Multiprofessioneel zorgtraject en netwerk ter bevordering van behoeftegerichte, cliëntgerichte oefentherapie voor oncologische patiënten (MOVE-ONKO)
MOVE-ONKO ontwikkelt en implementeert een richtlijngebaseerd, multiprofessioneel zorgtraject ter bevordering en therapie van bewegen bij kankerpatiënten. Dit traject was bedoeld als interface tussen de oncologische zorg en het bestaande of in ontwikkeling zijnde oefentherapieaanbod in de lokale omgeving van de deelnemende ziekenhuizen. Op behoeften en bijwerkingen gerichte zorgtrajecten zijn bedoeld om zoveel mogelijk patiënten toegang te geven tot kwalitatief hoogstaande oefentherapiediensten dicht bij huis en daarmee tot het ondersteunende potentieel van bewegen. Het nieuwe zorgtraject zal worden ontwikkeld in jaar 1 (fase 1) en zal worden opgezet in 7 Comprehensive Cancer Centers (CCC’s) in 3 modelregio’s Heidelberg-Frankfurt-Mainz, Dresden-Berlijn en Freiburg-Tübingen (fase 2) in Duitsland. en dienovereenkomstig aangepast in orgaankankercentra en bij gevestigde oncologische zorgverleners (fase 3 - Outreach). Het doel is ervoor te zorgen dat bewegingsbevordering en -therapie zo volledig en duurzaam mogelijk in de standaardzorg kunnen worden geïntegreerd.
Het implementatieproject zal worden geëvalueerd op basis van het behalen van de implementatie- en interventiedoelstellingen. De implementatiedoelen zijn benutting (bereik) en daadwerkelijke implementatie. Factoren voor succesvolle implementatie worden in fase 3 (outreach) geïdentificeerd en opgenomen in de procedure. In beide fasen worden de interventiedoelen op zorgverlener- en patiëntniveau in kaart gebracht. Ze omvatten het verbeteren van het fysieke functioneren, het vergroten van het fysieke activiteitsgedrag, het verbeteren van gezondheidsgeletterdheid in verband met bewegen, het vergroten van de motivatie om te sporten en het vergroten van de participatie van patiënten. Hiertoe worden patiënten van 18 jaar en ouder met een kankerziekte die acute therapie ondergaan en die in deelnemende centra worden verzorgd, gedurende een periode van 24 weken vier keer ondervraagd met behulp van gestandaardiseerde vragenlijsten (baseline (t0) vóór de interventie, follow-up na 4 weken). (t1), 12 (t2) en 24 (t3) weken). Daarnaast zullen de deelnemende managers en dienstverleners van de centra in fase 2 (implementatiefase) en fase 3 (outreachfase) worden bevraagd met behulp van gestandaardiseerde vragenlijsten en diepte-interviews. Het longitudinale evaluatieontwerp maakt een analyse mogelijk van de veranderingen in zorgstructuren en -processen, het succes van de implementatie en de ervaringen en uitkomsten van patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Joachim Wiskemann, Prof
- Telefoonnummer: +49 6221 565904
- E-mail: joachim.wiskemann@nct-heidelberg.de
Studie Contact Back-up
- Naam: Julia Albrecht, Dr
- Telefoonnummer: +49 6221 56-32630
- E-mail: julia.albrecht@nct-heidelberg.de
Studie Locaties
-
-
-
Berlin, Duitsland, 10117
- Werving
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
Contact:
- Bernd Wolfarth, Prof.
- Telefoonnummer: +49 30 2093-46053
- E-mail: bernd.wolfarth@charite.de
-
-
Baden-Württemberg
-
Freiburg, Baden-Württemberg, Duitsland, 79106
- Werving
- Universitatsklinikum Freiburg
-
Contact:
- Tanja Sprave, Dr
- Telefoonnummer: +49 761 270-95200|
- E-mail: tanja.sprave@uniklinik-freiburg.de
-
Heidelberg, Baden-Württemberg, Duitsland, 69120
- Werving
- Nationales Centrum für Tumorerkrankungen
-
Contact:
- Joachim Wiskemann, Prof.
- Telefoonnummer: +49 6221 56 5904
- E-mail: joachim.wiskemann@nct-heidelberg.de
-
Tübingen, Baden-Württemberg, Duitsland, 72076
- Werving
- Medizinische Klinik der Universitätsklinikum Tübingen
-
Contact:
- Andreas Nieß, Prof.
- Telefoonnummer: +49 7071-29 86472
- E-mail: andreas.niess@med.uni-tuebingen.de
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Duitsland, 60488
- Werving
- Universitäres Centrum für Tumorekrankungen Frankfurt
-
Contact:
- Katharina Graf, Dr
- Telefoonnummer: +49 69 7601 3380
- E-mail: graf.katharina@khnw.de
-
-
Rheinland-Pfalz
-
Mainz, Rheinland-Pfalz, Duitsland, 55131
- Werving
- Universitäres Centrum für Tumorerkrankungen Mainz
-
Contact:
- Ulrich Betz, Dr.
- Telefoonnummer: +49 6131 17-2356
- E-mail: ulrich.betz@unimedizin-mainz.de
-
-
Sachsen
-
Dresden, Sachsen, Duitsland, 01307
- Werving
- Nationales Centrum für Tumorerkrankungen Dresden (NCT/UCC)
-
Contact:
- Martin Bornhäuser, Prof.
- Telefoonnummer: +351 458 4190
- E-mail: martin.bornhaeuser@uniklinikum-dresden.de
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria (patiënten):
- kankerpatiënten tijdens chemotherapie, immuuntherapie of radiotherapie
- met symptomen/bijwerkingen die effectief kunnen worden behandeld door lichaamsbeweging (bijv. vermoeidheid) en/of geïnteresseerd zijn in bewegingsoncologische begeleiding
Inclusiecriteria (zorgverleners)
- betrokken bij het implementatietraject
Uitsluitingscriteria (beide):
- Onvoldoende Duitse taalvaardigheid
Uitsluitingscriteria (alleen zorgverleners):
- Duur dienstverband <6 maanden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oefeningsoncologische begeleiding en verwijzing
Identificatie & kort consult Screening: Behoeftebepaling oefentherapie Informatief/educatief gesprek Consultatie met de patiënt Risicobeoordeling (met toestemming arts) Consultatie Verwijzing naar oefentherapie
|
Identificatie & kort consult Screening: Behoeftebepaling oefentherapie Informatief/educatief gesprek Consultatie met de patiënt Risicobeoordeling (met toestemming arts) Consultatie Verwijzing naar oefentherapie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering vanaf baseline tot week 12 in fysiek functioneren gemeten door de EORTC QLQ-C30
Tijdsspanne: basislijn tot week 12 (& 12 weken follow-up)
|
Het fysieke functioneren zal worden beoordeeld aan de hand van de gevalideerde zelfbeoordelingsvragenlijst met 30 items van de Europese Organisatie voor Onderzoek en Behandeling van Kanker (EORTC QLQ-C30, versie 3.0).
Het bestaat uit vijf functionele schalen met meerdere items (fysiek, rol, emotioneel, cognitief en sociaal functioneren), drie symptoomschalen met meerdere items (vermoeidheid, pijn, misselijkheid/braken) en zes afzonderlijke items die verdere symptomen beoordelen (kortademigheid, slapeloosheid, verlies van eetlust, constipatie, diarree) en financiële problemen.
Scores variëren van 0 tot 100.
Een hogere score voor de functionele schalen en de mondiale gezondheidsstatus duiden op een beter niveau van functioneren, terwijl een hoge score voor de symptoom/single-item-schaal een hoger niveau van symptomatologie/problemen aangeeft. Verandering = (score van week 12 - basislijnscore)
|
basislijn tot week 12 (& 12 weken follow-up)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde tot week 12 in fysieke activiteit gemeten met de Godin-Shephard Leisure Time Physical Activity Questionnaire
Tijdsspanne: basislijn tot week 12 (& 12 weken follow-up)
|
De Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire beoordeelt de zelfgerapporteerde fysieke activiteit (PA) onder volwassenen in minuten per week (3 intensiteitscategorieën: laag, matig, krachtig)
|
basislijn tot week 12 (& 12 weken follow-up)
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde tot week 12 in aan lichamelijke activiteit gerelateerde gezondheidscompetentie
Tijdsspanne: basislijn tot week 12 (& 12 weken follow-up)
|
De vragenlijst is gebaseerd op het Physical Activity-related Health Competence (PAHCO)-model van Sudeck en Pfeifer et al. 2016 en zou specifieke facetten van de PAHCO moeten beoordelen, specifiek gericht op de geschiktheid van een individu om fysieke activiteit effectief te gebruiken om zijn algehele gezondheid te optimaliseren.
De vragenlijst bestaat uit 13 items die bestaan uit drie latente factoren: PA-specifieke stemmingsregulatie (MR) (vier items), controlecompetentie voor fysieke training (CC) (zes items) en PA-specifieke zelfcontrole (SC) (drie items).
|
basislijn tot week 12 (& 12 weken follow-up)
|
|
Verandering van de uitgangssituatie naar week 12 in sociale ondersteuning
Tijdsspanne: basislijn tot week 12 (& 12 weken follow-up)
|
De Modified Medical Outcomes Study Social Support Survey (mMOS-SS) is een zelfgerapporteerde maatstaf van 8 items voor de individuele ervaring van sociale steun, met twee subschaalmetingen van emotionele steun en instrumentele steun.
In de items wordt aan respondenten gevraagd of ze iemand hebben die kan helpen met fysieke behoeften en emotionele hulp.
De mMOS-SS is een verkorte aanpassing van het originele 19-item
|
basislijn tot week 12 (& 12 weken follow-up)
|
|
Verandering van uitgangswaarde naar week 12 in patiëntactivatie
Tijdsspanne: basislijn tot week 12 (& 12 weken follow-up)
|
PAM is een gevalideerde vragenlijst die is ontworpen om de kennis, vaardigheden en het vertrouwen te meten die een persoon heeft om zijn eigen welzijn te beheren (patiëntactivatie).
|
basislijn tot week 12 (& 12 weken follow-up)
|
|
Ervaringen van patiënten in de gezondheidszorgsectoren in week 12
Tijdsspanne: week 12
|
De Patient' Experiences Across Health Care Sectors (PEACS)-vragenlijst is een gevalideerde vragenlijst om de patiëntoriëntatie in een gefragmenteerd gezondheidszorgsysteem te beoordelen
|
week 12
|
|
Ervaring met gedeelde besluitvorming van patiënten in week 12
Tijdsspanne: week 12
|
De uit 9 items bestaande Shared Decision Making Questionnaire is op theoriegedreven wijze ontwikkeld en meet de mate waarin patiënten betrokken zijn bij het besluitvormingsproces vanuit het perspectief van de patiënt (patiëntenversie SDM-Q-9) en vanuit de patiënt. perspectief van de arts (artsenversie SDM-Q-Doc).
De maatregel is ontwikkeld voor gebruik in onderzoek en de klinische praktijk.
|
week 12
|
|
Redenen voor het staken van de fysiotherapie/oefentherapie in week 12 en de follow-up
Tijdsspanne: week 12 (& 12 weken follow-up)
|
De Problematic Experiences of Therapy Scale (PETS; Kirby, Donovan-Hall, & Yardley, 2014) is een korte maatstaf die is ontwikkeld op basis van klinische ervaring en onderzoek om de meest gemelde redenen weer te geven voor het stoppen van fysiotherapie, gegeven door patiënten die zelfbehandeling ondergaan. begeleide thuisrevalidatie.
De PETS bestaat uit twaalf Likert-geschaalde items, onderverdeeld in vier subschalen: 1. Symptomen die te ernstig zijn of verergeren door therapie (items 1-3), 2. Onzekerheid over hoe de behandeling moet worden uitgevoerd (items 4-5), 3. Twijfels over effectiviteit van de behandeling (items 6-8), en 4. Praktische problemen (items 9-12).
Bij elk item wordt aan respondenten gevraagd in hoeverre zij het er mee eens zijn dat zij om plausibele redenen verhinderd zijn een interventie uit te voeren.
|
week 12 (& 12 weken follow-up)
|
|
Informatiebehoeften van kankerpatiënten in week 12 en follow-up
Tijdsspanne: week 12 (& 12 weken follow-up)
|
Cancer Patient Information Needs"-schaal is een gevalideerde vragenlijst met 17 items (Mesters et al. 2001) die de verschillende behoeften van kankerpatiënten tijdens en na de kankerbehandeling beoordeelt
|
week 12 (& 12 weken follow-up)
|
|
Kwalitatieve interviews en kwantitatieve beoordelingen met het RE-AIM-framework om de kwaliteit van de trajectstructuur, processen en effectiviteit te beoordelen
Tijdsspanne: basislijn tot week 12 (& 12 weken follow-up)
|
Diverse maatregelen specifiek voor de uitgevoerde interventie
|
basislijn tot week 12 (& 12 weken follow-up)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- S-571/2023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .