Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bright STAR LIBRA: Využití implementační vědy pro přístupy ke snížení krevní kultury (LIBRA)

30. října 2025 aktualizováno: Children's Hospital of Philadelphia
Tato studie porovná dvě strategie, které se zaměřují na odlišné determinanty nadměrného používání hemokultur v průzkumné hybridní pilotní studii na 8 PICU. Jeho cílem je zjistit, zda existuje nějaká souvislost mezi konkrétními strategiemi používanými ke snížení nadměrného používání hemokultur na jednotkové rychlosti hemokultur, bezpečností pacientů a současně prozkoumat aspekty implementačního procesu (přijatelnost, proveditelnost, vhodnost).

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hemokultury jsou důležitým testem pro diagnostiku bakteriálních infekcí krevního řečiště, ale mohou být nařízeny reflexivně, přehnaně a mohou vést k negativním následkům pacienta, jako je zbytečná expozice antibiotikům. Dosavadní práce prokázaly bezpečné a účinné snížení četnosti hemokultur na dětské jednotce intenzivní péče (PICU), ale optimální strategie pro snížení používání kultur nejsou v současné době známy.

Primární studijní tým bude zpočátku pracovat se všemi zapsanými pracovišti identickým způsobem, což usnadní základní sérii kroků pro implementaci programu diagnostického dozoru pro zlepšení kvality hemokultury, který je identický s kroky použitými v rodičovské studii nazvané BrighT STAR (Testing STewardship ke snížení užívání antibiotik a rezistence). Primární studijní tým navíc randomizuje místa do dvou větví, ve kterých jsou zavedeny různé strategie, z nichž každá cílí na odlišné determinanty nadměrného používání hemokultur. Primární studijní tým prozkoumá dopad na míru hemokultur a zhodnotí aspekty implementačního procesu na všech místech před intervencí po intervenci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

8

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • UCLA Mattel Children's Hospital
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94158
        • UCSF Benioff Children's Hospital Mission Bay
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Spojené státy, 19803
        • Nemours / AI DuPont Hospital for Children
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Riley Hospital for Children
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
        • Norton Children's Hospital
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • New York-Presbyterian Morgan Stanley Children's Hospital
      • New York, New York, Spojené státy, 10019
        • Kravis Children's Hospital
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53201
        • Children's Hospital of Wisconsin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži nebo ženy starší 18 let
  • Klinici PICU s přímou rolí v péči o pacienty

Kritéria vyloučení:

  • Neanglicky mluvící
  • Klinici PICU, kteří hlásí zkoušejícímu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Výchozí zkreslení
Tato intervence se skládá z kontrolního seznamu, který bude vodítkem pro rozhodování o hemokulturách, o jehož konzultaci a vyplnění bude požádán lékař na pracovišti randomizovaném do ramene A před objednáním nebo neobjednáním hemokultury; jak nastane příslušný klinický scénář.
Behaviorální: Kontrolní seznam
Tato intervence se skládá z kontrolního seznamu, který bude vodítkem pro rozhodování o hemokulturách, o jehož konzultaci a vyplnění bude požádán lékař na pracovišti randomizovaném do ramene A před objednáním nebo neobjednáním hemokultury; jak nastane příslušný klinický scénář. To znamená, že pokud lékař v rameni A čelí scénáři, ve kterém je obvyklou nebo obvyklou péčí zvážit hemokulturu, bude lékař požádán, aby nejprve zkontroloval tento kontrolní seznam. Kontrolní seznam není závazný nebo absolutní proces – lékař by měl použít jak kontrolní seznam, tak typický klinický úsudek, aby rozhodl, zda je vyšetření hemokultury potřeba či nikoli. Kontrolní seznam je založen na prototypech použitých v dokončené rodičovské studii, BrighT STAR a dřívějších předběžných studiích na Johns Hopkins.
Experimentální: Averze ke ztrátě

Tato intervence sestává z cíleného zasílání zpráv a vzdělávání, které vytvoří primární studijní tým a požádá o jejich doručení klinikům PICU, které se zaměřuje na důležitost diagnostického dozoru a aktuální důkazy o výhodnosti/nízkém riziku dozoru. program k dnešnímu dni.

Pracoviště v této větvi také obdrží kontrolní seznam, který bude vodítkem při rozhodování o hemokulturách, který budou lékaři na pracovištích požádáni o konzultaci a vyplnění před objednáním či neobjednáním hemokultury.
Behaviorální: Kontrolní seznam
Tato intervence se skládá z kontrolního seznamu, který bude vodítkem pro rozhodování o hemokulturách, o jehož konzultaci a vyplnění bude požádán lékař na pracovišti randomizovaném do ramene A před objednáním nebo neobjednáním hemokultury; jak nastane příslušný klinický scénář. To znamená, že pokud lékař v rameni A čelí scénáři, ve kterém je obvyklou nebo obvyklou péčí zvážit hemokulturu, bude lékař požádán, aby nejprve zkontroloval tento kontrolní seznam. Kontrolní seznam není závazný nebo absolutní proces – lékař by měl použít jak kontrolní seznam, tak typický klinický úsudek, aby rozhodl, zda je vyšetření hemokultury potřeba či nikoli. Kontrolní seznam je založen na prototypech použitých v dokončené rodičovské studii, BrighT STAR a dřívějších předběžných studiích na Johns Hopkins.
Behaviorální: Cílené zasílání zpráv
Tato intervence sestává z cíleného zasílání zpráv a vzdělávání, které vytvoří primární studijní tým a požádá o jejich doručení klinikům PICU, které se zaměřuje na důležitost diagnostického dozoru a aktuální důkazy o výhodnosti/nízkém riziku dozoru. program k dnešnímu dni.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost intervenčního opatření (AIM)
Časové okno: jeden rok
Porovnejte rozdíly ve výsledcích implementace prostřednictvím průzkumů AIM před intervencí a po ní, jakož i mezi jednotlivými složkami intervence. Průzkum AIM se skládá ze 4 položek pomocí 5bodové Likertovy škály, kde 1=naprosto nesouhlasím a 5=naprosto souhlasím
jeden rok
Opatření vhodnosti zásahu
Časové okno: jeden rok
Porovnejte rozdíly ve výsledcích implementace prostřednictvím průzkumů opatření Implementation Appropriateness Measure (IAM) před intervencí a po ní, jakož i mezi intervenčními složkami. Průzkum IAM se skládá ze 4 položek pomocí 5bodové Likertovy škály, kde 1=naprosto nesouhlasím a 5=naprosto souhlasím
jeden rok
Proveditelnost intervenčního opatření (FIM)
Časové okno: jeden rok
Porovnejte rozdíly ve výsledcích implementace prostřednictvím průzkumů FIM před a po intervenci a také mezi intervenčními složkami. Průzkum FIM se skládá ze 4 položek pomocí 5bodové Likertovy škály, kde 1=naprosto nesouhlasím a 5=naprosto souhlasím
jeden rok
Celkové hodnoty krevních kultur
Časové okno: Přibližně 24 měsíců
Porovnejte rozdíly v klinických výsledcích, prostřednictvím celkových krevních kultivačních poměrů, před a po zásahu, stejně jako mezi zásahovými rameny
Přibližně 24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bezpečnostní výsledky po zásahu
Časové okno: jeden rok
Monitorovat bezpečnostní výsledky programu diagnostického dozoru při hemokultivaci na všech pracovištích, definovaných jako epizody zpoždění diagnózy bakteriémie na zařazených pracovištích po implementaci pilotní studie; pomocí přehledu map a standardizovaného formuláře pro přezkoumání bezpečnostních událostí, který je identický s dokončenou nadřazenou studií, BrightT STAR.
jeden rok

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Údaje o kvalitativním rozhovoru
Časové okno: jeden rok
Analyzujte kvalitativní data z rozhovorů od členů vedoucích týmů jednotlivých pracovišť, abyste lépe porozuměli procesu implementace programu diagnostického dozoru pro hemokulturu.
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Hospital of Philadelphia

Spolupracovníci

Johns Hopkins University
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Charlotte Woods-Hill, MD, Children's Hospital of Philadelphia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

2. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

31. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. října 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 23-021013
  • 5K23HL151381-03 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků nebudou zpřístupněny jiným výzkumníkům. Údaje na úrovni souhrnu budou zveřejněny.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Antibiotické správcovství

Klinické studie na Kontrolní seznam

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit