Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bright STAR LIBRA: Udnyttelse af Implementation Science for Blood Culture Reduction Approaches (LIBRA)

18. december 2023 opdateret af: Children's Hospital of Philadelphia
Denne undersøgelse vil sammenligne to strategier, der retter sig mod forskellige determinanter for overforbrug af blodkultur i et eksplorativt, hybrid, pilotforsøg i 8 PICU'er. Det har til formål at afgøre, om der er nogen sammenhæng mellem specifikke strategier, der bruges til at reducere overforbrug af blodkulturer på enhedsdækkende bloddyrkningshastigheder, patientsikkerhed og samtidig udforske aspekter af implementeringsprocessen (acceptabilitet, gennemførlighed, hensigtsmæssighed).

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Blodkulturer er en vigtig test til at diagnosticere bakterielle blodbaneinfektioner, men kan bestilles refleksivt, overdrevent og føre til downstream negative patientkonsekvenser såsom unødvendig eksponering af antibiotika. Arbejdet til dato har vist sikker og effektiv reduktion af bloddyrkningshastigheder i pædiatrisk intensivafdeling (PICU), men optimale strategier til at reducere kulturbrug er i øjeblikket ukendte.

Det primære undersøgelsesteam vil i første omgang arbejde med alle tilmeldte steder på en identisk måde og facilitere en kerneserie af trin til implementering af et kvalitetsforbedrende diagnostisk stewardship-program for blodkultur, som er identisk med de trin, der blev brugt i moderstudiet, kaldet BrighT STAR (Testing Stewardship). for at reducere antibiotikabrug og -resistens). Derudover vil det primære undersøgelseshold randomisere steder i to arme, hvori der introduceres forskellige strategier, som hver målretter sig mod forskellige determinanter for overforbrug af blodkultur. Det primære undersøgelsesteam vil undersøge indvirkningen på bloddyrkningshastigheder samt evaluere aspekter af implementeringsprocessen på alle steder før- vs-post-intervention.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

8

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • UCLA Mattel Children's Hospital
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94158
        • UCSF Benioff Children's Hospital Mission Bay
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Forenede Stater, 19803
        • Nemours / AI DuPont Hospital for Children
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Riley Hospital for Children
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
        • Norton Children's Hospital
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • New York-Presbyterian Morgan Stanley Children's Hospital
      • New York, New York, Forenede Stater, 10019
        • Kravis Children's Hospital
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53201
        • Children's Hospital of Wisconsin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hanner eller kvinder over 18 år
  • PICU-klinikere med direkte patientplejeroller

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-engelsktalende
  • PICU-klinikere, der rapporterer til efterforskeren

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Standard Bias
Denne intervention består af en tjekliste til at vejlede beslutninger om bloddyrkning, som en kliniker på et sted, der er randomiseret til Arm A, vil blive bedt om at konsultere og udfylde, før han bestiller eller ikke bestiller en blodkultur; efterhånden som det relevante kliniske scenarie opstår.
Adfærdsmæssigt: Tjekliste
Denne intervention består af en tjekliste til at vejlede beslutninger om bloddyrkning, som en kliniker på et sted, der er randomiseret til Arm A, vil blive bedt om at konsultere og udfylde, før han bestiller eller ikke bestiller en blodkultur; efterhånden som det relevante kliniske scenarie opstår. Det betyder, at hvis en kliniker i arm A står over for et scenarie, hvor det er sædvanlig eller sædvanlig omhu at overveje en blodkultur, vil klinikeren blive bedt om først at gennemgå denne tjekliste. Tjeklisten er ikke en bindende eller absolut proces - klinikeren bør bruge både tjeklisten og typiske kliniske vurderinger til at afgøre, om bloddyrkningstesten er nødvendig eller ej. Tjeklisten er baseret på prototyper, der er brugt i det afsluttede forældrestudie, Bright STAR og de tidligere forundersøgelser hos Johns Hopkins.
Eksperimentel: Tab aversion

Denne intervention består af målrettet meddelelser og uddannelse, som det primære undersøgelsesteam vil oprette og bede Arm B-stederne om at levere til PICU-klinikerne, som fokuserer på vigtigheden af ​​diagnostisk stewardship og den nuværende evidens for fordele/lavrisiko-karakteren af ​​stewardship. program til dato.

Steder i denne arm vil også modtage en tjekliste til at vejlede bloddyrkningsbeslutninger, som klinikere på steder vil blive bedt om at konsultere og udfylde, før de bestiller eller ikke bestiller en blodkultur.
Adfærdsmæssigt: Tjekliste
Denne intervention består af en tjekliste til at vejlede beslutninger om bloddyrkning, som en kliniker på et sted, der er randomiseret til Arm A, vil blive bedt om at konsultere og udfylde, før han bestiller eller ikke bestiller en blodkultur; efterhånden som det relevante kliniske scenarie opstår. Det betyder, at hvis en kliniker i arm A står over for et scenarie, hvor det er sædvanlig eller sædvanlig omhu at overveje en blodkultur, vil klinikeren blive bedt om først at gennemgå denne tjekliste. Tjeklisten er ikke en bindende eller absolut proces - klinikeren bør bruge både tjeklisten og typiske kliniske vurderinger til at afgøre, om bloddyrkningstesten er nødvendig eller ej. Tjeklisten er baseret på prototyper, der er brugt i det afsluttede forældrestudie, Bright STAR og de tidligere forundersøgelser hos Johns Hopkins.
Adfærdsmæssigt: Målrettet beskeder
Denne intervention består af målrettet meddelelser og uddannelse, som det primære undersøgelsesteam vil oprette og bede Arm B-stederne om at levere til PICU-klinikerne, som fokuserer på vigtigheden af ​​diagnostisk stewardship og den nuværende evidens for fordele/lavrisiko-karakteren af ​​stewardship. program til dato.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlede bloddyrkningsrater
Tidsramme: et år
Sammenlign forskelle i kliniske resultater, via samlede bloddyrkningshastigheder, før og efter intervention, såvel som mellem interventionsarme
et år
Acceptabilitet af interventionsforanstaltning (AIM)
Tidsramme: et år
Sammenlign forskelle i implementeringsresultater, via AIM-undersøgelser, før og efter intervention, samt mellem interventionsarme. AIM-undersøgelsen består af et 4-punktsmål ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala, hvor 1=Helt uenig og 5=Helt enig
et år
Foranstaltning om passende intervention
Tidsramme: et år
Sammenlign forskelle i implementeringsresultater, via Implementation Appropriateness Measure (IAM) undersøgelser, før og efter intervention, samt mellem interventionsarme. IAM-undersøgelsen består af et 4-punktsmål ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala, hvor 1=Helt uenig og 5=Helt enig
et år
Gennemførlighed af interventionsforanstaltning (FIM)
Tidsramme: et år
Sammenlign forskelle i implementeringsresultater, via FIM-undersøgelser, før og efter intervention, samt mellem interventionsarme. FIM-undersøgelsen består af et 4-punktsmål ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala, hvor 1=Helt uenig og 5=Helt enig
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sikkerhedsresultater efter intervention
Tidsramme: et år
Overvåg sikkerhedsresultater af blodkulturens diagnostiske stewardship-program på alle steder, defineret som episoder med forsinkelser i diagnosticering af bakteriæmi på tilmeldte steder efter implementering af pilotundersøgelsen; ved hjælp af diagramgennemgang og en standardiseret sikkerhedshændelsesgennemgangsformular, der er identisk med den gennemførte forældreundersøgelse, Bright STAR.
et år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitative interviewdata
Tidsramme: et år
Analyser kvalitative interviewdata fra hvert websteds ledende teammedlemmer for bedre at forstå implementeringsprocessen for et diagnostisk stewardship-program for blodkultur.
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Hospital of Philadelphia

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Charlotte Woods-Hill, MD, Children's Hospital of Philadelphia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2023

Først opslået (Anslået)

1. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

1. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-021013
  • 5K23HL151381-03 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive gjort tilgængelige for andre forskere. Opsummerende data vil blive offentliggjort.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tjekliste

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner