-mail: martin.bornhaeuser@uniklinikum-dresden.de
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão (pacientes):
- pacientes com câncer durante quimioterapia, imunoterapia ou radioterapia
- ter sintomas/efeitos secundários que podem ser eficazmente tratados com exercício (por ex. fadiga) e/ou estão interessados em aconselhamento oncológico sobre exercícios
Critérios de inclusão (prestadores de cuidados)
- envolvido no processo de implementação
Critérios de exclusão (ambos):
- Conhecimentos insuficientes da língua alemã
Critérios de exclusão (somente prestadores de cuidados):
- Duração empregada <6 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Aconselhamento e encaminhamento para oncologia de exercícios
Identificação e breve consulta Triagem: Avaliação das necessidades de terapia por exercícios Informação / palestra educativa Consulta com o paciente Avaliação de risco (com autorização médica) Consulta Encaminhamento para terapia por exercícios
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Identificação e breve consulta Triagem: Avaliação das necessidades de terapia por exercícios Informação / palestra educativa Consulta com o paciente Avaliação de risco (com autorização médica) Consulta Encaminhamento para terapia por exercícios
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança desde o início até a semana 12 na função física medida pelo EORTC QLQ-C30
Prazo: linha de base até a semana 12 (e acompanhamento de 12 semanas)
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A função física será avaliada de acordo com o questionário validado de autoavaliação de 30 itens da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC QLQ-C30, versão 3.0).
É composto por cinco escalas funcionais de vários itens (função física, papel, emocional, cognitiva e social), três escalas de sintomas de vários itens (fadiga, dor, náusea/vômito) e seis itens únicos que avaliam outros sintomas (dispneia, insônia, perda de apetite, obstipação, diarreia) e dificuldades financeiras.
As pontuações variam de 0 a 100.
Uma pontuação mais elevada para as escalas funcionais e o estado de saúde global denotam um melhor nível de funcionamento, enquanto uma pontuação elevada para a escala de sintomas/item único indica um nível mais elevado de sintomatologia/problemas. Mudança = (pontuação da semana 12 - pontuação da linha de base)
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linha de base até a semana 12 (e acompanhamento de 12 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança desde o início até a semana 12 na atividade física medida pelo Godin-Shephard Leisure Time Physical Activity Questionnaire
Prazo: linha de base até a semana 12 (e acompanhamento de 12 semanas)
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O Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire avalia a atividade física (AF) autorreferida entre adultos em minutos por semana (3 categorias de intensidade: baixa, moderada, vigorosa)
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linha de base até a semana 12 (e acompanhamento de 12 semanas)
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Mudança da linha de base até a semana 12 na competência em saúde relacionada à atividade física
Prazo: linha de base até a semana 12 (e acompanhamento de 12 semanas)
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O questionário é baseado no modelo de competência em saúde relacionada à atividade física (PAHCO) de Sudeck e Pfeifer et al. 2016 e deveria avaliar facetas específicas da PAHCO, abordando especificamente a aptidão de um indivíduo para utilizar eficazmente a atividade física para otimizar sua saúde geral.
O questionário é composto por 13 itens compostos por três fatores latentes: regulação do humor (MR) específica da AF (quatro itens), competência de controle para treinamento físico (CC) (seis itens) e autocontrole específico da AF (CS) (três itens).
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linha de base até a semana 12 (e acompanhamento de 12 semanas)
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Mudança da linha de base para a semana 12 no apoio social
Prazo: linha de base até a semana 12 (e acompanhamento de 12 semanas)
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A Pesquisa de Apoio Social do Estudo de Resultados Médicos Modificados (mMOS-SS) é uma medida autorrelatada de 8 itens de experiência individual de apoio social, com duas medidas de subescala de apoio emocional e apoio instrumental.
Os itens perguntam aos entrevistados sobre ter alguém para ajudar com necessidades físicas e assistência emocional.
O mMOS-SS é uma adaptação abreviada do original de 19 itens
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linha de base até a semana 12 (e acompanhamento de 12 semanas)
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Mudança da linha de base até a semana 12 na ativação do paciente
Prazo: linha de base até a semana 12 (e acompanhamento de 12 semanas)
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O PAM é um questionário validado desenvolvido para medir o conhecimento, as habilidades e a confiança que uma pessoa possui para gerenciar seu próprio bem-estar (ativação do paciente).
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linha de base até a semana 12 (e acompanhamento de 12 semanas)
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Experiências dos pacientes em todos os setores de saúde na semana 12
Prazo: semana 12
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O questionário Patient's Experiences Across Health Care Sectors (PEACS) é um questionário validado para avaliar a orientação do paciente em um sistema de saúde fragmentado
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semana 12
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Experiência compartilhada de tomada de decisão dos pacientes na semana 12
Prazo: semana 12
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O Questionário Compartilhado de Tomada de Decisão de 9 itens foi desenvolvido de maneira baseada na teoria e mede até que ponto os pacientes estão envolvidos no processo de tomada de decisão a partir da perspectiva do paciente (versão do paciente SDM-Q-9) e do perspectiva do médico (versão médica SDM-Q-Doc).
A medida foi desenvolvida para uso em pesquisa e prática clínica.
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semana 12
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Razões para interromper a terapia física/exercício na semana 12 e acompanhamento
Prazo: semana 12 (e acompanhamento de 12 semanas)
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A Escala de Experiências Problemáticas de Terapia (PETS; Kirby, Donovan-Hall, & Yardley, 2014) é uma medida breve que foi desenvolvida com base na experiência clínica e em pesquisas para refletir os motivos mais comumente relatados para a interrupção da fisioterapia ministrada por pacientes em auto-atendimento. reabilitação domiciliar gerenciada.
O PETS é composto por 12 itens em escala Likert divididos em quatro subescalas: 1. Sintomas muito graves ou agravados pela terapia (itens 1-3), 2. Incerteza sobre como realizar o tratamento (itens 4-5), 3. Dúvidas sobre eficácia do tratamento (itens 6 a 8); e 4. Problemas práticos (itens 9 a 12).
Cada item pergunta aos entrevistados até que ponto concordam que foram impedidos de realizar uma intervenção por razões plausíveis.
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semana 12 (e acompanhamento de 12 semanas)
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Necessidades de informação para pacientes com câncer na semana 12 e acompanhamento
Prazo: semana 12 (e acompanhamento de 12 semanas)
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A escala de Necessidades de Informação para Pacientes com Câncer é um questionário validado de 17 itens (Mesters et al. 2001) que avalia as diversas necessidades dos pacientes com câncer durante e após o tratamento do câncer.
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semana 12 (e acompanhamento de 12 semanas)
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Entrevistas qualitativas e avaliações quantitativas com a estrutura RE-AIM para avaliar a qualidade da estrutura, processos e eficácia do caminho
Prazo: linha de base até a semana 12 (e acompanhamento de 12 semanas)
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Diversas medidas específicas da intervenção implementada
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linha de base até a semana 12 (e acompanhamento de 12 semanas)
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- S-571/2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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