Moniammatillinen hoitopolku ja verkosto onkologisten potilaiden tarvelähtöisen, asukaslähtöisen liikuntaterapian edistämiseksi (MOVE-ONKO)
MOVE-ONKO kehittää ja toteuttaa ohjeisiin perustuvaa, moniammatillista hoitopolkua syöpäpotilaiden liikunnan edistämiseen ja terapiaan. Tämä polku on tarkoitettu toimimaan rajapintana onkologisen hoidon ja osallistuvien sairaaloiden lähialueella olemassa olevien tai kehitteillä olevien liikuntaterapiapalvelujen välillä. Tarve- ja sivuvaikutuslähtöisillä hoitopoluilla pyritään tarjoamaan mahdollisimman monelle potilaalle laadukas liikuntaterapiapalvelu lähellä kotia ja sitä kautta liikunnan tukipotentiaali. Uusi hoitoreitti kehitetään vuonna 1 (vaihe 1) ja se perustetaan seitsemään kattavaan syöpäkeskukseen (CCC) kolmelle mallialueelle Heidelberg-Frankfurt-Mainz, Dresden-Berlin ja Freiburg-Tübingen (vaihe 2) Saksaan, sekä mukautettu vastaavasti elinsyöpäkeskuksissa ja vakiintuneiden onkologisten hoitopalvelujen tarjoajien kanssa (vaihe 3 - Outreach). Tavoitteena on varmistaa, että liikunnan edistäminen ja terapia voidaan integroida perushoitoon mahdollisimman kattavasti ja kestävästi.
Toteutushanketta arvioidaan toteutus- ja interventiotavoitteiden saavuttamisen mukaan. Toteutustavoitteet ovat hyödyntäminen (reach) ja todellinen toteutus. Onnistuneen täytäntöönpanon tekijät tunnistetaan ja sisällytetään menettelyyn vaiheessa 3 (ulkotoimi). Interventiotavoitteet kartoitetaan toimittaja- ja potilastasolla molemmissa vaiheissa. Niihin kuuluvat fyysisen toiminnan parantaminen, liikuntakäyttäytymisen lisääminen, liikuntaan liittyvän terveyslukutaidon parantaminen, liikunnan motivaation lisääminen ja potilaiden osallistumisen lisääminen. Tätä tarkoitusta varten 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat syöpäpotilaat, jotka saavat akuuttia hoitoa ja joita hoidetaan osallistuvissa keskuksissa, tutkitaan neljä kertaa 24 viikon aikana standardoiduilla kyselylomakkeilla (lähtötaso (t0) ennen interventiota, seuranta 4 vuoden jälkeen (t1), 12 (t2) ja 24 (t3) viikkoa). Lisäksi vaiheen 2 (toteutusvaihe) ja vaiheen 3 (tavoitevaihe) keskusten johtajia ja palveluntarjoajia kartoitetaan standardoiduilla kyselylomakkeilla ja syvähaastatteluilla. Pitkittäisarvioinnin suunnittelu mahdollistaa hoidon rakenteiden ja prosessien muutosten, toteutuksen onnistumisen sekä potilaiden kokemusten ja tulosten analysoinnin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Joachim Wiskemann, Prof
- Puhelinnumero: +49 6221 565904
- Sähköposti: joachim.wiskemann@nct-heidelberg.de
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Julia Albrecht, Dr
- Puhelinnumero: +49 6221 56-32630
- Sähköposti: julia.albrecht@nct-heidelberg.de
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa, 10117
- Rekrytointi
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
Ottaa yhteyttä:
- Bernd Wolfarth, Prof.
- Puhelinnumero: +49 30 2093-46053
- Sähköposti: bernd.wolfarth@charite.de
-
-
Baden-Württemberg
-
Freiburg, Baden-Württemberg, Saksa, 79106
- Rekrytointi
- Universitatsklinikum Freiburg
-
Ottaa yhteyttä:
- Tanja Sprave, Dr
- Puhelinnumero: +49 761 270-95200|
- Sähköposti: tanja.sprave@uniklinik-freiburg.de
-
Heidelberg, Baden-Württemberg, Saksa, 69120
- Rekrytointi
- Nationales Centrum für Tumorerkrankungen
-
Ottaa yhteyttä:
- Joachim Wiskemann, Prof.
- Puhelinnumero: +49 6221 56 5904
- Sähköposti: joachim.wiskemann@nct-heidelberg.de
-
Tübingen, Baden-Württemberg, Saksa, 72076
- Rekrytointi
- Medizinische Klinik der Universitätsklinikum Tübingen
-
Ottaa yhteyttä:
- Andreas Nieß, Prof.
- Puhelinnumero: +49 7071-29 86472
- Sähköposti: andreas.niess@med.uni-tuebingen.de
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Saksa, 60488
- Rekrytointi
- Universitäres Centrum für Tumorekrankungen Frankfurt
-
Ottaa yhteyttä:
- Katharina Graf, Dr
- Puhelinnumero: +49 69 7601 3380
- Sähköposti: graf.katharina@khnw.de
-
-
Rheinland-Pfalz
-
Mainz, Rheinland-Pfalz, Saksa, 55131
- Rekrytointi
- Universitäres Centrum für Tumorerkrankungen Mainz
-
Ottaa yhteyttä:
- Ulrich Betz, Dr.
- Puhelinnumero: +49 6131 17-2356
- Sähköposti: ulrich.betz@unimedizin-mainz.de
-
-
Sachsen
-
Dresden, Sachsen, Saksa, 01307
- Rekrytointi
- Nationales Centrum für Tumorerkrankungen Dresden (NCT/UCC)
-
Ottaa yhteyttä:
- Martin Bornhäuser, Prof.
- Puhelinnumero: +351 458 4190
- Sähköposti: martin.bornhaeuser@uniklinikum-dresden.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit (potilaat):
- syöpäpotilaille kemoterapian, immuunihoidon tai sädehoidon aikana
- joilla on oireita/sivuvaikutuksia, joita voidaan hoitaa tehokkaasti harjoituksella (esim. väsymys) ja/tai olet kiinnostunut harjoitusonkologian neuvonnasta
Osallistumiskriteerit (hoidon tarjoajat)
- mukana täytäntöönpanoprosessissa
Poissulkemiskriteerit (molemmat):
- Riittämätön saksan kielen taito
Poissulkemiskriteerit (vain hoidon tarjoajat):
- Työsuhteen kesto < 6 kuukautta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoitusonkologian neuvonta ja lähete
Tunnistaminen ja lyhyt konsultaatio Seulonta: Harjoitushoidon tarvearviointi Tiedotus / koulutuskeskustelu Potilaan kuuleminen Riskinarviointi (lääkärin hyväksynnällä) Konsultointi Lähete harjoitushoitoon
|
Tunnistaminen ja lyhyt konsultaatio Seulonta: Harjoitushoidon tarvearviointi Tiedotus / koulutuskeskustelu Potilaan kuuleminen Riskinarviointi (lääkärin hyväksynnällä) Konsultointi Lähete harjoitushoitoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 12 fyysisessä toiminnassa EORTC QLQ-C30:lla mitattuna
Aikaikkuna: lähtötaso viikkoon 12 asti (ja 12 viikon seuranta)
|
Fyysinen toimintakyky arvioidaan Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön validoidussa 30 kohdan itsearviointikyselyssä (EORTC QLQ-C30, versio 3.0).
Se koostuu viidestä moniosaisesta toiminnallisesta asteikosta (fyysinen, rooli, emotionaalinen, kognitiivinen ja sosiaalinen toiminta), kolme moniosaista oireasteikkoa (väsymys, kipu, pahoinvointi/oksentelu) ja kuusi yksittäistä asteikkoa, jotka arvioivat muita oireita (hengitys, unettomuus, ruokahaluttomuus, ummetus, ripuli) ja taloudelliset vaikeudet.
Pisteet vaihtelevat 0-100.
Korkeampi pistemäärä toiminnallisissa asteikoissa ja globaalissa terveydentilassa tarkoittaa parempaa toimintatasoa, kun taas korkea pistemäärä oire/yksittäinen asteikolla osoittaa korkeampaa oireiden/ongelmien tasoa. Muutos = (viikon 12 pisteet - peruspisteet)
|
lähtötaso viikkoon 12 asti (ja 12 viikon seuranta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta viikkoon 12 fyysisessä aktiivisuudessa Godin-Shephard Leisure Time Physical Activity Questionnaire -kyselyllä mitattuna
Aikaikkuna: lähtötaso viikkoon 12 asti (ja 12 viikon seuranta)
|
Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire arvioi aikuisten fyysistä aktiivisuutta (PA) minuuteissa viikossa (3 intensiteettiluokkaa: matala, kohtalainen, voimakas)
|
lähtötaso viikkoon 12 asti (ja 12 viikon seuranta)
|
|
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 12 fyysiseen aktiivisuuteen liittyvässä terveysosaamisessa
Aikaikkuna: lähtötaso viikkoon 12 asti (ja 12 viikon seuranta)
|
Kyselylomake perustuu Sudeckin ja Pfeiferin ym. fyysiseen aktiivisuuteen liittyvään terveyskompetenssimalliin (PAHCO). 2016, ja sen tarkoituksena on arvioida PAHCO:n tiettyjä puolia, erityisesti yksilön kykyä hyödyntää tehokkaasti fyysistä aktiivisuutta kokonaisterveytensä optimoimiseksi.
Kyselylomake koostuu 13 kohdasta, jotka koostuvat kolmesta piilevasta tekijästä: PA-spesifinen mielialan säätely (MR) (neljä kohtaa), fyysisen harjoittelun hallintaosaaminen (CC) (kuusi kohtaa) ja PA-spesifinen itsekontrolli (SC) (kolme kohtaa)
|
lähtötaso viikkoon 12 asti (ja 12 viikon seuranta)
|
|
Sosiaalisen tuen muutos lähtötilanteesta viikkoon 12
Aikaikkuna: lähtötaso viikkoon 12 asti (ja 12 viikon seuranta)
|
Modified Medical Outcomes Study Social Support Survey (mMOS-SS) on kahdeksan kohdan itseraportoitu mittari, jossa mitataan yksilöllistä kokemusta sosiaalisesta tuesta, ja siinä on kaksi alamittausta: emotionaalinen tuki ja instrumentaalinen tuki.
Kohdissa kysytään vastaajilta, onko joku auttamassa fyysisiä tarpeita ja henkistä apua.
mMOS-SS on lyhennetty muunnos alkuperäisestä 19 kappaleesta
|
lähtötaso viikkoon 12 asti (ja 12 viikon seuranta)
|
|
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 12 potilaan aktivaatiossa
Aikaikkuna: lähtötaso viikkoon 12 asti (ja 12 viikon seuranta)
|
PAM on validoitu kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan tietoja, taitoja ja luottamusta, joita henkilö tarvitsee hallitakseen omaa hyvinvointiaan (potilaan aktivointi).
|
lähtötaso viikkoon 12 asti (ja 12 viikon seuranta)
|
|
Potilaiden kokemuksia terveydenhuollon aloilta viikolla 12
Aikaikkuna: viikko 12
|
PEACS (Patients' Experiences Across Health Care Sectors) -kyselylomake on validoitu kysely, jolla arvioidaan potilaan suuntautumista pirstoutuneessa terveydenhuoltojärjestelmässä.
|
viikko 12
|
|
Potilaiden yhteinen päätöksentekokokemus viikolla 12
Aikaikkuna: viikko 12
|
Yhdeksän kohdan yhteinen päätöksentekokysely on kehitetty teorialähtöisesti ja se mittaa, missä määrin potilaat ovat mukana päätöksentekoprosessissa potilaan näkökulmasta (potilasversio SDM-Q-9) ja potilaan näkökulmasta. lääkärin näkökulmasta (lääkäriversio SDM-Q-Doc).
Mitta on kehitetty käytettäväksi tutkimuksessa ja kliinisessä käytännössä.
|
viikko 12
|
|
Syyt fyysisen/harjoitushoidon keskeyttämiseen viikolla 12 ja seuranta
Aikaikkuna: viikko 12 (ja 12 viikon seuranta)
|
The Problematic Experiences of Therapy Scale (PETS; Kirby, Donovan-Hall, & Yardley, 2014) on lyhyt mitta, joka kehitettiin kliinisen kokemuksen ja tutkimuksen perusteella kuvastamaan yleisimmin raportoituja syitä fysioterapian keskeyttämiseen potilailta, jotka saavat itsehoitoa. hoidettu kotikuntoutus.
PETS sisältää 12 Likert-asteikkoa, jotka on jaettu neljään ala-asteikkoon: 1. Liian vakavat tai hoidon pahentavat oireet (kohdat 1-3), 2. Epävarmuus hoidon suorittamisesta (kohdat 4-5), 3. Epäilykset hoidon tehokkuus (kohdat 6-8) ja 4. Käytännön ongelmat (kohdat 9-12).
Jokaisessa kohdassa kysytään vastaajilta, missä määrin he ovat yhtä mieltä siitä, että he ovat estäneet heitä suorittamasta interventiota uskottavista syistä.
|
viikko 12 (ja 12 viikon seuranta)
|
|
Syöpäpotilaiden tiedontarpeet viikolla 12 ja seuranta
Aikaikkuna: viikko 12 (ja 12 viikon seuranta)
|
Syöpäpotilaiden tiedontarpeet" -asteikko on validoitu 17 kohdan kyselylomake (Mesters et al. 2001), jossa arvioidaan syöpäpotilaiden erilaisia tarpeita syöpähoidon aikana ja sen jälkeen.
|
viikko 12 (ja 12 viikon seuranta)
|
|
Kvalitatiiviset haastattelut ja kvantitatiiviset arvioinnit RE-AIM-kehyksen kanssa polkurakenteen, prosessien ja tehokkuuden laadun arvioimiseksi
Aikaikkuna: lähtötaso viikkoon 12 asti (ja 12 viikon seuranta)
|
Erilaisia toteutettuun interventioon liittyviä toimenpiteitä
|
lähtötaso viikkoon 12 asti (ja 12 viikon seuranta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- S-571/2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .