Bright STAR LIBRA: использование научных исследований для снижения количества культур крови (LIBRA)
30 октября 2025 г. обновлено: Children's Hospital of Philadelphia
В этом исследовании будут сравниваться две стратегии, нацеленные на различные детерминанты чрезмерного использования культур крови, в исследовательском гибридном пилотном исследовании в 8 отделениях интенсивной терапии.
Его цель – определить, существует ли какая-либо связь между конкретными стратегиями, используемыми для снижения чрезмерного использования гемокультур, с показателями посева крови в масштабах всего отделения и безопасностью пациентов, а также одновременно изучить аспекты процесса реализации (приемлемость, осуществимость, целесообразность).
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Культуры крови являются важным тестом для диагностики бактериальных инфекций кровотока, но они могут быть назначены рефлекторно, в чрезмерном количестве и привести к последующим негативным последствиям для пациентов, таким как ненужное воздействие антибиотиков. Работа, проведенная на сегодняшний день, продемонстрировала безопасное и эффективное снижение частоты посева крови в педиатрических отделениях интенсивной терапии (PICU), но оптимальные стратегии по снижению использования посева в настоящее время неизвестны.
Первоначально группа первичного исследования будет работать со всеми зарегистрированными учреждениями одинаковым образом, способствуя выполнению основной серии шагов по реализации программы управления диагностикой культуры крови для улучшения качества, которая идентична шагам, использованным в родительском исследовании, под названием BrightT STAR (Testing STewardship). для сокращения использования антибиотиков и резистентности). Кроме того, группа первичного исследования рандомизирует места в две группы, в которых будут представлены разные стратегии, каждая из которых нацелена на определенные детерминанты чрезмерного использования культур крови. Группа первичного исследования изучит влияние на показатели посева крови, а также оценит аспекты процесса внедрения во всех учреждениях до и после вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
8
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
- UCLA Mattel Children's Hospital
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94158
- UCSF Benioff Children's Hospital Mission Bay
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Соединенные Штаты, 19803
- Nemours / AI DuPont Hospital for Children
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
- Riley Hospital for Children
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
- Norton Children's Hospital
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
- New York-Presbyterian Morgan Stanley Children's Hospital
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10019
- Kravis Children's Hospital
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53201
- Children's Hospital of Wisconsin
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Мужчины или женщины старше 18 лет
- Врачи отделения интенсивной терапии, выполняющие непосредственные функции по уходу за пациентами
Критерий исключения:
- Не говорящий по-английски
- Врачи отделения интенсивной терапии, подчиняющиеся исследователю
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Смещение по умолчанию
Это вмешательство состоит из контрольного списка для принятия решений о посеве крови, с которым клиницисту в учреждении, рандомизированном в группу А, будет предложено ознакомиться и заполнить его перед тем, как назначать или не назначать посев крови; при возникновении соответствующего клинического сценария.
|
Это вмешательство состоит из контрольного списка для принятия решений о посеве крови, с которым клиницисту в учреждении, рандомизированном в группу А, будет предложено ознакомиться и заполнить его перед тем, как назначать или не назначать посев крови; при возникновении соответствующего клинического сценария.
Это означает, что если врач из группы А сталкивается со сценарием, при котором считается обычным или обычным делом рассмотреть возможность посева крови, ему будет предложено сначала просмотреть этот контрольный список.
Контрольный список не является обязательным или абсолютным процессом: врач должен использовать как контрольный список, так и типичное клиническое заключение, чтобы решить, необходим ли анализ крови на посев крови или нет.
Контрольный список основан на прототипах, использованных в завершенном родительском исследовании BrightT STAR и более ранних предварительных исследованиях в Университете Джонса Хопкинса.
|
|
Экспериментальный: Неприятие потерь
Это вмешательство состоит из целевого обмена сообщениями и обучения, которые первичная исследовательская группа создаст и попросит центры группы B передать клиницистам отделения интенсивной терапии, в которых основное внимание уделяется важности диагностического руководства и текущим данным о пользе / низком риске характера управления. программа на сегодняшний день. Места в этом подразделении также получат контрольный список для принятия решений по посеву крови, с которым клиницисты в учреждениях должны будут ознакомиться и заполнить его, прежде чем заказывать или не заказывать посев крови. |
Это вмешательство состоит из контрольного списка для принятия решений о посеве крови, с которым клиницисту в учреждении, рандомизированном в группу А, будет предложено ознакомиться и заполнить его перед тем, как назначать или не назначать посев крови; при возникновении соответствующего клинического сценария.
Это означает, что если врач из группы А сталкивается со сценарием, при котором считается обычным или обычным делом рассмотреть возможность посева крови, ему будет предложено сначала просмотреть этот контрольный список.
Контрольный список не является обязательным или абсолютным процессом: врач должен использовать как контрольный список, так и типичное клиническое заключение, чтобы решить, необходим ли анализ крови на посев крови или нет.
Контрольный список основан на прототипах, использованных в завершенном родительском исследовании BrightT STAR и более ранних предварительных исследованиях в Университете Джонса Хопкинса.
Это вмешательство состоит из целевого обмена сообщениями и обучения, которые первичная исследовательская группа создаст и попросит центры группы B передать клиницистам отделения интенсивной терапии, в которых основное внимание уделяется важности диагностического руководства и текущим данным о пользе / низком риске характера управления. программа на сегодняшний день.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость мер вмешательства (AIM)
Временное ограничение: один год
|
Сравните различия в результатах реализации с помощью опросов AIM до и после вмешательства, а также между группами вмешательства.
Опрос AIM состоит из 4 пунктов с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта, где 1 = полностью не согласен, 5 = полностью согласен.
|
один год
|
|
Мера целесообразности вмешательства
Временное ограничение: один год
|
Сравните различия в результатах реализации с помощью опросов по оценке целесообразности реализации (IAM) до и после вмешательства, а также между группами вмешательства.
Опрос IAM состоит из 4 пунктов с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта, где 1 = полностью не согласен, 5 = полностью согласен.
|
один год
|
|
Осуществимость мер вмешательства (FIM)
Временное ограничение: один год
|
Сравните различия в результатах реализации с помощью опросов FIM до и после вмешательства, а также между группами вмешательства.
Опрос FIM состоит из 4 пунктов с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта, где 1 = полностью не согласен, 5 = полностью согласен.
|
один год
|
|
Общие показатели гемокультуры
Временное ограничение: Приблизительно 24 месяца
|
Сравнить различия в клинических исходах, по показателям общего количества посевов крови, до и после вмешательства, а также между группами вмешательства
|
Приблизительно 24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результаты безопасности после вмешательства
Временное ограничение: один год
|
Мониторинг результатов безопасности программы управления диагностической культурой крови во всех учреждениях, определяемых как эпизоды задержки диагностики бактериемии в участвующих учреждениях после реализации пилотного исследования; с использованием диаграммы обзора и стандартизированной формы обзора событий безопасности, идентичной завершенному родительскому исследованию Bright STAR.
|
один год
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качественные данные интервью
Временное ограничение: один год
|
Проанализируйте качественные данные интервью с ведущими членами команды каждого учреждения, чтобы лучше понять процесс реализации программы управления диагностической культурой крови.
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Charlotte Woods-Hill, MD, Children's Hospital of Philadelphia
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
31 октября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 октября 2025 г.
Последняя проверка
1 октября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 23-021013
- 5K23HL151381-03 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные отдельных участников не будут доступны другим исследователям.
Данные сводного уровня будут опубликованы.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .