Bright STAR LIBRA: gebruik maken van implementatiewetenschap voor benaderingen van bloedcultuurreductie (LIBRA)
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bloedkweken zijn een belangrijke test om bacteriële bloedbaaninfecties te diagnosticeren, maar kunnen reflexmatig en buitensporig worden besteld en leiden tot negatieve consequenties voor de patiënt, zoals onnodige blootstelling aan antibiotica. Uit onderzoek tot nu toe is gebleken dat de bloedkweekcijfers op de pediatrische intensive care (PICU) veilig en effectief kunnen worden verlaagd, maar optimale strategieën om het cultuurgebruik te verminderen zijn momenteel onbekend.
Het primaire onderzoeksteam zal in eerste instantie op identieke wijze met alle ingeschreven locaties samenwerken, waarbij een reeks kernstappen wordt gefaciliteerd voor het implementeren van een kwaliteitsverbeteringsprogramma voor diagnostisch beheer van de bloedcultuur dat identiek is aan de stappen die in het ouderonderzoek zijn gebruikt, genaamd BrighT STAR (Testing STewardship). om het antibioticagebruik en de resistentie te verminderen). Bovendien zal het primaire onderzoeksteam de locaties in twee armen verdelen, waarbij verschillende strategieën worden geïntroduceerd die zich elk op verschillende determinanten van overmatig gebruik van bloedkweken richten. Het primaire onderzoeksteam zal de impact op de bloedkweekcijfers onderzoeken, evenals aspecten van het implementatieproces evalueren, op alle locaties vóór en na de interventie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
- UCLA Mattel Children's Hospital
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94158
- UCSF Benioff Children's Hospital Mission Bay
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Verenigde Staten, 19803
- Nemours / AI DuPont Hospital for Children
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
- Riley Hospital for Children
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
- Norton Children's Hospital
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10032
- New York-Presbyterian Morgan Stanley Children's Hospital
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10019
- Kravis Children's Hospital
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53201
- Children's Hospital of Wisconsin
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen of vrouwen ouder dan 18 jaar
- PICU-artsen met directe patiëntenzorgrollen
Uitsluitingscriteria:
- Niet-Engels sprekend
- PICU-artsen die rapporteren aan de onderzoeker
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Standaard bias
Deze interventie bestaat uit een checklist als leidraad voor beslissingen over bloedkweken, die een arts in een in Arm A gerandomiseerde locatie zal worden gevraagd te raadplegen en in te vullen voordat hij wel of niet een bloedkweek bestelt; naarmate het relevante klinische scenario zich voordoet.
|
Deze interventie bestaat uit een checklist als leidraad voor beslissingen over bloedkweken, die een arts in een in Arm A gerandomiseerde locatie zal worden gevraagd te raadplegen en in te vullen voordat hij wel of niet een bloedkweek bestelt; naarmate het relevante klinische scenario zich voordoet.
Dit betekent dat als een arts in arm A wordt geconfronteerd met een scenario waarin het gebruikelijk of gebruikelijke zorg is om een bloedkweek te overwegen, de arts zal worden gevraagd eerst deze checklist door te nemen.
De checklist is geen bindend of absoluut proces; de arts moet zowel de checklist als het typische klinische oordeel gebruiken om te beslissen of de bloedkweektest nodig is of niet.
De checklist is gebaseerd op prototypen die zijn gebruikt in het voltooide ouderonderzoek, BrightT STAR en de eerdere voorstudies bij Johns Hopkins.
|
|
Experimenteel: Verliesaversie
Deze interventie bestaat uit doelgerichte berichtgeving en voorlichting die het primaire onderzoeksteam zal creëren en aan de Arm B-locaties zal vragen te leveren aan de PICU-artsen, waarbij de nadruk ligt op het belang van diagnostisch rentmeesterschap en het huidige bewijsmateriaal voor de voordelen/laag risico's van het rentmeesterschap. programma tot nu toe. Locaties in deze tak zullen ook een checklist ontvangen als leidraad voor beslissingen over bloedkweken. Artsen op locaties zullen worden gevraagd deze te raadplegen en in te vullen voordat ze wel of niet een bloedcultuur bestellen. |
Deze interventie bestaat uit een checklist als leidraad voor beslissingen over bloedkweken, die een arts in een in Arm A gerandomiseerde locatie zal worden gevraagd te raadplegen en in te vullen voordat hij wel of niet een bloedkweek bestelt; naarmate het relevante klinische scenario zich voordoet.
Dit betekent dat als een arts in arm A wordt geconfronteerd met een scenario waarin het gebruikelijk of gebruikelijke zorg is om een bloedkweek te overwegen, de arts zal worden gevraagd eerst deze checklist door te nemen.
De checklist is geen bindend of absoluut proces; de arts moet zowel de checklist als het typische klinische oordeel gebruiken om te beslissen of de bloedkweektest nodig is of niet.
De checklist is gebaseerd op prototypen die zijn gebruikt in het voltooide ouderonderzoek, BrightT STAR en de eerdere voorstudies bij Johns Hopkins.
Deze interventie bestaat uit doelgerichte berichtgeving en voorlichting die het primaire onderzoeksteam zal creëren en aan de Arm B-locaties zal vragen te leveren aan de PICU-artsen, waarbij de nadruk ligt op het belang van diagnostisch rentmeesterschap en het huidige bewijsmateriaal voor de voordelen/laag risico's van het rentmeesterschap. programma tot nu toe.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvaardbaarheid van interventiemaatregel (AIM)
Tijdsspanne: een jaar
|
Vergelijk verschillen in implementatieresultaten, via AIM-enquêtes, voor en na de interventie, en tussen interventiearmen.
De AIM-enquête bestaat uit een meting van 4 items, waarbij gebruik wordt gemaakt van een 5-punts Likert-schaal, waarbij 1=Helemaal mee oneens en 5=Helemaal mee eens.
|
een jaar
|
|
Maatregel voor passendheid van interventie
Tijdsspanne: een jaar
|
Vergelijk verschillen in implementatieresultaten, via Implementation Appropriateness Measure (IAM)-enquêtes, voor en na interventie, en tussen interventiearmen.
De IAM-enquête bestaat uit een meting van 4 items, waarbij gebruik wordt gemaakt van een 5-punts Likertschaal, waarbij 1=Helemaal mee oneens en 5=Helemaal mee eens.
|
een jaar
|
|
Haalbaarheid van interventiemaatregel (FIM)
Tijdsspanne: een jaar
|
Vergelijk verschillen in implementatieresultaten, via FIM-enquêtes, voor en na de interventie, en tussen interventiearmen.
De FIM-enquête bestaat uit een meting van vier items, waarbij gebruik wordt gemaakt van een 5-punts Likert-schaal, waarbij 1=helemaal mee oneens en 5=helemaal mee eens.
|
een jaar
|
|
Totale Bloedkweekpercentages
Tijdsspanne: Ongeveer 24 maanden
|
Vergelijk verschillen in klinische uitkomsten, via totale bloedkweektarieven, voor en na interventie, alsmede tussen interventiegroepen
|
Ongeveer 24 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veiligheidsresultaten na interventie
Tijdsspanne: een jaar
|
Het monitoren van de veiligheidsresultaten van het diagnostisch beheerprogramma voor bloedkweken op alle locaties, gedefinieerd als episoden van vertraging in de diagnose van bacteriëmie op ingeschreven locaties na de implementatie van de pilotstudie; met behulp van een kaartoverzicht en een gestandaardiseerd beoordelingsformulier voor veiligheidsgebeurtenissen dat identiek is aan het voltooide ouderonderzoek, BrightT STAR.
|
een jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwalitatieve interviewgegevens
Tijdsspanne: een jaar
|
Analyseer kwalitatieve interviewgegevens van de leidende teamleden van elke locatie om het implementatieproces voor een diagnostisch beheerprogramma voor bloedkweken beter te begrijpen.
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Charlotte Woods-Hill, MD, Children's Hospital of Philadelphia
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 23-021013
- 5K23HL151381-03 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .