Percorso di cura multiprofessionale e rete per la promozione di una terapia fisica orientata ai bisogni e al residente per i pazienti oncologici (MOVE-ONKO)
MOVE-ONKO sta sviluppando e implementando un percorso di cura multiprofessionale basato su linee guida per la promozione e la terapia dell'esercizio fisico per i pazienti affetti da cancro. Questo percorso intende fungere da interfaccia tra l'assistenza oncologica e i servizi di terapia fisica esistenti o in via di sviluppo nell'area locale degli ospedali partecipanti. I percorsi di cura orientati ai bisogni e agli effetti collaterali hanno lo scopo di dare al maggior numero possibile di pazienti l’accesso a servizi di terapia fisica di qualità vicino a casa e quindi al potenziale di supporto dell’esercizio. Il nuovo percorso di cura sarà sviluppato nel primo anno (fase 1) e sarà istituito presso 7 Comprehensive Cancer Centers (CCC) in 3 regioni modello Heidelberg-Francoforte-Magonza, Dresda-Berlino e Friburgo-Tübingen (fase 2) in Germania, nonché adattati di conseguenza nei centri per il cancro agli organi e con i fornitori di cure oncologiche affermati (fase 3 - Sensibilizzazione). L’obiettivo è garantire che la promozione dell’attività fisica e la terapia possano essere integrate nelle cure standard nel modo più completo e sostenibile possibile.
Il progetto di attuazione sarà valutato in base al raggiungimento degli obiettivi di attuazione e di intervento. Gli obiettivi di implementazione sono l'utilizzo (portata) e l'implementazione effettiva. I fattori per un'implementazione di successo saranno identificati e incorporati nella procedura nella fase 3 (sensibilizzazione). Gli obiettivi dell'intervento sono mappati a livello di operatore e paziente in entrambe le fasi. Includono il miglioramento del funzionamento fisico, l’incremento del comportamento nell’attività fisica, il miglioramento dell’alfabetizzazione sanitaria correlata all’esercizio fisico, l’aumento della motivazione all’esercizio fisico e l’aumento della partecipazione dei pazienti. A questo scopo, i pazienti con una malattia oncologica sottoposti a terapia acuta di età pari o superiore a 18 anni e assistiti nei centri partecipanti vengono intervistati quattro volte nell'arco di 24 settimane utilizzando questionari standardizzati (baseline (t0) prima dell'intervento, follow-up dopo 4 (t1), 12 (t2) e 24 (t3) settimane). Inoltre, i manager e i fornitori di servizi partecipanti dei centri nella fase 2 (fase di implementazione) e nella fase 3 (fase di sensibilizzazione) saranno intervistati utilizzando questionari standardizzati e interviste approfondite. Il disegno di valutazione longitudinale consente un'analisi dei cambiamenti nelle strutture e nei processi assistenziali, del successo dell'implementazione, delle esperienze e dei risultati dei pazienti
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Joachim Wiskemann, Prof
- Numero di telefono: +49 6221 565904
- Email: joachim.wiskemann@nct-heidelberg.de
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Julia Albrecht, Dr
- Numero di telefono: +49 6221 56-32630
- Email: julia.albrecht@nct-heidelberg.de
Luoghi di studio
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Berlin, Germania, 10117
- Reclutamento
- Charite - Universitatsmedizin Berlin
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Contatto:
- Bernd Wolfarth, Prof.
- Numero di telefono: +49 30 2093-46053
- Email: bernd.wolfarth@charite.de
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Baden-Württemberg
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Freiburg, Baden-Württemberg, Germania, 79106
- Reclutamento
- Universitatsklinikum Freiburg
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Contatto:
- Tanja Sprave, Dr
- Numero di telefono: +49 761 270-95200|
- Email: tanja.sprave@uniklinik-freiburg.de
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Heidelberg, Baden-Württemberg, Germania, 69120
- Reclutamento
- Nationales Centrum für Tumorerkrankungen
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Contatto:
- Joachim Wiskemann, Prof.
- Numero di telefono: +49 6221 56 5904
- Email: joachim.wiskemann@nct-heidelberg.de
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Tübingen, Baden-Württemberg, Germania, 72076
- Reclutamento
- Medizinische Klinik der Universitätsklinikum Tübingen
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Contatto:
- Andreas Nieß, Prof.
- Numero di telefono: +49 7071-29 86472
- Email: andreas.niess@med.uni-tuebingen.de
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Hessen
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Frankfurt, Hessen, Germania, 60488
- Reclutamento
- Universitäres Centrum für Tumorekrankungen Frankfurt
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Contatto:
- Katharina Graf, Dr
- Numero di telefono: +49 69 7601 3380
- Email: graf.katharina@khnw.de
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Rheinland-Pfalz
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Mainz, Rheinland-Pfalz, Germania, 55131
- Reclutamento
- Universitäres Centrum für Tumorerkrankungen Mainz
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Contatto:
- Ulrich Betz, Dr.
- Numero di telefono: +49 6131 17-2356
- Email: ulrich.betz@unimedizin-mainz.de
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Sachsen
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Dresden, Sachsen, Germania, 01307
- Reclutamento
- Nationales Centrum für Tumorerkrankungen Dresden (NCT/UCC)
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Contatto:
- Martin Bornhäuser, Prof.
- Numero di telefono: +351 458 4190
- Email: martin.bornhaeuser@uniklinikum-dresden.de
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione (pazienti):
- pazienti affetti da cancro durante la chemioterapia, la terapia immunitaria o la radioterapia
- avere sintomi/effetti collaterali che possono essere trattati efficacemente con l’esercizio (ad es. stanchezza) e/o sono interessati alla consulenza in oncologia fisica
Criteri di inclusione (fornitori di assistenza)
- coinvolti nel processo di implementazione
Criteri di esclusione (entrambi):
- Conoscenza insufficiente della lingua tedesca
Criteri di esclusione (solo fornitori di servizi sanitari):
- Durata impiego <6 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Consulenza e rinvio all'esercizio oncologico
Identificazione e breve consultazione Screening: Valutazione dei bisogni per la terapia fisica Informazioni/colloqui educativi Consultazione con il paziente Valutazione del rischio (con autorizzazione del medico) Consultazione Invio alla terapia fisica
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Identificazione e breve consultazione Screening: Valutazione dei bisogni per la terapia fisica Informazioni/colloqui educativi Consultazione con il paziente Valutazione del rischio (con autorizzazione del medico) Consultazione Invio alla terapia fisica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dal basale alla settimana 12 della funzione fisica misurata dall'EORTC QLQ-C30
Lasso di tempo: riferimento fino alla settimana 12 (e follow-up a 12 settimane)
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La funzione fisica sarà valutata nell'ambito del questionario di autovalutazione convalidato di 30 voci dell'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro (EORTC QLQ-C30, versione 3.0).
Comprende cinque scale funzionali multi-item (funzione fisica, di ruolo, emotiva, cognitiva e sociale), tre scale di sintomi multi-item (affaticamento, dolore, nausea/vomito) e sei singole item che valutano ulteriori sintomi (dispnea, insonnia, perdita di appetito, stitichezza, diarrea) e difficoltà finanziarie.
I punteggi vanno da 0 a 100.
Un punteggio più alto per le scale funzionali e lo stato di salute globale denota un migliore livello di funzionamento, mentre un punteggio elevato per la scala sintomo/singolo elemento indica un livello più elevato di sintomatologia/problemi. Variazione = (Punteggio della settimana 12 - Punteggio di base)
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riferimento fino alla settimana 12 (e follow-up a 12 settimane)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dal basale alla settimana 12 dell'attività fisica misurata dal questionario sull'attività fisica del tempo libero Godin-Shephard
Lasso di tempo: riferimento fino alla settimana 12 (e follow-up a 12 settimane)
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Il questionario Godin Leisure-Time Esercizio valuta l'attività fisica (PA) auto-riferita tra gli adulti in minuti a settimana (3 categorie di intensità: bassa, moderata, vigorosa)
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riferimento fino alla settimana 12 (e follow-up a 12 settimane)
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Variazione dal basale alla settimana 12 nella competenza sanitaria correlata all’attività fisica
Lasso di tempo: riferimento fino alla settimana 12 (e follow-up a 12 settimane)
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Il questionario si basa sul modello di competenza sanitaria correlata all'attività fisica (PAHCO) di Sudeck e Pfeifer et al. 2016 e dovrebbe valutare aspetti specifici del PAHCO, affrontando in particolare l'attitudine di un individuo a utilizzare in modo efficace l'attività fisica per ottimizzare la propria salute generale.
Il questionario è composto da 13 item composti da tre fattori latenti: regolazione dell'umore specifica per PA (MR) (quattro elementi), competenza di controllo per l'allenamento fisico (CC) (sei elementi) e autocontrollo specifico per PA (SC) (tre elementi).
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riferimento fino alla settimana 12 (e follow-up a 12 settimane)
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Cambiamento dal basale alla settimana 12 nel supporto sociale
Lasso di tempo: riferimento fino alla settimana 12 (e follow-up a 12 settimane)
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Il Modified Medical Outcomes Study Social Support Survey (mMOS-SS) è una misura auto-riferita composta da 8 item dell'esperienza individuale di supporto sociale, con due misure sottoscala di supporto emotivo e supporto strumentale.
Gli elementi chiedono agli intervistati di avere qualcuno che li aiuti con i bisogni fisici e l'assistenza emotiva.
Il mMOS-SS è un adattamento abbreviato dei 19 elementi originali
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riferimento fino alla settimana 12 (e follow-up a 12 settimane)
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Variazione dal basale alla settimana 12 nell'attivazione del paziente
Lasso di tempo: riferimento fino alla settimana 12 (e follow-up a 12 settimane)
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PAM è un questionario validato progettato per misurare le conoscenze, le abilità e la fiducia che una persona ha nella gestione del proprio benessere (attivazione del paziente).
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riferimento fino alla settimana 12 (e follow-up a 12 settimane)
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Esperienze dei pazienti nei settori sanitari alla settimana 12
Lasso di tempo: settimana 12
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Il questionario Patients' Experiences Across Health Care Sectors (PEACS) è un questionario validato per valutare l'orientamento del paziente in un sistema sanitario frammentato
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settimana 12
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Esperienza decisionale condivisa dei pazienti alla settimana 12
Lasso di tempo: settimana 12
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Il questionario decisionale condiviso a 9 voci è stato sviluppato in modo teorico e misura la misura in cui i pazienti sono coinvolti nel processo decisionale dal punto di vista del paziente (versione paziente SDM-Q-9) e dal punto di vista del paziente. prospettiva del medico (versione medico SDM-Q-Doc).
La misura è stata sviluppata per l’uso nella ricerca e nella pratica clinica.
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settimana 12
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Motivi per l'interruzione della terapia fisica/esercizio fisico alla settimana 12 e follow-up
Lasso di tempo: settimana 12 (e follow-up di 12 settimane)
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La Problematic Experiences of Therapy Scale (PETS; Kirby, Donovan-Hall e Yardley, 2014) è una misura breve sviluppata sulla base dell'esperienza clinica e della ricerca per riflettere le ragioni più comunemente riportate per l'interruzione della terapia fisica somministrata da pazienti sottoposti a terapia di auto-terapia. riabilitazione gestita a domicilio.
Il PETS è composto da 12 item su scala Likert suddivisi in quattro sottoscale: 1. Sintomi troppo gravi o aggravati dalla terapia (item 1-3), 2. Incertezza su come effettuare il trattamento (item 4-5), 3. Dubbi sulla efficacia del trattamento (punti 6-8) e 4. Problemi pratici (punti 9-12).
Ciascun item chiede agli intervistati in che misura concordano sul fatto che sia stato loro impedito di effettuare un intervento per ragioni plausibili.
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settimana 12 (e follow-up di 12 settimane)
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Necessità di informazioni sui pazienti affetti da cancro alla settimana 12 e follow-up
Lasso di tempo: settimana 12 (e follow-up di 12 settimane)
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La scala Cancer Patients Information Needs" è un questionario validato composto da 17 voci (Mesters et al. 2001) che valuta le varie esigenze dei pazienti affetti da cancro durante e dopo il trattamento del cancro.
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settimana 12 (e follow-up di 12 settimane)
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Interviste qualitative e valutazioni quantitative con il quadro RE-AIM per valutare la qualità della struttura, dei processi e dell'efficacia del percorso
Lasso di tempo: riferimento fino alla settimana 12 (e follow-up a 12 settimane)
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Varie misure specifiche per l'intervento attuato
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riferimento fino alla settimana 12 (e follow-up a 12 settimane)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- S-571/2023
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