Bright STAR LIBRA: 혈액 배양 감소 접근법을 위한 구현 과학 활용 (LIBRA)
2025년 10월 30일 업데이트: Children's Hospital of Philadelphia
이 연구는 8개의 PICU를 대상으로 한 탐색적 하이브리드 파일럿 시험에서 혈액 배양 남용의 뚜렷한 결정 요인을 표적으로 삼는 두 가지 전략을 비교할 것입니다.
이는 단위 전체 혈액 배양 비율, 환자 안전에 대한 혈액 배양 남용을 줄이기 위해 사용되는 특정 전략 사이에 연관성이 있는지 확인하고 동시에 구현 프로세스의 측면(수용성, 타당성, 적절성)을 탐색하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
혈액 배양은 세균성 혈류 감염을 진단하는 중요한 검사이지만 반사적으로, 과도하게 처방될 수 있으며 불필요한 항생제 노출과 같은 부정적인 환자 결과를 초래할 수 있습니다. 현재까지의 연구에서는 소아 집중 치료실(PICU) 환경에서 혈액 배양 비율을 안전하고 효과적으로 감소시키는 것으로 입증되었지만 배양 사용을 줄이기 위한 최적의 전략은 현재 알려져 있지 않습니다.
1차 연구 팀은 초기에 동일한 방식으로 등록된 모든 기관과 협력하여 BrighT STAR(STewardship 테스트)라는 상위 연구에서 사용된 단계와 동일한 품질 개선 혈액 배양 진단 관리 프로그램을 구현하기 위한 일련의 핵심 단계를 촉진합니다. 항생제 사용과 내성을 줄이기 위해). 또한, 1차 연구 팀은 사이트를 무작위로 두 가지 부문으로 나누어 혈액 배양 남용의 뚜렷한 결정 요인을 목표로 하는 다양한 전략을 도입할 것입니다. 1차 연구 팀은 모든 현장의 개입 전후에서 혈액 배양 비율에 대한 영향을 조사하고 구현 프로세스의 측면을 평가할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
8
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90095
- UCLA Mattel Children's Hospital
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San Francisco, California, 미국, 94158
- UCSF Benioff Children's Hospital Mission Bay
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Delaware
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Wilmington, Delaware, 미국, 19803
- Nemours / AI DuPont Hospital for Children
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Riley Hospital for Children
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, 미국, 40202
- Norton Children's Hospital
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- New York-Presbyterian Morgan Stanley Children's Hospital
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New York, New York, 미국, 10019
- Kravis Children's Hospital
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53201
- Children's Hospital of Wisconsin
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남성 또는 여성
- 직접적인 환자 치료 역할을 맡은 PICU 임상의
제외 기준:
- 비영어권
- 조사관에게 보고하는 PICU 임상의
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기본 편향
이 개입은 혈액 배양 결정을 안내하는 체크리스트로 구성됩니다. Arm A에 무작위로 배정된 현장의 임상의는 혈액 배양을 주문하거나 주문하지 않기 전에 상담하고 완료하도록 요청받습니다. 관련 임상 시나리오가 발생함에 따라.
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이 개입은 혈액 배양 결정을 안내하는 체크리스트로 구성됩니다. Arm A에 무작위로 배정된 현장의 임상의는 혈액 배양을 주문하거나 주문하지 않기 전에 상담하고 완료하도록 요청받습니다. 관련 임상 시나리오가 발생함에 따라.
즉, Arm A의 임상의가 혈액 배양을 고려하는 것이 관례적이거나 일반적인 치료 시나리오에 직면한 경우 임상의는 먼저 이 체크리스트를 검토하라는 요청을 받게 됩니다.
체크리스트는 구속력이 있거나 절대적인 과정이 아닙니다. 임상의는 체크리스트와 일반적인 임상 판단을 모두 사용하여 혈액 배양 검사가 필요한지 여부를 결정해야 합니다.
체크리스트는 완료된 상위 연구인 BrightT STAR와 존스 홉킨스의 초기 예비 연구에 사용된 프로토타입을 기반으로 합니다.
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실험적: 손실 회피
이 개입은 1차 연구팀이 Arm B 현장을 작성하여 PICU 임상의에게 전달하도록 요청하는 표적 메시지 및 교육으로 구성됩니다. 이는 진단 관리의 중요성과 관리의 이점/낮은 위험 특성에 대한 현재 증거에 중점을 둡니다. 현재까지 프로그램. 이 부문에 있는 현장에서는 혈액 배양 결정을 안내하는 체크리스트도 받게 되며 현장의 임상의는 혈액 배양을 주문하거나 주문하지 않기 전에 상담하고 완료해야 합니다. |
이 개입은 혈액 배양 결정을 안내하는 체크리스트로 구성됩니다. Arm A에 무작위로 배정된 현장의 임상의는 혈액 배양을 주문하거나 주문하지 않기 전에 상담하고 완료하도록 요청받습니다. 관련 임상 시나리오가 발생함에 따라.
즉, Arm A의 임상의가 혈액 배양을 고려하는 것이 관례적이거나 일반적인 치료 시나리오에 직면한 경우 임상의는 먼저 이 체크리스트를 검토하라는 요청을 받게 됩니다.
체크리스트는 구속력이 있거나 절대적인 과정이 아닙니다. 임상의는 체크리스트와 일반적인 임상 판단을 모두 사용하여 혈액 배양 검사가 필요한지 여부를 결정해야 합니다.
체크리스트는 완료된 상위 연구인 BrightT STAR와 존스 홉킨스의 초기 예비 연구에 사용된 프로토타입을 기반으로 합니다.
이 개입은 1차 연구팀이 Arm B 현장을 작성하여 PICU 임상의에게 전달하도록 요청하는 표적 메시지 및 교육으로 구성됩니다. 이는 진단 관리의 중요성과 관리의 이점/낮은 위험 특성에 대한 현재 증거에 중점을 둡니다. 현재까지 프로그램.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 조치의 수용성(AIM)
기간: 1년
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AIM 설문조사를 통해 개입 전후는 물론 개입 부문 간 구현 결과의 차이를 비교합니다.
AIM 설문조사는 5점 Likert 척도를 사용하는 4개 항목 측정값으로 구성됩니다. 여기서 1=전혀 동의하지 않음, 5=전적으로 동의함
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1년
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개입 적절성 측정
기간: 1년
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구현 적절성 측정(IAM) 설문조사를 통해 개입 전후는 물론 개입 부문 간 구현 결과의 차이를 비교합니다.
IAM 설문조사는 5점 Likert 척도를 사용하는 4개 항목 측정값으로 구성됩니다. 여기서 1=전혀 동의하지 않음, 5=전적으로 동의함
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1년
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개입 조치(FIM)의 타당성
기간: 1년
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FIM 설문조사를 통해 개입 전후는 물론 개입 부문 간 구현 결과의 차이를 비교합니다.
FIM 설문조사는 5점 Likert 척도를 사용하는 4개 항목 측정으로 구성됩니다. 여기서 1=전혀 동의하지 않음, 5=전적으로 동의함
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1년
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총 혈액 배양율
기간: 약 24개월
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임상 결과의 차이를 중재 전후 및 중재군 간에 총 혈액 배양률을 통해 비교하십시오
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약 24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 후 안전 결과
기간: 1년
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파일럿 연구 시행 후 등록된 기관에서 균혈증 진단 지연으로 정의된 모든 기관에서 혈액 배양 진단 관리 프로그램의 안전성 결과를 모니터링합니다. 완료된 상위 연구인 BrightT STAR와 동일한 차트 검토 및 표준화된 안전 이벤트 검토 양식을 사용합니다.
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1년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정성적 인터뷰 데이터
기간: 1년
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각 현장의 주요 팀원의 정성적 인터뷰 데이터를 분석하여 혈액 배양 진단 관리 프로그램의 구현 프로세스를 더 잘 이해합니다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Charlotte Woods-Hill, MD, Children's Hospital of Philadelphia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 18일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 10월 30일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 23-021013
- 5K23HL151381-03 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터는 다른 연구자에게 제공되지 않습니다.
요약 수준 데이터가 게시됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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