Multiprofessioneller Versorgungspfad und Netzwerk zur Förderung einer bedarfsorientierten, bewohnerorientierten Bewegungstherapie für onkologische Patienten (MOVE-ONKO)
MOVE-ONKO entwickelt und implementiert einen leitlinienbasierten, multiprofessionellen Versorgungspfad zur Bewegungsförderung und -therapie für Krebspatienten. Dieser Weg soll als Schnittstelle zwischen der onkologischen Versorgung und bestehenden oder sich entwickelnden Bewegungstherapieangeboten in der Umgebung der teilnehmenden Krankenhäuser dienen. Durch bedarfs- und nebenwirkungsorientierte Versorgungspfade soll möglichst vielen Patienten der Zugang zu qualitätsgesicherten wohnortnahen Bewegungstherapieangeboten und damit zum unterstützenden Potenzial von Bewegung ermöglicht werden. Der neue Versorgungspfad wird im ersten Jahr (Phase 1) entwickelt und an 7 Comprehensive Cancer Centers (CCCs) in 3 Modellregionen Heidelberg-Frankfurt-Mainz, Dresden-Berlin und Freiburg-Tübingen (Phase 2) in Deutschland etabliert. sowie entsprechend angepasst in Organkrebszentren und bei etablierten onkologischen Leistungserbringern (Phase 3 – Outreach). Ziel ist es, dass Bewegungsförderung und Therapie möglichst umfassend und nachhaltig in die Regelversorgung integriert werden können.
Das Umsetzungsvorhaben wird nach der Erreichung der Umsetzungs- und Interventionsziele bewertet. Die Umsetzungsziele sind Nutzung (Reichweite) und tatsächliche Umsetzung. In Phase 3 (Outreach) werden Faktoren für eine erfolgreiche Umsetzung identifiziert und in das Vorgehen eingearbeitet. In beiden Phasen werden Interventionsziele auf Anbieter- und Patientenebene abgebildet. Dazu gehören die Verbesserung der körperlichen Leistungsfähigkeit, die Steigerung des körperlichen Aktivitätsverhaltens, die Verbesserung der bewegungsbezogenen Gesundheitskompetenz, die Steigerung der Bewegungsmotivation und die Steigerung der Patientenbeteiligung. Hierzu werden Patienten mit einer Krebserkrankung in Akuttherapie ab 18 Jahren, die in teilnehmenden Zentren betreut werden, viermal über einen Zeitraum von 24 Wochen mittels standardisierter Fragebögen befragt (Baseline (t0) vor dem Eingriff, Follow-up nach 4). (t1), 12 (t2) und 24 (t3) Wochen). Darüber hinaus werden die teilnehmenden Manager und Dienstleister der Zentren in Phase 2 (Implementierungsphase) und Phase 3 (Outreach-Phase) mittels standardisierter Fragebögen und Tiefeninterviews befragt. Das longitudinale Evaluationsdesign ermöglicht eine Analyse der Veränderungen in Versorgungsstrukturen und -prozessen, des Umsetzungserfolgs sowie der Erfahrungen und Ergebnisse der Patienten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Joachim Wiskemann, Prof
- Telefonnummer: +49 6221 565904
- E-Mail: joachim.wiskemann@nct-heidelberg.de
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Julia Albrecht, Dr
- Telefonnummer: +49 6221 56-32630
- E-Mail: julia.albrecht@nct-heidelberg.de
Studienorte
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Berlin, Deutschland, 10117
- Rekrutierung
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
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Kontakt:
- Bernd Wolfarth, Prof.
- Telefonnummer: +49 30 2093-46053
- E-Mail: bernd.wolfarth@charite.de
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Baden-Württemberg
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Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland, 79106
- Rekrutierung
- Universitatsklinikum Freiburg
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Kontakt:
- Tanja Sprave, Dr
- Telefonnummer: +49 761 270-95200|
- E-Mail: tanja.sprave@uniklinik-freiburg.de
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Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland, 69120
- Rekrutierung
- Nationales Centrum für Tumorerkrankungen
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Kontakt:
- Joachim Wiskemann, Prof.
- Telefonnummer: +49 6221 56 5904
- E-Mail: joachim.wiskemann@nct-heidelberg.de
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Tübingen, Baden-Württemberg, Deutschland, 72076
- Rekrutierung
- Medizinische Klinik der Universitätsklinikum Tübingen
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Kontakt:
- Andreas Nieß, Prof.
- Telefonnummer: +49 7071-29 86472
- E-Mail: andreas.niess@med.uni-tuebingen.de
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Hessen
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Frankfurt, Hessen, Deutschland, 60488
- Rekrutierung
- Universitäres Centrum für Tumorekrankungen Frankfurt
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Kontakt:
- Katharina Graf, Dr
- Telefonnummer: +49 69 7601 3380
- E-Mail: graf.katharina@khnw.de
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Rheinland-Pfalz
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Mainz, Rheinland-Pfalz, Deutschland, 55131
- Rekrutierung
- Universitäres Centrum für Tumorerkrankungen Mainz
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Kontakt:
- Ulrich Betz, Dr.
- Telefonnummer: +49 6131 17-2356
- E-Mail: ulrich.betz@unimedizin-mainz.de
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Sachsen
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Dresden, Sachsen, Deutschland, 01307
- Rekrutierung
- Nationales Centrum für Tumorerkrankungen Dresden (NCT/UCC)
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Kontakt:
- Martin Bornhäuser, Prof.
- Telefonnummer: +351 458 4190
- E-Mail: martin.bornhaeuser@uniklinikum-dresden.de
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien (Patienten):
- Krebspatienten während einer Chemotherapie, Immuntherapie oder Strahlentherapie
- Symptome/Nebenwirkungen haben, die durch körperliche Betätigung wirksam behandelt werden können (z. B. Müdigkeit) und/oder Interesse an einer übungsonkologischen Beratung haben
Einschlusskriterien (Leistungserbringer)
- in den Umsetzungsprozess eingebunden
Ausschlusskriterien (beide):
- Unzureichende Deutschkenntnisse
Ausschlusskriterien (nur Pflegedienstleister):
- Beschäftigungsdauer <6 Monate
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Onkologische Beratung und Überweisung
Identifikation & Kurzberatung Screening: Bedarfsermittlung zur Bewegungstherapie Informations-/Aufklärungsgespräch Patientengespräch Gefährdungsbeurteilung (mit ärztlicher Freigabe) Beratungsgespräch Überweisung zur Bewegungstherapie
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Identifikation & Kurzberatung Screening: Bedarfsermittlung zur Bewegungstherapie Informations-/Aufklärungsgespräch Patientengespräch Gefährdungsbeurteilung (mit ärztlicher Freigabe) Beratungsgespräch Überweisung zur Bewegungstherapie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der körperlichen Funktion vom Ausgangswert bis zur 12. Woche, gemessen mit dem EORTC QLQ-C30
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 12 (& 12-wöchiges Follow-up)
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Die körperliche Funktion wird im Rahmen des validierten 30-Punkte-Selbstbewertungsfragebogens der Europäischen Organisation für Forschung und Behandlung von Krebs (EORTC QLQ-C30, Version 3.0) bewertet.
Es umfasst fünf Multi-Item-Funktionsskalen (körperliche, Rollen-, emotionale, kognitive und soziale Funktion), drei Multi-Item-Symptomskalen (Müdigkeit, Schmerz, Übelkeit/Erbrechen) und sechs Einzelitems zur Beurteilung weiterer Symptome (Dyspnoe, Schlaflosigkeit, Appetitverlust, Verstopfung, Durchfall) und finanzielle Schwierigkeiten.
Die Punktzahlen reichen von 0 bis 100.
Ein höherer Wert für die Funktionsskalen und den globalen Gesundheitszustand weist auf ein besseres Funktionsniveau hin, wohingegen ein hoher Wert für die Symptom-/Einzelpunktskala auf ein höheres Maß an Symptomatik/Problemen hinweist. Änderung = (Woche-12-Wertung – Basiswert)
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Ausgangswert bis Woche 12 (& 12-wöchiges Follow-up)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der körperlichen Aktivität vom Ausgangswert bis zur 12. Woche, gemessen anhand des Godin-Shephard Leisure Time Physical Activity Questionnaire
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 12 (& 12-wöchiges Follow-up)
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Der Godin-Fragebogen zur Freizeitübung bewertet die selbstberichtete körperliche Aktivität (PA) bei Erwachsenen in Minuten pro Woche (3 Intensitätskategorien: niedrig, mäßig, kräftig).
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Ausgangswert bis Woche 12 (& 12-wöchiges Follow-up)
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Veränderung der Gesundheitskompetenz im Zusammenhang mit körperlicher Aktivität vom Ausgangswert bis zur 12. Woche
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 12 (& 12-wöchiges Follow-up)
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Der Fragebogen basiert auf dem Physical Activity-Related Health Competence (PAHCO)-Modell von Sudeck und Pfeifer et al. 2016 und soll bestimmte Facetten des PAHCO bewerten, wobei insbesondere die Fähigkeit einer Person berücksichtigt wird, körperliche Aktivität effektiv zu nutzen, um ihre allgemeine Gesundheit zu optimieren.
Der Fragebogen besteht aus 13 Items, die sich aus drei latenten Faktoren zusammensetzen: PA-spezifische Stimmungsregulation (MR) (vier Items), Kontrollkompetenz für körperliches Training (CC) (sechs Items) und PA-spezifische Selbstkontrolle (SC) (drei Items).
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Ausgangswert bis Woche 12 (& 12-wöchiges Follow-up)
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Änderung der sozialen Unterstützung vom Ausgangswert bis zur 12. Woche
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 12 (& 12-wöchiges Follow-up)
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Die „Modified Medical Outcomes Study Social Support Survey“ (mMOS-SS) ist eine 8-Punkte-Selbstberichtete Messung der individuellen Erfahrung mit sozialer Unterstützung, mit zwei Unterskalenmessungen für emotionale Unterstützung und instrumentelle Unterstützung.
In den Items werden die Befragten gefragt, ob sie jemanden haben, der ihnen bei körperlichen Bedürfnissen hilft, und emotionale Unterstützung erhalten.
Der mMOS-SS ist eine abgekürzte Adaption des ursprünglichen 19-Elements
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Ausgangswert bis Woche 12 (& 12-wöchiges Follow-up)
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Änderung der Patientenaktivierung vom Ausgangswert bis zur 12. Woche
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 12 (& 12-wöchiges Follow-up)
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PAM ist ein validierter Fragebogen, der das Wissen, die Fähigkeiten und das Selbstvertrauen einer Person messen soll, um ihr eigenes Wohlbefinden zu verwalten (Patientenaktivierung).
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Ausgangswert bis Woche 12 (& 12-wöchiges Follow-up)
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Patientenerfahrungen in allen Gesundheitssektoren in Woche 12
Zeitfenster: Woche 12
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Der Fragebogen „Patients' Experiences Across Health Care Sectors“ (PEACS) ist ein validierter Fragebogen zur Beurteilung der Patientenorientierung in einem fragmentierten Gesundheitssystem
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Woche 12
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Gemeinsame Entscheidungserfahrung der Patienten in Woche 12
Zeitfenster: Woche 12
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Der 9-Punkte-Fragebogen zur gemeinsamen Entscheidungsfindung wurde theoriegeleitet entwickelt und misst, inwieweit Patienten aus der Perspektive des Patienten (Patientenversion SDM-Q-9) in den Entscheidungsprozess einbezogen werden Perspektive des Arztes (Ärzteversion SDM-Q-Doc).
Die Maßnahme wurde für den Einsatz in Forschung und klinischer Praxis entwickelt.
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Woche 12
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Gründe für den Abbruch der Physiotherapie/Bewegungstherapie in Woche 12 und Nachuntersuchung
Zeitfenster: Woche 12 (& 12-wöchiges Follow-up)
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Die Problematic Experiences of Therapy Scale (PETS; Kirby, Donovan-Hall & Yardley, 2014) ist eine kurze Messgröße, die auf der Grundlage klinischer Erfahrungen und Forschung entwickelt wurde, um die am häufigsten gemeldeten Gründe für den Abbruch der Physiotherapie bei Patienten, die sich einer Selbsttherapie unterziehen, widerzuspiegeln. verwaltete häusliche Rehabilitation.
Das PETS besteht aus 12 Likert-skalierten Items, die in vier Subskalen unterteilt sind: 1. Symptome zu schwerwiegend oder durch Therapie verschlimmert (Items 1-3), 2. Unsicherheit über die Durchführung der Behandlung (Items 4-5), 3. Zweifel an Wirksamkeit der Behandlung (Punkte 6–8) und 4. Praktische Probleme (Punkte 9–12).
Bei jedem Item werden die Befragten gefragt, inwieweit sie zustimmen, dass sie aus plausiblen Gründen an der Durchführung eines Eingriffs gehindert wurden.
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Woche 12 (& 12-wöchiges Follow-up)
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Informationsbedarf von Krebspatienten in Woche 12 und Nachuntersuchung
Zeitfenster: Woche 12 (& 12-wöchiges Follow-up)
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Die Skala „Informationsbedürfnisse von Krebspatienten“ ist ein validierter 17-Punkte-Fragebogen (Mesters et al. 2001), der die verschiedenen Bedürfnisse von Krebspatienten während und nach der Krebsbehandlung bewertet
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Woche 12 (& 12-wöchiges Follow-up)
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Qualitative Interviews und quantitative Bewertungen mit dem RE-AIM-Framework zur Bewertung der Qualität der Pfadstruktur, der Prozesse und der Wirksamkeit
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 12 (& 12-wöchiges Follow-up)
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Verschiedene Maßnahmen, die speziell auf die durchgeführte Intervention zugeschnitten sind
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Ausgangswert bis Woche 12 (& 12-wöchiges Follow-up)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- S-571/2023
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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